Аспікам Біо
ПольщаЗміст
- Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
- 1. Що таке лікарський засіб Аспікам Біо і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Аспікам Біо
- 3. Як застосовувати ліки Аспікам Біо
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Аспікам Біо
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
Аспікам Біо
7,5 мг, таблетки
Meloxicamum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно ознайомтеся зі змістом цієї інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.
- Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
- Якщо через 7 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Аспікам Біо і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Аспікам Біо
- Як застосовувати лікарський засіб Аспікам Біо
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Аспікам Біо
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Аспікам Біо і для чого його застосовують
Лікарський засіб Аспікам Біо містить речовину мелоксикам, яка належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) із протизапальними, знеболювальними та жарознижувальними властивостями.
Протизапальна дія мелоксикаму зумовлена переважним пригніченням циклооксигенази СОХ-2 у порівнянні з СОХ-1.
Показання до застосування лікарського засобу Аспікам Біо
Як протизапальний і знеболювальний засіб при кістково-суглобових і м’язових болях, що виникають при ревматичних захворюваннях та дегенеративних захворюваннях суглобів.
Застосовується для короткотривалого лікування загострень симптомів ревматичних захворювань, таких як:
- ревматоїдний артрит,
- ювенільний ревматоїдний артрит,
- анкілозуючий спондиліт.
Якщо через 7 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Аспікам Біо
Коли не застосовувати препарат Аспікам Біо
- Якщо пацієнт має алергію на мелоксикам або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6).
- У жінки в останніх трьох місяцях вагітності.
- Якщо пацієнт молодший 15 років.
- Якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до аспірину або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
- Якщо у пацієнта після прийому аспірину або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) виникли будь-які з наступних симптомів:
- свистяче дихання, відчуття тиску в грудній клітці, задишка (астма),
- закладеність носа через набряк слизової оболонки носа (назальні поліпи),
- висип на шкірі (крурпія),
- раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад набряк навколо очей, обличчя, губ, ротової порожнини або горла, що може ускладнювати дихання (ангіоневротичний набряк).
- Якщо у пацієнта після попередньої терапії НПЗЗ виникли:
- кровотечі з шлунка або кишечника,
- перфорація шлунка або кишечника.
- Якщо у пацієнта діагностовано виразкову хворобу або кровотечі з шлунка або кишечника.
- Якщо пацієнт переніс виразкову хворобу шлунка або кишечника або кровотечі (виразкова хвороба або кровотечі, що виникали щонайменше двічі).
- Якщо пацієнт має тяжкі порушення функції печінки.
- У недіалізованих пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю.
- Якщо у пацієнта нещодавно були кровотечі в мозку (кровотеча з судин мозку).
- Якщо у пацієнта виникли будь-які інші кровотечі.
- Якщо пацієнт має тяжку серцеву недостатність.
- Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, оскільки препарат містить лактозу (див. також «Препарат Аспікам Біо містить лактозу»).
Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується якийсь із вищезазначених пунктів його випадку, слід
зв’язатися з лікарем або фармацевтом.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Аспікам Біо слід обговорити це з лікарем або фармацевтом;
- Якщо у пацієнта коли-небудь після прийому мелоксикаму або інших оксикамів (наприклад, піроксикаму) виникав стійкий еритематозний висип [круглі або овальні, червоні та набряклі плями на шкірі, які зазвичай повторюються в одному й тому ж місці (в тих самих місцях), пухирі, кропив’янка та свербіж].
Прийом таких препаратів, як Аспікам Біо, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику
інфаркту серця або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому застосуванні великих доз
препарату. Не слід застосовувати більші дози та довше часу лікування, ніж рекомендовано (див. розділ 3.
«Як застосовувати препарат Аспікам Біо»).
У разі наявності проблем із серцем, перенесеного інсульту або підозри на наявність ризику цих
порушень слід обговорити спосіб лікування з лікарем або фармацевтом.
Наприклад, якщо пацієнт:
- має підвищений артеріальний тиск (гіпертонія),
- має підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет),
- має підвищений рівень холестерину в крові (гіперхолестеринемія),
- палить.
У разі виникнення серйозних алергічних реакцій слід негайно припинити застосування препарату
Аспікам Біо після перших ознак висипу на шкірі, ураження м’яких тканин (ураження слизової оболонки) або будь-яких інших симптомів алергії та зв’язатися
з лікарем. Слід негайно припинити застосування препарату Аспікам Біо після виявлення кровотечі
(що призводить до чорного стільця) або при виразковому ураженні шлунково-кишкового тракту
(що призводить до болю в животі).
Препарат Аспікам Біо не рекомендовано для лікування гострих нападів болю.
Препарат Аспікам Біо може приховувати симптоми інфекції (наприклад, підвищення температури). Якщо пацієнт підозрює у себе інфекцію, слід звернутися до лікаря.
Слід звернутися до лікаря або фармацевта за порадою перед застосуванням препарату Аспікам Біо, якщо
пацієнт:
- у минулому мав запалення стравоходу, шлунка або будь-який інший запальний стан шлунково-кишкового тракту, наприклад виразковий коліт, хворобу Крона,
- має підвищений артеріальний тиск (гіпертонія),
- похилого віку,
- має захворювання серця, печінки або нирок,
- має підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет),
- має знижену об’єм циркулюючої крові (гіповолемія), наприклад через значну втрату крові або опіки, після хірургічного втручання або недостатнє споживання рідини,
- має непереносимість певних цукрів, діагностовану лікарем (пов’язано з вмістом лактози в препараті),
- має підвищений рівень калію в крові, діагностований лікарем.
У зазначених випадках лікар буде контролювати перебіг лікування.
Діти та підлітки
Препарат Аспікам Біо не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 15 років.
Аспікам Біо та інші ліки
Оскільки препарат Аспікам Біо може впливати на інші застосовувані ліки, а також інші ліки
можуть впливати на препарат Аспікам Біо, слід повідомити лікареві або фармацевту
про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які
пацієнт планує приймати.
Якщо пацієнт приймає будь-який із нижчезазначених препаратів, слід завжди повідомляти про це
лікареві або фармацевту:
- інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ),
- антикоагулянти,
- препарати, що розчиняють тромби (тромболітичні засоби),
- препарати, що застосовуються при захворюваннях серця та нирок,
- кортикостероїди (наприклад, при запальних станах або лікуванні алергічних реакцій),
- циклоспорин — застосовується після трансплантації органів або при тяжких захворюваннях шкіри, ревматоїдному артриті або нефротичному синдромі,
- діуретики; якщо пацієнт приймає такі препарати, лікар може контролювати функцію нирок,
- препарати, що застосовуються при лікуванні гіпертонії (наприклад, бета-адреноблокатори),
- літій — застосовується при лікуванні порушень настрою,
- селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) — застосовуються при лікуванні депресії,
- метотрексат — застосовується при лікуванні онкологічних захворювань або тяжкої неконтрольованої шкірної хвороби та активного ревматоїдного артриту,
- холестірамін — застосовується для зниження рівня холестерину,
- якщо жінка використовує внутрішньоматкову контрацепцію, загальновідому як спіраль.
У разі сумнівів щодо застосування препарату Аспікам Біо слід проконсультуватися
з лікарем або фармацевтом.
Застосування препарату Аспікам Біо разом з їжею та напоями
Препарат Аспікам Біо приймають під час їжі, запиваючи водою або іншою рідиною.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо жінка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід застосовувати препарат Аспікам Біо під час вагітності.
Не слід приймати препарат Аспікам Біо, якщо жінка перебуває в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки
він може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Препарат
Аспікам Біо може спричиняти порушення функції нирок та серця у ненародженої дитини. Він
може підвищувати схильність до кровотеч у жінки та дитини, а також призводити до затримки або подовження
терміну пологів.
У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати препарат Аспікам Біо, якщо тільки лікар не вважає це
абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період або під час планування вагітності,
слід застосовувати якомога меншу дозу протягом найкоротшого можливого часу. З 20 тижня вагітності препарат
Аспікам Біо може призводити до порушень функції нирок у ненародженого дитини, якщо його
приймати довше кількох днів. Це може призводити до низького рівня навколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавкол
3. Як застосовувати ліки Аспікам Біо
Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки слід приймати внутрішньо.
Перед першим застосуванням ліків слід проконсультуватися з лікарем.
Рекомендована доза — 1 (одна) таблетка на добу.
Ліки Аспікам Біо можуть застосовуватися як продовження терапії після попереднього візиту до лікаря.
Без консультації з лікарем не застосовувати довше, ніж 7 днів.
Ліки Аспікам Біо слід приймати разом з їжею, запиваючи водою або іншою рідиною.
Пацієнти з захворюваннями нирок або печінки: див. пункт 2. «Інформація, важлива перед застосуванням ліків Аспікам Біо».
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Аспікам Біо не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 15 років.
Якщо пацієнт вважає, що дія ліків Аспікам Біо є надто сильною або надто слабкою, або якщо після декількох днів не відчуває жодного поліпшення, слід проконсультуватися з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Аспікам Біо
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Аспікам Біо або підозри на передозування слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні.
Симптоми передозування НПЗП зазвичай обмежуються:
- слабкістю (летаргією),
- сонливістю,
- нудотою та блювотою,
- болем у шлунку. Ці симптоми зазвичай зникають після припинення застосування ліків Аспікам Біо. У пацієнта може виникнути кровотеча зі шлунка або кишечника (кровотеча зі шлунково-кишкового тракту).
Тяжке отруєння може призвести до виникнення серйозних небажаних явищ:
- підвищення артеріального тиску (гіпертензія),
- гострої ниркової недостатності,
- порушень функції печінки,
- поверхневого дихання або зупинки дихання (респіраторна депресія),
- втрати свідомості (кома),
- епілептичних нападів (судоми),
- колапсу кровообігу (серцево-судинний колапс),
- зупинки серця,
- негайних алергічних реакцій (гіперчутливість), у тому числі:
- непритомність,
- задихання,
- шкірні реакції.
Пропуск прийому ліків Аспікам Біо
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Слід прийняти наступну дозу в призначений час.
Припинення застосування ліків Аспікам Біо
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникне будь-яка з нижче описаних реакцій, необхідно припинити застосування препарату
Аспікам Біо та проконсультуватися з лікарем або в найближчій лікарні.
Будь-які алергічні реакції (гіперчутливість), які можуть проявлятися наступним чином:
- шкірні реакції, такі як свербіж, утворення пухирів і відшарування шкіри, що можуть мати тяжкий перебіг (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз), ураження м’яких тканин (зміни на слизових оболонках) або еритема мультиформна; еритема мультиформна — це тяжка алергічна реакція шкіри, що викликає плями, червоні або фіолетові смуги або пухирі на шкірі; може також виникати на губах, очах та інших вологих частинах тіла;
- набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад, набряк навколо очей, обличчя та губ, ротової порожнини або горла, що може ускладнювати дихання, набряк щиколоток і ніг (набряки нижніх кінцівок);
- задиха або напад астми;
- ураження печінки, яке може викликати такі симптоми, як:
- жовтяниця шкіри та очних яблук (жовтяниця),
- біль у животі,
- втрата апетиту.
Будь-які побічні ефекти з боку травного тракту, зокрема:
- кровотечі (що призводять до чорного стільця),
- утворення виразок у травному тракті (що викликає біль у животі).
Кровотеча з травного тракту, утворення виразок або перфорація травного
тракту можуть іноді мати тяжкий перебіг і потенційно бути смертельними, особливо
у людей похилого віку.
Якщо у пацієнта раніше виникали будь-які порушення з боку травної системи
через тривале застосування НПЗП, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря,
особливо, якщо він похилого віку. Лікар може одночасно контролювати перебіг лікування.
Якщо застосування препарату Аспікам Біо викликає порушення зору, не слід керувати транспортними засобами або
обслуговувати машини.
Загальні побічні ефекти, пов’язані з застосуванням нестероїдних протизапальних
засобів (НПЗП)
Застосування деяких нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП) може бути пов’язане
з незначним підвищенням ризику артеріальної тромбози (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт),
особливо після застосування препарату в великих дозах або при тривалому лікуванні.
Під час лікування НПЗП спостерігалося виникнення набряків, артеріальної гіпертензії
та серцевої недостатності.
Найчастіші побічні ефекти стосуються травного тракту (порушення шлунку
та кишечника):
- виразкова хвороба шлунку та дванадцятипалої кишки,
- перфорація стінки кишки або кровотеча з травного тракту (іноді смертельна, особливо у людей похилого віку).
Наступні побічні ефекти спостерігалися після застосування НПЗП:
- нудота та блювота,
- розріджені випорожнення (діарея),
- метеоризм (виділення газів),
- запори,
- диспепсія,
- біль у животі,
- чорний стілець через кровотечу з травного тракту,
- блювота з кров’ю,
- виразковий стоматит,
- загострення коліту,
- загострення запалення травного тракту (загострення хвороби Крона).
Рідше спостерігалося запалення шлунку.
Побічні ефекти мелоксикаму — діючої речовини препарату Аспікам Біо
Дуже часто: виникають частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів
- диспепсія,
- нудота та блювота,
- біль у животі,
- запори,
- метеоризм,
- розріджені випорожнення (діарея).
Часто: виникають у 1–10 із 100 пацієнтів
- головний біль.
Не дуже часто: виникають у 1–10 із 1 000 пацієнтів
- запаморочення (відчуття порожнечі в голові),
- запаморочення або відчуття обертання (походженням з вестибулярного апарату),
- сонливість (апатія),
- анемія (зниження концентрації червоного пігменту крові — гемоглобіну),
- підвищення артеріального тиску (артеріальна гіпертензія),
- почервоніння обличчя (тимчасове почервоніння обличчя та шиї),
- затримка натрію та води,
- підвищення концентрації калію (гіперкаліємія); це може призводити до виникнення таких симптомів, як:
- порушення серцевого ритму,
- серцебиття (коли пацієнт відчуває серцебиття більше, ніж зазвичай),
- слабкість м’язів;
- відрижка,
- гастрит,
- кровотеча з травного тракту,
- запалення слизової оболонки ротової порожнини,
- негайна алергічна реакція (гіперчутливість),
- свербіж,
- висип на шкірі,
- набряки, спричинені затримкою рідини, включаючи набряк щиколоток або ніг (набряки нижніх кінцівок),
- раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад, набряк навколо очей, обличчя, губ, ротової порожнини або горла, що може ускладнювати дихання (ангіоневротичний набряк),
- тимчасові порушення результатів тестів функції печінки (наприклад, підвищення активності печінкових ферментів — амінотрансфераз або підвищення концентрації жовчного пігменту — білірубіну); лікар може виявити ці зміни за допомогою аналізу крові,
- порушення результатів лабораторних досліджень функції нирок (наприклад, підвищення концентрації креатиніну або сечовини).
Рідко: виникають у 1–10 із 10 000 пацієнтів
- порушення настрою,
- кошмари,
- порушення морфології крові, зокрема:
- аномальний мазок крові,
- зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія),
- зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), ці побічні ефекти можуть призводити до підвищеного ризику інфекції та таких симптомів, як синяки або кровотечі з носа;
- дзвін у вухах (шум у вухах),
- відчуття серцебиття (серцебиття),
- виразкова хвороба шлунку або дванадцятипалої кишки,
- запалення стравоходу,
- виникнення нападів астми (у осіб, які мають алергію на аспірин або інші НПЗП),
- утворення пухирів на шкірі або відшарування епідермісу (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз),
- кропив’янка,
- порушення зору, зокрема:
- нечітке бачення,
- кон’юнктивіт (запалення очного яблука або повік);
- коліт.
Дуже рідко: виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів
- пухирчасті шкірні реакції та еритема мультиформна,
- гепатит, який може викликати такі симптоми, як:
- жовтяниця шкіри та очних яблук (жовтяниця),
- біль у животі,
- втрата апетиту;
- гостра ниркова недостатність, особливо у пацієнтів із факторами ризику, такими як захворювання серця, цукровий діабет або захворювання нирок,
- перфорація стінки кишки.
Частота невідома: не може бути визначена на основі наявних даних
- стан сплутаності,
- дизорієнтація,
- задиха та шкірні реакції (анапілактичні або анафілактоїдні), висип, спричинений впливом сонячного світла (фотоалергічні реакції),
- серцева недостатність, відзначена під час лікування НПЗП,
- повна втрата певних типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз), особливо у пацієнтів, які застосовують мелоксикам разом з іншими ліками, що можуть пригнічувати або руйнувати кістковий мозок (міелотоксичні препарати). Це може призвести до:
- раптової гарячки,
- болю в горлі,
- інфекцій,
- панкреатит,
- характерна алергічна шкірна реакція, відома як стійкий лікарський висип, який зазвичай з’являється в тому ж місці (в тих самих місцях) після повторного застосування препарату і може мати вигляд сверблячих круглих або овальних, червоних і набрякових плям на шкірі, пухирів (кропив’янка).
Побічні ефекти, спричинені нестероїдними протизапальними засобами (НПЗП), але
ще не зареєстровані після застосування мелоксикаму:
- гостра ниркова недостатність внаслідок змін у структурі нирок:
- дуже рідко випадки запалення нирок (інтерстиційний нефрит),
- загибель окремих клітин у нирках (гостра некроз клубочків або папіл),
- наявність білка в сечі (нефрозний синдром з протеїнурією).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати ліки Аспікам Біо
Ліки слід зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати у місці, недоступному для дітей, і в непрозорій упаковці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить ліки Аспікам Біо
- Діючою речовиною ліків є мелоксикам. Одна таблетка містить 7,5 мг мелоксикаму.
- Інші складові: лактоза моногідрат, повідон, кросповідон, стеарат магнію.
Як виглядають ліки Аспікам Біо і що містить упаковка
Ліки Аспікам Біо — це круглі, двоопуклі таблетки світло-жовтого кольору.
Ліки Аспікам Біо доступні в блистерах із ПВХ/Al, розміщених у картонній коробці.
Упаковка містить: 10, 14, 20 або 30 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.
Відповідальна організація та виробник
Biofarm Sp. z o.o.
вул. Валбриська 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс.: +48 61 66 51 505