Аспігола спрей смак м'ятний

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Аспігола спрей смак м'ятний
(7,39 мг + 4,46 мг + 2,23 мг)/мл, аерозоль для застосування в порожнині рота, розчин
Лідокаїну гідрохлорид моногідрат + 2,4-дихлорбензиловий спирт + Амілометакрезол
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 3–4 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Аспігола спрей смак м'ятний і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Аспігола спрей смак м'ятний
3. Як застосовувати лікарський засіб Аспігола спрей смак м'ятний
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Аспігола спрей смак м'ятний
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Аспігола спрей смак м'ятний і для чого його застосовують

Аспігола спрей смак м'ятний містить діючі речовини: амілометакрезол і 2,4-дихлорбензиловий спирт (обидві мають антибактеріальні властивості) та лідокаїн (у формі моногідрату гідрохлориду) — місцевий знеболювальний засіб.
Цей лікарський засіб призначений для місцевого, короткотривалого антибактеріального лікування болю та запальних станів горла та порожнини рота (покраснення, набряк) та інших симптомів болю в горлі у дорослих та підлітків віком понад 12 років.
Якщо протягом 3–4 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Аспігола спрей смак м'ятний

Коли не застосовувати лік Аспігола спрей смак м'ятний:

• якщо пацієнт має алергію на:
  • лідокаїн або інші місцево знеболювальні засоби групи амідів,
  • амілометакрезол,
  • 2,4-дихлорбензиловий спирт,
  • будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
• якщо пацієнт має схильність до метгемоглобінемії, у минулому в нього вже була метгемоглобінемія або існує підозра на метгемоглобінемію.

Не слід застосовувати цей лік дітям віком до 12 років.
Попередження та заходи обережності
Якщо симптоми тривають більше ніж 3–4 дні, посилюються або якщо з’являються інші симптоми, такі як висока температура, головний біль, нудота або блювота, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Перед початком застосування ліку Аспігола спрей смак м'ятний слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має або коли-небудь мав астму або бронхоспазм,
• пацієнт має великі незагоєні рани в області ротової порожнини та горла. У цьому разі не слід застосовувати цей лік.
• пацієнт похилого віку або є особою, яка ослаблена. Пацієнт може бути більш схильним до можливих побічних ефектів.
• Цей лік може викликати оніміння язика та збільшити ризик травми внаслідок прикушення. Крім того, може виникнути задихання (кашель під час їди або відчуття удушшення) через знеболення горла. Не слід пити та їсти безпосередньо після застосування цього ліку.

Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт застосував цей лік у великих кількостях, з занадто короткими інтервалами між дозами або на пошкоджену слизову оболонку (додаткову інформацію див. у розділі «Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліку Аспігола спрей смак м'ятний»).
Діти та підлітки
Не слід застосовувати цей лік дітям віком до 12 років через вміст лідокаїну.
Лік Аспігола спрей смак м'ятний та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно приймає, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, особливо у разі застосування таких засобів:

• ліки, що блокують бета-адренергічні рецептори (використовуються для лікування серцевої недостатності або захворювань судин),
• циметидин (використовується для лікування шлункових виразок),
• мексилетин або прокаїнамід (використовуються для лікування захворювань серця),
• флувоксамін (використовується для лікування депресії),
• антибіотики або протигрибкові засоби (використовуються для лікування бактеріальних або грибкових інфекцій), такі як еритроміцин або ітраконазол.

Навіть якщо не очікується виникнення взаємодій, не слід застосовувати інші антисептичні засоби для ротової порожнини або горла під час застосування ліку Аспігола спрей смак м'ятний.
Застосування ліку Аспігола спрей смак м'ятний разом із їжею, напоями та алкоголем
Не слід застосовувати цей лік безпосередньо перед прийомом їжі або напою.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не рекомендується застосовувати цей лік під час вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Цей лік не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Аспігола спрей смак м'ятний містить етанол
Цей лік містить 84,03 мг алкоголю (етанолу) в кожній дозі (2 розпилення). Кількість алкоголю в дозі ліку еквівалентна менш ніж 2,1 мл пива або 0,84 мл вина. Незначна кількість алкоголю в цьому ліку не спричинить помітних наслідків.
Аспігола спрей смак м'ятний містить сорбітол
Цей лік містить 33,8 мг сорбітолу в кожній дозі (2 розпилення).
Аспігола спрей смак м'ятний містить натрій
Цей лік містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу (2 розпилення), тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Аспігола спрей смак м'ятний

Ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендовані дози:
Дорослі та підлітки віком від 15 років і старші:
2 розпилення у порожнині рота і (або) горлі 1–6 разів на добу.
Підлітки віком від 12 до 15 років:
2 розпилення у порожнині рота і (або) горлі 1–4 рази на добу.
Якщо симптоми тривають більше 3–4 днів, посилюються або з’являються інші симптоми, слід звернутися до лікаря (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»).
Застосування у дітей
Ліки не можна застосовувати дітям віком до 12 років.
Виключно для застосування на слизову оболонку порожнини рота.
Не вдихати аерозоль під час розпилення.
Інструкція з використання:

1. Підніміть розпилювач.
2. Вставте розпилювач у рот і спрямуйте його на лікований ділянку. Натисніть на помпу вказівним пальцем.

Перед першим використанням Аспігола спрей смак м'ятний спрямуйте розпилювач від себе та кілька разів розпилюйте аерозоль до утворення рівномірного розпилення.
Уникайте безпосереднього контакту спрея з очима.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Аспігола спрей смак м'ятний
У разі підозри на передозування слід негайно звернутися до лікаря.
Симптоми, які можуть виникнути при неправильному застосуванні або передозуванні:
надмірне знеболення верхніх відділів шлунково-кишкового тракту та дихальних шляхів, безсоння, тривожність, збудження, депресія дихання та зупинка дихання, апное (зупинка дихання), судоми, важке артеріальне гіпотензія, брадикардія, асистолія, зупинка кровообігу, кома та смерть.
Також може розвинутися метгемоглобінемія.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні, якщо у пацієнта з’являться будь-які симптоми, які можуть свідчити про рідкісні, але дуже тяжкі побічні ефекти, що називаються ангіоневротичним набряком, описані нижче.
Частота невідома:

• гіперчутливість: гіперчутливість до лідокаїну може проявлятися ангіоневротичним набряком (сверблячий набряк шкіри та (або) слизових оболонок, що призводить до утрудненого ковтання, кропив’янцю, утрудненого дихання), кропив’янцем, бронхоспазмом та артеріальною гіпотензією з втратою свідомості
• метгемоглобінемія
• набряк язика або горла
• біль у животі, нудота, дискомфорт у порожнині рота (може відчуватися як печіння або пощипування в порожнині рота або горлі), неприємний присмак
• висип на шкірі

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомит游戏副本

5. Як зберігати ліки Аспігола спрей смак м'ятний

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блистері
після: «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого використання: 1 місяць
Зберігати при температурі нижче 30 °C. Зберігати пляшку в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Аспігола спрей смак м'ятний

• 1 мл аерозолю для застосування в порожнині рота, розчину містить як діючі речовини:
  • 7,39 мг гідрохлориду лідокаїну моногідрату (що відповідає 6,0 мг лідокаїну)
  • 4,46 мг 2,4-дихлорбензилового спирту
  • 2,23 мг амілометакрезолу.
• Одне розпилення (0,13 мл) містить як діючі речовини:
  • 0,96 мг гідрохлориду лідокаїну моногідрату
  • 0,58 мг 2,4-дихлорбензилового спирту
  • 0,29 мг амілометакрезолу.
  • Інші складові лікарського засобу: етанол 96%, гліцерол (Е 422), натрію гідроксид (для встановлення рН), вода очищена, сорбітол рідкий (некристалізуючий) (Е420), натрію сахаринат, кислота лимонна моногідрат, еритрозин (Е 127), левоментол, ароматизатор м'ятний (L-ментон, ізоментон, ацетат ментилу, ізопулегол, пропіленгліколь (Е 1520), неоментол, L-ментол, пулегон, піперитон), ароматизатор анісовий (пропіленгліколь (Е 1520), етиловий спирт, анетол та натуральні ароматизатори)

Як виглядає лікарський засіб Аспігола спрей смак м'ятний і що містить упаковка
Прозорий червонуватий розчин з анісовим і м'ятним смаком і запахом.
Лікарський засіб упаковують у скляні пляшки (тип ІІІ) з дозувальним насосом. Дозувальний насос складається з поліпропілену та поліетилену.
Кожна пляшка містить 20 мл розчину, що забезпечує 153 розпилення.

Суб'єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник
Суб'єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу:
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Варшава
Тел.: + 48 22 572 35 00

Виробник:
Laboratories CHEMINEAU
93, route de la Monnaie
37210 Vouvray
Франція
PHARMEX ADVANCED LABORATORIES S.L.
Ctra. A-431 Km. 19
14720 Almodóvar del Río, Córdoba
Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Болгарія: Аспи-Ангин мента оромукозен спрей, разтвор
Чехія: Aspegola
Угорщина: ASPEGOLA szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
Словаччина: ASPEGOLA 6,0 mg/ml + 4,46 mg/ml + 2,23 mg/ml orálny roztokový sprej
Румунія: ASPIGOLA mentă spray bucofaringian, soluție