Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Асмаг B6 Форте, 100 мг Mg + 10 мг, таблетки в оболонці
Magnesii citras + Pyridoxini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій
лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її знову прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту чи медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Асмаг B6 Форте і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Асмаг B6 Форте
Як застосовувати лікарський засіб Асмаг B6 Форте
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Асмаг B6 Форте
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Асмаг B6 Форте і для чого його застосовують

Асмаг B6 Форте — це лікарський засіб, що містить іони магнію та піридоксину гідрохлорид (вітамін B₆).
Засіб допомагає виправити дефіцит магнію в організмі.
Магній є катіоном, необхідним для нормального перебігу багатьох біохімічних процесів в організмі. Його біологічна роль полягає у активації ряду ферментів. Магній відіграє важливу роль у процесі скорочення серцевого м’яза та впливає на стан нервово-м’язової збудливості.
Вітамін B₆ підвищує всмоктування магнію з травного тракту на 20–40%, полегшує транспорт до клітин організму та підтримує його внутрішньоклітинні запаси на належному рівні.
Лікарський засіб Асмаг B6 Форте рекомендовано при лікуванні дефіциту магнію.
Наявність нижче наведених симптомів може свідчити про дефіцит магнію:

нервозність, дратівливість, зміни настрою, легкий страх, тривожність, тимчасове відчуття втоми, сонливість, незначні порушення сну;
симптоми тривожності, такі як скорочення травного тракту або серцебиття (без порушень роботи серця);
судоми м’язів, оніміння, тремтіння повік.

Відновлення рівня магнію може полегшити вищезазначені симптоми дефіциту.
Лікарський засіб слід застосовувати після виключення інших причин симптомів, крім дефіциту магнію, а також у разі, коли досягнення поліпшення стану або збільшення надходження магнію неможливе за рахунок правильного харчування.
У разі відсутності поліпшення стану після одного місяця застосування лікарського засобу Асмаг B6 Форте продовження лікування не рекомендовано.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Асмаг B6 Форте

Коли не застосовувати лікарський засіб Асмаг B6 Форте

якщо пацієнт має алергію на магнію цитрат, піридоксину гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт має тяжку ниркову недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв);
якщо у пацієнта виявлено гіпермагнеземію (підвищення рівня магнію в крові);
якщо у пацієнта виявлено значне зниження артеріального тиску;
якщо у пацієнта виявлено атріовентрикулярну блокаду;
якщо пацієнт має захворювання, яке називається myasthenia gravis (хронічне захворювання, що характеризується надмірною слабкістю м’язів);
якщо пацієнт одночасно застосовує леводопу.

Попередження та застереження
Перед початком застосування лікарського засобу Асмаг B6 Форте слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
У разі поєднаного дефіциту магнію та кальцію, спочатку необхідно виправити дефіцит магнію.
У разі тяжкого дефіциту магнію та порушень всмоктування, лікування слід починати під контролем лікаря з внутрішньовенного введення магнію.
Необхідно дотримуватися особливої обережності у пацієнтів із помірною нирковою недостатністю через ризик виникнення високого рівня магнію в крові.
Тривале застосування високих доз магнію може сприяти розвитку карієсу.
У результаті тривалого застосування магнію може підвищитися рівень калію в крові, особливо у пацієнтів із обмеженим споживанням калію та зниженою функцією нирок.
Лікарський засіб, застосований у дозі, що перевищує рекомендовану, може спричиняти діарею.
Тривале застосування піридоксину (кілька місяців або навіть років) може призвести до аксональної сенсорної нейропатії (порушення чутливих нервів). Симптоми включають: оніміння, порушення відчуття положення, поколювання в дистальних частинах кінцівок (долонях і стопах), а також поступово прогресуючу сенсорну атаксію (порушення координації рухів). У більшості випадків симптоми зникають після припинення застосування піридоксину.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Асмаг B6 Форте застосовується у дорослих та дітей віком 6 років або старше.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися за порадою до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Асмаг B6 Форте та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, оскільки вони можуть спричиняти дефіцит магнію та (або) вітаміну B6 через, зокрема, підвищене виведення з організму або зниження всмоктування:

амфотерицин B (ліки, що застосовуються для лікування тяжких системних грибкових інфекцій);
ізоніазид, циклосерин (ліки, що застосовуються для лікування туберкульозу);
бісфосфонати (ліки, що застосовуються для лікування остеопорозу);
діуретики (наприклад, тіазиди або фуроземід);
цисплатина, цетуксимаб або ерлотиніб (ліки, що застосовуються для лікування злоякісних новоутворень);
циклоспорин А, рапаміцин (ліки, що застосовуються в трансплантології);
пеніциламін (ліки, що застосовуються для лікування ревматоїдного артриту та отруєння важкими металами);
інгібітори протонної помпи (ліки, що застосовуються для лікування кислотного рефлюксу, такі як пантопразол чи омепразол);
фоскарнет (противірусний засіб);
пентамідин (ліки, що застосовуються для лікування паразитарних інфекцій або інфекцій легень);
гідразалін (ліки, що застосовуються для зниження артеріального тиску);
фосфати, сполуки заліза або солі кальцію;
оральні контрацептиви;
проносні засоби;
аміноглікозидні антибіотики;
інгібітори полімерази вірусів ДНК.

У разі застосування цих ліків може знадобитися індивідуальне дозування лікарського засобу Асмаг B6 Форте.
Слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає леводопу (ліки, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона), оскільки вітамін B6 може пригнічувати її дію.
Не слід приймати одночасно ліки, що містять магній, та деякі антибіотики (фторхінолони, тетрацикліни) чи ліки, що застосовуються для лікування остеопорозу (т.зв. бісфосфонати), оскільки магній може знижувати їх всмоктування в шлунково-кишковому тракті. Між прийомом цих ліків та застосуванням лікарського засобу Асмаг B6 Форте слід дотримуватися інтервалу принаймні 2–3 години.
При одночасному застосуванні препаратів магнію з карбонатом літію, калійзберігальними діуретиками (такими як амілорид і спіронолактон) або з іншими ліками, що містять магній (наприклад, проносними засобами, антацидами), існує ризик розвитку гіпермагнеземії та симптомів отруєння магнієм. Ризик особливо зростає у осіб із нирковою недостатністю.
Лікарський засіб Асмаг B6 Форте, їжа, напої та алкоголі
Лікарський засіб слід приймати під час їжі, запиваючи водою.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарський засіб може застосовуватися під час вагітності виключно за узгодженням з лікарем.
Дослідження не виявили шкідливої дії магнію під час вагітності.
Годування грудьми
Лікарський засіб може застосовуватися під час годування грудьми виключно за узгодженням з лікарем.
Жінкам, які годують грудьми, рекомендується приймати вітамін B6 у дозі, що не перевищує 20 мг на добу.
Фертильність
Дослідження щодо вітаміну B6 виявили його вплив на фертильність у чоловіків. Однак такий ефект виникає лише при дуже високих дозах. Лікарський засіб Асмаг B6 Форте містить невеликі дози вітаміну B6.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лікарський засіб Асмаг B6 Форте містить лактозу.
Одна таблетка містить 10,05 мг лактози. Якщо у пацієнта раніше було діагностовано непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Асмаг B6 Форте

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта або медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Рекомендації щодо дозування
Вік Маса тіла Доза ліків
діти віком 21 – 30 кг від 1 до 2 таблеток на добу, у 1 або 2 розділені дози.
від 6 до 12 років 31 – 39 кг від 2 до 3 таблеток на добу, у 2 або 3 розділені дози.
дорослі та підлітки ≥ 40 кг від 3 до 4 таблеток на добу, у 2 або 3 розділені дози.
віком понад 12 років
Ліки Асмаг B6 Форте слід приймати під час їжі, запиваючи водою.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Асмаг B6 Форте
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Передозування магнію, що застосовується перорально, не викликає токсичних реакцій у пацієнтів із правильною функцією нирок. У пацієнтів із нирковою недостатністю може виникнути отруєння магнієм.
Пропуск прийому дози ліків Асмаг B6 Форте
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Під час застосування препарату Асмаг B6 Форте можуть виникати такі побічні ефекти:
Рідко (можуть виникати у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів):

розм’якшення стільця або діарея на початку лікування (зазвичай незначного ступеня тяжкості та тимчасові);
болі в животі;
почервоніння шкіри.

Дуже рідко (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

алергічні реакції.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Асмаг B Форте

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати ліки при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не слід застосовувати ліки Асмаг B Форте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Асмаг B6 Форте

Активними речовинами лікарського засобу є: цитрат магнію та гідрохлорид піридоксину (вітамін B₆). Одна таблетка містить: 100 мг іонів магнію у формі цитрату магнію (Magnesii citras) та 10 мг гідрохлориду піридоксину (Pyridoxini hydrochloridum).
Інші складові: лактоза, макрогол 6000, стеарат магнію. Склад оболонки: гіпромелоза, макрогол 6000, тальк.

Як виглядає лікарський засіб Асмаг B6 Форте та що містить упаковка
Лікарський засіб Асмаг B6 Форте має вигляд білих, овальних, подвійно опуклих вкритих оболонкою таблеток.
Доступна упаковка: 50 вкритих оболонкою таблеток у ємності з HDPE, закритій кришкою з LDPE, в картонному пакуванні.
Відповідальна організація та виробник
Фармацевтичне підприємство Farmapol sp. z o.o.
вул. Święty Wojciech 29, 61-749 Познань
тел.: +48 61 852 63 53 електронна пошта: [email protected]
Для отримання докладнішої інформації необхідно звертатися до відповідальної організації.
Інформація для сліпих та погано бачать людей: вміст листовки доступний за безкоштовним номером телефону 0800 706 848.