Асмаг b6 форте

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Асмаг Б6 Форте, 100 мг Mg + 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Цитрат магния + Гидрохлорид пиридоксина
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Асмаг Б6 Форте и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Асмаг Б6 Форте
3. Как применять препарат Асмаг Б6 Форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Асмаг Б6 Форте
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Асмаг Б6 Форте и для чего он применяется

Препарат Асмаг Б6 Форте — это лекарственное средство, содержащее ионы магния и гидрохлорид пиридоксина (витамин В6).
Препарат восполняет дефицит магния в организме.
Магний является катионом, необходимым для нормального протекания многих биохимических процессов в организме. Его биологическая роль заключается в активации ряда ферментов. Магний играет важную роль в процессе сокращения сердечной мышцы, а также влияет на состояние нервно-мышечной возбудимости.
Витамин В6 увеличивает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта на 20–40%, способствует транспорту магния в клетки организма и поддерживает внутриклеточные запасы магния на должном уровне.
Препарат Асмаг Б6 Форте рекомендуется для лечения дефицита магния.
Наличие следующих симптомов может указывать на дефицит магния:

• нервозность, раздражительность, перепады настроения, лёгкая тревожность, беспокойство, кратковременное чувство усталости, сонливость, незначительные нарушения сна;
• симптомы тревожности, такие как спазмы желудочно-кишечного тракта или сердцебиение (без нарушений работы сердца);
• мышечные спазмы, покалывание, подёргивание век.

Восполнение дефицита магния может смягчить вышеуказанные симптомы.
Препарат следует применять после исключения других причин симптомов, кроме дефицита магния, а также в тех случаях, когда достижение улучшения или увеличение поступления магния невозможно за счёт правильного питания.
При отсутствии улучшения состояния после одного месяца применения препарата Асмаг Б6 Форте дальнейшее лечение не рекомендуется.

2. Важная информация перед применением препарата Асмаг Б Форте

Когда не следует применять препарат Асмаг Б Форте

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к цитрату магния, гидрохлориду пиридоксина или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6);
• если у пациента тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• если у пациента выявлена гипермагниемия (повышенное содержание магния в крови);
• если у пациента диагностировано выраженное артериальное гипотензивное состояние;
• если у пациента диагностирована атриовентрикулярная блокада;
• если у пациента диагностировано заболевание, называемое миастения (хроническое заболевание, проявляющееся чрезмерным ослаблением мышц);
• если пациент одновременно принимает леводопу.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Асмаг Б Форте необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
При сочетанном дефиците магния и кальция в первую очередь необходимо восполнить дефицит магния.
При тяжёлом дефиците магния и нарушениях всасывания лечение следует начинать под контролем врача с внутривенного введения магния.
Следует соблюдать особую осторожность у пациентов с умеренной почечной недостаточностью из-за риска возникновения высокой концентрации магния в крови.
Длительное применение высоких доз магния может способствовать развитию кариеса.
При длительном применении магния может повышаться концентрация калия в крови, особенно у пациентов с контролируемым потреблением калия и ослабленной функцией почек.
Применение препарата в дозе, превышающей рекомендованную, может вызывать диарею.
Длительное применение пиридоксина (несколько месяцев и даже лет) может привести к аксональной сенсорной нейропатии (нарушениям чувствительных нервов). Симптомы включают: онемение, нарушения чувства положения, покалывание в дистальных отделах конечностей (кистях и стопах), а также постепенно прогрессирующую сенсорную атаксию (нарушение координации движений). В большинстве случаев симптомы исчезают после прекращения приёма пиридоксина.

Дети и подростки
Препарат Асмаг Б Форте применяется у взрослых и у детей в возрасте 6 лет и старше.
При возникновении любых сомнений следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Препарат Асмаг Б Форте и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Необходимо информировать врача или фармацевта, если пациент принимает какие-либо из следующих препаратов, поскольку они могут вызывать дефицит магния и (или) витамина В₆, в том числе за счёт увеличения их выведения из организма или ослабления всасывания:

• амфотерицин В (препарат, применяемый при лечении тяжёлых системных микозов);
• изониазид, циклосерин (препараты, применяемые при лечении туберкулёза);
• бисфосфонаты (препараты, применяемые при лечении остеопороза);
• диуретики (например, тиазиды или фуросемид);
• цисплатин, цетуксимаб или эрлотиниб (препараты, применяемые при лечении онкологических заболеваний);
• циклоспорин А, рапамицин (препараты, применяемые в трансплантологии);
• пеницилламин (препарат, применяемый при лечении ревматоидного артрита и отравлений тяжёлыми металлами);
• ингибиторы протонной помпы (препараты, применяемые при лечении изжоги, такие как пантопразол или омепразол);
• фоскарнет (противовирусный препарат);
• пентамидин (препарат, применяемый при лечении паразитарных инфекций или лёгочных инфекций);
• гидралазин (препарат, применяемый для снижения артериального давления);
• фосфаты, соединения железа или соли кальция;
• контрацептивные препараты;
• слабительные средства;
• аминогликозидные антибиотики;
• ингибиторы ДНК-полимеразы вирусов.

При одновременном применении этих препаратов может потребоваться индивидуальная корректировка дозы препарата Асмаг Б Форте.
Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает леводопу (препарат, применяемый при лечении болезни Паркинсона), поскольку витамин В₆ может подавлять её действие.
Не следует одновременно принимать препараты, содержащие магний, и некоторые антибиотики (фторхинолоны, тетрациклины) или препараты, применяемые при лечении остеопороза (так называемые бисфосфонаты), поскольку магний может снижать их всасывание из желудочно-кишечного тракта. Между приёмом этих препаратов и применением препарата Асмаг Б Форте следует соблюдать интервал не менее 2–3 часов.
При одновременном применении препаратов магния с карбонатом лития, калийсберегающими диуретиками (такими как амилорид и спиронолактон) или другими препаратами, содержащими магний (например, слабительными, антацидами), существует риск развития гипермагниемии и симптомов отравления магнием. Риск особенно повышен у пациентов с почечной недостаточностью.

Препарат Асмаг Б Форте и приём пищи, напитков и алкоголя
Препарат следует принимать во время еды, запивая водой.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Препарат может применяться во время беременности только по согласованию с врачом.
Исследования не выявили вредного действия магния в период беременности.

Грудное вскармливание
Препарат может применяться в период грудного вскармливания только по согласованию с врачом.
Рекомендуется, чтобы кормящие женщины принимали витамин В₆ в дозе, не превышающей 20 мг в сутки.

Фертильность
Исследования витамина В₆ показали его влияние на фертильность у мужчин. Однако такой эффект наблюдается только при очень высоких дозах. Препарат Асмаг Б Форте содержит небольшие дозы витамина В₆.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Препарат Асмаг Б Форте содержит лактозу.
Одна таблетка содержит 10,05 мг лактозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Асмаг Б6 Форте

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Рекомендации по дозировке
Возраст Вес тела Доза препарата
дети в возрасте 21 – 30 кг от 1 до 2 таблеток в сутки, в 1 или 2 разделённые дозы.
от 6 до 12 лет 31 – 39 кг от 2 до 3 таблеток в сутки, в 2 или 3 разделённые дозы.
взрослые и подростки ≥ 40 кг от 3 до 4 таблеток в сутки, в 2 или 3 разделённые дозы.
в возрасте старше 12 лет
Препарат Асмаг Б6 Форте следует принимать во время еды, запивая водой.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Асмаг Б6 Форте
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Передозировка магния при приёме внутрь не вызывает токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью может возникнуть отравление магнием.
Пропуск приёма дозы препарата Асмаг Б6 Форте
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
При применении препарата Асмаг Б6 Форте могут возникать следующие побочные действия:
Редко (могут возникнуть у менее чем 1 из 1000 пациентов):

• жидкий стул или диарея в начале лечения (обычно слабой степени и преходящие);
• боли в животе;
• покраснение кожи.

Очень редко (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• аллергические реакции.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозольские 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Асмаг Б6 Форте

Хранить лекарство в недоступном для детей месте, защищенном от света и влаги.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не следует применять лекарство Асмаг Б6 Форте после истечения срока годности, указанного на упаковке
после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите фармацевта,
как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Асмаг В6 Форте

• Активными веществами лекарства являются: цитрат магния и гидрохлорид пиридоксина (витамин В6). Одна таблетка содержит: 100 мг ионов магния в виде цитрата магния (Magnesii citras) и 10 мг гидрохлорида пиридоксина (Pyridoxini hydrochloridum).
• Другие компоненты: лактоза, макрогол 6000, стеарат магния. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк.

Как выглядит лекарство Асмаг В6 Форте и что содержит упаковка
Лекарство Асмаг В6 Форте представляет собой белые овальные пленочные таблетки с двояковыпуклой поверхностью.
Доступная упаковка: 50 пленочных таблеток в контейнере из ПНД, закрывающемся крышкой из ПЭНД, в картонной коробке.
Ответственная организация и производитель
Фармацевтическое предприятие Farmapol sp. z o.o.
ул. Świętого Войцеха 29, 61-749 Познань
тел.: +48 61 852 63 53 электронная почта: [email protected]
Для получения более подробной информации следует обращаться к ответственной организации.
Информация для слепых и слабовидящих: текст инструкции доступен по бесплатному номеру телефона 0800 706 848.