Asmag B6 Forte

Prospecto: Información para el paciente

Asmag B Forte, 100 mg Mg + 10 mg, comprimidos recubiertos
Citrato de magnesio + Clorhidrato de piridoxina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar este medicamento siempre exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.
• Si no mejora o si se siente peor, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Asmag B Forte y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Asmag B Forte
3. Cómo tomar Asmag B Forte
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Asmag B Forte
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Asmag B Forte y para qué se utiliza

Asmag B Forte es un medicamento que contiene iones de magnesio y clorhidrato de piridoxina (vitamina B ).
Este medicamento corrige los déficits de magnesio en el organismo.
El magnesio es un catión esencial para el adecuado funcionamiento de numerosos procesos bioquímicos en el organismo. Su función biológica consiste en la activación de diversas enzimas. Desempeña un papel importante en el proceso de contracción del músculo cardíaco y afecta al estado de excitabilidad neuromuscular.
La vitamina B aumenta la absorción del magnesio desde el tubo digestivo en un 20-40%, facilita su transporte hacia las células del organismo y mantiene sus reservas intracelulares en niveles adecuados.
Asmag B Forte está indicado en el tratamiento del déficit de magnesio.
La presencia de los siguientes síntomas puede indicar una carencia de magnesio:

• Nerviosismo, irritabilidad, alteraciones del estado de ánimo, ansiedad leve, inquietud, sensación transitoria de fatiga, somnolencia, trastornos del sueño de escasa intensidad;
• Síntomas de ansiedad, como espasmos gastrointestinales o palpitaciones (sin alteraciones cardíacas);
• Calambres musculares, hormigueo, temblor de los párpados.

La suplementación con magnesio puede aliviar estos síntomas de déficit.
Este medicamento debe utilizarse tras descartar otras causas de los síntomas distintas del déficit de magnesio y cuando no sea posible lograr una mejora o aumentar la ingesta de magnesio mediante una dieta adecuada.
En caso de no observarse mejoría tras un mes de tratamiento con Asmag B Forte, no se recomienda continuar con el tratamiento.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Asmag B Forte

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Asmag B Forte

• si el paciente tiene alergia al citrato de magnesio, clorhidrato de piridoxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave (depuración de creatinina inferior a 30 ml/min);
• si el paciente tiene hipermagnesemia diagnosticada (aumento de la concentración de magnesio en sangre);
• si el paciente tiene hipotensión arterial significativa;
• si el paciente tiene bloqueo auriculoventricular diagnosticado;
• si el paciente padece una enfermedad denominada myasthenia gravis (enfermedad crónica que se manifiesta por debilidad muscular excesiva);
• si el paciente está tomando levodopa simultáneamente.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Asmag B Forte, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera.
En caso de déficit combinado de magnesio y calcio, primero debe corregirse el déficit de magnesio.
En caso de déficit grave de magnesio y alteraciones en la absorción, el tratamiento debe iniciarse bajo supervisión médica mediante la administración intravenosa de magnesio.
Debe tener especial precaución en pacientes con insuficiencia renal moderada, debido al riesgo de aparición de concentraciones elevadas de magnesio en sangre.
El uso prolongado de dosis altas de magnesio puede contribuir al desarrollo de caries dental.
El uso prolongado de magnesio puede provocar un aumento de la concentración de potasio en sangre, especialmente en pacientes con ingesta controlada de potasio y función renal disminuida.
La administración del medicamento en dosis superiores a la recomendada puede provocar diarrea.
El uso prolongado de piridoxina (durante varios meses o incluso años) puede causar neuropatía sensitiva axonal (alteraciones de los nervios sensitivos). Los síntomas incluyen: entumecimiento y alteraciones de la sensopercepción, hormigueo en las partes distales de las extremidades (manos y pies), así como ataxia sensorial progresiva (alteraciones en la coordinación del movimiento). En la mayoría de los casos, los síntomas desaparecen tras suspender el tratamiento con piridoxina.

Niños y adolescentes
El medicamento Asmag B Forte puede utilizarse en adultos y en niños de 6 años o más.
Si tiene cualquier duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Interacción de Asmag B Forte con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que pueden provocar déficit de magnesio y (o) vitamina B, entre otros motivos, por aumento de su eliminación del organismo o por disminución de su absorción:

• anfotericina B (medicamento utilizado en el tratamiento de micosis sistémicas graves);
• isoniazida, cicloserina (medicamentos utilizados en el tratamiento de la tuberculosis);
• bifosfonatos (medicamentos utilizados en el tratamiento de la osteoporosis);
• diuréticos (por ejemplo, tiazidas o furosemida);
• cisplatino, cetuximab o erlotinib (medicamentos utilizados en el tratamiento de tumores);
• ciclosporina A, rapamicina (medicamentos utilizados en trasplantes);
• penicilamina (medicamento utilizado en el tratamiento de la artritis reumatoide y en intoxicaciones por metales pesados);
• inhibidores de la bomba de protones (medicamentos utilizados en el tratamiento de la acidez, como el pantoprazol u omeprazol);
• foscarnet (medicamento antiviral);
• pentamidina (medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones parasitarias o pulmonares);
• hidralazina (medicamento utilizado para reducir la presión arterial);
• fosfatos, compuestos de hierro o sales de calcio;
• anticonceptivos;
• laxantes;
• antibióticos aminoglucósidos;
• inhibidores de la ADN polimerasa viral.

Cuando se toman estos medicamentos, puede ser necesario ajustar individualmente la dosis de Asmag B Forte.
Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando levodopa (medicamento utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), ya que la vitamina B puede inhibir su efecto.
No debe tomar simultáneamente medicamentos que contengan magnesio y ciertos antibióticos (fluoroquinolonas, tetraciclinas) ni medicamentos utilizados en el tratamiento de la osteoporosis (los llamados bifosfonatos), ya que el magnesio puede reducir su absorción a través del tracto gastrointestinal. Debe respetarse un intervalo de al menos 2-3 horas entre la toma de estos medicamentos y la administración de Asmag B Forte.
Cuando se toman simultáneamente preparados de magnesio con carbonato de litio, diuréticos ahorradores de potasio (como amilorida y espironolactona), u otros medicamentos que contengan magnesio (como laxantes o antiácidos), existe riesgo de hipermagnesemia y de síntomas de intoxicación por magnesio. El riesgo es especialmente elevado en personas con insuficiencia renal.

Asmag B Forte con alimentos, bebidas y alcohol
El medicamento debe tomarse durante las comidas, acompañado de agua.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
Este medicamento puede utilizarse durante el embarazo únicamente bajo supervisión médica.
Los estudios no han mostrado efectos perjudiciales del magnesio durante el embarazo.

Lactancia
Este medicamento puede utilizarse durante la lactancia únicamente bajo supervisión médica.
Se recomienda que las mujeres en periodo de lactancia tomen vitamina B en una dosis que no supere los 20 mg al día.

Fertilidad
Los estudios sobre la vitamina B han demostrado su influencia en la fertilidad masculina. Sin embargo, este efecto solo se observa con dosis muy elevadas. Asmag B Forte contiene dosis bajas de vitamina B.

Conducción y uso de máquinas
El medicamento no afecta a la capacidad de conducir ni de manejar maquinaria.

Asmag B Forte contiene lactosa.
Cada comprimido contiene 10,05 mg de lactosa. Si previamente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Asmag B Forte

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de dudas, debe consultarse con el médico, farmacéutico o enfermera.
Recomendaciones sobre la dosis
Edad Peso corporal Dosis del medicamento
niños de 21 – 30 kg de 1 a 2 comprimidos al día, en 1 o 2 dosis fraccionadas.
de 6 a 12 años 31 – 39 kg de 2 a 3 comprimidos al día, en 2 o 3 dosis fraccionadas.
adultos y adolescentes ≥ 40 kg de 3 a 4 comprimidos al día, en 2 o 3 dosis fraccionadas.
con edad superior a 12 años
El medicamento Asmag B Forte debe tomarse durante las comidas, acompañado de agua.
Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Asmag B Forte
Si se toma una cantidad del medicamento superior a la recomendada, debe consultarse inmediatamente con el médico o farmacéutico.
La sobredosis de magnesio administrado por vía oral no provoca reacciones tóxicas en pacientes con función renal normal. En pacientes con insuficiencia renal puede producirse una intoxicación por magnesio.
Olvido de la toma de una dosis de Asmag B Forte
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Durante el uso de Asmag B Forte pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• heces blandas o diarrea al inicio del tratamiento (normalmente de intensidad leve y transitoria);
• dolor abdominal;
• enrojecimiento de la piel.
  Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
• reacciones alérgicas.

Comunicación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos y Dispositivos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Asmag B Forte

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No utilice el medicamento Asmag B Forte después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por los desagües ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Asmag B Forte

• Las sustancias activas del medicamento son: citrato de magnesio y clorhidrato de piridoxina (vitamina B). Cada comprimido contiene: 100 mg de iones de magnesio en forma de citrato de magnesio (Magnesii citras) y 10 mg de clorhidrato de piridoxina (Pyridoxini hydrochloridum).
• Los demás componentes son: lactosa, macrogol 6000, estearato de magnesio. Componentes del recubrimiento: hipromelosa, macrogol 6000, talco.

Aspecto del medicamento Asmag B Forte y contenido del envase
Asmag B Forte se presenta en forma de comprimidos recubiertos, blancos, ovalados y biconvexos.
Envase disponible: 50 comprimidos recubiertos en un recipiente de HDPE con tapa de cierre de LDPE, contenido en una caja de cartón.
Titular y fabricante
Empresa Farmacéutica Farmapol sp. z o.o.
Calle Święty Wojciech 29, 61-749 Poznań
Tel.: +48 61 852 63 53 Correo electrónico: [email protected]
Para obtener información más detallada, diríjase al titular del medicamento.
Información para personas ciegas y con discapacidad visual: el contenido del prospecto está disponible a través del número de teléfono gratuito 0800 706 848.