Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

АСКОРГЕМ
100 мг/мл, краплі для орального застосування, розчин
Acidum ascorbicum
Вітамін С у краплях
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями
лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її знову прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, включаючи всі можливі небажані явища, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через кілька днів стан не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке А і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку А
Як застосовувати А
Можливі небажані ефекти
Як зберігати А
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке А і для чого його застосовують

А — це краплі для орального застосування, що містять вітамін С. Цей вітамін бере участь у процесах
окиснення та відновлення, які відбуваються в клітинах, наприклад, у процесі клітинного дихання.
Також бере участь у перетвореннях амінокислот, синтезі стероїдних гормонів кори надниркових залоз і
синтезі інсуліну. Крім того, він необхідний для утворення колагену та міжклітинної речовини
багатьох тканин (шкіри, кісток, зубів, хрящів, сухожиль, ендотелію капілярів).
Потреба у вітаміні С підвищується в таких випадках: СНІД, алкоголізм,
захворювання шлунково-кишкового тракту (наприклад, тривала діарея — підвищена втрата аскорбінової кислоти,
ахлоргідрія шлунка — знижене всмоктування, резекція тонкої кишки), тривале перебування
на низьких температурах, тривала лихоманка, хронічний гемодіаліз, деякі інфекційні захворювання
(пневмонія, туберкульоз) та період одужання, тривалий стрес, загоєння ран і переломів кісток,
гіпертиреоз, опіки, паління тютюну, рак, післяопераційний період.
Показаннями до застосування ліку А є:

стани дефіциту вітаміну С (наприклад, запальні захворювання слизових оболонок, цинга);
штучне годування немовлят;
стани підвищеної потреби у вітаміні С (наприклад, застуди, рецидивуючі інфекції верхніх дихальних шляхів, знижений імунітет, реабілітаційний період).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку А

Коли не застосовувати лік А

якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до діючої речовини або будь-якого з інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6);
якщо у пацієнта виникає:
камені в сечовидільних шляхах або надмірне виділення оксалатів із сечею;
надмірне всмоктування заліза з шлунково-кишкового тракту.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування цього ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Застосовувати з обережністю, якщо у пацієнта виникає:

схильність до утворення мінеральних відкладень у сечовидільних органах;
цистинурія (виділення підвищеної кількості амінокислоти цистину із сечею);
підагра — порушення обміну сечової кислоти;
таласемія — порушення синтезу гемоглобіну;
дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки застосування доз, що перевищують рекомендовані, може спричинити руйнування червоних кров’яних тілець;
цукровий діабет.

Діти
Лік особливо рекомендовано застосовувати дітям.
А та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вітамін С, що міститься в ліку:

зменшує ефективність похідних амфетаміну та трициклічних антидепресантів;
посилює дію парацетамолу, антикоагулянтів похідних кумарину (наприклад, аценокумаролу);
у разі застосування разом з сульфаніламідами (бактеріостатичні засоби) може спричиняти утворення їх кристалів у сечі;
може посилювати шкідливу дію ацетилсаліцилової кислоти на шлунок;
підвищує всмоктування заліза з шлунково-кишкового тракту. Якщо необхідно застосовувати дози понад 1 г на добу, слід повідомити лікаря про всі зараз приймані ліки, оскільки вітамін С може впливати на їхню дію. Застосування вітаміну С у великих дозах може спотворювати результати аналізів крові, сечі та калу, тому у разі необхідності проведення таких досліджень слід повідомити лікареві про застосування ліку А.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не слід перевищувати рекомендовані дози ліку під час вагітності через ризик виникнення
пізнішого дефіциту вітаміну С у дитини.
Не слід перевищувати рекомендовані дози ліку під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин і механізмів
Кислота аскорбінова не впливає на психофізичну працездатність, а також на здатність керувати
транспортними засобами та обслуговувати машини і механізми.
А містить сахарозу
10 крапель містять 0,25 г сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом. Якщо
раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до
лікаря перед прийомом ліку.

3. Як застосовувати A

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пероральне застосування
У немовлят (до 2 років) лікарський засіб можна застосовувати виключно за призначенням лікаря.
Діти від 2 до 6 років — 10 крапель на добу.
Діти старше 6 років та дорослі — 15–20 крапель на добу.
Краплі можна приймати без розведення або в чайну ложку молока, соку тощо.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу A
У разі передозування можуть виникати небажані явища у вигляді легких симптомів з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, діарея), при відсутності загальної токсичності.
Якщо було прийнято більшу дозу лікарського засобу, ніж рекомендовано, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Пропуск застосування лікарського засобу A
Слід прийняти наступну дозу лікарського засобу. Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу A
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Тривале застосування ліків, що містять вітамін С, у дозі понад 1 г на добу може у
деяких осіб спричинити:

порушення шлунково-кишкового тракту (пекучий біль у шлунку, діарея);
порушення сечовидільної системи (внаслідок полегшення утворення сечових каменів — сечових, цистинових, оксалатних);
збільшення толерантності до вітаміну С, що після припинення прийому препарату може призводити до дефіциту та цинги. Повідомлення про побічні ефекти Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати А

Зберігати у недоступному та непомітному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати ліки А після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Термін придатності після першого відкриття пляшки — 3 місяці. Після цього строку залишок слід утилізувати.
Ліки не слід викидати до каналізації чи побутових ємностей для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить А

Діючою речовиною лікарського засобу є кислота аскорбінова (вітамін С). 1 мл (приблизно 20 крапель) містить 100 мг кислоти аскорбінової.
Крім того, лікарський засіб містить: сахарозу, кислоту лимонну, воду очищену.

Як виглядає А і що містить упаковка
Пляшка із кольорового скла з кришкою-крапельницею, в картонному пакуванні, що містить 20 мл
безбарвного до слабко жовтого розчину зі слабко кислим смаком.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Gemipharma Sp. z o.o.
вул. Міцкевича 36
05-480 Карчев
тел. +48 (22) 780 83 05 в. 70
електронна пошта: [email protected]