Ascorgem

Prospecto: Información para el usuario

ASCORGEM
100 mg/ml, gotas orales, solución
Acidum ascorbicum
Vitamina C en gotas
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si tras varios días no se produce mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es A y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización del medicamento A
3. Cómo tomar A
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar A
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es A y para qué se utiliza

A es un medicamento en forma de gotas orales que contiene vitamina C. Esta vitamina participa en procesos de oxidación y reducción que tienen lugar en las células, por ejemplo, en el proceso de respiración celular. También interviene en el metabolismo de los aminoácidos, en la síntesis de hormonas esteroides de la corteza suprarrenal y en la síntesis de insulina. Asimismo, es esencial para la formación de colágeno y de la sustancia intercelular de muchos tejidos (piel, huesos, dientes, cartílagos, tendones, endotelio de los capilares).
La necesidad de vitamina C aumenta en las siguientes situaciones: SIDA, alcoholismo, enfermedades del tracto gastrointestinal (por ejemplo, diarrea prolongada - mayor pérdida de ácido ascórbico, aclorhidria gástrica - disminución de la absorción, resección del intestino delgado), exposición prolongada a bajas temperaturas, fiebre prolongada, hemodiálisis crónica, ciertas enfermedades infecciosas (neumonía, tuberculosis) y período de recuperación, estrés prolongado, cicatrización de heridas y fracturas óseas, hipertiroidismo, quemaduras, tabaquismo, cáncer, intervenciones quirúrgicas.
Las indicaciones para el uso del medicamento A son:

• Estados de deficiencia de vitamina C (por ejemplo, inflamaciones de las membranas mucosas, escorbuto);
• Alimentación artificial de lactantes;
• Estados con mayor necesidad de vitamina C (por ejemplo, resfriados, infecciones recurrentes de las vías respiratorias superiores, disminución de la inmunidad, convalecencia).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento A

Cuándo no debe utilizarse el medicamento A

• si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente padece:
• litiasis urinaria o excreción excesiva de oxalatos en la orina;
• absorción excesiva de hierro desde el tubo digestivo.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debe utilizarse con precaución si el paciente padece:

• tendencia a la formación de depósitos minerales en el sistema urinario;
• cistinuria (excreción aumentada del aminoácido cistina en la orina);
• gota, trastorno del metabolismo del ácido úrico;
• talasemia, trastornos en la síntesis de hemoglobina;
• deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, ya que la administración de dosis superiores a las recomendadas puede provocar la destrucción de glóbulos rojos;
• diabetes.

Niños
El medicamento está especialmente indicado para su uso en niños.
A y otros medicamentos
Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que se plantea utilizar.
La vitamina C contenida en el medicamento:

• disminuye la eficacia de los derivados de la anfetamina y de los antidepresivos tricíclicos;
• potencia el efecto del paracetamol y de los medicamentos anticoagulantes derivados de la cumarina (por ejemplo, acenocumarol);
• su uso conjunto con sulfonamidas (medicamentos antibacterianos) puede provocar la formación de cristales de estas sustancias en la orina;
• puede agravar el efecto perjudicial del ácido acetilsalicílico sobre el estómago;
• aumenta la absorción de hierro desde el tubo digestivo. Cuando sea necesario tomar dosis superiores a 1 g por día, debe informarse al médico sobre todos los medicamentos que se estén tomando, ya que la vitamina C puede influir en su acción. La administración de vitamina C en dosis elevadas puede alterar los resultados de los análisis de sangre, orina y heces; por ello, si fuera necesario realizar estos exámenes, debe informarse al médico sobre el uso del medicamento A.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, da el pecho, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe superarse la dosis recomendada durante el embarazo, debido al riesgo de deficiencia posterior de vitamina C en el niño.
No debe superarse la dosis recomendada durante el período de lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El ácido ascórbico no afecta a la capacidad psicofísica ni a la habilidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.
A contiene sacarosa
10 gotas contienen 0,25 g de sacarosa. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe ponerse en contacto con el médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo utilizar A

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo indicado en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. Si tiene dudas, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Vía de administración oral
En lactantes (menores de 2 años), este medicamento solo debe utilizarse bajo prescripción médica.
Niños de 2 a 6 años: 10 gotas al día.
Niños mayores de 6 años y adultos: 15 a 20 gotas al día.
Las gotas pueden administrarse sin diluir o en una cucharadita de leche, zumo, etc.
Si tiene la impresión de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con el médico.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de A
En caso de sobredosis, pueden aparecer efectos adversos leves a nivel del tracto gastrointestinal (por ejemplo, diarrea), sin toxicidad sistémica.
Si ha tomado una dosis mayor de la recomendada, debe consultar inmediatamente con el médico o farmacéutico.
Omisión de la administración del medicamento A
Debe tomar la siguiente dosis según lo programado. No debe administrar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento A
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
El uso prolongado de medicamentos que contienen vitamina C en dosis superiores a 1 g al día puede provocar, en algunas personas:

• trastornos del tubo digestivo (acidez, diarrea);
• trastornos del sistema urinario (como consecuencia de la facilitación de la formación de cálculos urinarios de ácido úrico, cistina u oxalato);
• aumento de la tolerancia a la vitamina C, lo que tras la interrupción del medicamento puede conducir a un déficit y al escorbuto.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Sanitarios y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad en el uso del medicamento.

5. Cómo conservar A

Conservar en un lugar inaccesible y alejado de la vista de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No utilizar el medicamento A después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Periodo de validez tras la primera apertura del frasco: 3 meses. Después de este período, el contenido restante debe desecharse.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene A

• El principio activo del medicamento es el ácido ascórbico (vitamina C). 1 ml (aproximadamente 20 gotas) contiene 100 mg de ácido ascórbico.
• Además, el medicamento contiene: sacarosa, ácido cítrico, agua purificada.

Aspecto de A y contenido del envase
Frasco de vidrio de color con tapón dosificador, en envase de cartón, que contiene 20 ml de líquido incoloro a ligeramente amarillento, con sabor ligeramente ácido.
Titular y fabricante
Gemipharma Sp. z o.o.
ul. Mickiewicza 36
05-480 Karczew
tel. +48 (22) 780 83 05 ext. 70
correo electrónico: [email protected]