Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

ASCORGEM
100 mg/ml, gocce orali, soluzione
Acidum ascorbicum
Vitamina C in gocce
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se dopo alcuni giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario rivolgersi al medico.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è A e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale A
Come usare A
Possibili effetti indesiderati
Come conservare A
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è A e a cosa serve

A è un medicinale sotto forma di gocce orali contenente vitamina C. Questa vitamina partecipa ai processi di ossidazione e riduzione che avvengono nelle cellule, ad esempio nel processo di respirazione cellulare. Partecipa inoltre al metabolismo degli aminoacidi, alla sintesi degli ormoni steroidei del surrene e alla sintesi dell’insulina. È inoltre essenziale per la produzione di collagene e della sostanza intercellulare di numerosi tessuti (pelle, ossa, denti, cartilagini, tendini, endotelio dei capillari). Il fabbisogno di vitamina C risulta aumentato nei seguenti casi: AIDS, alcolismo, malattie dell’apparato digerente (ad esempio diarrea prolungata – aumento dell’escrezione di acido ascorbico, agastrìa – ridotto assorbimento, resezione dell’intestino tenue), esposizione prolungata a basse temperature, febbre prolungata, emodialisi cronica, alcune malattie infettive (ad esempio polmonite, tubercolosi) e periodo di convalescenza, stress prolungato, cicatrizzazione di ferite e fratture ossee, ipertiroidismo, ustioni, fumo di sigaretta, cancro, interventi chirurgici.
Le indicazioni all’uso del medicinale A sono:

stati di carenza di vitamina C (ad esempio infiammazioni delle membrane mucose, scorbuto);
alimentazione artificiale nei neonati;
stati caratterizzati da un aumento del fabbisogno di vitamina C (ad esempio raffreddori, infezioni ricorrenti delle vie respiratorie superiori, ridotta immunità, convalescenza).

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale A

Quando non assumere il medicinale A

se il paziente è allergico (ipersensibile) al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente presenta:
calcolosi urinaria o eccessiva escrezione di ossalati con le urine;
eccessivo assorbimento di ferro a livello dell’apparato gastrointestinale.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare questo medicinale, si consiglia di parlarne con il medico o con il farmacista.
È necessario usare cautela se il paziente presenta:

tendenza alla formazione di depositi minerali nell’apparato urinario;
cistinuria (escrezione di quantità aumentate dell’aminoacido cistina con le urine);
gotta – un disturbo del metabolismo dell’acido urico;
talassemia – disturbi della sintesi dell’emoglobina;
carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, poiché l’assunzione di dosi superiori a quelle raccomandate può causare emolisi;
diabete.

Bambini
Il medicinale è particolarmente indicato per l’uso nei bambini.
A e altri medicinali
Informi il medico di tutti i medicinali che assume attualmente o di recente, nonché di quelli che intende assumere.
La vitamina C contenuta nel medicinale:

riduce l’efficacia degli amfetaminici e dei farmaci antidepressivi triciclici;
potenzia l’effetto del paracetamolo e degli anticoagulanti cumarinici (ad es. acenocumarolo);
se assunta contemporaneamente a sulfamidici (farmaci antibatterici), può favorire la formazione di cristalli di questi ultimi nelle urine;
può aggravare l’effetto dannoso dell’acido acetilsalicilico sullo stomaco;
aumenta l’assorbimento del ferro a livello dell’apparato gastrointestinale. Se necessario assumere dosi superiori a 1 g al giorno, informi il medico di tutti i medicinali che sta assumendo, poiché la vitamina C può influenzarne l’efficacia. L’assunzione di vitamina C in dosi elevate può alterare i risultati degli esami del sangue, delle urine e delle feci; pertanto, in caso di necessità di effettuare tali esami, informi il medico dell’assunzione del medicinale A.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Durante la gravidanza non si devono superare le dosi raccomandate, a causa del rischio di carenza successiva di vitamina C nel neonato.
Durante l’allattamento al seno non si devono superare le dosi raccomandate.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L’acido ascorbico non influenza le capacità psicofisiche né la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
A contiene saccarosio
10 gocce contengono 0,25 g di saccarosio. Ciò deve essere tenuto in considerazione nei pazienti con diabete. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come utilizzare A

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Somministrazione orale
Nei lattanti (sotto i 2 anni) il medicinale può essere utilizzato esclusivamente su indicazione del medico.
Bambini da 2 a 6 anni: 10 gocce al giorno.
Bambini sopra i 6 anni e adulti: 15-20 gocce al giorno.
Le gocce possono essere assunte senza diluizione oppure in un cucchiaino di latte, succo, ecc.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Uso di una dose superiore a quella raccomandata di A
In caso di sovradosaggio, possono manifestarsi effetti indesiderati sotto forma di sintomi lievi a carico dell'apparato gastrointestinale (ad es. diarrea), senza tossicità sistemica.
Se si assume una dose maggiore di quella raccomandata, consultare il medico o il farmacista.
Omissione della somministrazione di A
Si assuma la dose successiva come previsto. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con A
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
L'uso prolungato di medicinali contenenti vitamina C in dosi superiori a 1 g al giorno può provocare, in alcune persone:

disturbi del tratto gastrointestinale (pirosi, diarrea);
disturbi del sistema urinario (a causa della facilitazione della formazione di calcoli di acido urico, cistina e ossalato);
aumento della tolleranza alla vitamina C, che dopo l'interruzione del trattamento può portare a carenza e scorbuto.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente all'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare A

Conservare in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Non utilizzare il medicinale A dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Periodo di validità dopo la prima apertura del flacone: 3 mesi. Trascorso tale periodo, il contenuto residuo deve essere eliminato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista cosa fare con i medicinali che non sono più necessari. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene A

Il principio attivo del medicinale è l'acido ascorbico (vitamina C). 1 ml (circa 20 gocce) contiene 100 mg di acido ascorbico.
Il medicinale contiene inoltre: saccarosio, acido citrico, acqua depurata.

Come si presenta A e cosa contiene la confezione
Flacone di vetro colorato con tappo contagocce, contenuto in una scatola di cartone, contenente 20 ml di liquido incolore fino a leggermente giallastro, dal sapore leggermente acido.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Gemipharma Sp. z o.o.
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