Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Arthryl (VIARTRIL-S)
1500 мг, порошок для приготування розчину для перорального застосування
Glucosamini sulfas
Arthryl та VIARTRIL-S — це різні торгові назви одного й того самого ліку.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке лік Артріл і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Артріл
Як застосовувати лік Артріл
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Артріл
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ЛІК АРТРІЛ І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Лік Артріл застосовують для лікування симптомів легкого або помірного остеоартрозу
колінних суглобів.

2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ АРТРІЛ

Коли не застосовувати лікарський засіб Артріл

якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до глюкозаміну сульфату або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
якщо пацієнт має алергію на молюсків, оскільки глюкозамін отримують з молюсків,
пацієнтам із фенілкетонурією, оскільки лікарський засіб містить аспартам. Попередження та заходи обережності
Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні лікарського засобу пацієнтам із астмою, оскільки може спостерігатися загострення симптомів захворювання.
Необхідно дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікарського засобу пацієнтам із тяжким ураженням печінки або нирок.
Рекомендується обережність у хворих на цукровий діабет; на початку лікування може бути необхідний суворий контроль концентрації глюкози в крові. Діти та підлітки Застосування лікарського засобу дітям не рекомендовано.

Лікарський засіб Артріл та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або
приймав нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта, а також про ліки,
які пацієнт планує застосовувати.
Під час клінічних досліджень не спостерігалися взаємодії між глюкозаміном сульфатом та
іншими ліками.
Необхідно дотримуватися обережності у разі необхідності застосування лікарського засобу Артріл у поєднанні з
іншими ліками, зокрема з певними видами ліків, що застосовуються для запобігання утворенню тромбів (наприклад, варфарин, дікумарол, фенпрокумон, аценокумарол і флуїндіон). Дія цих ліків може посилюватися під час одночасного застосування глюкозаміну. Пацієнтів, які лікуються такими комбінаціями ліків, необхідно особливо ретельно контролювати під час початку та припинення лікування глюкозаміном.
Під час лікування глюкозаміном сульфатом можна одночасно застосовувати нестероїдні протизапальні та знеболювальні засоби.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Дані щодо впливу глюкозаміну сульфату на репродуктивну функцію та перебіг лактації, отримані з досліджень на тваринах, є недостатніми. Відсутні відповідні дані щодо застосування глюкозаміну у вагітних жінок та жінок, які годують груддю.
Застосування лікарського засобу під час вагітності не рекомендовано.
Застосування лікарського засобу в період годування груддю не рекомендовано, оскільки відсутні дані щодо безпеки застосування у новонароджених.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Артріл не впливає суттєво на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Проте рекомендується дотримуватися обережності у разі виникнення головного болю, сонливості, втоми, запаморочення або порушення зору.
Лікарський засіб Артріл містить аспартам, сорбітол і натрій
Лікарський засіб Артріл містить аспартам
Лікарський засіб містить 2,5 мг аспартаму (Е 951) у кожному пакетику. Аспартам є джерелом фенілаланіну.
Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Лікарський засіб містить сорбітол
Лікарський засіб містить 2028,5 мг сорбітолу (Е 420) у кожному пакетику. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів або спадкова непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу — пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб містить натрій
Лікарський засіб містить 6,6 ммоль (151 мг) натрію (головного компонента кухонної солі) у кожному пакетику.
Це відповідає 7,6% максимальної рекомендованої добової дози натрію у раціоні дорослих. Пацієнтам, які контролюють вміст натрію у своєму раціоні, слід це враховувати.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ АРТРІЛ

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Вміст 1 сашетки, розчинений у склянці води, слід приймати один раз на добу, бажано під час прийому їжі.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Артріл
Досі не повідомлялося про випадки передозування цього засобу. Результати досліджень на тваринах свідчать, що навіть після застосування дуже великих доз лікарського засобу розвиток токсичних дій є малоймовірним.
Пропуск застосування лікарського засобу
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час.
Припинення застосування лікарського засобу Артріл
Не слід припиняти лікування без попередньої консультації з лікарем. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Клінічні дослідження показали, що препарат добре переноситься. Побічні ефекти спостерігалися лише у невеликої кількості пацієнтів. Найчастіше вони були тимчасовими та слабкими за інтенсивністю.
Спостережувані побічні ефекти були класифіковані за такою частотою виникнення:
Часті побічні ефекти (виникають рідше, ніж у 1 із 10, але частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів, яким
проводилося лікування):
Порушення шлунку та кишечника: біль у животі, нудота, підвищена метеоризм, запор, діарея або нездужання.
Порушення нервової системи: головний біль, сонливість.
Порушення судинної системи: раптове почервоніння, особливо обличчя.
Загальні порушення та стани на місці введення: втому.
Нечасті побічні ефекти (виникають рідше, ніж у 1 із 100, але частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів,
яким проводилося лікування):
Порушення шкіри та підшкірної тканини: почервоніння, свербіж, висип.
Побічні ефекти, частота яких невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):
Порушення імунної системи: алергічні реакції (гіперчутливість).
Порушення обміну речовин та харчування: недостатній контроль рівня глюкози в крові у пацієнтів із цукровим діабетом.
Психічні порушення: безсоння.
Порушення нервової системи: запаморочення.
Порушення очей: порушення зору.
Порушення серця: порушення серцевого ритму, наприклад, тахікардія (прискорення серцевих скорочень).
Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння: астма або загострення астми.
Порушення шлунку та кишечника: блювота.
Порушення печінки та жовчовивідних шляхів: жовтяниця.
Порушення шкіри та підшкірної тканини: ангіоневротичний набряк, кропив’янка.
Загальні порушення та стани на місці введення: набряк або периферичний набряк.
Діагностичні дослідження: підвищення активності печінкових ферментів, підвищення концентрації глюкози в крові, коливання показника МНР (міжнародний нормалізований відношення для оцінки системи згортання крові).
Повідомлялися випадки гіперхолестеринемії, однак зв’язок із застосуванням препарату не було доведено.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІК АРТРІЛ

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить лікарський засіб Артріл
Діючою речовиною лікарського засобу є сульфат глюкозаміну.
Одна сашетка містить 1500 мг сульфату глюкозаміну (Glucosamini sulfas) у вигляді 1884 мг
сульфату глюкозаміну з хлоридом натрію.
Інші складові лікарського засобу: аспартам (див. також підпункт «Лікарський засіб Артріл містить аспартам» у
пункті 2), сорбітол (див. також підпункт «Лікарський засіб Артріл містить сорбітол» у пункті 2), макрогол 4000, лимонна кислота.
Як виглядає лікарський засіб Артріл та що містить упаковка
Білий, кристалічний, без запаху порошок для приготування розчину для перорального застосування у сашетці, що містить одну дозу лікарського засобу.
Картонна коробка містить 20 або 30 сашеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Португалії, країні експорту:
BGP Products, Unipessoal Lda., Av. D. João II, Edifício Atlantis, nº 44C – 7.3 e 7. 4, 1990-095
Лісабон, Португалія
Виробник:
Rottapharm Ltd.
Damastown, Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ірландія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 2799286
Номер дозволу на паралельний імпорт: 30/18