Артрыл

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Артрил (VIARTRIL-S)
1500 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Glucosamini sulfas
Артрил и VIARTRIL-S — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено конкретному пациенту. Не передавайте его другим лицам. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Артрил и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Артрил
3. Как применять лекарство Артрил
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство Артрил
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВО АРТРИЛ И ДЛЯ ЧЕГО ОНО ПРИМЕНЯЕТСЯ

Лекарство Артрил применяется для лечения симптомов лёгкого или умеренного остеоартроза коленных суставов.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА АРТРИЛ

Когда не применять препарат АртрИл

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к сульфату глюкозамина или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
• если у пациента имеется аллергия на моллюсков, поскольку глюкозамин получают из моллюсков,
• пациентам с фенилкетонурией, поскольку препарат содержит аспартам.

Предостережения и меры предосторожности

• Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с астмой, поскольку возможно усугубление симптомов заболевания.
• Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью.
• Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с сахарным диабетом; в начале лечения может потребоваться тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.

Дети и подростки
Применение препарата у детей не рекомендуется.

Взаимодействие препарата АртрИл с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах,
включая те, которые отпускаются без рецепта, а также о лекарствах, которые пациент планирует
принимать.
В ходе клинических исследований взаимодействие между сульфатом глюкозамина и другими
препаратами не наблюдалось.
Следует соблюдать осторожность при необходимости одновременного применения препарата АртрИл с другими лекарственными средствами, особенно с некоторыми препаратами, применяемыми для профилактики свертывания крови (например, варфарин, дикумарол, фенпрокумон, аценокумарол и флудион). Действие этих препаратов может усиливаться при одновременном применении с глюкозамином. Пациенты, получающие такие комбинации препаратов, должны находиться под особенно тщательным контролем при начале и прекращении лечения глюкозамином.
Во время лечения сульфатом глюкозамина можно одновременно применять нестероидные противовоспалительные и обезболивающие препараты.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Данные о влиянии сульфата глюкозамина на репродуктивную функцию и лактацию, полученные в ходе исследований на животных, являются недостаточными. Отсутствуют адекватные данные о применении глюкозамина у беременных женщин и кормящих матерей.
Применение препарата во время беременности не рекомендуется.
Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется, поскольку отсутствуют данные о безопасности его применения у новорождённых.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат АртрИл не оказывает существенного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность при возникновении головной боли, сонливости, усталости, головокружения или нарушений зрения.

Препарат АртрИл содержит аспартам, сорбитол и натрий

Препарат АртрИл содержит аспартам
Препарат содержит 2,5 мг аспартама (Е 951) в каждой саше. Аспартам является источником фенилаланина.
Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

Препарат содержит сорбитол
Препарат содержит 2028,5 мг сорбитола (Е 420) в каждой саше. Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Препарат содержит натрий
Препарат содержит 6,6 ммоль (151 мг) натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой саше. Это составляет 7,6% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых. Пациентам, контролирующим содержание натрия в своём рационе, следует учитывать это.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВО АРТРИЛ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.
Содержимое 1 пакетика, растворённое в стакане воды, следует принимать один раз в сутки, предпочтительно во время
приёма пищи.
Применение дозы АРТРИЛ, превышающей рекомендованную
Случаи передозировки препаратом до настоящего времени не сообщались. Результаты исследований на животных указывают,
что возникновение токсических эффектов маловероятно даже при применении очень больших
доз препарата.
Пропуск приёма препарата
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо принять следующую
дозу в обычное время.
Прекращение применения препарата АРТРИЛ
Не следует прекращать лечение без согласования с врачом. При возникновении любых дальнейших
сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Клинические исследования показали, что препарат хорошо переносится. Побочные эффекты наблюдались у небольшого числа пациентов. Чаще всего они были кратковременными и слабо выраженными.
Наблюдаемые побочные эффекты были разделены в соответствии со следующей частотой их возникновения:

Частые побочные эффекты (возникают реже чем у 1 из 10, но чаще чем у 1 из 100 пациентов, проходящих лечение):
Нарушения со стороны желудка и кишечника: боль в животе, тошнота, вздутие живота, запор, диарея или диспепсия.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.
Сосудистые нарушения: внезапное покраснение, особенно лица.
Общие нарушения и состояния в месте введения: утомление.

Нечастые побочные эффекты (возникают реже чем у 1 из 100, но чаще чем у 1 из 1000 пациентов, проходящих лечение):
Нарушения кожи и подкожной клетчатки: покраснение, зуд, сыпь.

Побочные эффекты, частота которых неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
Нарушения иммунной системы: аллергические реакции (повышенная чувствительность).
Нарушения метаболизма и питания: недостаточный контроль уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом.
Психические нарушения: бессонница.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение.
Нарушения глаза: нарушения зрения.
Нарушения сердца: нарушения сердечного ритма, например, тахикардия (учащённое сердцебиение).
Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: астма или обострение астмы.
Нарушения со стороны желудка и кишечника: рвота.
Нарушения печени и желчевыводящих путей: желтуха.
Нарушения кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отёк, крапивница.
Общие нарушения и состояния в месте введения: отёк или периферические отёки.
Диагностические исследования: повышение активности печеночных ферментов, увеличение концентрации глюкозы в крови, колебания показателя МНО (международного нормализованного отношения для оценки системы свёртывания крови).

Сообщалось о случаях гиперхолестеринемии, однако связь с применением препарата Артрыл не была установлена.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Артрыл.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ АРТРИЛ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит препарат Артрайль
Активным веществом препарата является сульфат глюкозамина.
Одна сашетка содержит 1500 мг сульфата глюкозамина ( Glucosamini sulfas ) в виде 1884 мг
сульфата глюкозамина с хлоридом натрия.
Вспомогательные вещества препарата: аспартам (см. также подпункт «Препарат Артрайль содержит аспартам» в
пункте 2), сорбитол (см. также подпункт «Препарат Артрайль содержит сорбитол» в пункте 2), макрогол 4000, лимонная кислота.
Как выглядит препарат Артрайль и что входит в упаковку
Белый, кристаллический, без запаха порошок для приготовления раствора для приема внутрь в сашетке, содержащей одну дозу препарата.
Картонная пачка содержит 20 или 30 сашеток.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта:
BGP Products, Unipessoal Lda., Av. D. João II, Edifício Atlantis, nº 44C – 7.3 и 7.4, 1990-095
Лиссабон, Португалия
Производитель:
Rottapharm Ltd.
Damastown, Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ирландия
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 2799286
Номер разрешения на параллельный импорт: 30/18