Артелак

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Артелак
3,2 мг/мл, краплі для очей, розчин
(Hypromellosum)
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Артелак і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Артелак
3. Як застосовувати лікарський засіб Артелак
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Артелак
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Артелак і для чого його застосовують

Лікарський засіб Артелак випускається у формі крапель для очей. Діючою речовиною засобу є гіпромелоза.
Показання
Лікарський засіб Артелак застосовується для симптоматичного лікування синдрому сухого ока. Синдром сухого ока може виникати при порушенні секреції слізної рідини або коли неможливо повністю чи частково закрити повіки.
Засіб також може використовуватися для зволоження твердих контактних лінз.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Один із п’яти пацієнтів, які лікуються у офтальмолога, має симптоми синдрому сухого ока. Існує багато причин цього стану, таких як: зниження утворення сліз із віком, робота в приміщенні з кондиціонером, робота за комп’ютером, гормональні зміни під час менопаузи тощо. Також забруднення навколишнього середовища та кліматичні фактори можуть впливати на розвиток синдрому сухого ока.
Як розуміти термін «сухе око»
Протягом доби ми моргаємо в середньому 14 000 разів. Під час кожного моргання по поверхні очного яблука розподіляється дуже тонкий шар сліз, який забезпечує гладкість, чистоту та вологість, а також захищає від забруднюючих речовин. Якщо кількість або склад слізної рідини порушується, виникає явище підсихання рогівки та кон’юнктиви, що призводить до таких симптомів, як: печіння, відчуття сухості в оці, відчуття піску в оці, відчуття тиску та підвищена чутливість до світла.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Артелак

Коли не застосовувати лікарський засіб Артелак

• якщо пацієнт має алергію на гіпромелозу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Артелак слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• Лікарський засіб Артелак призначений виключно для застосування в очі.
• Якщо виникнуть або посиляться симптоми подразнення очей, біль у очах, почервоніння очей, проблеми з зором, слід припинити застосування лікарського засобу та звернутися до офтальмолога.
• Якщо симптоми синдрому сухого ока зберігаються або посилюються, застосування лікарського засобу слід узгодити з лікарем.
• Перед введенням крапель слід вийняти контактні лінзи та не вставляти їх раніше, ніж через приблизно 15 хвилин. Артелак і інші ліки Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

Взаємодії з іншими ліками на даний момент невідомі.
Якщо лікарський засіб Артелак застосовується разом з іншими офтальмологічними ліками місцевої дії,
між застосуванням ліків слід дотримуватися 15-хвилинної перерви. Лікарський засіб Артелак слід
завжди застосовувати останнім, через 15 хвилин після введення іншого ліку, з метою
забезпечення достатнього часу дії та, відповідно, зволожувального ефекту Артелаку.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує
завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Артелак не слід застосовувати у період вагітності та годування грудьми, якщо тільки лікар не вирішить інакше.
Керування транспортними засобами та механізмами
Лікарський засіб Артелак може короткочасно порушувати гостроту зору після введення. Не слід керувати транспортними засобами та
працювати з механізмами, доки зберігається порушення гостроти зору.
Лікарський засіб Артелак містить цетримід як консервант. Він може спричиняти подразнення
очей (печіння, почервоніння, відчуття інороднього тіла) та ушкодження епітелію рогівки,
особливо при тривалому застосуванні.
Тому для тривалого або постійного лікування синдрому сухого ока рекомендуються ліки,
що не містять консервантів.
Лікарський засіб Артелак містить натрію дигідрофосфат дигідрат та натрію гідрофосфат додекагідрат
(1 мл розчину містить 1,84 мг фосфатів).
У пацієнтів із тяжкими ушкодженнями прозорої передньої частини ока (рогівки), фосфати
у дуже рідкісних випадках можуть спричинити під час лікування помутніння рогівки через
накопичення кальцію.

3. Як застосовувати ліки Артелак

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза
Лікування синдрому сухого ока вимагає індивідуального дозування.
Залежно від тяжкості та інтенсивності симптомів зазвичай закраплюють одну краплю в кон’юнктивальний мішок 3–5 разів на добу або частіше, залежно від потреби.
Слід проконсультуватися з лікарем-офтальмологом у разі тривалого або постійного лікування ліками Артелак.
Ліки також можуть використовуватися для зволоження твердих контактних лінз.
Інструкція щодо застосування ліків:

Увага!
Щоб уникнути забруднення крапель для очей, не слід
доторкатися кінцівки крапельниці пальцями або доторкатися нею
поверхні ока чи будь-якої іншої поверхні.
Застосування забруднених крапель може призвести до
серйозних ушкоджень органа зору, у тому числі до втрати
зору.

1. Ретельно вимити руки.
2. Відкрутити захисну кришечку.
3. Пляшку встановити у вертикальному положенні над оком, тримаючи великим і вказівним пальцями.
4. Відкинути голову назад.
5. Вказівним пальцем іншої руки обережно відтягнути вниз нижнє повіко, щоб між очним яблуком і повікою утворилася «кишеня», до якої будуть закраплювати ліки.
6. Піднести кінцівку пляшки до ока, не доторкаючись дозатором до ока, повіка, навколишніх ділянок ока чи будь-яких інших поверхонь.
7. Обережно натиснути на стінки пляшки, щоб виділити одну краплю ліків.
8. Дивлячись угору, внести 1 краплю ліків у створену «кишеню». Якщо крапля не потрапила в око, повторити процедуру.
9. Намагайтеся тримати око відкритим і рухати ним, щоб крапля рівномірно розподілилася.
10. Якщо краплі потрібно закраплювати в обидва ока, слід повторити описані вище дії для другого ока.
11. Безпосередньо після застосування ліків ретельно закрити пляшку.

Допомога іншої особи або використання дзеркала може полегшити застосування ліків.
У разі виникнення відчуття, що дія ліків Артелак надто сильна або надто слабка, слід звернутися до
лікаря чи фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Артелак
Якщо випадково буде застосовано більшу дозу ліків, ніж рекомендовано, це може призвести до
порушень зору, які швидко зникають.
Пропуск застосування ліків Артелак
У разі пропуску дози наступну дозу слід застосувати у звичайний час, відповідно до
рекомендованого дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену
дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Частоту можливих побічних ефектів визначають таким чином:
Дуже часто — виникають частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів.
Часто — виникають у 1–10 із 100 пацієнтів.
Іноді — виникають у 1–10 із 1 000 пацієнтів.
Рідко — виникають у 1–10 із 10 000 пацієнтів.
Дуже рідко — виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів.
Невідома частота — не може бути визначена на підставі наявних даних.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Частота невідома:

• Переповнення судин кон’юнктиви;
• Подразнення ока;
• Біль у оці;
• Свербіж у оці;
• Печіння у оці;
• Покрасніння ока;
• Відчуття інороднього тіла;
• Надмірне сльозовиділення;
• Злипання повік;
• Порушення зору;
• Підвищена чутливість;
• Свербіж;
• Висипання;
• Помутніння рогівки через накопичення кальцію (додаткову інформацію див. у розділі 2).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Артелак

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Термін придатності після першого відкриття пляшки — 6 тижнів.
Необхідно викинути не використаний вміст упаковки через 6 тижнів після першого відкриття пляшки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає
останній день відповідного місяця.
Ліки не слід викидати до каналізації чи побутових сміттєвих урн. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не потрібні. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Артелак

• Діючою речовиною лікарського засобу є гіпромелоза. 1 мл розчину містить 3,2 мг гіпромелози.
• Інші складові: цетримід, натрію едетат, натрію дигідрофосфат дигідрат, натрію гідрофосфат додекагідрат, сорбітол, вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Артелак і що містить упаковка
Лікарський засіб випускається у вигляді крапель для очей, розчину.
Доступні упаковки:
Пляшка, що містить 10 мл крапель для очей.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Німеччині, країні експорту:
Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
Німеччина
Виробник:
Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 50145.00.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 247/13