Артелак

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Артелак
3,2 мг/мл, капли для глаз, раствор
(Гипромеллоза)
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарственного средства, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, или как рекомендовано врачом или фармацевтом.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Артелак и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Артелак
3. Как применять лекарственное средство Артелак
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Артелак
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Артелак и для чего оно применяется

Лекарственное средство Артелак представляет собой глазные капли. Действующим веществом препарата является гипромеллоза.
Показания
Лекарственное средство Артелак применяется для симптоматического лечения синдрома сухого глаза. Синдром сухого глаза может возникать при нарушении выделения слёзной жидкости или когда невозможно полностью или частично закрыть веки.
Препарат также может использоваться для увлажнения жёстких контактных линз.
Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Один из пяти пациентов, обращающихся к офтальмологу, имеет симптомы синдрома сухого глаза. Существует множество причин этого состояния, таких как: снижение выработки слёз с возрастом, работа в кондиционируемом помещении, работа за компьютером, гормональные изменения во время менопаузы и др. Также загрязнение окружающей среды и климатические факторы могут способствовать развитию синдрома сухого глаза.
Как понимать термин «сухой глаз»
В течение суток мы моргаем в среднем 14 000 раз. При каждом моргании по поверхности глазного яблока равномерно распределяется очень тонкий слой слёз, который поддерживает гладкость, чистоту и влажность роговицы, защищая её от загрязняющих веществ. Если количество или состав слёзной жидкости нарушены, возникает явление пересыхания роговицы и конъюнктивы, что приводит к появлению таких симптомов, как: жжение, ощущение сухости глаза, ощущение песка в глазу, чувство давления и повышенная чувствительность к свету.

2. Важная информация перед применением препарата Артелак

Когда не следует применять препарат Артелак

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гипромеллозе или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Артелак необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• Препарат Артелак предназначен исключительно для применения в глаза.
• При возникновении или усилении симптомов раздражения глаз, боли в глазах, покраснения глаз, нарушений зрения необходимо прекратить применение препарата и обратиться к офтальмологу.
• Если симптомы синдрома сухого глаза сохраняются или усиливаются, применение препарата следует согласовать с врачом.
• Перед закапыванием препарата необходимо снять контактные линзы и не надевать их ранее, чем через 15 минут после применения.
  Препарат Артелак и другие лекарства
  Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует применять.

Взаимодействия с другими лекарствами на данный момент неизвестны.
Если препарат Артелак применяется одновременно с другими местными офтальмологическими препаратами, между их применением необходимо соблюдать интервал в 15 минут. Препарат Артелак следует всегда закапывать последним, спустя 15 минут после применения другого лекарства, чтобы обеспечить достаточное время действия и, как следствие, увлажняющий эффект препарата Артелак.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата Артелак во время беременности и грудного вскармливания не рекомендуется, за исключением случаев, когда врач примет иное решение.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Артелак может временно нарушать чёткость зрения сразу после закапывания. Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами, пока сохраняется нечёткость зрения.
Препарат Артелак содержит цетримид в качестве консерванта. Он может вызывать раздражение глаз (жжение, покраснение, ощущение инородного тела) и повреждение эпителия роговицы, особенно при длительном применении.
По этой причине при длительном или постоянном лечении синдрома сухого глаза рекомендуются препараты, не содержащие консервантов.
Препарат Артелак содержит натрия дигидрофосфат дигидрат и натрия гидрофосфат додекагидрат
(1 мл раствора содержит 1,84 мг фосфатов).
У пациентов с тяжёлыми повреждениями прозрачной передней части глаза (роговицы) фосфаты в очень редких случаях могут вызывать помутнение роговицы вследствие отложения кальция.

3. Как применять лекарство Артелак

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Лечение синдрома сухого глаза требует индивидуального подбора дозы.
В зависимости от тяжести и выраженности симптомов, обычно закапывают по одной капле в конъюнктивальный мешочек от 3 до 5 раз в сутки, или чаще, по необходимости.
При длительном или постоянном лечении препаратом Артелак необходимо проконсультироваться с офтальмологом.
Препарат также может использоваться для увлажнения жёстких контактных линз.
Инструкция по применению:

Внимание!
Чтобы избежать загрязнения капель, нельзя касаться пальцами наконечника пипетки и не следует касаться им поверхности глаза или любой другой поверхности.
Применение загрязнённых капель может привести к серьёзным повреждениям органа зрения, включая потерю зрения.

1. Тщательно вымыть руки.
2. Открутить защитную крышку.
3. Удерживать флакон вертикально над глазом, зажав его между большим и указательным пальцами.
4. Запрокинуть голову назад.
5. Указательным пальцем другой руки аккуратно оттянуть нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «пазуха», в которую будут закапываться капли.
6. Поднести наконечник флакона близко к глазу, не касаясь закапывателем глаза, века, области вокруг глаз или других поверхностей.
7. Аккуратно надавить на стенки флакона, чтобы выделить одну каплю препарата.
8. Смотря вверх, ввести 1 каплю препарата в образовавшуюся «пазуху». Если капля не попала в глаз, повторить процедуру.
9. Старайтесь держать глаз открытым и двигать им, чтобы капля равномерно распределилась.
10. Если капли необходимо закапать в оба глаза, повторите описанные выше действия для второго глаза.
11. Немедленно после применения препарата плотно закройте флакон.

Помощь другого человека или использование зеркала может облегчить применение препарата.
Если, по вашему мнению, действие препарата Артелак слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение препарата Артелак в дозе, превышающей рекомендованную
Если случайно была применена доза, превышающая рекомендованную, это может вызвать нарушения зрения, которые быстро проходят.
Пропуск приёма препарата Артелак
Если доза была пропущена, следующую дозу следует применить в обычное время, в соответствии с рекомендованным режимом дозирования. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Частота возможных побочных действий определяется следующим образом:
Очень часто — возникают чаще чем у 1 из 10 пациентов.
Часто — возникают у 1–10 из 100 пациентов.
Нечасто — возникают у 1–10 из 1 000 пациентов.
Редко — возникают у 1–10 из 10 000 пациент在玩家中.
Очень редко — возникают реже чем у 1 из 10 000 пациентов.
Частота неизвестна — не может быть установлена на основании имеющихся данных.

Могут возникнуть следующие побочные действия:
Частота неизвестна:

• Гиперемия конъюнктивы;
• Раздражение глаза;
• Боль в глазу;
• Зуд глаза;
• Жжение в глазу;
• Покраснение глаза;
• Ощущение инородного тела;
• Повышенное слезотечение;
• Слипание век;
• Нарушения зрения;
• Повышенная чувствительность;
• Зуд;
• Сыпь;
• Помутнения роговицы из-за отложения кальция (дополнительная информация — см. раздел 2).

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникли какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов,
Ал. Ерозолимские, 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Артелак

Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Срок годности после первого вскрытия флакона — 6 недель.
Неиспользованное содержимое упаковки следует утилизировать через 6 недель после первого вскрытия флакона.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает
последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Артелак

• Действующим веществом препарата является гипромеллоза. 1 мл раствора содержит 3,2 мг гипромеллозы.
• Вспомогательные вещества: цетримид, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, сорбитол, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Артелак и что содержит упаковка
Лекарство выпускается в виде глазных капель — раствора.
Доступные упаковки:
Бутылочка, содержащая 10 мл глазных капель.

Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
Германия

Производитель:
Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
Германия

Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa

Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa

Номер регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта: 50145.00.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 247/13