Артелак

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Артелак
3,2 мг/мл, краплі для очей, розчин
Hypromellosum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
• Якщо стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Артелак і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Артелак
3. Як застосовувати лікарський засіб Артелак
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Артелак
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Артелак і для чого його застосовують

Лікарський засіб Артелак випускається у вигляді крапель для очей. Діючою речовиною засобу є гіпромелоза.
Показання
Лікарський засіб Артелак застосовується для симптоматичного лікування синдрому сухого ока. Синдром сухого ока може виникати при порушенні секреції слізної рідини або коли неможливо повністю або частково закрити повіки.
Засіб також може використовуватися для зволоження твердих контактних лінз.
Якщо стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, необхідно звернутися до лікаря.
Один із п’яти пацієнтів, які лікуються у офтальмолога, має симптоми синдрому сухого ока. Існує багато причин цього стану, таких як: зниження утворення сліз із віком, робота в приміщенні з кондиціонуванням повітря, робота за комп’ютером, гормональні зміни під час менопаузи тощо. Також забруднення навколишнього середовища та кліматичні умови можуть впливати на розвиток синдрому сухого ока.
Як розуміти термін «сухе око»
Протягом доби ми мружимо повіками в середньому 14 000 разів. Під час кожного моргання по поверхні очного яблука розподіляється дуже тонкий шар сліз, який підтримує гладкість, чистоту та вологість, а також захищає від забруднюючих речовин навколишнього середовища. Якщо кількість або склад слізної рідини порушується, виникає явище підсихання рогівки та кон’юнктиви, що призводить до появи таких симптомів, як: печіння, відчуття сухості в оці, відчуття піску в оці, відчуття тиску та підвищена чутливість до світла.
Сторінка 1 з 5

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Артелак

Коли не застосовувати препарат Артелак

• якщо пацієнт має алергію на гіпромелозу або будь-який інший компонент цього препарату (перераховані в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Артелак слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• Препарат Артелак призначений виключно для застосування в очах.
• Якщо виникнуть або посиляться симптоми подразнення очей, біль у очах, почервоніння очей, проблеми зі зором, слід припинити застосування препарату та звернутися до офтальмолога.
• Якщо симптоми синдрому сухого ока зберігаються або посилюються, застосування препарату слід узгодити з лікарем.
• Перед введенням препарату слід зняти контактні лінзи та не вставляти їх раніше, ніж через приблизно 15 хвилин.

Препарат Артелак та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Взаємодії з іншими ліками досі не відомі.
Якщо препарат Артелак застосовується разом з іншими офтальмологічними ліками місцевого застосування, слід дотримуватися 15-хвилинної перерви між застосуванням препаратів. Препарат Артелак слід завжди застосовувати останнім, через 15 хвилин після введення іншого ліку, щоб забезпечити достатній час дії та, відповідно, зволожувальний ефект препарату Артелак.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Артелак не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю, якщо тільки лікар не вирішить інакше.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Артелак може тимчасово порушувати гостроту зору безпосередньо після введення. Не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, доки зберігається порушення гостроти зору.

Препарат Артелак містить цетримід як консервант. Він може спричиняти подразнення очей (почуття жару, почервоніння, відчуття інородного тіла) та ушкодження епітелію рогівки, особливо при тривалому застосуванні.
Тому для тривалого або постійного лікування синдрому сухого ока рекомендуються препарати, що не містять консервантів.

Препарат Артелак містить натрію дигідрофосфат дигідрат та натрію гідрофосфат додекагідрат
(1 мл розчину містить 1,84 мг фосфатів).
У пацієнтів із тяжкими ушкодженнями прозорої передньої частини ока (рогівки) фосфати в дуже рідкісних випадках можуть спричинити помутніння рогівки під час лікування через накопичення кальцію.

3. Як застосовувати ліки Артелак

Сторінка 2 з 5
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Лікування синдрому сухого ока вимагає індивідуального дозування.
Залежно від тяжкості та інтенсивності симптомів зазвичай закраплюють по одній краплі у кон’юнктивальний мішок 3–5 разів на добу або частіше, залежно від потреби.
Слід проконсультуватися з очним лікарем у разі тривалого або постійного лікування препаратом Артелак.
Лік також можна використовувати для зволоження твердих контактних лінз.
Інструкція щодо застосування ліків:
Увага!

Щоб уникнути забруднення крапель для очей, не слід торкатися наконечника
крапельниці пальцями або торкатися ним поверхні ока чи будь-якої іншої
поверхні. Застосування забруднених крапель може призвести до
серйозних ушкоджень органа зору, включаючи втрату зору.

1. Ретельно вимити руки.
2. Відкрутити захисну кришку.
3. Поставити пляшечку вертикально над оком, тримаючи її великим і вказівним пальцями.
4. Відкинути голову назад.
5. Вказівним пальцем іншої руки обережно відтягнути нижнє повіко вниз, щоб між очним яблуком і повікою утворилася «кишеня», до якої будуть закраплювати лік.
6. Піднести наконечник пляшечки до ока, не торкаючись крапельницею ока, повіка, області очей чи будь-яких інших поверхонь.
7. Обережно стиснути стінки пляшечки, щоб виділити одну краплю ліків.
8. Дивлячись угору, ввести 1 краплю ліків у утворену «кишеню». Якщо крапля не потрапила в око, слід повторити дію.
9. Намагатися тримати око відкритим і рухати ним, щоб крапля рівномірно розподілилася.
10. Якщо краплі потрібно закраплювати в обидва ока, слід повторити описані вище дії для другого ока.
11. Безпосередньо після застосування ліків ретельно закрити пляшечку.

Допомога іншої особи або використання дзеркала може полегшити застосування ліків.
У разі виникнення відчуття, що дія ліків Артелак надто сильна або надто слабка, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Артелак
Якщо випадково застосувати більшу дозу ліків, ніж рекомендовано, це може призвести до
порушень зору, які швидко зникають.
Пропуск застосування ліків Артелак
Якщо пропущено дозу, наступну дозу слід застосувати у звичайний час, відповідно до
рекомендованого дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної
дози.
Сторінка 3 з 5
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Частоту можливих побічних ефектів визначають таким чином:
Дуже часто — виникають у більш ніж 1 із 10 пацієнтів
Часто — виникають у 1–10 із 100 пацієнтів
Нечасто — виникають у 1–10 із 1 000 пацієнтів
Рідко — виникають у 1–10 із 10 000 пацієнтів
Дуже рідко — виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів
Невідома частота — не може бути визначена на підставі наявних даних
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Частота невідома:

• Переповнення судин кон'юнктиви
• Подразнення ока
• Біль у оці
• Свербіж у оці
• Печіння у оці
• Покрасніння ока
• Відчуття інорідного тіла
• Надмірне сльозовиділення
• Злипання повік
• Порушення зору
• Гіперчутливість
• Свербіж
• Висипання
• Помутніння рогівки через накопичення кальцію (додаткову інформацію див. у пункті 2)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Артелак

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Сторінка 4 з 5
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Термін придатності після першого відкриття пляшки – 6 тижнів.
Необхідно викинути невикористану кількість з упаковки через 6 тижнів після першого відкриття пляшки.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Артелак

• Діючою речовиною препарату є гіпромелоза. 1 мл розчину містить 3,2 мг гіпромелози.
• Інші складові: цетримід, динатрію едетат, натрію дигідрофосфат дигідрат, натрію гідрофосфат дванадцятиводний, сорбітол, вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Артелак і що містить упаковка
Лікарський засіб випускається у вигляді крапель для очей, розчину.
Доступні упаковки:
Пляшка, що містить 10 мл крапель для очей.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до компанії,
відповідальної або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Німеччині, країні експорту:
Dr. Gerhard Mann
Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165–173
13581 Берлін, Німеччина
Виробник:
Dr. Gerhard Mann
Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165–173
13581 Берлін, Німеччина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 50145.00.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 45/13
Сторінка 5 з 5