Артелак

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Артелак
3,2 мг/мл, капли глазные, раствор
Гипромеллоза
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Артелак и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Артелак
3. Как применять лекарственное средство Артелак
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Артелак
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Артелак и для чего оно применяется

Лекарственное средство Артелак представляет собой глазные капли. Действующим веществом препарата является гипромеллоза.
Показания к применению
Лекарственное средство Артелак применяется для симптоматического лечения синдрома сухого глаза. Синдром сухого глаза может возникать при нарушении выделения слёзной жидкости или когда невозможно полностью или частично закрыть веки.
Препарат также может использоваться для увлажнения жёстких контактных линз.
Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Один из пяти пациентов, обращающихся к офтальмологу, страдает от симптомов синдрома сухого глаза. Существует множество причин этого состояния, таких как: снижение выработки слёз с возрастом, работа в кондиционируемом помещении, работа за компьютером, гормональные изменения во время менопаузы и др. Также на развитие синдрома сухого глаза могут влиять загрязнение окружающей среды и климатические условия.
Как понимать термин «сухой глаз»
В течение суток мы моргаем в среднем около 14 000 раз. При каждом моргании по поверхности глазного яблока равномерно распределяется очень тонкий слой слёз, который поддерживает гладкость, чистоту и влажность роговицы, а также защищает её от загрязняющих веществ. Если количество или состав слёзной жидкости нарушены, возникает сухость роговицы и конъюнктивы, что приводит к появлению таких симптомов, как жжение, ощущение сухости глаза, чувство песка в глазу, чувство давления и повышенная чувствительность к свету.
Страница 1 из 5

2. Важная информация перед применением препарата Артелак

Когда не следует применять препарат Артелак

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гипромеллозе или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Артелак необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• Препарат Артелак предназначен исключительно для применения в глазах.
• При появлении или усилении симптомов раздражения глаз, боли в глазах, покраснении глаз, нарушениях зрения необходимо прекратить применение препарата и обратиться к офтальмологу.
• Если симптомы синдрома сухого глаза сохраняются или усиливаются, применение препарата следует согласовать с врачом.
• Перед закапыванием препарата необходимо снять контактные линзы и не надевать их ранее, чем через 15 минут.

Взаимодействие препарата Артелак с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Взаимодействия с другими препаратами на данный момент неизвестны.
Если препарат Артелак применяется одновременно с другими местными офтальмологическими препаратами, необходимо выдерживать интервал между применением препаратов не менее 15 минут. Препарат Артелак следует всегда закапывать последним, спустя 15 минут после применения другого препарата, чтобы обеспечить достаточное время для действия и, как следствие, увлажнения глаз препаратом Артелак.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Артелак не следует применять во время беременности и грудного вскармливания, за исключением случаев, когда врач примет иное решение.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Артелак может временно нарушать чёткость зрения сразу после закапывания. Не следует управлять транспортными средствами и механизмами, пока сохраняется нарушение чёткости зрения.

Препарат Артелак содержит цетримид в качестве консерванта. Он может вызывать раздражение глаз (жжение, покраснение, ощущение инородного тела) и повреждение эпителия роговицы, особенно при длительном применении.
По этой причине при длительном или постоянном лечении синдрома сухого глаза рекомендуются препараты, не содержащие консервантов.

Препарат Артелак содержит натрия дигидрофосфат дигидрат и натрия гидрофосфат додекагидрат
(1 мл раствора содержит 1,84 мг фосфатов).

У пациентов с тяжёлыми повреждениями прозрачной передней части глаза (роговицы) фосфаты в очень редких случаях могут вызывать помутнение роговицы вследствие отложения кальция в процессе лечения.

3. Как применять лекарство Artelac

Страница 2 из 5
Этот препарат необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза
Лечение синдрома сухого глаза требует индивидуального подбора дозировки.
В зависимости от тяжести и выраженности симптомов, обычно закапывают по одной капле в конъюнктивальный мешок от 3 до 5 раз в сутки, или чаще, по мере необходимости.

Следует проконсультироваться с офтальмологом при длительном или постоянном лечении препаратом Artelac.
Препарат может также использоваться для увлажнения жёстких контактных линз.

Инструкция по применению:
Внимание!

Чтобы избежать загрязнения капель для глаз, нельзя касаться наконечника капельницы пальцами, а также прикасаться им к поверхности глаза или любой другой поверхности. Применение загрязнённых капель может привести к серьёзным повреждениям органа зрения, включая потерю зрения.

1. Тщательно вымойте руки.
2. Открутите защитную крышку.
3. Установите флакон вертикально над глазом, удерживая его большим и указательным пальцами.
4. Откиньте голову назад.
5. Указательным пальцем другой руки осторожно оттяните нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «кармашек», в который будут закапываться капли.
6. Поднесите наконечник флакона к глазу, не касаясь закапывателем глаза, века, области вокруг глаз или других поверхностей.
7. Аккуратно надавите на стенки флакона, чтобы выпустить одну каплю препарата.
8. Смотря вверх, введите 1 каплю препарата в образовавшийся «кармашек». Если капля не попала в глаз, повторите процедуру.
9. Старайтесь держать глаз открытым и двигайте им, чтобы капля равномерно распределилась.
10. Если капли необходимо закапать в оба глаза, повторите описанные выше действия для второго глаза.
11. Немедленно после использования препарата плотно закройте флакон.

Помощь другого человека или использование зеркала может облегчить применение препарата.
Если вы ощущаете, что действие препарата Artelac слишком сильное или, наоборот, слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.

Применение препарата Artelac в дозе, превышающей рекомендованную
Если случайно была применена доза препарата, превышающая рекомендованную, это может вызвать нарушения зрения, которые быстро проходят.

Пропуск приёма препарата Artelac
Если была пропущена доза, следующую дозу следует применить в обычное время, согласно рекомендуемой схеме дозирования. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Страница 3 из 5
Если у вас возникнут дополнительные сомнения, связанные с применением этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Частота возможных побочных эффектов определяется следующим образом:
Очень часто — возникают у более чем 1 из 10 пациентов
Часто — возникают у 1–10 из 100 пациентов
Нечасто — возникают у 1–10 из 1 000 пациентов
Редко — возникают у 1–10 из 10 000 пациентов
Очень редко — возникают реже чем у 1 из 10 000 пациентов
Частота неизвестна — не может быть определена на основании имеющихся данных

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна:

• Гиперемия конъюнктивы
• Раздражение глаза
• Боль в глазу
• Зуд глаза
• Жжение в глазу
• Покраснение глаза
• Ощущение инородного тела
• Избыточное слезотечение
• Слипание век
• Нарушения зрения
• Гиперчувствительность
• Зуд
• Сыпь
• Помутнения роговицы из-за накопления кальция (дополнительная информация см. в пункте 2)

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, что не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Артелак

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Страница 4 из 5
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Срок годности после первого открытия флакона — 6 недель.
Неиспользованное содержимое упаковки необходимо утилизировать по истечении 6 недель с момента первого открытия флакона.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Артелак

• Действующее вещество: гипромеллоза. 1 мл раствора содержит 3,2 мг гипромеллозы.
• Другие компоненты: цетримид, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, сорбитол, вода для инъекций.

Как выглядит лекарственное средство Артелак и что содержится в упаковке
Лекарственное средство выпускается в виде глазных капель, раствора.
Доступные упаковки:
Флакон, содержащий 10 мл глазных капель.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
Dr. Gerhard Mann
Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165–173
13581 Берлин, Германия
Производитель:
Dr. Gerhard Mann
Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165–173
13581 Берлин, Германия
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 50145.00.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 45/13
Страница 5 из 5