УКЛАДИНКА, ПРИЄДНАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Аргосульфан
20 мг/г, крем
Sulfathiazolum argentum
Слід уважно ознайомитися з вмістом укладинки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладинці, слід повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст укладинки

Що таке лік Аргосульфан і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Аргосульфан
Як застосовувати лік Аргосульфан
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Аргосульфан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Аргосульфан і для чого його застосовують

Лік Аргосульфан є кремом для місцевого застосування, що містить сульфатіазол срібла, який
виявляє сильну протибактеріальну дію щодо численних грамнегативних і грампозитивних
бактерій.
Лік Аргосульфан застосовують у лікуванні інфекцій у таких випадках:

опіки шкіри всіх ступенів (також променеві),
пролежні (рани, спричинені постійним тиском на ділянки шкіри, наприклад, внаслідок занадто довгого лежання в одному положенні),
хронічні виразки гомілки (поверхневі рани, що зазвичай утворюються на ногах внаслідок порушення кровотоку у венах). Лік Аргосульфан захищає опікову рану від інфекції, утворює захисний шар, забезпечує відповідну вологість, а також прискорює загоєння рани.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Аргосульфан

Коли не застосовувати лік Аргосульфан:

якщо пацієнт має алергію на сульфатіазол, інші сульфонаміди або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6),
жінкам, які годують грудьми, через можливість проникнення діючої речовини ліку до грудного молока,
недоношеним дітям, новонародженим та немовлятам до закінчення другого місяця життя через можливість розвитку ядерної жовтяниці (хвороба, спричинена відкладанням у ядрах мозку та спинному мозку надлишку несвязаної білірубіну — речовини, що утворюється внаслідок руйнування червоних кров’яних клітин),
пацієнтам із вродженим захворюванням, при якому організму не вистачає ферменту, що зазвичай допомагає червоним кров’яним клітинам нормально функціонувати (недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази), через ризик розвитку гемолітичної анемії (спричиненої швидким руйнуванням червоних кров’яних клітин).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Аргосульфан слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно дотримуватися особливої обережності:

якщо пацієнт має значні опікові рани та перебуває в шоці або якщо пацієнт має опікові рани і контакт із ним ускладнений,
у пацієнтів із порушенням функції печінки або нирок через можливість накопичення ліку в організмі та пов’язаний із цим ризик небажаних ефектів.

Необхідно уникати контакту ліку з очима та слизовими оболонками. У разі випадкового контакту їх слід промити великою кількістю води.
Слід повідомити лікаря про алергію на інші ліки, особливо на сульфонаміди. Під час застосування ліку Аргосульфан можуть виникнути алергічні реакції на інші ліки, зокрема похідні сульфонілсечовини (ліки, що застосовуються при лікуванні цукрового діабету), бензотіадіазини (ліки, що застосовуються при лікуванні гіпертонії та набряків), п-аміносаліцилову кислоту (лік, що застосовується при лікуванні туберкульозу).
Якщо, на думку лікаря, лікування рани проходить неадекватно, лікар призначить проведення мікробіологічних досліджень і, якщо виникне необхідність, змінить терапію.
Слід уникати тривалого застосування ліку, особливо у пацієнтів із порушенням функції печінки або нирок.
У разі призначеного лікарем тривалого лікування або застосування ліку Аргосульфан на великій площі шкіри лікар буде контролювати:

концентрацію сульфонаміду в сироватці, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок або печінки;
функцію печінки, нирок та кровотворної системи, зокрема кількість білих кров’яних клітин, через можливість розвитку агранулоцитозу (значного зниження або відсутності білих кров’яних клітин — гранулоцитів у крові) або анемії.

Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, що вже мали місце в минулому.
Діти
Не слід застосовувати лік Аргосульфан недоношеним дітям, новонародженим та немовлятам до закінчення другого місяця життя через можливість розвитку ядерної жовтяниці (хвороба, спричинена відкладанням у ядрах мозку та спинному мозку надлишку несвязаної білірубіну — речовини, що утворюється внаслідок руйнування червоних кров’яних клітин).
Лік Аргосульфан і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Не слід застосовувати лік Аргосульфан одночасно з іншими ліками, що застосовуються місцево.
Застосування ліків або інших препаратів, що містять фолієву кислоту або похідні п-амінобензойної кислоти, може послаблювати протибактерійну дію ліку Аргосульфан.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку. Не слід застосовувати лік у період вагітності та у період годування грудьми.
Застосування ліку Аргосульфан у пацієнтів із порушенням функції нирок
Через відсутність клінічних досліджень слід дотримуватися обережності під час застосування ліку у пацієнтів із порушенням функції нирок. У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок лікар призначить контроль концентрації сульфонаміду в сироватці.
Застосування ліку Аргосульфан у пацієнтів із порушенням функції печінки
Через відсутність клінічних досліджень слід дотримуватися обережності під час застосування ліку у пацієнтів із порушенням функції печінки.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Аргосульфан не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лік Аргосульфан містить цетостеариловий спирт, пропілпарагідроксибензоат (Е 216) та метилпарагідроксибензоат (Е 218)
Через вміст цетостеарилового спирту лік може спричиняти місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит).
Через вміст пропілпарагідроксибензоату (Е 216) та метилпарагідроксибензоату (Е 218) лік може спричиняти алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).
Лік містить натрію лаурилсульфат
Лік містить 10 мг натрію лаурилсульфату в 1 г крему. Натрію лаурилсульфат може спричиняти місцеве подразнення шкіри (наприклад, пощипування або печіння) або посилювати шкірну реакцію, спричинену іншими ліками, що застосовуються на тій самій ділянці шкіри.

3. Як застосовувати ліки Аргосульфан

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря ще раз.
Ліки Аргосульфан призначені для застосування на шкіру.
Ліки можна застосовувати без пов’язки або з пов’язкою (як закритою, так і відкритою).
Рекомендована доза:
Застосування у разі опіків
Очищену опікову рану слід покрити в асептичних умовах шаром крему Аргосульфан товщиною 2–3 мм.
Рану слід повністю покривати кремом протягом усього курсу лікування. Якщо з будь-якої причини частина
рани виявилася відкритою, відкриті ділянки слід покрити свіжим шаром крему. Пов’язка на рану не
обов’язкова, але може бути накладена у випадках, коли це доцільно.
Ліки Аргосульфан слід застосовувати до повного загоєння рани або до проведення пересадки шкіри.
Застосування при лікуванні пролежнів та хронічних виразок гомілки
На уражені ділянки слід наносити тонкий шар крему 2–3 рази на добу. Під час застосування може
з’явитися ексудат. Перед повторним нанесенням крему Аргосульфан рану слід промити, наприклад,
водним розчином кислоти борної 3% або водним розчином хлоргексидину 0,1%. Якщо виникає
відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування у дітей та підлітків
Не слід застосовувати ліки Аргосульфан у недоношених дітей, новонароджених та немовлят до
закінчення другого місяця життя.
У дітей старшого віку зміна дозування не є необхідною.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Аргосульфан
У разі застосування більшої дози, ніж рекомендовано, або випадкового проковтування крему слід
негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування ліків Аргосульфан
У разі пропуску дози ліків Аргосульфан слід застосувати її якомога швидше та продовжити лікування
відповідно до призначень. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Аргосульфан
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Під час застосування препарату Аргосульфан можуть виникати симптоми подразнення та гіперчутливості
(печіння, свербіж, почервоніння).
Під час тривалого лікування існує ризик виникнення загальних побічних ефектів сульфаніламідів, зокрема: ураження нирок і печінки, зміни кількості кров’яних тілець або ураження кров’яних тілець
(агранулоцитоз, геморагічна пурпура, апластична та гемолітична анемія, тромбоцитопенія,
лейкопенія), шкірні реакції та реакції гіперчутливості, наприклад, синдром Стівенса-Джонсона (який проявляється набряком слизових оболонок), шкірне лущення. У деяких людей під час застосування препарату Аргосульфан
можуть виникати інші побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Аргосульфан

Зберігати при температурі нижче 25°C. Не заморожувати.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та в затіненому місці.
Термін придатності після першого відкриття — 6 місяців.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Аргосульфан

Діючою речовиною лікарського засобу є сульфатіазол срібла. 1 г крему містить 20 мг сульфатіазолу срібла.
Інші складові: цетостеариловий спирт, вазелін білий, гліцерол, парафін рідкий, динатрію фосфат додекагідрат, натрію лаурілсульфат, калію дигідрофосфат, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Аргосульфан і що містить упаковка
Лікарський засіб Аргосульфан є однорідною емульсійною масою, білою або майже білою з відтінком рожевого до світло-сірого. Лікарський засіб Аргосульфан доступний у такій упаковці — алюмінієва туба з кришкою з полімерного матеріалу, що містить 40 г крему, в картонному пакеті.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до держави-суб'єкта або паралельного імпортера.
Держава-суб'єкт у Литві, країні експорту:
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
Виробник:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
вул. Вінцентего Пола 21
58-500 Єленя-Гура
Польща
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
вул. Тим'янкова 24/28
95-054 Ксаверув
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
вул. Бешкідська 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Литві, країні експорту: LT/1/96/3284/001
Номер дозволу на паралельний імпорт: 430/22