ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке!
Аргосульфан
20 мг/г, крем
Sulfathiazolum argentum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Аргосульфан и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Аргосульфан
Как применять лекарственное средство Аргосульфан
Возможные нежелательные действия
Как хранить лекарственное средство Аргосульфан
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Аргосульфан и для чего оно применяется

Лекарственное средство Аргосульфан представляет собой крем для местного применения, содержащий сульфатиазол серебра, который обладает сильным противобактериальным действием в отношении многочисленных грамотрицательных и грамположительных бактерий.
Лекарственное средство Аргосульфан применяется для лечения инфекций в следующих случаях:

ожоги кожи всех степеней (включая лучевые ожоги),
пролежни (раны, вызванные постоянным давлением на участки кожи, например, при слишком длительном лежании в одном положении),
хронические язвы голени (поверхностные раны, обычно возникающие на ногах вследствие нарушения кровообращения в венах).
Лекарственное средство Аргосульфан защищает ожоговую рану от инфицирования, создаёт защитный слой, обеспечивает оптимальную влажность, а также ускоряет заживление раны.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Аргосульфан

Когда не следует применять лекарственное средство Аргосульфан:

если у пациента имеется аллергия на сульфатиазол, другие сульфонамиды или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6),
у кормящих грудью женщин из-за возможности проникновения активного вещества лекарства в грудное молоко,
у недоношенных детей, новорождённых и младенцев до достижения двухмесячного возраста из-за риска развития подкоркового ядерного билирубинового ядерного иктеруса (заболевание, вызванное отложением в ядрах мозга и спинного мозга избытка непрямого билирубина — вещества, образующегося в результате распада эритроцитов),
у пациентов с врождённым заболеванием, при котором в организме отсутствует фермент, необходимый для нормального функционирования эритроцитов (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), из-за риска возникновения гемолитической анемии (вызванной быстрым распадом эритроцитов).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Аргосульфан необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность:

если у пациента имеются обширные ожоговые раны и он находится в состоянии шока, или если у пациента имеются ожоговые повреждения и контакт с ним затруднён,
у пациентов с нарушениями функции печени или почек из-за возможного накопления лекарства в организме и связанного с этим риска нежелательных побочных эффектов.

Следует избегать контакта лекарства с глазами и слизистыми оболочками. В случае случайного контакта необходимо промыть их большим количеством воды.
Следует сообщить врачу о наличии аллергии на другие лекарства, особенно на сульфонамиды. Во время применения лекарства Аргосульфан могут возникнуть перекрёстные аллергические реакции на другие препараты, такие как производные сульфонилмочевины (лекарства, применяемые при лечении сахарного диабета), бензотиадиазины (лекарства, применяемые при лечении артериальной гипертензии и отёков), пара-аминосалициловую кислоту (лекарство, применяемое при лечении туберкулёза).
Если по оценке врача лечение раны протекает неудовлетворительно, врач назначит проведение микробиологических исследований и, при необходимости, изменит терапию.
Следует избегать длительного применения лекарства, особенно у пациентов с нарушениями функции печени или почек.
При необходимости длительного лечения, назначенного врачом, или при применении лекарства Аргосульфан на большие поверхности кожи врач будет проводить контроль:

концентрации сульфонамида в сыворотке крови, особенно у пациентов с нарушениями функции почек или печени;
функции печени, почек и кроветворной системы, а также особенно количество лейкоцитов, из-за возможного развития агранулоцитоза (резкого снижения или полного отсутствия в крови белых кровяных клеток — гранулоцитов) или анемии.

Следует проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения касаются ситуаций, имевших место в прошлом.
Дети
Не следует применять лекарство Аргосульфан у недоношенных детей, новорождённых и младенцев до достижения двухмесячного возраста из-за риска развития подкоркового ядерного билирубинового иктеруса (заболевание, вызванное отложением в ядрах мозга и спинного мозга избытка непрямого билирубина — вещества, образующегося в результате распада эритроцитов).
Влияние лекарства Аргосульфан на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не следует одновременно применять лекарство Аргосульфан с другими лекарствами, предназначенными для местного применения.
Применение лекарств или других препаратов, содержащих фолиевую кислоту или производные пара-аминобензойной кислоты, может ослаблять противобактериальное действие лекарства Аргосульфан.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. Не следует применять лекарство в период беременности и в период грудного вскармливания.
Применение лекарства Аргосульфан у пациентов с нарушениями функции почек
Из-за отсутствия клинических исследований следует соблюдать осторожность при применении лекарства у пациентов с нарушениями функции почек. У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек врач назначит контроль концентрации сульфонамида в сыворотке крови.
Применение лекарства Аргосульфан у пациентов с нарушениями функции печени
Из-за отсутствия клинических исследований следует соблюдать осторожность при применении лекарства у пациентов с нарушениями функции печени.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Лекарство Аргосульфан не влияет на способность управлять механическими транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарство Аргосульфан содержит цетилстеариловый спирт, пропилпарагидроксибензоат (Е 216) и метилпарагидроксибензоат (Е 218)
Из-за содержания цетилстеарилового спирта лекарство может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Из-за содержания пропилпарагидроксибензоата (Е 216) и метилпарагидроксибензоата (Е 218) лекарство может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).
Лекарство содержит лаурилсульфат натрия
Лекарство содержит 10 мг лаурилсульфата натрия в 1 г крема. Лаурилсульфат натрия может вызывать местное раздражение кожи (например, жжение или покалывание) или усиливать кожные реакции, вызванные другими лекарствами, наносимыми на ту же область кожи.

3. Как применять лекарство Аргосульфан

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо повторно обратиться к врачу.
Лекарство Аргосульфан предназначено для наружного применения на кожу.
Препарат можно применять без повязки или под повязку (как под закрытую, так и под незакрытую).

Рекомендуемая доза:

Применение при ожогах
Очищенную ожоговую рану необходимо в асептических условиях покрыть слоем крема Аргосульфан толщиной 2–3 мм. Рана должна быть покрыта кремом на протяжении всего периода лечения. Если по какой-либо причине часть раны оголится, оголённые участки следует покрыть свежим слоем крема. Повязка на рану не обязательна, однако может быть наложена в обоснованных случаях.
Лекарство Аргосульфан следует применять до полного заживления раны или до проведения пересадки кожи.

Применение при лечении пролежней и хронических язв голени
На поражённый участок следует наносить тонкий слой крема 2–3 раза в сутки. Во время применения может появиться экссудат. Перед повторным нанесением крема Аргосульфан рану необходимо промыть, например, водным раствором борной кислоты 3% или водным раствором хлоргексидина 0,1%. При ощущении, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение у детей и подростков
Не следует применять лекарство Аргосульфан у недоношенных детей, новорождённых и младенцев до достижения двухмесячного возраста.
У более старших детей изменение дозировки не требуется.

Применение препарата Аргосульфан в дозе, превышающей рекомендованную
В случае применения дозы, превышающей рекомендованную, или случайного проглатывания крема необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Аргосульфан
Если доза препарата Аргосульфан была пропущена, её следует применить как можно скорее и продолжить лечение в соответствии с рекомендациями. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Аргосульфан
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
При применении препарата Аргосульфан могут появиться симптомы раздражения и повышенной чувствительности (жжение, зуд, покраснение).
При длительном лечении существует риск возникновения общих побочных эффектов сульфаниламидов, включая: повреждение почек и печени, изменения количества кровяных телец или повреждение кровяных клеток (агранулоцитоз, геморрагический диатез, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения), кожные реакции и повышенную чувствительность, например, синдром Стивенса-Джонсона (проявляющийся отеком слизистых оболочек), шелушение кожи. У некоторых людей во время применения препарата Аргосульфан могут возникать другие побочные эффекты.

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Аргосульфан

Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Срок годности после первого вскрытия — 6 месяцев.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Аргосульфан

Действующим веществом лекарства является сульфатиазол серебряный. 1 г крема содержит 20 мг сульфатиазола серебряного.
Вспомогательные вещества: цетеариловый спирт, вазелин белый, глицерол, парафин жидкий, динатрия фосфат двенадцативодный, натрия лаурилсульфат, калия дигидрофосфат, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Аргосульфан и что содержит упаковка
Лекарство Аргосульфан представляет собой однородную эмульсионную массу белого или почти белого цвета с оттенком от розового до светло-серого. Лекарство Аргосульфан выпускается в следующей упаковке — алюминиевая туба с колпачком из пластмассы, содержащая 40 г крема, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Литве, стране экспорта:
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия
Производитель:
Фармацевтическое предприятие Jelfa S.A.
ул. Винцентего Пола 21
58-500 Йеленя-Гура
Польша
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ул. Тымьянкова 24/28
95-054 Ксаверув
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ул. Бешвидзка 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Литве, стране экспорта: LT/1/96/3284/001
Номер разрешения на параллельный импорт: 430/22