Аріпіпразол Ауровітас
ПольщаЗміст
- Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
- 1. Що таке лікарський засіб Аріпіпразол Ауровітас і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Аріпіпразол Ауровітас
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Аріпіпразол Ауровітас
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
Аріпіпразол Ауровітас, 15 мг, таблетки, що розчиняються в порожнині рота
Aripiprazolum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- При наявності будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
- Цей лік призначено виключно певній особі. Не можна передавати його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Аріпіпразол Ауровітас і для чого його застосовують
- Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням Аріпіпразолу Ауровітас
- Як застосовувати лікарський засіб Аріпіпразол Ауровітас
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Аріпіпразол Ауровітас
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Аріпіпразол Ауровітас і для чого його застосовують
Лікарський засіб Аріпіпразол Ауровітас, таблетки, що розчиняються в порожнині рота, містить діючу речовину
аріпіпразол і належить до групи протипсихотичних засобів. Їх застосовують для лікування дорослих і
підлітків у віці від 15 років і старших, які хворіють на захворювання, що характеризується такими симптомами, як:
почуття, бачення та відчуття чогось, чого в дійсності не існує, підозріливість, хибні переконання, що не відповідають дійсності, розгублена мова та поведінка, а також емоційне згасання. Пацієнти з
вказаними вище симптомами також можуть відчувати сум, тривогу або напругу, а також мати почуття провини.
Аріпіпразол Ауровітас застосовують для лікування дорослих і підлітків у віці від 13 років і старших,
у яких захворювання характеризується такими симптомами, як: сильне збудження, надмірна енергія,
менша потреба у сні, ніж зазвичай, дуже швидка мова, гонка думок і іноді дуже сильна дратівність. У дорослих цей лікарський засіб також запобігає рецидиву вказаних вище симптомів
у пацієнтів, які позитивно відреагували на лікування препаратом Аріпіпразол Ауровітас.
2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Аріпіпразол Ауровітас
Коли не застосовувати ліки Аріпіпразол Ауровітас
- якщо пацієнт має алергію на аріпіпразол або будь-який із інших складових цього ліки (перерахованих у розділі 6).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Аріпіпразол Ауровітас слід обговорити це з лікарем,
який веде пацієнта.
Під час лікування аріпіпразолом повідомлялося про виникнення думок і поведінки, що
самошкоджують. Треба негайно повідомити лікаря про виникнення думок або почуттів,
пов’язаних із завданням шкоди собі.
Перед початком лікування ліками Аріпіпразол Ауровітас слід повідомити лікаря, якщо у
пацієнта спостерігається:
- високий рівень цукру в крові (характерними симптомами є: надмірна спрага, виділення великої кількості сечі, підвищений апетит і відчуття слабкості) або цукровий діабет у сімейному анамнезі;
- судоми (епілепсія), оскільки це може означати, що лікар захоче уважно спостерігати за пацієнтом;
- непрохані, нерегулярні рухи м’язів, особливо м’язів обличчя;
- хвороби серцево-судинної системи (хвороби серця та судин), хвороба серцево-судинної системи у сімейному анамнезі, інсульт або «міні»-інсульт, ненормальний кров’яний тиск;
- тромби крові або наявність тромбів крові у сімейному анамнезі, оскільки застосування нейролептиків пов’язане з утворенням тромбів крові;
- залежність від азартних ігор у минулому.
Якщо пацієнт помічає збільшення маси тіла, виникнення нетипових рухів, сонливість,
яка ускладнює повсякденну діяльність, будь-які труднощі під час ковтання або симптоми
алергії, він повинен повідомити про це лікаря, який його веде.
Якщо у літньої людини спостерігається деменція (втрата пам’яті та інших розумових
здібностей), він або його опікун чи родич повинні повідомити лікареві, чи був коли-небудь
інсульт або «міні»-інсульт.
Треба негайно повідомити лікаря про виникнення будь-яких думок або почуттів,
пов’язаних із завданням шкоди собі. Під час лікування аріпіпразолом повідомлялося про
виникнення думок і поведінки, що призводять до самогубства.
Треба негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникають напруження м’язів або
напруження з високою температурою, пітливість, порушення психічного стану або дуже
швидке або нерегулярне серцебиття.
Якщо пацієнт або його сім’я чи опікун помічає, що пацієнт починає відчувати бажання або
прагнення поводитися нетипово, і не може протистояти імпульсу, прагненню або спокусі
виконувати дії, які можуть зашкодити йому або іншим, він повинен повідомити про це
лікареві. Ці явища називаються порушеннями контролю імпульсів і можуть проявлятися
у вигляді поведінки, такої як залежність від азартних ігор, надмірне об’їдання або
надмірна потреба витрачати гроші, надмірне сексуальне бажання або збільшення частоти
та інтенсивності думок або почуттів сексуального характеру.
Лікар може вважати за доцільне змінити дозу або припинити застосування ліки.
Аріпіпразол може спричиняти сонливість, зниження кров’яного тиску при підйомі,
запаморочення та зміни в руховій активності та збереженні рівноваги, що може призводити
до падіння. Треба бути обережним, особливо у разі літніх або ослаблених пацієнтів.
Діти та підлітки
Не слід застосовувати ліки Аріпіпразол Ауровітас у дітей та підлітків віком до 13 років. Невідомо,
чи є застосування аріпіпразолу безпечним і ефективним у цих пацієнтів.
Аріпіпразол Ауровітас, таблетки, що розчиняються в порожнині рота, та інші ліки
Треба повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або
приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що
відпускаються без рецепта.
Ліки, що знижують тиск: Аріпіпразол Ауровітас може посилювати дію ліків, що знижують
кров’яний тиск. Якщо пацієнт приймає ліки, що знижують тиск, він повинен повідомити про
це лікареві, який його веде.
Застосування Аріпіпразолу Ауровітас разом з іншими ліками може вимагати зміни дози
ліки Аріпіпразол Ауровітас або інших ліків, які приймає пацієнт. Особливо важливо повідомити
лікареві про застосування таких ліків:
- ліків, що застосовуються при лікуванні порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, аміодарон, флекаїнід);
- антидепресантів або рослинних ліків, що застосовуються при лікуванні депресії та тривоги (наприклад, флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, звіробій);
- протигрибкових ліків (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
- певних ліків, що застосовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції (наприклад, ефавіренц, невірапін, інгібітори протеази, наприклад, індінавір, ритонавір);
- протисудорожних ліків, що застосовуються при лікуванні епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал);
- деяких антибіотиків, що застосовуються при лікуванні туберкульозу (ріфабутин, рифампіцин).
Ліки, що підвищують рівень серотоніну, зазвичай застосовуються при таких захворюваннях,
як депресія, генералізоване тривожне розлад, обсесивно-компульсивний розлад (ОКР),
соціальна фобія, мігрень та біль:
- триптани, ترامадол і триптофан, що застосовуються при лікуванні таких захворювань, як депресія, генералізоване тривожне розлад, обсесивно-компульсивний розлад (ОКР), соціальна фобія, мігрень та біль;
- СІОЗС (наприклад, пароксетин і флуоксетин), що застосовуються при лікуванні депресії, ОКР, панічних атак і тривоги;
- інші антидепресанти (наприклад, венлафаксин і триптофан), що застосовуються при лікуванні тяжкої депресії;
- трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін і амітриптилін), що застосовуються при лікуванні депресії;
- звіробій звичайний (Hypericum perforatum) як рослинний препарат при легкій депресії;
- знеболювальні (наприклад, ترامадол і петидин), що застосовуються для полегшення болю;
- триптани (наприклад, суматриптан і золмітриптан), що застосовуються при лікуванні мігрені.
Прийом цих ліків може посилювати ризик небажаних симптомів. Якщо у пацієнта
виникають будь-які нетипові симптоми під час прийому цих ліків разом з Аріпіпразолом
Ауровітас, таблетками, що розчиняються в порожнині рота, слід повідомити про це лікареві.
Аріпіпразол Ауровітас із їжею, напоями та алкоголем
Цей ліки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Слід уникати вживання алкоголю.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує
завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліки.
У новонароджених, матері яких приймали аріпіпразол у третьому триместрі (останні 3
місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми: тремтіння, напруження м’язів і (або)
слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та труднощі зі засмоктуванням.
У разі виникнення таких симптомів у власної дитини слід звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка приймає ліки Аріпіпразол Ауровітас, лікар обговорить з нею, чи слід
годувати груддю, враховуючи користь від лікування та користь від годування дитини груддю.
Не слід приймати ліки та годувати дитину груддю. Слід поговорити з лікарем про найкращі
методи годування дитини, якщо пацієнтка приймає цей ліки.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час лікування цим ліками можуть виникати запаморочення та порушення зору (див.
розділ 4). Це слід враховувати під час виконання дій, що вимагають повної уваги, наприклад,
під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами.
Аріпіпразол Ауровітас містить аспартам
Цей ліки містить 3,1 мг аспартаму в кожній таблетці, що розчиняється в порожнині рота.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією.
Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі
через його неправильне виведення.
Аріпіпразол Ауровітас містить лактозу та глюкозу
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, він повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліки. Цей ліки може також бути шкідливим для
зубів.
Кожна таблетка, що розчиняється в порожнині рота, містить менше ніж 1 ммоль (23 мг)
натрію, тобто ліки вважається «вільним від натрію».
3. Як застосовувати ліки Аріпіпразол Ауровітас
Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У
разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Аріпіпразол Ауровітас доступний у вигляді таблеток, що розчиняються в порожнині
рота, потужністю 15 мг. Для отримання доз, які не можна отримати за допомогою цього
ліки, після консультації з лікарем слід застосовувати відповідний ліки, що містить аріпіпразол.
Рекомендована доза для дорослих — 15 мг на добу. Однак лікар може призначити меншу або
більшу дозу, яка, проте, не повинна перевищувати 30 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Прийом ліки можна починати з невеликої дози аріпіпразолу у вигляді розчину для прийому
всередину (рідкого). Дозу можна поступово збільшувати до рекомендованої дози для підлітків — 10 мг один раз на добу. Однак лікар, який веде пацієнта, може призначити меншу або більшу дозу, максимум до 30 мг на добу.
У разі відчуття, що дія Аріпіпразолу Ауровітас надто сильна або надто слабка, слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Аріпіпразол Ауровітас слід приймати щодня о тій самій порі. Не має значення,
чи приймається таблетка, що розчиняється в порожнині рота, з їжею чи без їжі.
[Для звичайної упаковки типу блистер]
Відкривати блистер слід лише тоді, коли пацієнт готовий прийняти ліки. Негайно після
відкриття блистера слід вийняти таблетку, що розчиняється в порожнині рота, сухими
руками і помістити її цілком на язик. Таблетка швидко розчиняється в слинях. Таблетку,
що розчиняється в порожнині рота, можна приймати з рідиною або без неї.
Таблетку, що розчиняється в порожнині рота, також можна розчинити у воді та випити
отриманий розчин.
[Для здирної упаковки типу блистер]
Відкривати блистер слід лише тоді, коли пацієнт готовий прийняти ліки. Щоб прийняти
одну таблетку, що розчиняється в порожнині рота, слід відкрити упаковку та відірвати
один блистер, що містить таблетку, використовуючи позначені лінії. Потім відірвати фольгу
на блистері, щоб відкрити таблетку. Не витискати таблетку крізь фольгу, оскільки це може
призвести до пошкодження таблетки. Негайно після відкриття блистера вийняти таблетку
сухими руками і помістити її цілком на язик. Таблетка швидко розчиняється в слинях.
Таблетку, що розчиняється в порожнині рота, можна приймати з рідиною або без неї.
Таблетку, що розчиняється в порожнині рота, також можна розчинити у воді та випити
отриманий розчин.
Навіть якщо пацієнт відчуває поліпшення самопочуття, не слід змінювати дозу або
переривати прийом ліки Аріпіпразол Ауровітас без попередньої консультації з лікарем,
який його веде.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліки Аріпіпразол Ауровітас
Якщо пацієнт прийняв більшу дозу ліки Аріпіпразол Ауровітас, ніж призначив лікар (або
якщо хтось інший прийняв певну кількість ліки, що не був призначений для нього),
негайно слід звернутися до лікаря, який його веде. Якщо немає можливості швидко
зв’язатися з лікарем, слід відправитися до найближчої лікарні, взявши з собою упаковку
ліки.
У пацієнтів, які прийняли надмірну дозу аріпіпразолу, спостерігалися такі симптоми:
- прискорене серцебиття, збудження/агресія, труднощі з мовою;
- нетипові рухи тіла (особливо обличчя або язика) та зниження свідомості.
Інші можливі симптоми:
- гострий стан сплутаності, напади судом (епілепсія), сонливість, одночасно висока температура, прискорене дихання, надмірна пітливість;
- напруження м’язів і сонливість або в’ялість, уповільнене дихання, задихання, високий або низький кров’яний тиск, нерегулярний серцевий ритм.
Якщо у пацієнта виникли будь-які з перелічених симптомів, слід негайно звернутися до
лікаря або в лікарню.
Пропущений прийом ліки Аріпіпразол Ауровітас
У разі пропущеної дози пацієнт повинен прийняти її, як тільки згадає. Не слід приймати дві
дози одного дня.
Припинення застосування ліки Аріпіпразол Ауровітас
Не слід припиняти лікування, якщо пацієнт почувається краще.
Дуже важливо, щоб Аріпіпразол Ауровітас приймався відповідно до рекомендацій лікаря
і протягом періоду, призначеного лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього ліки, слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Часті побічні ефекти (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 10 пацієнтів):
- цукровий діабет,
- порушення сну,
- почуття страху,
- почуття тривоги та неможливість спокійно сидіти або стояти,
- неконтрольоване тремтіння, рухи з ривками або хвилясті рухи, синдром «неспокійних ніг»,
- тремтіння,
- головний біль,
- втому,
- сонливість,
- почуття порожнечі в голові,
- тремтіння зображення та нечітке бачення,
- зменшення кількості випорожнень або труднощі з випорожненням,
- диспепсія,
- нудоту,
- надмірне виділення слини,
- блювоту,
- почуття втоми.
Нечасті побічні ефекти (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):
- підвищення рівня пролактину в крові,
- надмірний рівень цукру в крові,
- депресія,
- зміни у сфері сексуальності або надмірна зацікавленість сексом,
- неконтрольовані рухи ротової порожнини, язика та кінцівок (пізня дискінезія),
- м’язові порушення, що спричиняють скручувальні рухи (дистонія),
- подвійне бачення,
- підвищена чутливість очей до світла,
- прискорене серцебиття,
- зниження артеріального тиску у вертикальному положенні, що призводить до запаморочення, почуття порожнечі в голові або втрати свідомості,
- ікоту.
Наступні побічні ефекти повідомлялися після введення аріпіпразолу в пероральній формі в обіг, але частота їх виникнення невідома:
-
зниження кількості білих кров’яних клітин,
-
зниження кількості тромбоцитів,
-
алергічні реакції (наприклад, набряк ротової порожнини, язика, обличчя та горла, свербіж, висип),
-
виникнення цукрового діабету або загострення його перебігу, кетоацидоз (наявність кетонових тіл у крові та сечі) або кому,
-
високий рівень цукру в крові,
-
низький рівень натрію в крові,
-
втрата апетиту (анорексія),
-
зниження маси тіла,
-
збільшення маси тіла,
-
самогубні думки, спроби самогубства та вчинені самогубства,
-
почуття агресії,
-
збудження,
-
нервозність,
-
одночасне виникнення гарячки, м’язової скованості, прискореного дихання, пітливості, обмеження свідомості та раптових змін тиску та частоти серцевих скорочень, втрати свідомості (зловісний нейролептичний синдром),
-
судоми,
-
серотоніновий синдром (реакція, що може викликати почуття великої радості, сонливість, нечіткість рухів, тривогу, особливо рухову, почуття алкогольного сп’яніння, гарячку, пітливість або м’язову скованість),
-
порушення мовлення,
-
фіксація очних яблук у певному положенні,
-
раптову нез’ясовану смерть,
-
загрозливий для життя нерегулярний серцевий ритм,
-
серцевий напад (інфаркт міокарда),
-
повільне серцебиття,
-
тромби у венах, особливо у венах ніг (до симптомів належать набряк, біль і почервоніння ніг), які можуть переміщатися кровоносними судинами до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням (якщо у пацієнта виникли будь-які з цих симптомів, він повинен негайно звернутися до лікаря),
-
підвищений артеріальний тиск,
-
втрату свідомості,
-
випадкове захлинання їжею з ризиком виникнення пневмонії,
-
спазм м’язів навколо голосових зв’язків,
-
запалення підшлункової залози,
-
труднощі з ковтанням,
-
діарею,
-
дискомфорт у черевній порожнині,
-
дискомфорт у шлунку,
-
печінкову недостатність,
-
запалення печінки,
-
жовтяницю шкіри та білих частин очних яблук,
-
неправильні результати тестів функції печінки,
-
шкірну висипку,
-
підвищену чутливість шкіри до світла,
-
облисіння,
-
надмірну пітливість,
-
неправильний розпад м’язів, що призводить до порушень функції нирок,
-
біль у м’язах,
-
скованість,
-
несвідоме сечовипускання,
-
труднощі з сечовипусканням,
-
синдром відміни у новонароджених у разі впливу препарату під час вагітності,
-
тривалий і (або) болючий ерекцію,
-
труднощі з регулюванням базової температури тіла або перегрівання,
-
біль у грудях,
-
набряк рук, зап’ястків або стоп,
-
у лабораторних дослідженнях крові: підвищення або коливання рівня цукру в крові, підвищення рівня глікозильованого гемоглобіну,
-
неможливість стримати імпульс, бажання або спокусу вчинити дію, яка може зашкодити пацієнтові або іншим, включаючи такі поведінки, як:
- сильний імпульс до надмірної гри в азартні ігри, незважаючи на серйозні особисті або сімейні наслідки,
- змінена або підвищена зацікавленість сферою сексуальності та поведінка, що значно турбує пацієнта або інших, наприклад, посилене сексуальне бажання,
- неконтрольоване надмірне купівля або витрачання грошей,
- неконтрольоване обжерення (споживання великої кількості їжі за короткий час) або компульсивне їдання (споживання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, і більше, ніж потрібно для насичення),
- імпульс до бродяжництва. Якщо у пацієнта виникають такі поведінкові реакції, він повинен повідомити про них лікареві, який обговорить з пацієнтом способи лікування або зменшення цих симптомів.
У літніх пацієнтів із деменцією, які приймають аріпіпразол, описано більше випадків, що завершилися смерттю. Крім того, зареєстровано випадки інсультів або «міні»-інсультів.
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
У підлітків віком 13 років і старших спостерігалися побічні ефекти подібної частоти та характеру, як і у дорослих, за винятком сонливості, неконтрольованих тремтінь або раптових рухів, рухової тривоги та втоми, які виникали дуже часто (частіше, ніж у 1 пацієнта з 10), а також болю в верхній частині живота, сухості в ротовій порожнині, прискореного серцебиття, збільшення маси тіла, підвищення апетиту, тремтіння м’язів, неконтрольованих рухів кінцівок та запаморочення, особливо під час підйому з лежачого або сидячого положення, які виникали часто (частіше, ніж у 1 пацієнта з 100).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні симптоми, включаючи побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати ліки Аріпіпразол Ауровітас
Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, яке не видно.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після: «EXP».
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не можна викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Аріпіпразол Ауровітас
- Діючою речовиною лікарського засобу є аріпіпразол. Кожна таблетка, що розчиняється в порожнині рота, містить 15 мг аріпіпразолу.
- Інші інгредієнти: лактоза моногідрат, стеарат магнію, діоксид кремнію колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, оксид заліза жовтий (Е172); ароматизатор ванільний порошок (містить глюкозу), аспартам (Е951), ацесульфам калію (Е950), кислота винна.
Як виглядає лікарський засіб Аріпіпразол Ауровітас і що містить упаковка
Круглі жовті таблетки, що розчиняються в порожнині рота, з можливими темнішими плямами, з
позначенням «AD15» на одній стороні. Вони розміщені в перфорованих блистерних упаковках
(OPA/Алюміній PVC/Алюміній) або в легко відкриваних перфорованих блистерах (OPA/Алюміній
PVC/Алюміній), запакованих у картонні коробки, що містять 10, 14, 28, 30, 49, 50, 98 або 100
таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Сократеса 13D, пом. 27
01-909 Варшава
Польща
Виробник
Synthon Hispania, S.L.
вул. Castelló, №1, Pol. Las Salinas,
Sant Boi de Llobregat
08830 Барселона
Іспанія
Synthon s.r.o.
Brněnská 32/чп.597
678 01 Блансько
Чеська Республіка
Betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Аугсбург
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного
простору під наступними назвами:
Чехія: Aripiprazol Apotex
Нідерланди: Aripiprazol Genthon 10 mg/ 15 mg orodispergeerbare tabletten
Німеччина: Aripiprazol beta 10 mg/ 15 mg Schmelztabletten
Польща: Aripiprazole Aurovitas