Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте, 550 мг, вкриті оболонкою таблетки
Naproxenum natricum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її перечитати.
Якщо виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим особам. Цей засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте та коли його застосовують
Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте
Як застосовувати лікарський засіб Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте та коли його застосовують

Лікарський засіб Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте містить діючу речовину напроксен, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються
нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).
Лікарський засіб Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте призначено для симптоматичного лікування
ревматоїдного артриту, остеоартриту, анкілозуючого спондиліту (біль і скованість шиї та спини), гострої подагри, гострих м’язово-скелетних болів (наприклад, розтягнень і перенапруження) та болючих менструацій (альгоменореї).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте

Коли не застосовувати препарат Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте

якщо пацієнт має алергію на напроксен, напроксен натрію або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
у пацієнтів віком понад 65 років.
якщо у пацієнта тяжка недостатність функції печінки, нирок або серця.
якщо у пацієнта в минулому були кровотечі з травного тракту або перфорація, пов’язані з попереднім застосуванням знеболювальних та протизапальних засобів (НПЗП).
якщо у пацієнта є виразкова хвороба або кровотеча з шлунка або тонкої кишки (дванадцятипалої кишки), або якщо в минулому були два або більше таких епізодів.
якщо у пацієнта є внутрішні кровотечі (наприклад, кровотеча з шлунка, кишкові кровотечі або інсульт).
якщо у пацієнта є виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки, запалення слизової оболонки шлунка або біль у животі.
якщо у пацієнта коли-небудь виникали алергічні реакції, такі як астма, риніт або свербіж після прийому ацетилсаліцилової кислоти, ібупрофену або інших знеболювальних та протизапальних засобів (НПЗП).
якщо у пацієнта є схильність до кровотечі або пацієнт отримує антикоагулянтну терапію.
якщо у пацієнта є виразковий коліт (хвороба кишечника).
якщо пацієнт приймає інші препарати цього типу (нестероїдні протизапальні засоби).
якщо пацієнтка перебуває на третьому триместрі вагітності.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Важливо застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для контролю симптомів.
Якщо у пацієнта є порушення функції печінки.
Якщо у пацієнта є порушення функції нирок.
Якщо у пацієнта є інфекція.
Прийом препаратів, таких як Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте, може бути пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфаркту серця (інфаркт міокарда) або інсульту. Ризик зростає зі збільшенням дози та тривалістю застосування препарату. Не слід перевищувати рекомендовану дозу. Якщо у пацієнта є захворювання серця, він переніс інсульт або вважає, що може належати до групи ризику (наприклад, високий тиск крові, цукровий діабет, високий рівень холестерину або паління), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Виразки або кровотечі з травного тракту, які можуть призвести до смерті, можуть
виникнути в будь-який момент під час лікування НПЗП, навіть без попередніх симптомів.
У разі появи виразок або кровотечі з травного тракту слід негайно припинити застосування цього препарату та проконсультуватися з лікарем. Ризик зростає при застосуванні більших доз, наявності попередніх шлунково-кишкових симптомів, одночасному застосуванні інших препаратів, що можуть спричиняти виразки або посилювати кровотечі, таких як антикоагулянти, пероральні кортикостероїди та препарати з групи СІЗС (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну), а також у людей похилого віку. Див. також розділ «Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте та інші ліки». Лікар може призначити додатковий препарат у поєднанні з Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте для захисту від побічних ефектів з боку травного тракту.
Якщо у пацієнта є хвороба Крона або виразковий коліт, оскільки препарати, що містять напроксен натрію, можуть погіршувати ці стани.
Особливо у людей похилого віку часто виникають побічні ефекти, і вони повинні повідомляти про будь-які нетипові симптоми з боку травної системи (особливо кровотечі), особливо на початку лікування.
У схильних осіб можуть виникати реакції гіперчутливості. Серйозні алергічні реакції (анафілактичні реакції) можуть виникати у осіб із алергічними реакціями в анамнезі або без попереднього контакту з ацетилсаліциловою кислотою, напроксеном або іншими НПЗП. Вони також можуть виникати у осіб із ангіоневротичним набряком (набряк обличчя, губ, очей або язика), бронхореактивністю (наприклад, астма), ринітом (часте чхання або риніт, закладений або сверблячий ніс) та поліпами (виростання в носі). Алергічні реакції, такі як анафілаксія, можуть призвести до смерті.
Якщо у пацієнта є астма або алергічні захворювання (наприклад, риніт або носові поліпи), препарат Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте може спричинити труднощі з диханням (бронхоспазм).
Якщо у пацієнта виникають порушення зору під час лікування.
Цей препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які дотримуються дієти з низьким вмістом солі та мають у анамнезі захворювання травлення.
Під час застосування препарату Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте повідомляли про серйозні шкірні реакції, зокрема ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичний епідермальний некроліз (TEN) та лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), які іноді можуть призвести до смерті і зазвичай виникають на початку лікування. Слід негайно припинити застосування препарату Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте та звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Напроксен інгібує агрегацію тромбоцитів і може подовжувати час кровотечі. Пацієнтів із порушеннями згортання крові або тих, хто приймає препарати, що впливають на згортання крові, слід уважно спостерігати під час застосування препарату Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте.
Слід уникати одночасного застосування препарату Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте з іншими НПЗП, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2.
Препарати, подібні до Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте, можуть сприяти загостренню інфекції вітряною віспою.
Застосування напроксену не рекомендовано, якщо пацієнт хворіє на вітряну віспу.
Пацієнтам із захворюваннями травного тракту та схильністю до кровотечі цей препарат слід приймати виключно під наглядом лікаря.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо будь-яке з наведених вище попереджень стосується пацієнта або було в минулому.
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта після застосування напроксену натрію виникли шлунково-кишкові симптоми (наприклад, біль у животі, печія або кровотеча)
якщо після застосування цього препарату у пацієнта виникло затримання рідини (наприклад, набряки щиколоток і стоп).

Цей препарат належить до групи ліків (НПЗП), які під час застосування можуть порушувати фертильність жінок.
Цей ефект є тимчасовим і зникає після припинення застосування препарату.
Тривале застосування будь-яких знеболювальних препаратів від головного болю може посилювати головний біль.
Якщо пацієнт вважає, що ця ситуація стосується його, слід звернутися до лікаря для отримання поради.
При болю, пов’язаному з шлунково-кишковим трактом, не рекомендується застосовувати напроксен натрію.
Діти та підлітки
Препарат Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте не рекомендовано застосовувати дітям і підліткам віком до 16 років.
Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ті, які планує приймати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Через взаємодію з деякими іншими препаратами дія Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте або дія цих препаратів може посилюватися або послаблюватися. Це може відбуватися у разі:

препаратів, що нейтралізують шлунковий сік (засоби, що знешкоджують шлунковий сік, або холестірамін)
препаратів, що застосовуються для профілактики утворення тромбів (варфарин)
препаратів, що застосовуються для профілактики утворення тромбів (ацетилсаліцилова кислота)
препаратів, що застосовуються при лікуванні цукрового діабету (сульфонілсечовина)
гідантина (препарати, що застосовуються при лікуванні епілепсії), такі як фенітоїн
препаратів із групи сульфонамідів, таких як гідрохлоротіазид, ацетазоламід, індапамід, включаючи антибіотики сульфонамідної групи (при інфекціях)
препаратів, що застосовуються при лікуванні високого тиску крові (бета-адреноблокатори та діуретики)
інгібітора АПФ або будь-якого іншого препарату, що застосовується при лікуванні високого тиску крові, таких як цилазаприл, еналаприл або пропранолол
антагоніста рецептора ангіотензину II, такого як кандесартан, епросартан або лозартан
препаратів, що підвищують виділення сечі (фуросемід)
препаратів, що застосовуються при лікуванні психічних розладів (літій)
препаратів, що застосовуються при лікуванні онкологічних захворювань (метотрексат)
препаратів, що застосовуються при лікуванні болю та запалень суглобів (стероїди та кортикостероїди)
препаратів СІЗС (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, антидепресанти)
циклоспорину (при аутоімунних розладах)
зидовудину (при лікуванні СНІДу та інфекцій вірусом ВІЛ)
інших знеболювальних та протизапальних препаратів (НПЗП, таких як ібупрофен)

Застосування пробенециду (від гіперурикемії) може збільшувати ризик побічних ефектів напроксену натрію.
Напроксен натрію може помилково підвищувати концентрацію 17-кетостероїдів у сечі; може впливати на результати аналізу сечі на наявність 5-гідроксі-індолооцтової кислоти.
Перед дослідженням функції надниркових залоз слід припинити прийом напроксену принаймні за 48 годин.
Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте та їжа, напої
Таблетки слід приймати під час або безпосередньо після їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не застосовувати препарат Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте в останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Препарат може спричинити порушення функції нирок і серця у ненародженої дитини. Він може збільшувати схильність до кровотечі у жінки та її дитини, а також призводити до затримки або подовження пологів. У першому та другому триместрах вагітності застосування напроксену натрію не рекомендовано, окрім випадків, коли це абсолютно необхідно та рекомендовано лікарем. Якщо напроксен натрію застосовується у жінок, які планують вагітність, або в першому чи другому триместрі вагітності, слід застосовувати найменшу можливу дозу та найкоротший термін лікування. Прийом Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте більше ніж кілька днів після 20-го тижня вагітності може призводити до звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини або порушень функції нирок, що може призвести до низького рівня навколонаводняної рідини (олігогідрамніон). Якщо лікування необхідне більше ніж на кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове моніторування.
Годування грудьми
Напроксен натрію проникає до молока жінок, які годують грудьми (у формі напроксену). Тому застосування напроксену натрію не рекомендовано під час годування грудьми.
Фертильність
Цей препарат належить до групи ліків (НПЗП), які під час застосування можуть порушувати фертильність жінок.
Цей ефект є тимчасовим і зникає після припинення застосування препарату.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Напроксен натрію може спричиняти сонливість та запаморочення як побічні ефекти. Він може спричиняти втому, проблеми зі зором і рівновагою, депресію або труднощі зі сном, що може впливати на здатність керувати транспортними засобами та (або) працювати з механізмами.
Препарат Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте містить натрій
Цей препарат містить 50 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній вкритій оболонкою таблетці.
Це відповідає 2,5% рекомендованого максимального добового споживання натрію для дорослої людини.

3. Як застосовувати ліки Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки віком старше 16 років
Рекомендована доза:
Ревматоїдний артрит, остеоартроз та анкілозуючий спондиліт
Рекомендована початкова доза — 550 мг натрію ніпроксену (1 таблетка) двічі на добу (вранці та
ввечері) або 550 мг – 1100 мг натрію ніпроксену (1 – 2 таблетки) один раз на добу.
Гострий подагричний артрит
Рекомендована початкова доза — 825 мг натрію ніпроксену (1,5 таблетки), потім — 275 мг
натрію ніпроксену (0,5 таблетки) кожні 8 годин до припинення нападу.
Гострий м’язово-скелетний біль та болісні менструації (менструальний біль)
Рекомендована початкова доза — 550 мг, потім за потреби — по 0,5 таблетки кожні 6–8 годин, при
максимальній добовій дозі в перший день — 1375 мг.
Пацієнти літнього віку та особи з порушеннями функції печінки та нирок
Лікар визначає дозу, яка зазвичай буде меншою, ніж для інших дорослих.
Застосування у дітей та підлітків віком до 16 років
Ліки Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте не рекомендуються для застосування у дітей та підлітків віком до 16 років.
Спосіб застосування:
Цей лік призначений для перорального застосування. Таблетки слід приймати найкраще під час або після їжі, запиваючи великою кількістю води або молока. Таблетку можна розділити на рівні частини.
Прийом дози, що перевищує рекомендовану, ліків Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте
У разі прийому надмірної дози натрію ніпроксену необхідно негайно повідомити лікаря або фармацевта. Найкраще показати упаковку або інструкцію.
Можуть виникнути такі симптоми передозування: нудота, блювота, печія, погане травлення, біль у шлунку, сонливість, запаморочення, в деяких випадках — діарея, судоми. У разі випадкового або свідомого передозування необхідно провести промивання шлунка та розпочати симптоматичне лікування. Швидке введення 50–100 г активованого вугілля у вигляді водної суспензії зменшує всмоктування ліку.
Пропуск прийому ліків Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте
У такому разі можна прийняти звичайну дозу в звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити застосування препарату Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте та негайно звернутися до лікаря, якщо
виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів:
Рідко: можуть стосуватися до 1 на 1 000 осіб
Характерна шкірна алергічна реакція, що називається стійка лікарська висипка, яка зазвичай
повторюється в тому самому місці (місцях) після повторного застосування препарату і може
мати вигляд круглих або овальних червоних плям і набряку шкіри, пухирів (крупозна), свербіж
Невідома частота: частоту неможливо визначити на основі наявних даних
Поширена висипка, підвищена температура тіла, підвищена активність ферментів печінки,
порушення крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів і ураження інших органів (лікарська реакція з еозинофілією та загальними симптомами, також відома як синдром DRESS). Див. також пункт 2.
Під час застосування напроксену (натрію) спостерігалися такі побічні ефекти.
Часто: можуть стосуватися до 1 на 10 осіб

Крововилив після удару (петехії), знижена згортання крові
Головний біль, запаморочення, сонливість, відчуття порожнечі в голові
Порушення зору
Шум у вухах
Задиха
Печія і (або) шлунковий рефлюкс, нудота, дискомфорт у шлунку, запори
Висипка, свербіж
Затримка рідини в руках і ногах (периферичні набряки).

Не дуже часто: можуть стосуватися до 1 на 100 осіб

Поколювання або оніміння рук і ніг (парестезії)
Нечітке бачення
Порушення рівноваги, порушення слуху
Серцебиття
Блювота, втрата крові з травного каналу, шлункові виразки, запалення слизової оболонки рота, спрага, диспепсія з відчуттям переповнення в епігастрії, біль у животі, відрижка, нудота, блювота та печія (диспепсія), діарея
Неправильні результати аналізів функції печінки
Дрібні червоні плями на шкірі, спричинені легким крововиливом у шкіру або під шкіру
Пітливість.

Рідко: можуть стосуватися до 1 на 1 000 осіб

Зміна складу крові, анемія, порушення крові (мала кількість тромбоцитів) з супутніми синцями та кровотечами (тромбоцитопенія), порушення крові (недостатність білих кров’яних клітин) у поєднанні з підвищеною схильністю до інфекцій (гранулоцитопенія), дуже тяжкі порушення крові (відсутність білих кров’яних клітин), яким супроводжується раптове підвищення температури, сильний біль у горлі та виразки в порожнині рота (агранулоцитоз), порушення крові (відсутність білих кров’яних клітин) зі супутньою підвищеною схильністю до інфекцій (лейкопенія), надмірна кількість певного типу білих кров’яних клітин у крові (еозинофілія)
Реакції (раптове зниження артеріального тиску, блідість, тривожність, слабкий, прискорений пульс, волога шкіра, зниження свідомості) у вигляді раптового сильного розширення судин у результаті важкої гіперчутливості до певних речовин (анапілактична реакція)
Інфекційне захворювання, що характеризується запаленням оболонок мозку та (або) спинного мозку (асептичний менінгіт), набряк слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), судоми
Помутніння рогівки, запалення очей (папілярний кон’юнктивіт), запалення нервів, пов’язане з болями, онімінням і іноді порушенням функції нерву за очима (запалення зорового нерва), накопичення рідини в оці або навколо ока (запалення диска зорового нерва)
Запалення судин (васкуліт)
Накопичення рідини в легенях, запалення легенів, нападоподібний біль, що виникає у вигляді скорочення м’язів і набряку слизової оболонки дихальних шляхів, якому часто супроводжує кашель і виділення слизу (астма)
Перфорація травного каналу, виразки, рецидивуюче (тяжке) запалення товстої кишки (коліт), запалення стінки стравоходу, блювота з кров’ю, запалення підшлункової залози з супутнім сильним болем у верхній частині живота, що віддає в спину, та блювота (панкреатит), сухість у роті, подразнення горла
Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей), запалення печінки з супутньою жовтяницею (жовте забарвлення шкіри або очей), в окремих випадках закінчується смерттю, підвищення активності ферментів печінки. Препарати, подібні до напроксену натрію, можуть рідко викликати ураження печінки
Випадіння волосся, почервоніння шкіри (множинний еритема), дрібні блакитно-червоні вузлики на шкірі (вузлуватий еритема), дрібні яскраво світяться, сверблячі, рожеві до блакитних вузлики, що виникають особливо на шиї, під пахвами та в порожнині рота (плоский лишай), пухирі, алергічна реакція після застосування ліків
Слабкість м’язів, біль у м’язах
Збільшене сечовиділення, білок у сечі (протеїнурія), запалення нирок (гломерулонефрит і інтерстиційний нефрит), некроз ділянок нирки (некроз сосочків нирок), стан, що характеризується наявністю білка в сечі (нефрозовий синдром), порушення функції нирок, кров у сечі, надмірна концентрація калію в крові (гіперкаліємія), що іноді проявляється судомами м’язів, діареєю, нудотою, запамороченням, головним болем. Підвищення концентрації креатиніну в крові
Втому, лихоманку
Зниження апетиту
Безсоння, тривожність, надмірне відчуття радості (еуфорія), незвичайні сни, порушення концентрації, забування та втрата концентрації (порушення пізнавальних функцій), легка депресія, дезорієнтація.

Дуже рідко: можуть стосуватися до 1 на 10 000 осіб

Втрата слуху (зниження слуху)
Висипка з утворенням пухирів (включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз)
Безпліддя у жінок.

Невідома частота: частоту неможливо визначити на основі наявних даних

Недостатність серця (недостатня насосна функція серця)
Підвищений артеріальний тиск (артеріальна гіпертензія). Після застосування повідомляли про виникнення шлункових виразок, метеоризм, біль у животі, кров у калі, виразкове запалення порожнини рота, загострення коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігалися запалення слизової оболонки шлунка.

Препарати, подібні до Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту серця
(інфаркт міокарда) або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21
309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.

5. Як зберігати ліки Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після: EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних вимог щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте

Діючою речовиною ліків є натрію напроксен. Кожна плівково вкрита таблетка містить 550 мг натрію напроксену, що відповідає 500 мг напроксену.
Інші інгредієнти:
Ядро таблетки: повідон, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат.
Плівкове покриття таблетки: гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол 8000, індинокармін, лак алюмінію (Е 132).

Як виглядають ліки Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте та що містить упаковка

Плівково вкрита таблетка.
Таблетки ліків Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте — це темно-сині плівково вкриті таблетки у формі модифікованої капсули з відтиском «T & 22» з обох сторін, подільною лінією з одного боку та подільною лінією з іншого боку.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Таблетки ліків Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте доступні в прозорих блистрах із фольги ПВХ/Aclar/алюміній, які містять по 20, 30 і 60 таблеток у картонному пакуванні.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальний суб’єкт та виробник/імпортер

Відповідальний суб’єкт:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Сократа 13D, локаль 27
01-909 Варшава
електронна пошта: [email protected]

Виробник/Імпортер:
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бірзеґуґія, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Амадора
Португалія

Ці ліки зареєстровані в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Італія: Naprossene Aurobindo
Польща: Апроксикламід/парацетамол Апо-Напро Форте
Португалія: Naproxeno Generis