Апо-напро форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Апо-Напро Форте, 550 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Напроксен натрия
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено конкретному пациенту. Не передавайте его другим лицам. Применение этого лекарства может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Апо-Напро Форте и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Апо-Напро Форте
3. Как применять лекарственное средство Апо-Напро Форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Апо-Напро Форте
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Апо-Напро Форте и для чего оно применяется

Лекарственное средство Апо-Напро Форте содержит действующее вещество напроксен, которое относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).
Апо-Напро Форте применяется для симптоматического лечения ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита (боль и скованность шеи и спины), острой подагры, острых мышечно-скелетных болей (например, растяжений и перенапряжений), а также болезненных менструаций (альгодиноменореи).

2. Важная информация перед применением препарата Апо-Напро Форте

Когда не следует применять препарат Апо-Напро Форте

• если у пациента имеется аллергия на напроксен, напроксен натрия или любой другой компонент этого препарата (перечислены в пункте 6);
• у пациентов в возрасте старше 65 лет;
• если у пациента тяжёлая печеночная, почечная или сердечная недостаточность;
• если у пациента ранее наблюдалось кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация, связанные с предыдущим применением обезболивающих и противовоспалительных препаратов (НПВС);
• если у пациента имеется язвенная болезнь или кровотечение из желудка или тонкой кишки (двенадцатиперстной кишки), или если в анамнезе было два или более таких эпизодов;
• если у пациента имеется внутреннее кровотечение (например, желудочное, кишечное или инсульт);
• если у пациента имеется язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, гастрит или боли в животе;
• если у пациента ранее возникала аллергическая реакция, такая как астма, насморк или зуд после приёма ацетилсалициловой кислоты, ибупрофена или других обезболивающих и противовоспалительных препаратов (НПВС);
• если у пациента имеется склонность к кровотечениям или пациент принимает антикоагулянты;
• если у пациента имеется язвенный колит (болезнь кишечника);
• если пациент принимает другие препараты этой группы (нестероидные противовоспалительные средства);
• если пациентка находится в третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Апо-Напро Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Важно применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов;
• если у пациента имеются нарушения функции печени;
• если у пациента имеются нарушения функции почек;
• если у пациента имеется инфекция;
• приём препаратов, таких как Апо-Напро Форте, может быть связан с небольшим повышением риска инфаркта сердца (инфаркта миокарда) или инсульта. Риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения препарата. Не следует превышать рекомендованную дозу. Если у пациента имеются нарушения сердечной деятельности, перенесённый инсульт или пациент считает, что может находиться в группе риска (например, высокое артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина или курение), необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом до начала приёма препарата.

Язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к смерти, могут возникнуть в любой момент при лечении НПВС, без предшествующих симптомов.
При появлении язв или кровотечений из желудочно-кишечного тракта необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу. Риск возрастает при применении более высоких доз, наличии предшествующих желудочно-кишечных симптомов, одновременном приёме других препаратов, способных вызывать язвы или усиливать кровотечение, таких как антикоагулянты, пероральные кортикостероиды и препараты группы СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), а также у пожилых пациентов. См. также раздел «Препарат Апо-Напро Форте и другие лекарства». Врач может назначить дополнительный препарат в сочетании с Апо-Напро Форте для защиты со стороны желудочно-кишечного тракта.
Если у пациента имеется болезнь Крона или язвенный колит, поскольку препараты, содержащие напроксен натрия, могут усугублять эти состояния.
Особенно пожилые пациенты часто испытывают побочные эффекты и должны сообщать обо всех необычных симптомах со стороны пищеварительной системы (особенно кровотечения), особенно в начале лечения.
У чувствительных пациентов могут возникать аллергические реакции. Тяжёлые аллергические реакции (анафилактические реакции) могут возникнуть у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе или без предыдущего контакта с ацетилсалициловой кислотой, напроксеном или другими НПВС. Они могут также возникать у пациентов с ангионевротическим отёком (отёк лица, губ, глаз или языка), гиперреактивностью бронхов (например, астма), ринитом (частое чихание или насморк, заложенность или зуд в носу) и полипами (наросты в носу). Аллергические реакции, такие как анафилаксия, могут привести к смерти.
Если у пациента имеется астма или аллергические заболевания (например, ринит или полипы носа), препарат Апо-Напро Форте может вызывать затруднение дыхания (бронхоспазм).
Если у пациента возникают нарушения зрения во время лечения.
Этот препарат следует применять с осторожностью у пациентов, соблюдающих бессолевую диету и имеющих в анамнезе нарушения пищеварения.
При применении препарата Апо-Напро Форте сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), которые иногда могут привести к смерти и обычно возникают в начале лечения. Необходимо немедленно прекратить приём препарата Апо-Напро Форте и обратиться к врачу, если появляются какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4.
Напроксен угнетает агрегацию тромбоцитов и может удлинять время кровотечения. Пациентов с нарушениями свёртываемости крови или принимающих препараты, влияющие на свёртывание крови, следует тщательно наблюдать при применении препарата Апо-Напро Форте.
Следует избегать одновременного применения препарата Апо-Напро Форте с другими НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Препараты, такие как Апо-Напро Форте, могут способствовать усилению инфекций ветряной оспой.
Применение напроксена не рекомендуется при наличии у пациента ветряной оспы.
Пациенты с нарушениями желудочно-кишечного тракта и склонностью к кровотечениям должны принимать этот препарат только под наблюдением врача.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если какое-либо из вышеуказанных предупреждений относится к пациенту или имело место в прошлом.
Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента появляются желудочно-кишечные симптомы (например, боль в животе, изжога или кровотечение) после приёма напроксена натрия;
• если после применения этого препарата у пациента возникает задержка жидкости (например, отёк лодыжек и стоп).

Этот препарат относится к группе лекарств (НПВС), которые при применении могут нарушать фертильность у женщин.
Это действие является преходящим и исчезает после прекращения приёма препарата.
Длительное применение любых обезболивающих препаратов при головной боли может усугубить головную боль.
Если пациент считает, что описанная ситуация относится к нему, следует обратиться к врачу за консультацией.
При боли желудочно-кишечного происхождения применение напроксена натрия не рекомендуется.

Дети и подростки
Препарат Апо-Напро Форте не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте младше 16 лет.

Препарат Апо-Напро Форте и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая безрецептурные средства.

В результате взаимодействия с некоторыми другими препаратами действие Апо-Напро Форте или других лекарств может усиливаться или ослабляться. Это происходит при одновременном применении с:

• препаратами, нейтрализующими желудочный сок (антациды или холестирамин);
• препаратами, применяемыми для профилактики тромбозов (варфарин);
• препаратами, применяемыми для профилактики образования тромбов (аспирин/ацетилсалициловая кислота);
• препаратами, применяемыми при сахарном диабете (сульфонилмочевины);
• гидантоинами (препараты, применяемые при эпилепсии), такими как фенитоин;
• сульфонамидами, такими как гидрохлоротиазид, ацетазоламид, индапамид, включая антибиотики из группы сульфонамидов (при инфекциях);
• препаратами, применяемыми при высоком артериальном давлении (бета-адреноблокаторы и диуретики);
• ингибиторами АПФ или другими препаратами, применяемыми при высоком артериальном давлении, такими как цилазаприл, эналаприл или пропранолол;
• антагонистами рецепторов ангиотензина II, такими как кандесартан, эпросартан или лозартан;
• препаратами, усиливающими выделение мочи (фуросемид);
• препаратами, применяемыми при психических расстройствах (литий);
• препаратами, применяемыми при онкологических заболеваниях (метотрексат);
• препаратами, применяемыми при болях и воспалительных заболеваниях суставов (стероиды и кортикостероиды);
• препаратами СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антидепрессанты);
• циклоспорином (при аутоиммунных расстройствах);
• зидовудином (при лечении СПИДа и ВИЧ-инфекции);
• другими обезболивающими и противовоспалительными препаратами (НПВС, такие как ибупрофен).

Применение пробенецида (при подагре) может увеличивать риск побочных эффектов напроксена натрия.
Напроксен натрия может ложно повышать концентрацию 17-кетостероидов в моче; может влиять на результаты анализа мочи на 5-гидроксииндолуксусную кислоту.
Перед исследованием функции надпочечников необходимо прекратить приём напроксена как минимум за 48 часов.

Препарат Апо-Напро Форте и приём пищи и жидкости
Таблетки следует принимать во время или сразу после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не следует применять препарат Апо-Напро Форте в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызывать нарушения работы почек и сердца у плода. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у матери и её ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение родов. В первом и втором триместрах беременности напроксен натрия не следует применять, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и рекомендовано врачом. При применении напроксена натрия у женщин, планирующих беременность, или в первом и втором триместрах беременности, следует применять наименьшую возможную дозу и минимальный срок лечения. Приём препарата Апо-Напро Форте более нескольких дней после 20-й недели беременности может вызывать сужение кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка или нарушения функции почек, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие). Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может назначить дополнительный мониторинг.

Грудное вскармливание
Напроксен натрия проникает в грудное молоко (в виде напроксена). Поэтому применение напроксена натрия не рекомендуется в период грудного вскармливания.

Фертильность
Этот препарат относится к группе лекарств (НПВС), которые при применении могут нарушать фертильность у женщин.
Это действие является преходящим и исчезает после прекращения приёма препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Апо-Напро Форте не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Напроксен натрия может вызывать сонливость и головокружение как побочные эффекты. Он может вызывать усталость, нарушения зрения и равновесия, депрессию или трудности со сном, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и (или) механизмами.

Препарат Апо-Напро Форте содержит натрий
Этот препарат содержит 50 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке с пленочной оболочкой.
Это составляет 2,5% от рекомендованного максимального суточного потребления натрия для взрослого человека.

3. Как применять лекарство Апо-Напро Форте

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки в возрасте старше 16 лет
Рекомендуемая доза:
Ревматоидный артрит, остеоартроз и анкилозирующий спондилит
Рекомендуемая начальная доза — 550 мг натрия напроксена (1 таблетка) два раза в сутки (утром и
вечером) или 550 мг – 1100 мг натрия напроксена (1 – 2 таблетки) один раз в сутки.
Острое подагрическое поражение
Рекомендуемая начальная доза — 825 мг натрия напроксена (1,5 таблетки), затем 275 мг
натрия напроксена (0,5 таблетки) каждые 8 часов до прекращения приступа.
Острая боль в мышцах и костях и болезненные менструации (дисменорея)
Рекомендуемая начальная доза — 550 мг, затем при необходимости по 0,5 таблетки каждые 6–8 часов, при максимальной суточной дозе в первый день — 1375 мг.
Пациенты пожилого возраста, а также лица с нарушением функции печени и почек
Врач определит дозу, которая, как правило, будет ниже, чем у других взрослых.
Применение у детей и подростков в возрасте до 16 лет
Препарат Апо-Напро Форте не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 16 лет.
Способ применения:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки следует принимать лучше всего во время или после еды, запивая большим количеством воды или молока. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Превышение рекомендованной дозы препарата Апо-Напро Форте
При случайном приёме слишком большой дозы натрия напроксена необходимо немедленно сообщить врачу или фармацевту. Рекомендуется показать упаковку или инструкцию.
Могут возникнуть следующие симптомы передозировки: тошнота, рвота, изжога, диспепсия, боль в желудке, сонливость, головокружение, в отдельных случаях — диарея, судороги. При случайной или преднамеренной передозировке следует провести промывание желудка и начать симптоматическое лечение. Быстрое введение 50–100 г активированного угля в виде водной суспензии снижает всасывание препарата.
Пропуск приёма препарата Апо-Напро Форте
В этом случае можно принять обычную дозу в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Необходимо прекратить применение препарата Апо-Напро Форте и немедленно обратиться к врачу, если
появятся какие-либо из следующих побочных действий:
Редко: могут встречаться у 1 из 1 000 человек
Характерная кожная аллергическая реакция, называемая фиксированной лекарственной сыпью, которая обычно
вновь появляется в том же месте (или местах) при повторном применении препарата и может проявляться в виде
круглых или овальных покраснений и отека кожи, волдырей (крапивница), зуда.
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
Обширная сыпь, высокая температура тела, повышение активности печеночных ферментов,
нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром DRESS). См. также пункт 2.

При применении напроксена (натриевого) наблюдались следующие побочные действия.
Часто: могут встречаться у 1 из 10 человек

• Кровоподтеки после ушибов (пятна кровоизлияния), снижение свертываемости крови
• Головная боль, головокружение, сонливость, ощущение пустоты в голове
• Нарушения зрения
• Шум в ушах
• Одышка
• Изжога и (или) гастроэзофагеальный рефлюкс, тошнота, дискомфорт в желудке, запоры
• Сыпь, зуд
• Задержка жидкости в руках и ногах (периферические отеки).

Нечасто: могут встречаться у 1 из 100 человек

• Покалывание или онемение рук и ног (парестезии)
• Нечеткость зрения
• Нарушения равновесия, нарушения слуха
• Учащенное сердцебиение
• Рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язвы желудка, воспаление слизистой оболочки полости рта, жажда, диспепсия с ощущением переполнения в эпигастральной области, боль в животе, отрыжка, тошнота, рвота и изжога (диспепсия), диарея
• Нарушения результатов лабораторных показателей функции печени
• Мелкие красные пятна на коже, вызванные незначительным кровоизлиянием в кожу или под кожу
• Потливость.

Редко: могут встречаться у 1 из 1 000 человек

• Изменение состава крови, анемия, нарушения в крови (снижение числа тромбоцитов) с сопутствующими синяками и кровотечениями (тромбоцитопения), нарушения в крови (дефицит лейкоцитов), сочетающиеся с повышенной восприимчивостью к инфекциям (гранулоцитопения), очень тяжелые нарушения в крови (отсутствие лейкоцитов), сопровождающиеся внезапной высокой лихорадкой, сильной болью в горле и язвами в полости рта (агранулоцитоз), нарушения в крови (отсутствие лейкоцитов) с сопутствующей повышенной восприимчивостью к инфекциям (лейкопения), чрезмерное повышение уровня определенного вида лейкоцитов в крови (эозинофилия)
• Реакции (резкое падение артериального давления, бледность, беспокойство, слабый и учащенный пульс, влажная кожа, снижение сознания) в виде внезапного и сильного расширения сосудов вследствие тяжелой гиперчувствительности к некоторым веществам (анафилактическая реакция)
• Инфекционное заболевание, характеризующееся воспалением оболочек головного и спинного мозга и (или) спинного мозга (асептический менингит), отек слизистых оболочек (ангионевротический отек), судороги
• Помутнение роговицы, воспаление глаза (бугорчатый конъюнктивит), воспаление нервов, сопровождающееся болью, онемением и иногда нарушением функции нерва за глазом (ретробульбарный неврит зрительного нерва), накопление жидкости в глазу или вокруг глаза (отек диска зрительного нерва)
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
• Накопление жидкости в легких, воспаление легких, приступообразная одышка, возникающая в результате спазма мышц и отека слизистой оболочки дыхательных путей, часто сопровождающаяся кашлем и выделением мокроты (астма)
• Перфорация желудочно-кишечного тракта, язвы, повторяющийся (тяжелый) колит, воспаление стенки пищевода, рвота с кровью, панкреатит с сопутствующей сильной болью в верхней части живота, иррадиирующей в спину, и рвотой (панкреатит), сухость во рту, раздражение горла
• Желтуха (пожелтение кожи или глаз), воспаление печени с сопутствующей желтухой (пожелтение кожи или глаз), в отдельных случаях заканчивающееся летальным исходом, повышение активности печеночных ферментов. Препараты, такие как натрия напроксен, могут редко вызывать повреждение печени
• Выпадение волос, покраснение кожи (многоформная эритема), мягкие синевато-красные узелки на коже (узловатая эритема), мелкие, ярко светящиеся, зудящие, розовые до синеватых узелки, особенно на шее, под мышками и в полости рта (плоский лишай), волдыри, аллергическая реакция после применения лекарств
• Слабость мышц, боль в мышцах
• Учащенное мочеиспускание, белок в моче (протеинурия), воспаление почек (гломерулонефрит и интерстициальный нефрит), некроз участков почки (некроз сосочков почек), состояние, характеризующееся наличием белка в моче (нефротический синдром), нарушения функции почек, кровь в моче, слишком высокая концентрация калия в крови (гиперкалиемия), иногда проявляющаяся судорогами мышц, диареей, тошнотой, головокружением, головной болью. Повышенный уровень креатинина в крови
• Утомляемость, лихорадка
• Снижение аппетита
• Бессонница, нервозность, чрезмерное чувство радости (эйфория), необычные сны, нарушения концентрации, забывчивость и потеря концентрации (нарушения познавательных функций), легкая депрессия, дезориентация.

Очень редко: могут встречаться у 1 из 10 000 человек

• Потеря слуха (снижение слуха)
• Сыпь с образованием пузырей (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)
• Бесплодие у женщин.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Сердечная недостаточность (недостаточная насосная функция сердца)
• Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия)

После применения сообщалось о возникновении язв желудка, вздутии живота, боли в животе, крови в стуле, язвенном стоматите, обострении колита и болезни Крона. Реже наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка.

Препараты, такие как Апо-Напро Форте, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.
Побочные действия можно также сообщать ответственному субъекту.

5. Как хранить лекарство Апо-Напро Форте

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Апо-Напро Форте

• Действующим веществом препарата является натрия напроксен. Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 550 мг натрия напроксена, что эквивалентно 500 мг напроксена.
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремнекислота коллоидная безводная, тальк, стеарат магния.

Пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 8000, индигокармин, алюминиевый лак (Е 132).

Как выглядит лекарственное средство Апо-Напро Форте и что содержит упаковка

Покрытые пленочной оболочкой таблетки.

Таблетки лекарственного средства Апо-Напро Форте — это темно-синие таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в форме модифицированной капсулы, с тиснением «T & 22» с обеих сторон, разделительной линией с одной стороны и разделительной линией с другой стороны.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки лекарственного средства Апо-Напро Форте выпускаются в прозрачных блистерах из пленки ПВХ/Аклар/алюминий, содержащих по 20, 30 и 60 таблеток в картонной пачке.

Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственная организация и производитель/импортер

Ответственная организация:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Сократеса 13D, мест. 27
01-909 Варшава
электронная почта: [email protected]

Производитель/импортер:
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бирзеббуджи, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Амадора
Португалия

Этот препарат разрешен к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими торговыми наименованиями:
Италия: Naprossene Aurobindo
Польша: Апо-Напро Форте
Португалия: Naproxeno Generis