Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Apo-Napro Forte, 550 mg, compresse rivestite
Naproxenum natricum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni
importanti per il paziente.

Conservare questo foglio: potrebbe essere necessario leggerlo nuovamente in futuro.
In caso di dubbi, chiedere al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto a terzi. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse dal paziente cui è stato prescritto, anche qualora i sintomi fossero uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos'è Apo-Napro Forte e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Apo-Napro Forte
Come prendere Apo-Napro Forte
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Apo-Napro Forte
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Apo-Napro Forte e a cosa serve

Apo-Napro Forte contiene il principio attivo naprossene, appartenente a un gruppo di medicinali chiamati farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
Apo-Napro Forte è indicato per il trattamento sintomatico dell'artrite reumatoide, dell'artrosi, della spondilite anchilosante (dolore e rigidità del collo e della schiena), della gotta acuta, dei dolori muscolo-scheletrici acuti (come distorsioni e strappi muscolari) e della dismenorrea (dolori mestruali).

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Apo-Napro Forte

Quando non assumere il medicinale Apo-Napro Forte

se il paziente è allergico al naprossene, al naprossene sodico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
nei pazienti di età superiore ai 65 anni.
se il paziente presenta grave insufficienza epatica, renale o cardiaca.
se il paziente ha avuto emorragia gastrointestinale o perforazione legata all’uso precedente di farmaci antidolorifici e antinfiammatori (FANS).
se il paziente presenta malattia ulcerosa o emorragia gastrica o intestinale (duodeno) o se in passato ha avuto due o più episodi di questo tipo.
se il paziente ha emorragia interna (ad esempio emorragia gastrica, emorragia intestinale o ictus).
se il paziente ha ulcera gastrica o duodenale, gastrite o dolore addominale.
se in precedenza il paziente ha avuto una reazione allergica, come asma, rinite o prurito, dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico, ibuprofene o altri farmaci antidolorifici e antinfiammatori (FANS).
se il paziente presenta tendenza al sanguinamento oppure è in trattamento con farmaci anticoagulanti.
se il paziente ha colite ulcerosa (malattia intestinale).
se il paziente assume altri medicinali dello stesso tipo (farmaci antinfiammatori non steroidei).
se la paziente si trova nel terzo trimestre di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione del medicinale Apo-Napro Forte, è necessario discuterne con il medico o il farmacista.

È importante assumere la dose più bassa efficace per il minor tempo necessario a controllare i sintomi.
Se il paziente presenta disturbi della funzionalità epatica.
Se il paziente presenta disturbi della funzionalità renale.
Se il paziente ha un’infezione.
L’assunzione di farmaci come Apo-Napro Forte può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco (infarto del miocardio) o ictus. Il rischio aumenta con l’aumento della dose assunta e con la durata prolungata del trattamento. Non si deve superare la dose raccomandata prescritta. Se il paziente ha disturbi cardiaci, ha avuto un ictus o ritiene di appartenere a un gruppo a rischio (ad esempio ipertensione, diabete, colesterolo alto o fumo), deve discuterne con il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Ulcerazioni o emorragie gastrointestinali, che possono essere fatali, possono verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento con FANS, anche senza sintomi premonitori.
In caso di comparsa di ulcere o emorragie gastrointestinali, si deve interrompere immediatamente l’assunzione di questo medicinale e consultare il medico. Il rischio aumenta con l’uso di dosi elevate, con la presenza di precedenti sintomi gastrointestinali, con l’associazione ad altri farmaci che possono causare ulcere o aggravare emorragie, come anticoagulanti, corticosteroidi per via orale e farmaci SSRI (inibitori selettivi del reuptake della serotonina), nonché con l’età avanzata. Vedere anche “Apo-Napro Forte e altri medicinali”. Il medico potrebbe prescrivere un altro farmaco in associazione ad Apo-Napro Forte per proteggere dal rischio di effetti gastrointestinali.
Se il paziente ha morbo di Crohn o colite ulcerosa, poiché i farmaci contenenti naprossene sodico possono aggravare queste condizioni.
In particolare, i pazienti anziani sono più soggetti a effetti indesiderati e devono segnalare qualsiasi sintomo insolito a carico dell’apparato digerente (in particolare emorragie), specialmente all’inizio del trattamento.
In soggetti sensibili possono verificarsi reazioni di ipersensibilità. Reazioni allergiche gravi (reazioni anafilattiche) possono verificarsi in pazienti con anamnesi di reazioni allergiche o senza precedenti contatti con acido acetilsalicilico, naprossene o altri FANS. Possono anche verificarsi in pazienti con angioedema (gonfiore di volto, labbra, occhi o lingua), reattività bronchiale (ad esempio asma), rinite (frequente starnutazione o rinite, naso chiuso o prurito nasale) e polipi nasali. Reazioni allergiche come anafilassi possono essere fatali.
Se il paziente ha asma o malattie allergiche (come rinite o polipi nasali), il medicinale Apo-Napro Forte può causare difficoltà respiratorie (broncospasmo).
Se il paziente presenta disturbi della vista durante il trattamento.
Questo medicinale deve essere usato con cautela in pazienti che seguono una dieta povera di sale e che hanno anamnesi di disturbi digestivi.
Con l’uso di Apo-Napro Forte sono state segnalate gravi reazioni cutanee, tra cui dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson (SJS), necrolisi tossica epidermica (TEN) e reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS), che talvolta possono essere fatali e si verificano di solito all’inizio del trattamento. Si deve interrompere l’assunzione di Apo-Napro Forte e consultare immediatamente il medico se si manifesta uno qualsiasi dei sintomi legati a queste gravi reazioni cutanee descritti al punto 4.
Il naprossene inibisce l’aggregazione piastrinica e può prolungare il tempo di sanguinamento. I pazienti con disturbi della coagulazione o in trattamento con farmaci che influiscono sulla coagulazione devono essere attentamente monitorati durante l’assunzione di Apo-Napro Forte.
Si deve evitare l’assunzione contemporanea di Apo-Napro Forte con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2.
Farmaci come Apo-Napro Forte possono contribuire all’aggravamento delle infezioni da varicella.
L’uso di naprossene non è raccomandato se il paziente ha la varicella.
I pazienti con disturbi gastrointestinali o predisposizione emorragica devono assumere questo medicinale esclusivamente sotto controllo medico.
Si deve consultare il medico se una qualsiasi delle avvertenze sopra riportate riguarda il paziente o è stata presente in passato.
Si deve consultare il medico o il farmacista:

se il paziente manifesta sintomi gastrointestinali (ad esempio dolore addominale, bruciore di stomaco o emorragia) dopo l’assunzione di naprossene sodico.
se dopo l’assunzione di questo medicinale il paziente presenta ritenzione idrica (ad esempio gonfiore di caviglie e piedi).

Questo medicinale appartiene al gruppo di farmaci (FANS) che, durante il trattamento, possono alterare la fertilità femminile.
Questo effetto è transitorio e scompare alla sospensione del medicinale.
L’uso prolungato di qualsiasi farmaco antidolorifico per il mal di testa può aggravare il mal di testa.
Se il paziente ritiene che questa situazione si applichi al suo caso, deve contattare il medico per ottenere consiglio.
Nel caso di dolore di origine gastrointestinale, non si raccomanda l’uso di naprossene sodico.

Bambini e adolescenti
Apo-Napro Forte non è raccomandato per l’uso in bambini e adolescenti di età inferiore ai 16 anni.

Apo-Napro Forte e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente o recentemente, o che intende assumere, compresi quelli senza prescrizione medica.
A causa di interazioni con alcuni altri farmaci, l’effetto di Apo-Napro Forte o degli altri medicinali può essere potenziato o ridotto. Questo può verificarsi con:

farmaci che neutralizzano l’acidità gastrica (antiacidi o colestiramina)
farmaci usati per prevenire la coagulazione del sangue (warfarina)
farmaci usati per prevenire la formazione di trombi (aspirina/acido acetilsalicilico)
farmaci usati nel trattamento del diabete (sulfoniluree)
idantoina (farmaci usati nel trattamento dell’epilessia), come la fenitoina
farmaci del gruppo dei sulfamidici, come idroclorotiazide, acetazolamide, indapamide, inclusi antibiotici sulfamidici (usati nelle infezioni)
farmaci usati nel trattamento dell’ipertensione (beta-bloccanti e diuretici)
inibitori dell’ACE o qualsiasi altro farmaco usato per trattare l’ipertensione, come cilazapril, enalapril o propranololo
antagonisti del recettore dell’angiotensina II, come candesartan, eprosartan o losartan
farmaci che aumentano la diuresi (furosemide)
farmaci usati nel trattamento dei disturbi psichici (litio)
farmaci usati nel trattamento delle malattie oncologiche (metotrexato)
farmaci usati nel trattamento del dolore e delle infiammazioni articolari (steroidi e corticosteroidi)
farmaci SSRI (inibitori selettivi del reuptake della serotonina, antidepressivi)
ciclosporina (per disturbi autoimmuni)
zidovudina (usata nel trattamento dell’AIDS e delle infezioni da HIV)
altri farmaci antidolorifici e antinfiammatori (FANS, come ibuprofene)

L’assunzione di probenecid (usato contro la gotta) può aumentare il rischio di effetti indesiderati del naprossene sodico.
Il naprossene sodico può falsamente aumentare la concentrazione di 17-chetosteroidi nell’urina; può influenzare i risultati degli esami urinari per la presenza di acido 5-idrossi-indolacetico.
Prima di un esame della funzionalità surrenale, si deve interrompere l’assunzione di naprossene per almeno 48 ore.

Apo-Napro Forte con cibo, bevande e alcol
Le compresse devono essere assunte durante o immediatamente dopo i pasti, accompagnate da una quantità adeguata di liquidi.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta, se sospetta di essere in gravidanza o se intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza
Non assumere Apo-Napro Forte negli ultimi tre mesi di gravidanza, poiché potrebbe danneggiare il feto o causare complicazioni durante il parto. Il medicinale può causare disturbi renali e cardiaci nel feto. Può aumentare la tendenza al sanguinamento della paziente e del suo bambino e può ritardare o prolungare il travaglio. Nei primi due trimestri di gravidanza, il naprossene sodico non deve essere usato se non strettamente necessario e su indicazione del medico. Nel caso di assunzione di naprossene sodico in donne che pianificano una gravidanza o nei primi due trimestri, si deve usare la dose più bassa possibile e per il tempo più breve possibile. L’assunzione di Apo-Napro Forte per più di alcuni giorni dopo la 20ª settimana di gravidanza può causare restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto o disturbi renali, che possono portare a bassi livelli di liquido amniotico (oligoidramnios). Se il trattamento è necessario per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.

Allattamento
Il naprossene sodico passa nel latte materno (come naprossene). Pertanto, il naprossene sodico non deve essere assunto durante l’allattamento.

Fertilità
Questo medicinale appartiene al gruppo di farmaci (FANS) che, durante il trattamento, possono alterare la fertilità femminile.
Questo effetto è transitorio e scompare alla sospensione del medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Apo-Napro Forte non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Il naprossene sodico può causare sonnolenza e vertigini come effetti indesiderati. Può causare affaticamento, disturbi visivi e dell’equilibrio, depressione o difficoltà nel sonno, e quindi influire sulla capacità di guidare veicoli e (o) usare macchinari.

Apo-Napro Forte contiene sodio
Questo medicinale contiene 50 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) in ogni compressa rivestita.
Corrisponde al 2,5% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

3. Come utilizzare il medicinale Apo-Napro Forte

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti e adolescenti di età superiore ai 16 anni
Dose raccomandata:
Artrite reumatoide, artrosi e spondilite anchilosante
La dose iniziale raccomandata è di 550 mg di naprossone sodico (1 compressa) due volte al giorno (mattina e
sera) oppure 550 mg - 1100 mg di naprossone sodico (1 - 2 compresse) una volta al giorno.
Gotta acuta
La dose iniziale raccomandata è di 825 mg di naprossone sodico (1 compressa e mezza), seguita da 275 mg
di naprossone sodico (mezza compressa) ogni 8 ore, fino alla scomparsa dell'attacco.
Dolore muscolo-scheletrico acuto e dismenorrea (dolore mestruale)
La dose iniziale raccomandata è di 550 mg, seguita se necessario da mezza compressa ogni 6-8 ore, con
una dose massima giornaliera dopo il primo giorno di 1375 mg.
Pazienti anziani e persone con alterazioni della funzionalità epatica e renale
Il medico deciderà la dose, che di solito sarà inferiore rispetto ad altri adulti.
Uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 16 anni
Il medicinale Apo-Napro Forte non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 16 anni.
Modalità di somministrazione:
Questo medicinale è destinato all'uso orale. Le compresse devono essere assunte preferibilmente durante
o dopo i pasti, accompagnate da abbondante acqua o latte. La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Apo-Napro Forte
In caso di assunzione di una dose eccessiva di naprossone sodico, informare immediatamente il medico
o il farmacista. È preferibile mostrare la confezione o il foglietto illustrativo.
Possono manifestarsi i seguenti sintomi da sovradosaggio: nausea, vomito, dispepsia, bruciore di stomaco, dolore
addominale, sonnolenza, vertigini, in alcuni casi diarrea, convulsioni. In caso di sovradosaggio accidentale o volontario,
è necessario praticare una lavanda gastrica e iniziare un trattamento sintomatico. L'assunzione rapida di 50-100 g di carbone attivo
in sospensione acquosa riduce l'assorbimento del medicinale.
Dimenticanza di una dose di Apo-Napro Forte
In tal caso, si può assumere la dose normale all'orario previsto.
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
È necessario interrompere il trattamento con il medicinale Apo-Napro Forte e contattare immediatamente il medico qualora si verifichi uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
Raramente: possono riguardare fino a 1 su 1.000 persone
Reazione allergica cutanea caratteristica, chiamata eruzione farmacologica fissa, che di solito ricompare nello stesso luogo (luoghi) in seguito a un nuovo utilizzo del medicinale e può manifestarsi con macchie arrossate rotonde o ovali e gonfiore della pelle, vesciche (orticaria), prurito.
Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili
Eruzione cutanea estesa, febbre alta, aumento dell'attività degli enzimi epatici, alterazioni ematiche (eosinofilia), ingrandimento dei linfonodi e coinvolgimento di altri organi (reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici, nota anche come sindrome DRESS). Vedere anche il punto 2.
Durante l'uso di naprossene (sodico) sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati.
Frequentemente: possono riguardare fino a 1 su 10 persone

Ematomi da trauma (petecchie), ridotta coagulazione del sangue
Cefalea, capogiri, sonnolenza, sensazione di vuoto nella testa
Disturbi visivi
Acufene
Dispnea
Bruciore di stomaco e (o) reflusso gastroesofageo, nausea, sensazione di disagio gastrico, stitichezza
Eruzione cutanea, prurito
Ritenzione di liquidi nelle mani e nei piedi (edemi periferici).

Non frequentemente: possono riguardare fino a 1 su 100 persone

Formicolio o intorpidimento delle mani e dei piedi (parestesie)
Vista offuscata
Disturbi dell'equilibrio, alterazioni dell'udito
Palpitazioni
Vomito, perdita di sangue dal tratto gastrointestinale, ulcere peptiche, infiammazione della mucosa orale, sete, dispepsia con sensazione di pienezza epigastrica, dolore addominale, rigurgito, nausea, vomito e bruciore di stomaco (dispepsia), diarrea
Risultati anomali nei test di funzionalità epatica
Piccole macchie rosse sulla pelle causate da lievi emorragie cutanee o sottocutanee
Sudorazione.

Raramente: possono riguardare fino a 1 su 1.000 persone

Alterazione della composizione del sangue, anemia, alterazioni ematiche (basso numero di piastrine) associate a ecchimosi e sanguinamenti (trombocitopenia), alterazioni ematiche (carenza di globuli bianchi) associate a maggiore suscettibilità alle infezioni (granulocitopenia), gravi alterazioni ematiche (assenza di globuli bianchi) accompagnate da febbre improvvisa e alta, forte dolore alla gola e lesioni ulcerose della bocca (agranulocitosi), alterazioni ematiche (assenza di globuli bianchi) con maggiore suscettibilità alle infezioni (leucopenia), eccessiva presenza di un certo tipo di globuli bianchi nel sangue (eosinofilia)
Reazioni (brusco calo della pressione sanguigna, pallore, agitazione, polso debole e rapido, pelle umida, ridotta coscienza) sotto forma di improvvisa e intensa dilatazione dei vasi sanguigni a causa di una grave ipersensibilità ad alcune sostanze (reazione anafilattica)
Malattia infettiva caratterizzata da infiammazione delle meningi e (o) del midollo spinale (meningite asettica), gonfiore delle mucose (angioedema), convulsioni
Offuscamento della cornea, infiammazione dell'occhio (cheratocongiuntivite), infiammazione dei nervi associata a dolore, intorpidimento e talvolta alterata funzione del nervo dietro l'occhio (neurite ottica retrobulbare), accumulo di liquido nell'occhio o intorno all'occhio (edema della papilla del nervo ottico)
Infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite)
Accumulo di liquido nei polmoni, polmonite, dolore parossistico che si manifesta con spasmi muscolari e gonfiore della mucosa delle vie respiratorie, spesso accompagnato da tosse ed espulsione di muco (asma)
Perforazione del tratto gastrointestinale, ulcere, ricorrente (grave) infiammazione del colon (colite), infiammazione della parete esofagea, vomito con sangue, pancreatite con forte dolore nella parte superiore dell'addome che si irradia alla schiena e vomito (pancreatite), secchezza della bocca, irritazione della gola
Ictericia (colorazione gialla della pelle o degli occhi), epatite con itterizia (colorazione gialla della pelle o degli occhi), in alcuni casi con esito fatale, aumento dell'attività degli enzimi epatici. Farmaci come il naprossene sodico possono raramente causare danni epatici
Alopecia, arrossamento della pelle (eritema multiforme), piccoli noduli bluastri delicati sulla pelle (eritema nodoso), piccoli noduli rosa-bluastri brillanti, pruriginosi, che si manifestano soprattutto al collo, sotto le ascelle e nella cavità orale (lichen planus), vesciche, reazione di ipersensibilità dopo somministrazione di farmaci
Debolezza muscolare, dolore muscolare
Aumento della minzione, proteine nelle urine (proteinuria), infiammazione renale (glomerulonefrite e nefrite interstiziale), necrosi di parti del rene (necrosi papillare renale), condizione caratterizzata dalla presenza di proteine nelle urine (sindrome nefrotica), alterazioni della funzionalità renale, sangue nelle urine, eccessiva concentrazione di potassio nel sangue (iperkaliemia), talvolta accompagnata da crampi muscolari, diarrea, nausea, capogiri, cefalea. Aumento della creatinina nel sangue
Stanchezza, febbre
Riduzione dell'appetito
Insonnia, nervosismo, sensazione intensa di felicità (euforia), sogni anomali, difficoltà di concentrazione, dimenticanza e perdita di concentrazione (disturbi cognitivi), lieve depressione, disorientamento.

Molto raramente: possono riguardare fino a 1 su 10.000 persone

Perdita dell'udito (ipoacusia)
Eruzione con formazione di vesciche (inclusi sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica)
Infertilità nelle donne.

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

Insufficienza cardiaca (forza insufficiente di pompaggio del cuore)
Aumento della pressione sanguigna (ipertensione arteriosa). Dopo la somministrazione sono stati segnalati ulcere gastriche, gonfiore addominale, dolore addominale, sangue nelle feci, stomatite ulcerosa, peggioramento della colite e della malattia di Crohn. Meno frequentemente è stata osservata infiammazione della mucosa gastrica.

Farmaci come Apo-Napro Forte possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus cerebrale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio delle Reazioni Avverse ai Prodotti Sanitari dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.

5. Come conservare il medicinale Apo-Napro Forte

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister dopo: EXP.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione di questo medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuta a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Apo-Napro Forte

La sostanza attiva è il naprossene sodico. Ogni compressa rivestita contiene 550 mg di naprossene sodico, corrispondenti a 500 mg di naprossene.
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa: povidone, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, talco, stearato di magnesio.
Rivestimento della compressa: ipromellosa, biossido di titanio (E 171), macrogol 8000, indigocarminio, lago di alluminio (E 132).

Come si presenta Apo-Napro Forte e contenuto della confezione

Compressa rivestita.
Le compresse di Apo-Napro Forte sono compresse rivestite di colore blu scuro, di forma capsulare modificata, con impressa la scritta „T & 22” su entrambi i lati, una linea di divisione su un lato e una linea di divisione sull'altro lato.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Le compresse di Apo-Napro Forte sono disponibili in blister trasparenti in foglio PVC/Aclar/Alluminio contenenti 20, 30 e 60 compresse in un astuccio di cartone.
Non tutte le confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore/importatore

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D locale 27
01-909 Varsavia
e-mail: [email protected]

Produttore/Importatore:
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portogallo

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Italia: Naprossene Aurobindo
Polonia: Apo-Napro Forte
Portogallo: Naproxeno Generis