Apo-Napro Forte
Polonia
Contenido
- Prospecto: Información para el usuario
- 1. Qué es Apo-Napro Forte y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de utilizar el medicamento Apo-Napro Forte
- 3. Cómo utilizar el medicamento Apo-Napro Forte
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Apo-Napro Forte
- 6. Contenido del envase y otra información
Prospecto: Información para el usuario
Apo-Napro Forte, 550 mg, comprimidos recubiertos
Naproxenum natricum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
- Si se presentara algún efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Contenido del prospecto:
- Qué es Apo-Napro Forte y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de empezar a tomar Apo-Napro Forte
- Cómo tomar Apo-Napro Forte
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Apo-Napro Forte
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Apo-Napro Forte y para qué se utiliza
Apo-Napro Forte contiene como principio activo el naproxeno, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Apo-Napro Forte está indicado para el tratamiento sintomático del artritis reumatoide, artrosis, espondilitis anquilosante (dolor y rigidez en el cuello y la espalda), gota aguda, dolores agudos del aparato músculo-esquelético (como esguinces y sobreesfuerzos) y dismenorrea (menstruación dolorosa).
2. Información importante antes de utilizar el medicamento Apo-Napro Forte
Cuándo no debe utilizarse el medicamento Apo-Napro Forte
- si el paciente es alérgico al naproxeno, naproxeno sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
- en pacientes mayores de 65 años.
- si el paciente padece insuficiencia hepática, renal o cardíaca grave.
- si el paciente ha sufrido hemorragia gastrointestinal o perforación relacionada con el uso previo de medicamentos analgésicos y antiinflamatorios (AINE).
- si el paciente padece enfermedad ulcerosa o hemorragia gastrointestinal (estómago o intestino delgado [duodeno]) o si ha tenido en el pasado dos o más episodios de estos trastornos.
- si el paciente presenta hemorragia interna (como hemorragia gastrointestinal, hemorragia intestinal o ictus).
- si el paciente padece úlcera péptica, gastritis o dolor abdominal.
- si el paciente ha presentado alguna vez una reacción alérgica, como asma, rinitis o picor tras la ingestión de ácido acetilsalicílico, ibuprofeno u otros medicamentos analgésicos y antiinflamatorios (AINE).
- si el paciente presenta tendencia al sangrado o está siendo tratado con medicamentos anticoagulantes.
- si el paciente padece colitis ulcerosa (enfermedad intestinal).
- si el paciente toma otros medicamentos de este tipo (medicamentos antiinflamatorios no esteroides).
- si la paciente se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Apo-Napro Forte, debe hablar con su médico o farmacéutico.
- Es importante utilizar la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas.
- Si el paciente padece alteraciones en la función hepática.
- Si el paciente padece alteraciones en la función renal.
- Si el paciente tiene una infección.
- El uso de medicamentos como Apo-Napro Forte puede estar asociado a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus. El riesgo aumenta con dosis más altas y con un tratamiento prolongado. No debe superarse la dosis recomendada prescrita. Si el paciente padece enfermedad cardíaca, ha sufrido un ictus o considera que podría estar en un grupo de riesgo (por ejemplo, hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol o tabaquismo), debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Las úlceras o hemorragias gastrointestinales, que pueden ser mortales, pueden ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento con AINE, sin síntomas previos.
Si se presentan úlceras o hemorragias gastrointestinales, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con este medicamento y consultar al médico. El riesgo aumenta con el uso de dosis más altas, con antecedentes de síntomas gastrointestinales, cuando se combina con otros medicamentos que pueden causar úlceras o empeorar las hemorragias, como anticoagulantes, corticosteroides orales y medicamentos ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina), así como en personas de edad avanzada. Véase también «Apo-Napro Forte y otros medicamentos». El médico podría recetar un medicamento adicional junto con Apo-Napro Forte para proteger contra efectos adversos gastrointestinales.
Si el paciente padece enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, ya que los medicamentos que contienen naproxeno sódico podrían empeorar estas afecciones.
En particular, los pacientes de edad avanzada suelen experimentar más efectos adversos y deben informar de cualquier síntoma inusual del sistema digestivo (especialmente hemorragias), sobre todo al comienzo del tratamiento.
En personas sensibles pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad. Reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas) pueden ocurrir en personas con antecedentes de reacciones alérgicas o sin contacto previo con ácido acetilsalicílico, naproxeno u otros medicamentos AINE. También pueden ocurrir en personas con angioedema (hinchazón de la cara, labios, ojos o lengua), reactividad bronquial (por ejemplo, asma), rinitis (estornudos frecuentes o secreción nasal, congestión o picor nasal) y pólipos nasales. Las reacciones alérgicas, como la anafilaxia, pueden provocar la muerte.
Si el paciente padece asma o enfermedades alérgicas (como rinitis o pólipos nasales), el medicamento Apo-Napro Forte puede provocar dificultad para respirar (broncoespasmo).
Si el paciente presenta alteraciones visuales durante el tratamiento.
Este medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes que siguen una dieta baja en sal y que tienen antecedentes de trastornos digestivos.
Se han notificado reacciones cutáneas graves tras el uso de Apo-Napro Forte, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólisis epidérmica tóxica (TEN) y reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS), que en ocasiones pueden ser mortales y que suelen aparecer al comienzo del tratamiento. Debe interrumpirse inmediatamente el uso de Apo-Napro Forte y debe consultarse al médico si aparece alguno de los síntomas asociados a estas reacciones cutáneas graves descritos en el apartado 4.
El naproxeno inhibe la agregación plaquetaria y puede prolongar el tiempo de sangrado. Los pacientes con trastornos de la coagulación o que toman medicamentos que afectan a la coagulación deben ser cuidadosamente vigilados durante el tratamiento con Apo-Napro Forte.
Debe evitarse la administración concomitante de Apo-Napro Forte con otros AINE, incluyendo inhibidores selectivos de la COX-2.
Medicamentos como Apo-Napro Forte pueden contribuir al empeoramiento de infecciones por varicela.
No se recomienda el uso de naproxeno si el paciente padece varicela.
Los pacientes con trastornos gastrointestinales o con predisposición a hemorragias deben tomar este medicamento únicamente bajo supervisión médica.
Debe consultarse con el médico si alguna de las advertencias anteriores afecta al paciente o ha ocurrido en el pasado.
Debe consultarse con el médico o farmacéutico:
- si el paciente presenta síntomas gastrointestinales (como dolor abdominal, acidez o hemorragia) tras la administración de naproxeno sódico.
- si tras la administración de este medicamento el paciente presenta retención de líquidos (como hinchazón de tobillos y pies).
Este medicamento pertenece al grupo de fármacos (AINE) que durante su uso pueden alterar la fertilidad femenina.
Este efecto es transitorio y desaparece tras la interrupción del tratamiento.
El uso prolongado de cualquier medicamento analgésico para el dolor de cabeza puede empeorar el dolor de cabeza.
Si el paciente considera que esta situación le afecta, debe consultar con su médico para obtener orientación.
No se recomienda el uso de naproxeno sódico para el dolor de origen gastrointestinal.
Niños y adolescentes
El medicamento Apo-Napro Forte no se recomienda para su uso en niños y adolescentes menores de 16 años.
Apo-Napro Forte y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como de cualquier medicamento que planee tomar, incluidos los que no requieran receta médica.
Debido a interacciones con ciertos medicamentos, el efecto de Apo-Napro Forte o de otros medicamentos puede verse aumentado o reducido. Esto ocurre en el caso de:
- medicamentos que neutralizan el ácido gástrico (antiácidos o colestiramina)
- medicamentos utilizados para prevenir la coagulación sanguínea (warfarina)
- medicamentos utilizados para prevenir la formación de coágulos (aspirina/ácido acetilsalicílico)
- medicamentos utilizados en el tratamiento de la diabetes (sulfonilureas)
- hidantoínas (medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia), como fenitoína
- medicamentos del grupo de las sulfonamidas, como hidroclorotiazida, acetazolamida, indapamida, incluyendo antibióticos sulfamidas (utilizados en infecciones)
- medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial (betabloqueantes y diuréticos)
- inhibidores de la ECA o cualquier otro medicamento utilizado para tratar la hipertensión arterial, como cilazapril, enalapril o propranolol
- antagonistas del receptor de la angiotensina II, como candesartán, eprosartán o losartán
- medicamentos que aumentan la eliminación de orina (furosemida)
- medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos psiquiátricos (litio)
- medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades oncológicas (metotrexato)
- medicamentos utilizados en el tratamiento del dolor y enfermedades inflamatorias articulares (esteroides y corticosteroides)
- medicamentos ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, antidepresivos)
- ciclosporina (para trastornos autoinmunes)
- zidovudina (utilizada en el tratamiento del SIDA y de infecciones por VIH)
- otros medicamentos analgésicos y antiinflamatorios (AINE, como ibuprofeno)
La administración de probenecid (para la gota) puede aumentar el riesgo de efectos adversos del naproxeno sódico.
El naproxeno sódico puede elevar falsamente la concentración de 17-cetosteroides en la orina; puede afectar a los resultados de las pruebas de orina para el ácido 5-hidroxi-indolacético.
Antes de realizar pruebas de función suprarrenal, debe interrumpirse la administración de naproxeno al menos 48 horas antes.
Apo-Napro Forte, alimentos y bebidas
Las tabletas deben tomarse durante o inmediatamente después de las comidas, acompañadas de una cantidad adecuada de líquido.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No debe utilizarse Apo-Napro Forte durante los últimos tres meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o provocar complicaciones durante el parto. El medicamento puede causar alteraciones renales y cardíacas en el feto. Puede aumentar la tendencia al sangrado tanto de la madre como del feto y provocar retraso o prolongación del parto. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, el naproxeno sódico no debe utilizarse a menos que sea absolutamente necesario y esté prescrito por el médico. En caso de utilizar naproxeno sódico en mujeres que planean quedarse embarazadas o durante el primer o segundo trimestre del embarazo, debe administrarse la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible. El uso de Apo-Napro Forte durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de gestación puede provocar estrechamiento del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto o alteraciones renales que pueden provocar niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios). Si el tratamiento es necesario durante un período superior a unos pocos días, el médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
El naproxeno sódico pasa a la leche materna (en forma de naproxeno). Por ello, no debe utilizarse durante la lactancia.
Fertilidad
Este medicamento pertenece al grupo de fármacos (AINE) que durante su uso pueden alterar la fertilidad femenina.
Este efecto es transitorio y desaparece tras la interrupción del tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
El medicamento Apo-Napro Forte no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar maquinaria. El naproxeno sódico puede provocar somnolencia y mareo como efecto adverso. Puede causar fatiga, alteraciones visuales y del equilibrio, depresión o trastornos del sueño, lo que podría afectar a la capacidad de conducir vehículos y/o manejar maquinaria.
Apo-Napro Forte contiene sodio
Este medicamento contiene 50 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) en cada comprimido recubierto.
Esto equivale al 2,5 % de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio para un adulto.
3. Cómo utilizar el medicamento Apo-Napro Forte
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Adultos y adolescentes mayores de 16 años
Dosis recomendada:
Artritis reumatoide, artrosis y espondilitis anquilosante
La dosis recomendada inicial es de 550 mg de naproxeno sódico (1 comprimido) dos veces al día (mañana y
noche) o bien 550 mg - 1100 mg de naproxeno sódico (1 - 2 comprimidos) una vez al día.
Gota aguda
La dosis recomendada inicial es de 825 mg de naproxeno sódico (un comprimido y medio), seguido de 275 mg
de naproxeno sódico (medio comprimido) cada 8 horas hasta la desaparición del episodio.
Dolor musculoesquelético agudo y dismenorrea (dolor menstrual)
La dosis recomendada inicial es de 550 mg, seguida si es necesario de medio comprimido cada 6 a 8 horas, con
una dosis máxima diaria el primer día de 1375 mg.
Pacientes de edad avanzada y personas con alteraciones de la función hepática o renal
El médico determinará la dosis, que habitualmente será menor que la indicada para otros adultos.
Uso en niños y adolescentes menores de 16 años
El medicamento Apo-Napro Forte no se recomienda para su uso en niños y adolescentes menores de 16 años.
Vía de administración:
Este medicamento está indicado para administración oral. Los comprimidos deben tomarse preferiblemente
durante o después de las comidas, acompañados de abundante agua o leche. El comprimido puede dividirse en
dosis iguales.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Apo-Napro Forte
En caso de haber tomado una dosis excesiva de naproxeno sódico, debe informarse inmediatamente al médico
o al farmacéutico. Es recomendable mostrar el envase o el prospecto.
Pueden presentarse los siguientes síntomas de sobredosis: náuseas, vómitos, acidez, dispepsia, dolor
gástrico, somnolencia, mareos, en algunos casos diarrea, convulsiones. En caso de sobredosis accidental o intencional, debe realizarse un lavado gástrico y aplicarse un tratamiento sintomático. La administración rápida de 50-100 g de carbón activado en forma de suspensión acuosa reduce la absorción del medicamento.
Olvido de tomar el medicamento Apo-Napro Forte
En este caso, puede tomarse la dosis habitual a la hora habitual.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe interrumpir el tratamiento con Apo-Napro Forte y ponerse en contacto inmediatamente con su médico si
aparece alguno de los siguientes efectos adversos:
Raro: puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Reacción alérgica cutánea característica, denominada erupción fija por medicamentos, que normalmente
recidiva en el mismo lugar (lugares) tras la readministración del medicamento y puede presentarse como
manchas rojas circulares u ovoides y hinchazón de la piel, ampollas (urticaria), picor.
Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles
Erupción cutánea extensa, fiebre alta, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, alteraciones en la sangre (eosinofilia), aumento del tamaño de los ganglios linfáticos y afectación de otros órganos (reacción por medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como síndrome DRESS). Véase también el apartado 2.
Durante el uso de naproxeno (sódico) se han observado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
- Equimosis tras golpes (petequias), disminución de la coagulación sanguínea
- Cefalea, mareo, somnolencia, sensación de vacío en la cabeza
- Trastornos visuales
- Zumbidos en los oídos
- Disnea
- Acidez gástrica y (o) reflujo gastroesofágico, náuseas, sensación de malestar gástrico, estreñimiento
- Erupción cutánea, picor
- Retención de líquidos en las manos y pies (edemas periféricos)
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
- Hormigueo o entumecimiento de manos y pies (parestequias)
- Visión borrosa
- Trastornos del equilibrio, trastornos auditivos
- Palpitaciones
- Vómitos, pérdida de sangre por el tubo digestivo, úlceras digestivas, inflamación de la mucosa oral, sed, dispepsia con sensación de plenitud en la epigastrio, dolor abdominal, eructos, náuseas, vómitos y acidez (dispepsia), diarrea
- Resultados anormales en las pruebas de función hepática
- Pequeñas manchas rojas en la piel causadas por ligeros sangrados en la piel o bajo la piel
- Sudoración
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
- Alteración en la composición de la sangre, anemia, alteraciones en la sangre (bajo número de plaquetas) con equimosis y hemorragias asociadas (trombocitopenia), alteraciones en la sangre (deficiencia de glóbulos blancos) acompañadas de mayor predisposición a infecciones (granulocitopenia), alteraciones graves en la sangre (ausencia de glóbulos blancos) con fiebre alta repentina, dolor intenso de garganta y úlceras orales (agranulocitosis), alteraciones en la sangre (ausencia de glóbulos blancos) con mayor predisposición a infecciones (leucopenia), exceso frecuente de un tipo específico de glóbulos blancos en la sangre (eosinofilia)
- Reacciones (caída brusca de la presión arterial, palidez, inquietud, pulso débil y rápido, piel húmeda, disminución de la conciencia) en forma de dilatación vascular repentina y grave debido a una hipersensibilidad severa a ciertas sustancias (reacción anafiláctica)
- Enfermedad infecciosa caracterizada por inflamación de las meninges y (o) médula espinal (meningitis aséptica), edema de las mucosas (angioedema), convulsiones
- Opacidad de la córnea, inflamación ocular (queratoconjuntivitis), inflamación de los nervios asociada con dolor, entumecimiento y, en ocasiones, alteración de la función del nervio detrás del ojo (neuritis óptica retrobulbar), acumulación de líquido en el ojo o alrededor del mismo (papiledema)
- Inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis)
- Acumulación de líquido en los pulmones, neumonía, dolor paroxístico que se presenta como contracción muscular y edema de la mucosa de las vías respiratorias, que a menudo va acompañado de tos y expectoración (asma)
- Perforación del tubo digestivo, úlceras, colitis recurrente (grave), inflamación de la pared del esófago, vómitos con sangre, pancreatitis con dolor intenso en la parte superior del abdomen que irradia a la espalda y vómitos (pancreatitis), sequedad bucal, irritación de la garganta
- Ictericia (coloración amarilla de la piel o los ojos), hepatitis con ictericia asociada (coloración amarilla de la piel o los ojos), en algunos casos con desenlace fatal, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas. Medicamentos como el naproxeno sódico pueden provocar raramente daño hepático
- Alopecia, enrojecimiento de la piel (eritema multiforme), pequeños nódulos azulados y rojizos en la piel (eritema nudoso), pequeños nódulos brillantes, pruriginosos, de color rosa a azulado, que aparecen especialmente en el cuello, axilas y cavidad bucal (liquen plano), pústulas, reacción de hipersensibilidad tras la administración de medicamentos
- Debilidad muscular, dolor muscular
- Aumento de la micción, proteína en la orina (proteinuria), inflamación renal (glomerulonefritis e intersticial nefritis), necrosis de partes del riñón (necrosis papilar), estado caracterizado por la presencia de proteína en la orina (síndrome nefrótico), alteraciones en la función renal, sangre en la orina, concentración excesiva de potasio en la sangre (hiperpotasemia), que a veces se manifiesta con calambres musculares, diarrea, náuseas, mareos, dolor de cabeza. Aumento de la concentración de creatinina en sangre
- Fatiga, fiebre
- Disminución del apetito
- Insomnio, nerviosismo, sensación extrema de alegría (euforia), sueños atípicos, dificultad de concentración, olvido y pérdida de concentración (trastornos cognitivos), leve depresión, desorientación
Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
- Pérdida auditiva (hipoacusia)
- Erupción con formación de ampollas (incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica)
- Infertilidad en mujeres
Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles
- Insuficiencia cardíaca (fuerza insuficiente de bombeo del corazón)
- Aumento de la presión arterial (hipertensión arterial)
Tras la administración se han notificado úlceras gástricas, distensión abdominal, dolor abdominal, sangre en las heces, estomatitis ulcerosa, empeoramiento de la colitis y de la enfermedad de Crohn. Con menor frecuencia se ha observado inflamación de la mucosa gástrica.
Los medicamentos como Apo-Napro Forte pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
5. Cómo conservar Apo-Napro Forte
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase con la etiqueta: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación para este medicamento.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene el medicamento Apo-Napro Forte
- La sustancia activa del medicamento es el naproxeno sódico. Cada comprimido recubierto contiene 550 mg de naproxeno sódico, equivalente a 500 mg de naproxeno.
- Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: povidona, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, talco y estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), polietilenglicol 8000, indigocarmín, laca de aluminio (E 132).
Cómo es el medicamento Apo-Napro Forte y contenido del envase
Comprimido recubierto.
Los comprimidos de Apo-Napro Forte son comprimidos recubiertos de color azul oscuro, en forma de cápsula modificada, con la inscripción impresa "T & 22" en ambos lados, una línea de división en un lado y una línea de división en el otro lado.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Los comprimidos de Apo-Napro Forte están disponibles en blísters transparentes de lámina de PVC/Aclar/Aluminio que contienen 20, 30 y 60 comprimidos en un estuche de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante/importador
Titular de la autorización de comercialización:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Varsovia
correo electrónico: [email protected]
Fabricante/Importador:
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Italia: Naprossene Aurobindo
Polonia: Apo-Napro Forte
Portugal: Naproxeno Generis