Апап біль і лихоманка

Апап біль і лихоманка
500 мг, шипучі таблетки
Paracetamolum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди приймати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 5 днів (біль) або 3 дні (лихоманка) стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке біль і лихоманка і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу біль і лихоманка
3. Як застосовувати біль і лихоманку
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати біль і лихоманку
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке біль і лихоманка і для чого його застосовують

Шипучі таблетки біль і лихоманка містять парацетамол, який є засобом із помірною знеболювальною дією та дією, що знижує температуру тіла під час лихоманки. Застосування таблеток рекомендоване при лікуванні слабкого або помірного болю та (або) лихоманки.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату біль і лихоманка

Коли не застосовувати біль і лихоманка

• якщо у пацієнта виявлено алергію на парацетамол або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування біль і лихоманка слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт страждає на захворювання печінки, зокрема захворювання, спричинені надмірним споживанням алкоголю
• пацієнт має синдром Жильбера (легка жовтяниця)
• пацієнт страждає на захворювання нирок
• пацієнт виснажений або хронічно недоїдає
• пацієнт перебуває під тривалим лікуванням великими дозами парацетамолу
• пацієнт хворіє на астму з чутливістю до аспірину
• пацієнт приймає інші ліки, що містять парацетамол
• у пацієнта зберігається лихоманка навіть після завершення лікування парацетамолом
• у пацієнта виявлено дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (недостатність ферменту)
• пацієнт страждає на гемолітичну анемію (неправильне зниження кількості червоних кров’яних тілець).

біль і лихоманка та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Перед застосуванням біль і лихоманка слід повідомити лікареві про прийом:

• ліків, що запобігають згортанню крові (антикоагулянти, наприклад, варфарин, інші кумарини)
• протиблювотних засобів (наприклад, метоклопрамід, домперідон)
• ліків, що застосовуються для лікування пацієнтів з високим рівнем холестерину в крові (колестірамін)
• пробенециду (лік, що застосовується для лікування високого рівня сечової кислоти в крові (подагра))
• ліків з помірною знеболювальною або жарознижувальною дією (аспірин, саліциламід)
• барбітуратів та трициклічних антидепресантів (ліки, що застосовуються для лікування депресії)
• ліків, що застосовуються для лікування епілептичних нападів (ламотриджин)
• ліків, що застосовуються для лікування туберкульозу (ізоніазид)
• флуклоксациліну (антибіотик), через серйозний ризик порушення, пов’язаного з кров’ю та органічними рідинами (метаболічний ацидоз із великим аніонним проміжком), яке потребує негайного лікування і може виникнути особливо у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок, сепсисом (стан, коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), недоїданням, хронічним алкоголізмом, а також у пацієнтів, що приймають максимальні добові дози парацетамолу.

Вплив парацетамолу на лабораторні дослідження:
Результати досліджень, що визначають рівень сечової кислоти та цукру в крові, можуть бути змінені.
Застосування біль і лихоманка разом з їжею, напоями та алкоголем
Прийом препарату біль і лихоманка разом з їжею не має суттєвого впливу на всмоктування ліку.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, а також якщо підозрюєте, що вагітні, або плануєте завагітніти, перед застосуванням біль і лихоманка проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Препарат біль і лихоманка можна застосовувати вагітним жінкам, якщо це необхідно. Слід застосовувати можливо найменшу дозу, що ефективно зменшує біль або знижує лихоманку, і приймати лік протягом якомога коротшого часу.
Якщо біль не зменшується або лихоманка не знижується, або якщо потрібно збільшити частоту прийому ліку, слід проконсультуватися з лікарем.
Парацетамол проникає до грудного молока. Парацетамол у терапевтичних дозах можна застосовувати у жінок, що годують груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Парацетамол не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Важливі відомості про деякі складові біль і лихоманка
Цей лік містить 100 мг сорбітолу в кожній таблетці.
Лік містить 418,5 мг натрію (головний компонент кулінарної солі / кухонної солі) в кожній таблетці. Це відповідає 20,92% рекомендованого максимального добового споживання натрію дорослою людиною.
Максимальна добова доза продукту дорівнює 125,55% максимальної добової дози натрію, рекомендованої ВООЗ.
Вважається, що вміст натрію в ліку біль і лихоманка є високим. Це слід особливо враховувати у осіб, що дотримуються дієти з низьким вмістом солі.

3. Як застосовувати Апап біль і лихоманка

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Лікарський засіб призначений для застосування у дорослих та підлітків віком 12 років і старше.
Діти та підлітки:

• Діти віком до 12 років: не застосовується дітям віком до 12 років.
• Підлітки віком від 12 до 15 років із масою тіла від 41 до 50 кг: одноразова доза — одна таблетка, яку приймають кожні 4–6 годин за необхідності. Не можна перевищувати дозу 4 таблетки на добу.
• Підлітки віком від 16 до 18 років із масою тіла понад 50 кг: дозування таке саме, як у дорослих.

Дорослі:
Зазвичай застосовувана доза для дорослих — 1–2 шипучі таблетки 500 мг, яку можна повторювати кожні 4–6 годин. Максимальна добова доза становить 6 таблеток (3000 мг).
Рекомендована максимальна добова доза:

• Максимальна добова доза парацетамолу не повинна перевищувати 3000 мг.
• Максимальна одноразова доза парацетамолу — 1000 мг (2 шипучі таблетки).

Спосіб застосування:
Шипучі таблетки слід розчинити у склянці води, зачекати повного розчинення та випити приготований розчин.
Апап біль і лихоманка можна застосовувати разом з їжею та питтям або незалежно від прийому їжі.
Якщо біль триває більше 5 днів або лихоманка триває більше 3 днів, посилюється або з’являються інші симптоми, слід припинити лікування та звернутися за порадою до лікаря.
Якщо симптоми тривають або посилюються, слід звернутися за медичною консультацією.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу. Кришка містить вологопоглинальний засіб, який не підлягає споживанню.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза Апап біль і лихоманка
У разі випадкового прийому значно більшої дози, ніж рекомендовано (передозування), слід негайно звернутися до лікаря, навіть якщо стан пацієнта добрий, через можливість виникнення пізніх тяжких уражень печінки.
Пропуск прийому Апап біль і лихоманка
Якщо пропущено прийом дози лікарського засобу, її слід прийняти одразу після згадування, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. Слід пам’ятати про необхідність дотримуватися інтервалу між дозами не менше 4 годин. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Рідко (можуть стосуватися менше ніж 1 із 1 000 людей):
Алергії, червоні або фіолетові плями на шкірі (геморагічна пурпура), загальне відчуття дискомфорту
(погане самопочуття), взаємодія з іншими ліками, набряк (неправильне накопичення рідини
під шкірою), незвичайне бачення, висип на шкірі або кропив’янка (темночервоний висип на
шкірі), кровотеча, біль у животі, діарея, нудота, блювота, запаморочення,
лихоманка, заспокоєння, печінкова недостатність, некроз печінки (загибель живих клітин),
жовтяниця, передозування та отруєння, судоми, головний біль, депресія, дезорієнтація, галюцинації,
пітливість, свербіж.
Дуже рідко (можуть стосуватися менше ніж 1 із 10 000 людей):
Гепатотоксичність (пошкодження печінки, спричинене хімічними речовинами), порушення
функції печінки, реакція гіперчутливості, що вимагає припинення лікування (негайна
серйозна алергічна реакція), ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, рук), анафілактичний
шок (гостра алергічна реакція), бронхоспазм*, тромбоцитопенія (знижена кількість
тромбоцитів), лейкопенія (знижена кількість лейкоцитів), агранулоцитоз (зниження кількості
нейтрофілів у крові), гемолітична анемія (неправильне руйнування червоних кров’яних
тілець), гіпоглікемія (низький рівень глюкози в крові), мутна сеча, порушення функції нирок, включаючи
серйозну ниркову недостатність, інтерстиційний нефрит (хвороба нирок), гематурія (кров
у сечі), відсутність сечі (неможливість сечовипускання). У дуже рідких випадках
повідомляли про серйозні шкірні реакції.
Інші побічні ефекти парацетамолу, частоту яких неможливо визначити на підставі
наявних даних, включають: токсичний епідермальний некроліз (небезпечне для життя захворювання шкіри),
множинну еритему (алергічна реакція або інфекція шкіри), синдром Стівенса-Джонсона
(серйозне, небезпечне для життя захворювання шкіри), набряк голосової кришки, шкідливий вплив на шлунково-кишковий
тракт (виразка шлунка та кровотеча) та почуття тривоги.
*Повідомляли про випадки утруднення дихання, свистячого дихання, кашлю та прискореного
дихання після застосування парацетамолу, проте, ймовірно, вони виникають у людей із
астмою, у яких спостерігається гіперчутливість до ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП, таких як ібупрофен.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних
дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту-відповідальному.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати біль і лихоманка

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати біль і лихоманка після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30 °C. Зберігати поліпропіленову тубу щільно закритою.
Зберігати у вихідній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб, якщо є ознаки псування, такі як коричневі або чорні плями на таблетках, вздуття або зміна кольору таблеток.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Апап біль і лихоманка

• Діючою речовиною лікарського засобу є парacetамол. Кожна шипуча таблетка містить 500 мг парacetамолу.
• Інші компоненти лікарського засобу: кислота лимонна, натрію гідрогенкарбонат, сорбітол, натрію карбонат безводний, повідон К 25, диметикон, натрію сахаринат, ароматизатор лимонний (містить декстрин, камедь арабська (Е 414), α-токоферол (Е 307)), макрогол 6000.

Як виглядає Апап біль і лихоманка і що містить упаковка
Апап біль і лихоманка, 500 мг, шипучі таблетки мають білий до сірувато-білого кольору, круглі,
плоскі, зі скісними краями, гладкі з обох боків.
Поліпропіленові банки:
Апап біль і лихоманка, 500 мг, шипучі таблетки фасуються в поліпропіленові банки з поліетиленовим
крушеним ковпачком, що містить вологопоглинальний засіб із гарантійним захистом. Кожна банка
містить 8, 10, 20 або 24 таблетки.
Розміри упаковки: 10 (1 x 10), 16 (2 x 8), 20 (1 x 20), 24 (1 x 24), 24 (3 x 8), 30 (3 x 10),
60 (3 x 20) або 100 (5 x 20) таблеток у картонному коробці.
УВАГА: Ковпачок містить вологопоглинальний засіб. Не можна їсти.
Блистери:
Апап біль і лихоманка 500 мг також фасується в блистери з фольги Алюміній/Алюміній.
Розміри упаковки: 4, 8, 10, 16, 20, 24, 30, 32, 60 та 100 шипучих таблеток.
Апап біль і лихоманка 500 мг також фасується в блистери з фольги
Папір/Поліетилен/Алюміній/Сурлін.
Розміри упаковки: 8, 10, 16, 20, 24, 30, 32, 60 та 100 шипучих таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок, та виробник/імпортер:
Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок
US Pharmacia Sp. z o.o.
вул. Зембіцька 40,
50-507 Вроцлав
Виробник/Імпортер
Accord Healthcare Limited
Sage House
319 Піннер-роуд,
Північний Гарроу, HA1 4HF
Мідлесекс,
Великобританія
US Pharmacia Sp. z o.o.
вул. Зембіцька 40,
50-507 Вроцлав
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,
вул. Лотомірська 50,
95-200 Пабянице,
Польща
Accord Healthcare B.V.,
Вінтон-тлаан 200,
3526 KV Утрехт,
Нідерланди
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського
економічного простору під такими назвами:
Назва країни — учасниці: Назва лікарського засобу
Фінляндія : Paracetamol Accord 500 mg poretabletti/ brustabletter
Ірландія : Phizamol 500 mg Effervescent Tablets
Італія : Phizamol 500 mg compresse effervescenti
Польща : Апап біль і лихоманка, 500 мг, шипучі таблетки
Португалія : Paracetamol Accord
Нідерланди : Paracetamol Accord 500 mg bruistabletten
Великобританія : Paracetamol 500 mg Effervescent Tablets