Апап от боли и температуры
Польша
Содержание
АПАП боль и лихорадка
500 мг, шипучие таблетки
Paracetamolum
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
- Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
- Если по истечении 5 дней (при боли) или 3 дней (при лихорадке) улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Содержание инструкции:
- Что такое АПАП боль и лихорадка и для чего он применяется
- Важные сведения перед применением препарата АПАП боль и лихорадка
- Как применять АПАП боль и лихорадка
- Возможные побочные действия
- Как хранить АПАП боль и лихорадка
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое АПАП боль и лихорадка и для чего он применяется
Шипучие таблетки АПАП боль и лихорадка содержат парацетамол, который является лекарственным средством с мягким обезболивающим и жаропонижающим действием. Препарат рекомендуется применять при лечении слабой или умеренной боли и (или) лихорадки.
2. Важная информация перед применением препарата APAP ból i gorączka
Когда не применять APAP ból i gorączka
- если у пациента выявлена гиперчувствительность к парацетамолу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения APAP ból i gorączka необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:
- у пациента имеется заболевание печени, включая поражение печени вследствие чрезмерного употребления алкоголя;
- у пациента синдром Жильбера (доброкачественная желтуха);
- у пациента имеется заболевание почек;
- у пациента наблюдается обезвоживание или хроническое недоедание;
- пациент длительное время получает высокие дозы парацетамола;
- у пациента астма с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;
- пациент принимает другие лекарства, содержащие парацетамол;
- у пациента сохраняется лихорадка даже после завершения лечения парацетамолом;
- у пациента дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (недостаточность фермента);
- у пациента гемолитическая анемия (патологическое снижение количества эритроцитов).
Взаимодействие APAP ból i gorączka с другими лекарствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Перед применением APAP ból i gorączka необходимо сообщить врачу о приеме:
- препаратов, предотвращающих свёртывание крови (антикоагулянты, например, варфарин, другие кумарины);
- противорвотных препаратов (например, метоклопрамид, домперидон);
- препаратов, применяемых при лечении пациентов с высоким уровнем холестерина в крови (колестират);
- пробенецида (препарат, применяемый при лечении высокого уровня мочевой кислоты в крови (подагра));
- лекарств с мягким обезболивающим или жаропонижающим действием (аспирин, салициламид);
- барбитуратов и трициклических антидепрессантов (препараты, применяемые при лечении депрессии);
- препаратов, применяемых при лечении эпилептических припадков (ламотриджин);
- препаратов, применяемых при лечении туберкулёза (изониазид);
- флуклоксациллина (антибиотик), из-за серьёзного риска нарушений со стороны крови и биологических жидкостей (метаболического ацидоза с большим анионным промежутком), которые требуют срочного лечения и могут возникать особенно у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек, сепсисом (состояние, при котором бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), недоеданием, хроническим алкоголизмом, а также у пациентов, принимающих максимальные суточные дозы парацетамола.
Влияние парацетамола на лабораторные исследования:
Результаты анализов, определяющих концентрацию мочевой кислоты и сахара в крови, могут быть искажены.
Применение APAP ból i gorączka вместе с пищей, напитками и алкоголем
Приём препарата APAP ból i gorączka вместе с пищей не оказывает существенного влияния на всасывание препарата.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, а также если подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, перед применением APAP ból i gorączka проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Препарат APAP ból i gorączka можно назначать беременным женщинам, если это необходимо. Следует применять минимальную возможную дозу, эффективно снимающую боль или снижающую температуру, и принимать препарат в течение как можно более короткого срока.
Если боль не уменьшается или температура не снижается, или если необходимо увеличить частоту приёма препарата, следует обратиться к врачу.
Парацетамол проникает в грудное молоко. Парацетамол в терапевтических дозах можно применять у кормящих грудью женщин.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Парацетамол не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Важная информация о некоторых компонентах APAP ból i gorączka
Препарат содержит 100 мг сорбитола в каждой таблетке.
Препарат содержит 418,5 мг натрия (основной компонент кулинарной приправы / поваренной соли) в каждой таблетке. Это составляет 20,92% от рекомендуемого максимального суточного потребления натрия для взрослого человека.
Максимальная суточная доза препарата соответствует 125,55% максимальной суточной дозы натрия, рекомендованной ВОЗ.
Содержание натрия в препарате APAP ból i gorączka считается высоким. Это следует особенно учитывать у пациентов, соблюдающих бессолевую диету.
3. Как применять АПАП боль и температура
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для применения у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше.
Дети и подростки:
- Дети в возрасте до 12 лет: не назначается детям младше 12 лет.
- Подростки в возрасте от 12 до 15 лет с массой тела от 41 до 50 кг: разовая доза — одна таблетка, принимать каждые 4–6 часов при необходимости. Не следует превышать дозу 4 таблетки в сутки.
- Подростки в возрасте от 16 до 18 лет с массой тела более 50 кг: дозировка такая же, как у взрослых.
Взрослые:
Обычно применяемая доза для взрослых — 1–2 таблетки по 500 мг, дозу можно повторять каждые 4–6 часов. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток (3000 мг).
Рекомендуемая максимальная суточная доза:
- Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 3000 мг.
- Максимальная разовая доза парацетамола — 1000 мг (2 шипучие таблетки).
Способ применения:
Шипучие таблетки необходимо растворить в стакане воды, дождаться полного растворения, затем выпить приготовленный раствор.
АПАП боль и температура можно принимать во время еды и питья или независимо от приёмов пищи.
Если боль сохраняется более 5 дней или температура держится дольше 3 дней, усиливается или появляются другие симптомы, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Если симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо обратиться за медицинской консультацией.
Не следует превышать рекомендуемую дозу. Крышка содержит влагопоглотитель, который не предназначен для приёма внутрь.
При любых сомнениях, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, АПАП боль и температура
При случайном приёме значительно большей дозы, чем рекомендовано (передозировка), необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если самочувствие пациента хорошее, из-за возможного развития отсроченного тяжёлого повреждения печени.
Пропуск приёма АПАП боль и температура
Если была пропущена доза препарата, её следует принять сразу после вспоминания, если только до приёма следующей дозы осталось менее 4 часов. Необходимо соблюдать интервал между приёмами не менее 4 часов. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
4. Возможные побочные эффекты
Как и любой лекарственный препарат, APAP ból i gorączka может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Редко (могут затрагивать менее 1 из 1 000 человек):
Аллергические реакции, красные или фиолетовые пятна на коже (геморрагическая пурпура), общее ощущение дискомфорта (недомогание), взаимодействие с другими лекарственными средствами, отёк (ненормальное накопление жидкости под кожей), необычное зрение, сыпь на коже или крапивница (тёмно-красная сыпь на коже), кровотечение, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, головокружение, лихорадка, успокоение, печеночная недостаточность, некроз печени (гибель живых клеток), желтуха, передозировка и отравление, судороги, головная боль, депрессия, дезориентация, галлюцинации, потливость, зуд (покалывание).
Очень редко (могут затрагивать менее 1 из 10 000 человек):
Гепатотоксичность (повреждение печени, вызванное химическими веществами), нарушения функции печени, реакция повышенной чувствительности, требующая прекращения лечения (немедленная тяжёлая аллергическая реакция), ангионевротический отёк (отёк лица, губ, рук), анафилактический шок (острая аллергическая реакция), бронхоспазм*, тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), лейкопения (снижение числа лейкоцитов), агранулоцитоз (снижение числа нейтрофилов в крови), гемолитическая анемия (ненормальное разрушение эритроцитов), гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови), мутная моча, нарушения функции почек, включая тяжёлую почечную недостаточность, интерстициальный нефрит (заболевание почек), гематурия (кровь в моче), анурия (невозможность выделения мочи). В очень редких случаях сообщалось о тяжёлых кожных реакциях.
Другие побочные эффекты парацетамола, частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных, включают: токсический эпидермальный некролиз (угрожающее жизни заболевание кожи), многоформную эритему (аллергическая реакция или инфекция кожи), синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлое, угрожающее жизни заболевание кожи), отёк гортани, вредное воздействие на желудочно-кишечный тракт (язва желудка и кровотечение), а также чувство тревоги.
*Отмечались случаи затруднённого дыхания, свистящего дыхания, кашля и одышки после приёма парацетамола, однако, вероятно, они возникают у пациентов с астмой, у которых наблюдается повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, таким как ибупрофен.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить АПАП боль и температура
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять АПАП боль и температура после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить полипропиленовую тубу плотно закрытой.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не следует применять этот препарат, если видны какие-либо признаки порчи, такие как коричневые или чёрные пятна на таблетках, вздутие или изменение цвета таблеток.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит APAP ból i gorączka
- Действующим веществом препарата является парацетамол. Каждая шипучая таблетка содержит 500 мг парацетамола.
- Другие компоненты препарата: лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, сорбитол, безводный карбонат натрия, повидон K 25, симетикон, натриевая сакхарин, лимонный ароматизатор (содержит мальтодекстрин, арабскую камедь (Е 414), α-токоферол (Е 307)), макрогол 6000.
Как выглядит APAP ból i gorączka и что содержит упаковка
APAP ból i gorączka, 500 мг, шипучие таблетки имеют белый до слегка серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, гладкие с обеих сторон.
Полипропиленовые тубы:
APAP ból i gorączka, 500 мг, шипучие таблетки упакованы в полипропиленовые тубы с полиэтиленовой крышкой, содержащей влагопоглотитель, с защитной упаковкой. Каждая туба содержит 8, 10, 20 или 24 таблетки.
Размеры упаковки: 10 (1 × 10), 16 (2 × 8), 20 (1 × 20), 24 (1 × 24), 24 (3 × 8), 30 (3 × 10), 60 (3 × 20) или 100 (5 × 20) таблеток в картонной пачке.
ВНИМАНИЕ: Крышка содержит влагопоглотитель. Не употреблять в пищу.
Блистеры:
APAP ból i gorączka 500 мг также упакован в блистеры из фольги алюминий/алюминий.
Размеры упаковки: 4, 8, 10, 16, 20, 24, 30, 32, 60 и 100 шипучих таблеток.
APAP ból i gorączka 500 мг также упакован в блистеры из фольги
бумага/полиэтилен/алюминий/сурлин.
Размеры упаковки: 8, 10, 16, 20, 24, 30, 32, 60 и 100 шипучих таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект и производитель/импортёр:
Ответственный субъект
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зембичка 40,
50-507 Вроцлав
Производитель/Импортёр
Accord Healthcare Limited
Sage House
319 Пиннер Роуд,
Норт-Харроу, HA1 4HF
Мидлсекс,
Великобритания
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зембичка 40,
50-507 Вроцлав
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,
ул. Лутомерска 50,
95-200 Пабянице,
Польша
Accord Healthcare B.V.,
Винтонлаан 200,
3526 KV Утрехт,
Нидерланды
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Название страны — Название лекарственного препарата
Финляндия: Paracetamol Accord 500 мг порошкообразные таблетки/ шипучие таблетки
Ирландия: Phizamol 500 мг Effervescent Tablets
Италия: Phizamol 500 мг шипучие таблетки
Польша: APAP ból i gorączka, 500 мг, шипучие таблетки
Португалия: Paracetamol Accord
Нидерланды: Paracetamol Accord 500 мг шипучие таблетки
Великобритания: Paracetamol 500 мг Effervescent Tablets