Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Апап біль і гарячка С плюс
500 мг + 300 мг, шипучі таблетки
Paracetamolum + Acidum ascorbicum
Перед застосуванням ліку зверніть увагу на зміст інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або за вказівками
лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо після 5 днів лікування болю або 3 днів лікування гарячки поліпшення не настало або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції
1. Що таке лік Апап біль і гарячка С плюс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Апап біль і гарячка С плюс
3. Як застосовувати лік Апап біль і гарячка С плюс
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лік Апап біль і гарячка С плюс
6. Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лік Апап біль і гарячка С плюс і для чого його застосовують
Лік Апап біль і гарячка С плюс містить парацетамол і вітамін С. Парацетамол має знеболювальну та жарознижувальну дію. Аскорбінова кислота (вітамін С) допомагає відновити дефіцит вітаміну С, який підтримує імунітет організму під час вірусних інфекцій.
Лік Апап біль і гарячка С плюс призначений для короткотривалого лікування болю та (або) гарячки.
Якщо після 5 днів лікування болю або 3 днів лікування гарячки поліпшення не настало або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Апап біль і гарячка С плюс

Коли не застосовувати лік Апап біль і гарячка С плюс:

якщо пацієнт має алергію на будь-яку діючу речовину або будь-який з інших компонентів цього ліку (перелічені в розділі 6);
при наявності таких захворювань:
вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази,
тяжка недостатність функції печінки або нирок,
вірусний гепатит,
ураження сечовивідних шляхів каменями,
алкоголізм,
фенілкетонурія (через наявність аспартаму);
під час лікування зідовудином або інгібіторами МАО (використовуються при лікуванні ВІЛ та депресії) та протягом 2 тижнів після припинення прийому цих ліків;
у жінок під час вагітності та годування грудьми;
у дітей віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Апап біль і гарячка С плюс слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Під час застосування ліку Апап біль і гарячка С плюс слід негайно повідомити лікареві,
якщо:
у пацієнта є тяжкі захворювання, зокрема тяжкі порушення функції нирок або сепсис
(коли в крові циркулюють бактерії та їхні токсини, що призводять до ураження органів) або недоїдання,
хронічний алкоголізм або якщо пацієнт також приймає флуклоксацилін (антибіотик).
У цих випадках у пацієнтів, які приймали парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого часу або парацетамол разом з флуклоксациліном, спостерігалося тяжке захворювання під назвою метаболічний ацидоз (порушення рівноваги крові та органічних рідин).
Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням, зокрема прискорене глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.
Коли слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліку Апап біль і гарячка С плюс:

якщо пацієнт зловживає алкоголем або голодує, оскільки це створює ризик ураження печінки;
якщо пацієнт має недостатність функції печінки або нирок, бронхіальну астму, гемохроматоз (порушення засвоєння заліза) або дотримується безсольової дієти. Діти Застосування у дітей віком до 12 років є протипоказаним.

Лік Апап біль і гарячка С плюс та інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Лік не слід застосовувати одночасно з іншими ліками:

що містять парацетамол (діюча речовина, яка входить до складу багатьох засобів від застуди та грипу) та вітамін С,
ліками, що прискорюють або уповільнюють спорожнення шлунка (наприклад, метоклопрамід або пропантелін),
інгібіторами МАО (ліки, що використовуються, зокрема, при депресії) (див. Коли не застосовувати лік Апап біль і гарячка С плюс) .

Перед одночасним застосуванням проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом щодо:

антикоагулянтів (варфарин, кумарин),
зідовудину (лік, що використовується при інфікуванні ВІЛ, одночасне застосування є протипоказаним),
рифампіцину, гідразиду ізонікотинової кислоти (ліки, що використовуються при лікуванні туберкульозу),
протисудинних засобів, наприклад, фенітоїн, карбамазепін,
седативних та снодійних засобів, наприклад, фенобарбітал,
ліків, що містять алюміній (використовується для полегшення печії), залізо (використовується для профілактики та лікування анемії),
хлорамфеніколом (антибіотик),
хлорзоксазоном (лік із м’язовим розслаблюючим ефектом),

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає:

флуклоксацилін (антибіотик) через серйозний ризик порушень крові та органічних рідин (так званий метаболічний ацидоз), які потребують негайного лікування (див. розділ 2).

Застосування ліку може призвести до хибних результатів певних лабораторних досліджень
(наприклад, визначення глюкози, креатиніну).
Апап біль і гарячка С плюс з їжею, напоями або алкоголем
Прийом ліку разом з їжею може зменшувати його всмоктування.
Під час прийому ліку не можна вживати алкоголь через підвищений ризик ураження печінки. Особливо високий ризик ураження печінки існує у осіб, які голодують, та тих, хто регулярно вживає алкоголь.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Апап біль і гарячка С плюс не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лік містить допоміжні речовини з відомою дією:
Аспартам (Е 951)
Лік містить 15 мг аспартаму в кожній шипучій таблетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну.
Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Натрій
Лік містить 375 мг натрію (головний компонент кухонної солі) в 1 шипучій таблетці.
Це відповідає 18,75% максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих.
Глюкоза та сахароза
Лік містить глюкозу (компонент мальтодекстрину з ароматизаторів) та сахарозу (з ароматизатора).
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.

3. Як застосовувати ліки Апап біль і гарячка С плюс

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за вказівкою лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування у дітей віком до 12 років є протипоказаним.
Дорослі та підлітки віком понад 12 років
Одноразово — 1 таблетка. Приймати кожні 4–6 годин.
Не слід застосовувати більше ніж 3 таблетки на добу.
Перед прийомом таблетку слід розчинити в ½ склянки води.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Апап біль і гарячка С плюс
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід припинити їх застосування та негайно звернутися до лікаря або в найближчий шпитальний відділення інтенсивної терапії.
Слід взяти з собою інструкцію разом з упаковкою ліків.
Дії при передозуванні:

якщо пацієнт свідомий, і від моменту передозування не минуло більше години, слід викликати блювоту,
доцільно дати перорально 60–100 г активованого вугілля, найкраще змішаного з водою. Антидот: N-ацетилцистеїн, метіонін — до 24 годин після передозування.

Передозування парацетамолом може призвести до тяжкого ураження печінки, особливо у осіб, які раніше голодували, або у осіб, які зловживають алкоголем.
Можуть виникнути: нудота, блювота, підвищена пітливість, сонливість та загальна слабкість. Ці симптоми можуть зникнути вже наступного дня, навіть якщо починає розвиватися ураження печінки, яке потім проявляється болем у надчерев’ї, поверненням нудоти та жовтяницею.
Пропуск прийому ліків Апап біль і гарячка С плюс
Апап біль і гарячка С плюс застосовують для тимчасового, короткотривалого лікування симптомів болю та (або) гарячки.
У разі пропуску дози ліків і збереження симптомів слід прийняти наступну дозу ліків. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Припинення застосування ліків Апап біль і гарячка С плюс
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Апап біль і гарячка С плюс може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта. До них належать:
Побічні ефекти, що трапляються нечасто (у 1–10 із 1000 пацієнтів, які застосовують препарат):

порушення шкіри та підшкірної тканини: еритематозні, кропив’янкові шкірні реакції та почервоніння шкіри.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (у 1–10 із 10 000 пацієнтів, які застосовують препарат):
порушення імунної системи: алергічні реакції, такі як набряк Квінке, задишка,
бронхоспазм, профузний пот, нудота, зниження артеріального тиску аж до симптомів
шоку;
порушення шлунка та кишечника: нудота, блювота.
Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів,
які застосовують препарат):
серйозні шкірні реакції, що проявляються гострою генералізованою папульозною висипкою по всьому тілу
або пухирями та ерозіями на шкірі, у порожнині рота, очах та статевих органах,
гарячкою та болями в суглобах або лопаються великі пухирі,
поширеними ерозіями на шкірі, відшаруванням великих ділянок епідермісу та гарячкою,
порушення крові та лімфатичної системи:
тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів),
лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у крові),
агранулоцитоз (відсутність гранулоцитів у крові),
гранулоцитопенія (зниження кількості гранулоцитів у крові),
нейтропенія (зниження кількості нейтрофілів),
гемолітична анемія (швидке руйнування червоних кров’яних тіл);
порушення печінки та жовчовивідних шляхів: ураження печінки;
порушення нирок та сечовивідних шляхів: ниркова коліка, некроз ниркових сосочків, гостра
ниркова недостатність, утворення каменів у сечовидільних шляхах.
Побічні ефекти, частота яких невідома (не може бути визначена на підставі
наявних даних):
серйозне захворювання, що може призводити до утворення кислоти в крові (так звана метаболічна ацидоз),
у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 492 13 01,
факс: + 48 (22) 492 13 09
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Апап біль і гарячка С плюс

Ліки зберігати при температурі нижче 25 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
На упаковці нанесені такі позначення: EXP — термін придатності, Lot — номер партії.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Апап біль і гарячка С плюс
Діючими речовинами ліків є: одна таблетка містить 500 мг парacetамолу та 300 мг аскорбінової кислоти (вітамін С).
Інші складові: лимонна кислота, натрію гідрогенкарбонат, безводний натрію карбонат, повідон,
макрогол 6000, лимонний ароматизатор 135460 (з цитралем, мальтодекстрином з восковидної кукурудзи, сахарозою), натрію сахаринат, аспартам (Е 951), лимонно-м’ятний ароматизатор 135459 (з цитралем, гераніолом, ліналолом, кукурудзяним мальтодекстрином, бутилгідроксіанізолом (Е 320)), магнію стеарат, натрієва сіль фосфату рибофлавіну.
Як виглядають ліки Апап біль і гарячка С плюс і що містить упаковка
Тюбик із кришкою, що містить вологопоглинальну речовину, у картонному пакуванні.
М’який блистер, упакований у картонну коробку.
Ліки доступні в таких упаковках:
М’які блистири в картонній коробці з інструкцією:
2 шт. (1 м’який блистер по 2 шт.)
6 шт. (3 м’яких блистери по 2 шт.)
10 шт. (5 м’яких блистерів по 2 шт.)
20 шт. (10 м’яких блистерів по 2 шт.)
Контейнери в картонній коробці з інструкцією:
10 шт. (1 контейнер по 10 шт.)
20 шт. (2 контейнери по 10 шт.)
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та імпортер:
US Pharmacia Sp. z o.o.
вул. Зембіцька 40
50-507 Вроцлав
або
Виробник:
Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o.
вул. ген. Мар’яна Лангевича 58
95-050 Константинув Лодзький
Для отримання докладнішої інформації щодо цих ліків звертайтеся до:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
вул. Пелецького 35
02-822 Варшава
тел.: + 48 (22) 543 60 00