Apap dolor y fiebre C plus

Prospecto: Información para el paciente

APAP DOLOR Y FIEBRE C plus
500 mg + 300 mg, comprimidos efervescentes
Paracetamolum + Acidum ascorbicum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento según se indica en el prospecto o según las instrucciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 5 días de tratamiento para el dolor o 3 días para la fiebre no se observa mejoría, o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto
1. Qué es APAP DOLOR Y FIEBRE C plus y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de APAP DOLOR Y FIEBRE C plus
3. Cómo tomar APAP DOLOR Y FIEBRE C plus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de APAP DOLOR Y FIEBRE C plus
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es APAP DOLOR Y FIEBRE C plus y para qué se utiliza
APAP DOLOR Y FIEBRE C plus contiene paracetamol y vitamina C. El paracetamol tiene propiedades analgésicas y antipiréticas. El ácido ascórbico (vitamina C) corrige el déficit de vitamina C, que contribuye al buen funcionamiento del sistema inmunitario durante las infecciones víricas.
APAP DOLOR Y FIEBRE C plus está indicado para el tratamiento a corto plazo del dolor y/o la fiebre.
Si tras 5 días de tratamiento del dolor o 3 días de tratamiento de la fiebre no se observa mejoría, o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de la utilización de APAP DOLOR Y FIEBRE C plus

Cuándo no debe tomar APAP DOLOR Y FIEBRE C plus:

• si es alérgico a la paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece alguna de las siguientes enfermedades:
  • deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa,
  • insuficiencia hepática o renal grave,
  • hepatitis vírica,
  • litiasis urinaria,
  • enfermedad alcohólica,
  • fenilcetonuria (debido a la presencia de aspartamo);
• durante el tratamiento con zidovudina o inhibidores de la MAO (utilizados en el tratamiento del VIH y en la depresión), y durante las 2 semanas posteriores a la interrupción de estos medicamentos;
• en mujeres embarazadas o en período de lactancia;
• en niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar APAP DOLOR Y FIEBRE C plus, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Durante el tratamiento con APAP DOLOR Y FIEBRE C plus, debe informar inmediatamente a su médico si:

• padece enfermedades graves, como insuficiencia renal grave, sepsis (cuando circulan bacterias y sus toxinas en la sangre, lo que puede provocar daño orgánico) o desnutrición, alcoholismo crónico, o si está tomando flucloxacilina (antibiótico).
  En estas situaciones se han descrito casos graves de acidosis metabólica (alteración del equilibrio sanguíneo y de los fluidos corporales) en pacientes que han tomado paracetamol en dosis regulares durante un período prolongado o que han tomado paracetamol junto con flucloxacilina.
  Los síntomas de acidosis metabólica pueden incluir: dificultad respiratoria grave, incluyendo respiración rápida y profunda, somnolencia, sensación de náuseas y vómitos.

Cuándo debe tener especial precaución al tomar APAP DOLOR Y FIEBRE C plus:

• si consume alcohol en exceso o está en ayunas, ya que esto aumenta el riesgo de daño hepático;
• si padece insuficiencia hepática o renal, asma bronquial, hemocromatosis (trastorno en la absorción del hierro) o sigue una dieta baja en sodio.

Niños
No se recomienda el uso en niños menores de 12 años.

APAP DOLOR Y FIEBRE C plus y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No debe tomar este medicamento simultáneamente con otros medicamentos:

• que contengan paracetamol (principio activo presente en muchos medicamentos para el resfriado y la gripe) y vitamina C;
• que aceleren o retrasen el vaciamiento gástrico (por ejemplo, metoclopramida o propantelina);
• inhibidores de la MAO (medicamentos utilizados, entre otros, en el tratamiento de la depresión) (véase Cuándo no debe tomar APAP DOLOR Y FIEBRE C plus).

Debe consultar a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar el medicamento APAP dolor y fiebre C plus

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se indica en el prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso en niños menores de 12 años.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
Una tableta a la vez. Tomar cada 4-6 horas.
No exceder de 3 tabletas al día.
Antes de ingerirla, disolver la tableta en medio vaso de agua.
Uso de una dosis superior a la recomendada de APAP dolor y fiebre C plus
Si se ha tomado una dosis superior a la recomendada, debe interrumpirse la administración del medicamento y debe contactarse inmediatamente con el médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano.
Debe llevarse consigo el prospecto junto con el envase del medicamento.
Actuación en caso de sobredosis:

• si el paciente está consciente y desde la sobredosis no ha transcurrido más de una hora, provocar vómitos;
• se recomienda administrar oralmente 60-100 g de carbón activado, preferiblemente mezclado con agua. Antídoto: N-acetilcisteína o metionina, hasta 24 horas después de la sobredosis.

Una sobredosis de paracetamol puede provocar graves daños hepáticos, especialmente en personas que previamente hayan estado en ayunas o en personas con consumo excesivo de alcohol.
Pueden aparecer: náuseas, vómitos, sudoración excesiva, somnolencia y debilidad general. Estos síntomas pueden desaparecer al día siguiente, aunque comience a desarrollarse un daño hepático que posteriormente se manifieste con distensión abdominal, reaparición de náuseas y aparición de ictericia.
Olvido de la toma de APAP dolor y fiebre C plus
APAP dolor y fiebre C plus se utiliza en el tratamiento puntual y de corta duración de los síntomas de dolor y/o fiebre.
Si se olvida una dosis y los síntomas persisten, debe tomarse la siguiente dosis según lo previsto. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con APAP dolor y fiebre C plus
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento APAP dolor y fiebre C plus puede producir efectos adversos, aunque no siempre se presentan en todas las personas. Entre ellos se incluyen:

Efectos adversos no muy frecuentes (de 1 a 10 casos por cada 1.000 pacientes que toman el medicamento):

• Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: reacciones cutáneas eritematosas, urticariformes y enrojecimiento de la piel.

Efectos adversos raros (de 1 a 10 casos por cada 10.000 pacientes que toman el medicamento):

• Trastornos del sistema inmunitario: reacciones alérgicas, como edema de Quincke, dificultad respiratoria, broncoespasmo, sudoración profusa, náuseas, hipotensión arterial hasta manifestaciones de shock;
• Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos.

Efectos adversos muy raros (menos de 1 caso por cada 10.000 pacientes que toman el medicamento):

• Reacciones cutáneas graves que se manifiestan con erupción ampollada aguda y generalizada en todo el cuerpo o con ampollas y erosiones en la piel, cavidad bucal, ojos y órganos genitales, fiebre y dolores articulares, o bien con ampollas gigantes que se rompen, extensas erosiones en la piel, desprendimiento de grandes láminas de epidermis y fiebre;
• Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
  • trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en sangre),
  • leucopenia (disminución del número de leucocitos en sangre),
  • agranulocitosis (ausencia de granulocitos en sangre),
  • granulocitopenia (disminución del número de granulocitos en sangre),
  • neutropenia (disminución del número de neutrófilos),
  • anemia hemolítica (destrucción rápida de glóbulos rojos);
• Trastornos del hígado y de las vías biliares: daño hepático;
• Trastornos renales y urinarios: cólico nefrítico, necrosis de las papilas renales, insuficiencia renal aguda, litiasis urinaria.

Efectos adversos cuya frecuencia es desconocida (no puede determinarse con los datos disponibles):

• Enfermedad grave que puede provocar acidificación de la sangre (llamada acidosis metabólica), en pacientes con enfermedad grave que toman paracetamol (ver sección 2).

Notificación de efectos adversos

Si se presentan cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informarlos a su médico o farmacéutico.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Agentes Biocidas:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 (22) 492 13 01,
fax: + 48 (22) 492 13 09
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.

Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento APAP dolor y fiebre C plus

Conservar el medicamento a una temperatura inferior a 25 °C.
El medicamento debe guardarse en un lugar oscuro y fuera del alcance de los niños.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Marcado utilizado en el envase primario: EXP - fecha de caducidad, Lot - número de lote.
No desechar los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consultar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento APAP dolor y fiebre C plus
Las sustancias activas de este medicamento son: Cada comprimido contiene paracetamol 500 mg y ácido ascórbico (vitamina C) 300 mg.
Los demás componentes son: ácido cítrico, bicarbonato sódico, carbonato sódico anhidro, povidona,
macrogol 6000, aroma de limón 135460 (que contiene citral, maltodextrina de maíz ceroso, sacarosa), sacarina sódica, aspartamo (E 951), aroma cítrico-limón 135459 (que contiene citral, geraniol, linalol, maltodextrina de maíz, butilhidroxianisol (E 320)), estearato magnésico, fosfato sódico de riboflavina.

Cómo se presenta el medicamento APAP dolor y fiebre C plus y contenido del envase
Tubo con tapón que contiene una sustancia absorbente de humedad, empaquetado en una caja de cartón.
Blíster blando empaquetado en una caja de cartón.

El medicamento está disponible en los siguientes envases:
Blísteres blandos en caja de cartón con prospecto:
2 unidades (1 blíster blando con 2 unidades)
6 unidades (3 blísteres blandos de 2 unidades cada uno)
10 unidades (5 blísteres blandos de 2 unidades cada uno)
20 unidades (10 blísteres blandos de 2 unidades cada uno)

Recipientes en caja de cartón con prospecto:
10 unidades (1 recipiente con 10 unidades)
20 unidades (2 recipientes de 10 unidades cada uno)

No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del permiso de comercialización e Importador:
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław
o

Fabricante:
Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o.
ul. gen. Mariana Langiewicza 58
95-050 Konstantynów Łódzki

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase a:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Warszawa
tel.: + 48 (22) 543 60 00