Apap ból i gorączka C plus

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

APAP dolore e febbre C plus
500 mg + 300 mg, compresse effervescenti
Paracetamolum + Acidum ascorbicum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come indicato nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in seguito.
• In caso di domande o di necessità di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 5 giorni di trattamento del dolore o 3 giorni di trattamento della febbre non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo
1. Che cos’è APAP dolore e febbre C plus e a cosa serve
2. Cosa sapere prima di assumere APAP dolore e febbre C plus
3. Come prendere APAP dolore e febbre C plus
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare APAP dolore e febbre C plus
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è APAP dolore e febbre C plus e a cosa serve
APAP dolore e febbre C plus contiene paracetamolo e vitamina C. Il paracetamolo ha un’azione analgesica e antipiretica. L’acido ascorbico (vitamina C) integra le carenze di vitamina C, contribuendo a sostenere le difese immunitarie durante le infezioni virali.
APAP dolore e febbre C plus è indicato per il trattamento a breve termine del dolore e (o) della febbre.
Se dopo 5 giorni di trattamento del dolore o 3 giorni di trattamento della febbre non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

2. Cosa sapere prima di assumere APAP dolore e febbre C plus

Quando non assumere APAP dolore e febbre C plus:

• in caso di allergia a uno qualsiasi dei principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• in presenza delle seguenti condizioni:
• deficit congenito di glucosio-6-fosfato deidrogenasi,
• grave insufficienza epatica o renale,
• epatite virale,
• calcolosi urinaria,
• malattia da alcolismo,
• fenilchetonuria (a causa della presenza di aspartame);
• durante il trattamento con zidovudina o inibitori della MAO (utilizzati nella terapia dell’HIV e nella depressione) e fino a 2 settimane dopo l’interruzione di tali farmaci;
• nelle donne in gravidanza e durante l’allattamento;
• nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere APAP dolore e febbre C plus, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
Durante l’assunzione di APAP dolore e febbre C plus, informare immediatamente il medico se: il paziente soffre di gravi patologie, tra cui gravi disturbi della funzionalità renale o setticemia (infezione sistemica con batteri e tossine nel sangue che può danneggiare gli organi) o malnutrizione, alcolismo cronico o se il paziente assume anche flucloxacillina (antibiotico).
In questi casi sono stati segnalati nei pazienti gravi effetti avversi denominati acidosi metabolica (alterazione del pH del sangue e dei fluidi corporei), quando il paracetamolo è stato assunto a dosi regolari per un periodo prolungato o in concomitanza con flucloxacillina.
I sintomi di acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie, respirazione accelerata e profonda, sonnolenza, nausea e vomito.
Quando prestare particolare attenzione nell’assunzione di APAP dolore e febbre C plus:

• se il paziente abusa di alcol o digiuna, poiché ciò aumenta il rischio di danni epatici;
• se il paziente soffre di insufficienza epatica o renale, asma bronchiale, emocromatosi (disturbo nell’assorbimento del ferro) o segue una dieta iposodica.
  Bambini L’uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni è controindicato.

APAP dolore e febbre C plus e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o previsti.
Questo medicinale non deve essere assunto contemporaneamente ad altri farmaci:

• contenenti paracetamolo (principio attivo presente in molti medicinali per raffreddore e influenza) e vitamina C,
• medicinali che accelerano o ritardano lo svuotamento gastrico (ad es. metoclopramide o propantelina),
• inibitori della MAO (farmaci utilizzati, tra l’altro, nella depressione) (vedere Quando non assumere APAP dolore e febbre C plus).

Consultare il parere del medico o del farmacista prima di assumere contemporaneamente:

• anticoagulanti (warfarina, cumarina),
• zidovudina (farmaco utilizzato nell’infezione da HIV, l’uso concomitante è controindicato),
• rifampicina, idrazidina acido isonicotinico (farmaci utilizzati nel trattamento della tubercolosi),
• antiepilettici, ad es. fenitoina, carbamazepina,
• medicinali sedativi e ipnotici, ad es. fenobarbital,
• medicinali contenenti alluminio (utilizzati per alleviare il bruciore di stomaco), ferro (utilizzato per prevenire e trattare l’anemia),
• cloramfenicolo (antibiotico),
• clorzoxazone (farmaco con azione miorilassante).

Informare il medico o il farmacista se il paziente assume:

• flucloxacillina (antibiotico), a causa del serio rischio di alterazioni del sangue e dei fluidi corporei (denominate acidosi metabolica), che devono essere trattate urgentemente (vedere punto 2).

L’assunzione di questo medicinale può causare falsi risultati in alcuni esami di laboratorio (ad es. determinazione del glucosio, della creatinina).
APAP dolore e febbre C plus con cibi, bevande e alcolici
L’assunzione del medicinale con il cibo può ridurre il suo assorbimento.
Durante il trattamento non è consentito assumere alcolici a causa del rischio aumentato di danni epatici. Il rischio di danno epatico è particolarmente elevato in persone a digiuno o che assumono regolarmente alcolici.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
APAP dolore e febbre C plus non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Il medicinale contiene eccipienti con effetto noto:
Aspartame (E 951)
Il medicinale contiene 15 mg di aspartame in ogni compressa effervescente. L’aspartame è fonte di fenilalanina.
Può essere dannoso per i pazienti con fenilchetonuria. Si tratta di una rara malattia genetica in cui la fenilalanina si accumula nell’organismo a causa di un’eliminazione anomala.
Sodio
Il medicinale contiene 375 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) in 1 compressa effervescente.
Corrisponde all’18,75% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.
Glucosio e saccarosio
Il medicinale contiene glucosio (componente della maltodestrina con aromi) e saccarosio (da aroma).
Se precedentemente è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale APAP dolore e febbre C plus

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Uso nei bambini e negli adolescenti
L'uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni è controindicato.
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni
Una compressa alla volta. Assumere ogni 4-6 ore.
Non superare le 3 compresse al giorno.
Prima dell’assunzione, sciogliere la compressa in ½ bicchiere d’acqua.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di APAP dolore e febbre C plus
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e contattare subito il medico o il reparto di emergenza ospedaliero più vicino.
Portare con sé il foglietto illustrativo insieme alla confezione del medicinale.
Misure in caso di sovradosaggio:

• se il paziente è cosciente e il sovradosaggio è avvenuto da meno di un’ora, indurre il vomito;
• somministrare per via orale 60-100 g di carbone attivo, preferibilmente mescolato con acqua. Antidoto: N-acetilcisteina, metionina, entro 24 ore dal sovradosaggio.

Un sovradosaggio di paracetamolo può causare gravi danni al fegato, in particolare in persone che hanno precedentemente digiunato o in chi abusa di alcol.
Possono manifestarsi: nausea, vomito, sudorazione eccessiva, sonnolenza e debolezza generale. Questi sintomi possono scomparire già il giorno successivo, anche se inizia a svilupparsi un danno epatico che successivamente si manifesta con dolore addominale superiore, ritorno della nausea e ittero.
Dimenticanza di una dose di APAP dolore e febbre C plus
APAP dolore e febbre C plus è indicato per il trattamento sintomatico occasionale e a breve termine del dolore e (o) della febbre.
In caso di dimenticanza di una dose e persistenza dei sintomi, assumere la dose successiva come previsto. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con APAP dolore e febbre C plus
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale APAP dolore e febbre C plus può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti i pazienti. Rientrano tra questi:

Effetti indesiderati non comuni (da 1 a 10 su 1.000 pazienti che assumono il medicinale):

• disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni cutanee eritematose, orticarie e arrossamento della pelle.

Effetti indesiderati rari (da 1 a 10 su 10.000 pazienti che assumono il medicinale):
disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, come edema di Quincke, affanno, broncospasmo, sudorazione profusa, nausea, abbassamento della pressione sanguigna fino ai sintomi di shock;
disturbi gastrointestinali: nausea, vomito.

Effetti indesiderati molto rari (meno di 1 su 10.000 pazienti che assumono il medicinale):
gravi reazioni cutanee caratterizzate da eruzione cutanea generalizzata acuta con bolle o vesciche e lesioni erosive della cute, della mucosa orale, degli occhi e degli organi genitali, febbre e dolori articolari, oppure vesciche giganti con distacco, lesioni erosive estese della cute, distacco di ampie placche di epidermide e febbre;
disturbi del sangue e del sistema linfatico:
trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine),
leucopenia (riduzione del numero di leucociti nel sangue),
agranulocitosi (assenza di granulociti nel sangue),
granulocitopenia (riduzione del numero di granulociti nel sangue),
neutropenia (riduzione del numero di granulociti neutrofili),
anemia emolitica (distruzione rapida dei globuli rossi);
disturbi del fegato e delle vie biliari: danno epatico;
disturbi renali e delle vie urinarie: colica renale, necrosi papillare renale, insufficienza renale acuta, litiasi urinaria.

Effetti indesiderati con frequenza non nota (non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):
grave malattia che può causare acidificazione del sangue (cosiddetta acidosi metabolica), nei pazienti con malattia grave che assumono paracetamolo (vedi punto 2).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 (22) 492 13 01,
fax: + 48 (22) 492 13 09
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale APAP dolore e febbre C plus

Conservare il medicinale a una temperatura inferiore a 25 °C.
Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Sull’imballaggio primario sono riportate le seguenti indicazioni: EXP - data di scadenza, Lot - numero di lotto.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale APAP dolore e febbre C plus
I principi attivi del medicinale sono: una compressa contiene paracetamolo 500 mg e acido ascorbico (vitamina C) 300 mg.
Gli altri componenti sono: acido citrico, bicarbonato di sodio, carbonato di sodio anidro, povidone,
Macrogol 6000, aroma al limone 135460 (contenente citrale, maltodestrina da mais ceroso, saccarosio), saccarina sodica, aspartame (E 951), aroma al limone e limetta 135459 (contenente citrale, geraniolo, linalolo, maltodestrina di mais, butilidrossianisolo (E 320)), stearato di magnesio, fosfato sodico di riboflavina.

Come si presenta APAP dolore e febbre C plus e contenuto della confezione
Tubo con tappo contenente sostanza igroscopica, confezionato in un astuccio di cartone.
Blister morbido confezionato in un astuccio di cartone.

Il medicinale è disponibile nelle seguenti confezioni:
Blister morbidi in astuccio di cartone con foglietto illustrativo:
2 pezzi (1 blister morbido da 2 pezzi)
6 pezzi (3 blister morbidi da 2 pezzi)
10 pezzi (5 blister morbidi da 2 pezzi)
20 pezzi (10 blister morbidi da 2 pezzi)

Contenitori in astuccio di cartone con foglietto illustrativo:
10 pezzi (1 contenitore da 10 pezzi)
20 pezzi (2 contenitori da 10 pezzi)

Non tutte le confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e Importatore:
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław
oppure

Produttore:
Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o.
ul. gen. Mariana Langiewicza 58
95-050 Konstantynów Łódzki

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi a:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Warszawa
tel.: + 48 (22) 543 60 00