Апіксабан Редді
ПольщаЗміст
- Інструкція, що вкладається до упаковки: інформація для користувача
- 1. Що таке лікарський засіб Апіксабан Редді та для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Апіксабан Редді
- 3. Як застосовувати ліки Апіксабан Редді
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Апіксабан Редді
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що вкладається до упаковки: інформація для користувача
Апіксабан Редді, 5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Apixabanum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте усю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу перечитати її у разі потреби.
- При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
- Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Апіксабан Редді та для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Апіксабан Редді
- Як застосовувати лікарський засіб Апіксабан Редді
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Апіксабан Редді
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Апіксабан Редді та для чого його застосовують
Лікарський засіб Апіксабан Редді містить активну речовину апіксабан і належить до групи так званих
засобів, що запобігають утворенню тромбів. Цей лікарський засіб допомагає запобігти утворенню тромбів у крові шляхом блокування
фактора Xa, який є важливим компонентом процесу згортання крові.
Апіксабан Редді застосовують у дорослих:
для профілактики утворення тромбів у серці у пацієнтів з нерегулярним ритмом серця
(передсердна тахіаритмія) та принаймні одним додатковим чинником ризику. Тромби у крові
можуть відокремлюватися та переміщуватися до мозку, що призводить до інсульту, або до інших
органів, ускладнюючи приплив крові до цих органів (що також називають системною емболією). Інсульт може загрожувати життю і вимагає негайної медичної допомоги.
для лікування тромбів у венах нижніх кінцівок (глибока венозна тромбоз) та у судинах легень (легенева емболія), а також для профілактики повторного утворення
тромбів у судинах нижніх кінцівок і (або) легень.
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Апіксабан Редді
Коли не застосовувати лікарський засіб Апіксабан Редді
- якщо пацієнт має алергію на апіксабан або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
- якщо у пацієнта відбувається надмірне кровотечення,
- якщо пацієнт має захворювання органу, що збільшує ризик тяжкого кровотечіння (наприклад, активний або нещодавно діагностований виразка шлунка або кишки, недавно діагностоване крововилив у мозок),
- якщо пацієнт має захворювання печінки, що призводить до підвищеного ризику кровотечіння (печінкова коагулопатія),
- якщо пацієнт приймає ліки, що запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин, ривароксабан, дабігатран або гепарин), за винятком випадків зміни антикоагулянтної терапії, коли пацієнтові встановлено внутрішньовенний або внутрішньоартеріальний доступ і гепарин вводиться через цей доступ з метою підтримання його прохідності, або коли пацієнт перебуває під час катетерної абляції (катетер вводиться у вену) через нерегулярне серцебиття (аритмію).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо у
пацієнта є один із наступних станів:
- підвищений ризик кровотечіння, наприклад:
- порушення, що супроводжуються кровотечінням, включаючи випадки, що призводять до зниження активності тромбоцитів,
- дуже високий артеріальний тиск, який не вдається врегулювати ліками,
- якщо пацієнт має вік понад 75 років,
- якщо маса тіла пацієнта становить 60 кілограмів або менше,
- тяжке захворювання нирок або якщо пацієнт перебуває на діалізі,
- захворювання печінки або випадки захворювань печінки в анамнезі,
- Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із ознаками порушень функції печінки.
- якщо пацієнт має протез клапана серця,
- якщо лікар встановить, що артеріальний тиск пацієнта нестабільний, або планується інше лікування, або хірургічне втручання з метою видалення тромбу з легень.
Коли слід особливо оберігатися під час застосування лікарського засобу Апіксабан Редді
- якщо у пацієнта є захворювання, яке називається синдромом антифосфоліпідного антитіла (порушення імунної системи, що призводить до підвищеного ризику тромбозів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення щодо можливої зміни лікування. У разі необхідності пройти операцію або процедуру, яка може спричинити кровотечіння, лікар може попросити пацієнта тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу на короткий час. Якщо є сумніви щодо того, чи може певна процедура спричинити кровотечіння, слід запитати про це лікаря.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Взаємодія лікарського засобу Апіксабан Редді з іншими ліками
Слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Деякі ліки можуть посилювати дію апіксабану, а деякі — послаблювати його дію. Лікар прийме рішення, чи повинен пацієнт отримувати апіксабан під час прийому інших ліків, і наскільки ретельно має здійснюватися моніторинг.
Наступні ліки можуть посилювати дію апіксабану та збільшувати ризик небажаного кровотечіння:
- деякі ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол та інші)
- деякі противірусні ліки, що застосовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір)
- інші ліки, що застосовуються з метою зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин та інші)
- протизапальні або знеболювальні ліки (наприклад, ацетилсаліцилова кислота або напроксен), особливо у випадку, коли пацієнт має понад 75 років і приймає ацетилсаліцилову кислоту, може мати підвищений ризик небажаного кровотечіння
- ліки, що застосовуються при підвищеному артеріальному тиску або проблемах із серцем (наприклад, дилтіазем)
- антидепресанти, що називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну або інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну.
Наступні ліки можуть зменшувати здатність апіксабану запобігати утворенню тромбів:
- ліки, що запобігають епілепсії або судомним нападам (наприклад, фенітоїн та інші)
- засіб звіробоя (рослинна добавка, що застосовується при депресії)
- ліки, що застосовуються для лікування туберкульозу або інших інфекцій (наприклад, рифампіцин).
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вплив лікарського засобу апіксабан на вагітність та ненароджену дитину невідомий. Цей лікарський засіб не слід застосовувати під час вагітності. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому цього лікарського засобу, вона повинна негайно
зв’язатися з лікарем.
Невідомо, чи проникає апіксабан у грудне молоко. Перед застосуванням цього лікарського засобу під час годування груддю слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою. Пацієнтці може бути рекомендовано припинити годування груддю або припинити/не починати прийом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не встановлено, що апіксабан впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лікарський засіб Апіксабан Редді містить лактозу (різновид цукру) та натрій
Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносність певних цукрів, пацієнт повинен зв’язатися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».
3. Як застосовувати ліки Апіксабан Редді
Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Доза
Таблетку слід проковтнути, запиваючи водою. Ліки Апіксабан Редді можна приймати незалежно від
прийому їжі. Для досягнення найкращих результатів лікування рекомендується приймати таблетки щодня
в той самий час.
Якщо виникають труднощі з проковтуванням таблетки цілком, слід проконсультуватися з лікарем щодо інших
способів прийому ліків Апіксабан Редді. Безпосередньо перед прийомом таблетку можна
розтерти і змішати з водою або водним розчином глюкози із концентрацією 50 мг/мл (5%), яблучним соком
або яблучним пюре.
Інструкції щодо розтирання таблеток:
- Розтерти таблетку ступкою в ступці.
- Обережно перенести весь порошок у відповідну ємність, а потім змішати його з невеликою кількістю, наприклад 30 мл (2 столові ложки), води або одного з вищезазначених рідин для приготування суміші.
- Проковтнути (випити) отриману суміш.
- Промити ступку і ступку, які використовувалися для розтирання таблеток, та ємність невеликою кількістю води або іншої рідини (наприклад, 30 мл), а потім проковтнути (випити) рідину, якою промивали.
У разі необхідності лікар також може ввести подрібнену таблетку ліків
Апіксабан Редді через назогастральний зонд, змішану з 60 мл води або водним розчином глюкози із концентрацією 50 мг/мл (5%).
Ліки Апіксабан Редді слід приймати відповідно до рекомендацій у таких показаннях:
Профілактика утворення тромбів у серці у пацієнтів із нерегулярним серцебиттям (аритмією) і
принаймні одним додатковим чинником ризику
Рекомендована доза — одна таблетка ліків Апіксабан Редді 5 мг двічі на добу.
Рекомендована доза — одна таблетка ліків Апіксабан Редді 2,5 мг двічі на добу, якщо:
- у пацієнта є тяжкі порушення функції нирок
- виконуються дві або більше з наведених нижче умов :
- результати аналізів крові пацієнта вказують на знижену функцію нирок (рівень креатиніну в сироватці становить 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) або більше)
- пацієнт у віці 80 років або старший
- маса тіла пацієнта становить 60 кілограмів або менше.
Рекомендована доза — одна таблетка двічі на добу, наприклад одна таблетка вранці та одна ввечері.
Лікар вирішить, як довго слід продовжувати лікування.
Лікування венозних тромбів у нижніх кінцівках та тромбів у судинах легень
Рекомендована доза — дві таблетки ліків Апіксабан Редді 5 мг двічі на добу протягом перших 7 днів, наприклад дві таблетки вранці та дві ввечері.
Після 7 днів рекомендована доза — одна таблетка ліків Апіксабан Редді 5 мг двічі на добу, наприклад
одна таблетка вранці та одна ввечері.
Профілактика повторного утворення тромбів після завершення 6-місячного лікування
Рекомендована доза — одна таблетка ліків Апіксабан Редді 2,5 мг двічі на добу, наприклад одна
таблетка вранці та одна ввечері.
Лікар вирішить, як довго слід продовжувати лікування.
Лікар може змінити антикоагулянтну терапію наступним чином:
- Зміна з ліків Апіксабан Редді на інші антикоагулянти Слід припинити прийом ліків Апіксабан Редді. Почати прийом антикоагулянтів (наприклад, гепарину) слід у момент, коли планувалося прийняти наступну таблетку.
- Зміна з антикоагулянтів на ліки Апіксабан Редді Слід припинити прийом антикоагулянтів. Почати прийом апіксабану слід у момент, коли планувалося прийняти наступну дозу антикоагулянта, а потім продовжити звичайний прийом.
- Зміна з антикоагулянтної терапії, що включає антагоніст вітаміну К (наприклад, варфарин), на ліки Апіксабан Редді Слід припинити прийом ліків, що містять антагоніст вітаміну К. Лікар повинен провести аналізи крові пацієнта та повідомити, коли слід починати прийом апіксабану.
- Зміна з ліків Апіксабан Редді на антикоагулянтну терапію, що включає антагоніст вітаміну К (наприклад, варфарин) Якщо лікар повідомить пацієнтові, що він повинен почати прийом ліків, що містять антагоніст вітаміну К, тоді слід продовжувати прийом апіксабану принаймні 2 дні після прийому
першої дози ліків, що містять антагоніст вітаміну К. Лікар повинен провести аналізи крові та
повідомити пацієнта, коли слід припинити прийом ліків апіксабану.
Пацієнти, які проходять кардіоверсію
Пацієнти з нерегулярним серцебиттям, у яких для відновлення правильного ритму серця
необхідно провести процедуру кардіоверсії, повинні приймати ці ліки в годинах,
визначених лікарем, щоб запобігти утворенню тромбів у судинах мозку
та інших судинах організму.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Апіксабан Редді
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу апіксабану, слід негайно повідомити про це
лікаря. Слід взяти з собою упаковку ліків, навіть якщо в ній вже немає таблеток.
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу апіксабану, може збільшитися ризик кровотечі. У разі виникнення кровотечі може знадобитися хірургічне лікування,
переливання крові або інше лікування, спрямоване на протидію дії інгібітора фактора Ха.
Пропуск прийому ліків Апіксабан Редді
- Слід прийняти дозу відразу, як тільки пацієнт згадає про це, і:
- наступну дозу ліків Апіксабан Редді слід прийняти в звичайний час,
- далі продовжувати прийом ліків, як і раніше.
У разі виникнення сумнівів щодо застосування ліків або якщо пропущено більше ніж одну
дозу, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Припинення прийому ліків Апіксабан Редді
Не слід припиняти прийом цих ліків без консультації з лікарем, оскільки у разі
передчасного припинення прийому апіксабану ризик утворення тромбу може бути
вищим.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря, фармацевта або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Найпоширенішим загальним побічним ефектом цього лікарського засобу є кровотеча, яка потенційно може загрожувати життю і може вимагати негайної медичної допомоги.
Наведені нижче побічні ефекти можуть виникати під час застосування апіксабану для профілактики утворення тромбів у серці у пацієнтів із нерегулярним серцебиттям та принаймні одним додатковим чинником ризику.
Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб)
- Кровотеча, зокрема:
- в око;
- в шлунок або кишечник;
- з прямої кишки;
- кров у сечі;
- з носа;
- з ясен;
- підшкірна кровотеча (синяки) та набряк;
- Анемія, яка може призводити до втоми або блідості;
- Низький артеріальний тиск крові, що може призводити до втрати свідомості або прискореного серцебиття;
- Нудота;
- Результати аналізів крові можуть вказувати на:
- підвищення активності гамма-глутамілотрансферази (GGT).
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб)
- Кровотеча:
- в мозок або в межах хребта;
- в ротову порожнину або наявність крові в мокротинні під час кашлю;
- в черевну порожнину або з піхви;
- яскраво-червона кров у калі;
- кровотеча після операції, зокрема синяки та набряк, витікання крові або рідини з операційної рани/місця розрізу тканин (виділення з рани) або місця ін’єкції;
- з гемороїдальних вузлів;
- наявність крові в калі або в сечі, виявлена під час лабораторних досліджень;
- Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може впливати на згортання крові);
- Результати аналізів крові можуть вказувати на:
- порушення функції печінки;
- підвищення активності деяких печінкових ферментів;
- підвищений рівень білірубіну — продукту розпаду червоних кров’яних тілець, що може призводити до жовтяниці шкіри та очей;
- Висип на шкірі;
- Свербіж;
- Випадання волосся;
- Алергічні реакції (гіперчутливість), які можуть викликати: набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика та (або) горла, а також утруднення дихання. При виникненні будь-яких із зазначених симптомів слід негайно звернутися до лікаря.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб)
- Кровотеча:
- в легені або в горло;
- в простір, розташований у задній частині черевної порожнини;
- в м’язи.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб)
- Висип на шкірі, під час якого можуть утворюватися пухирі, що нагадує дрібні мішені (темні плями в центрі, оточені світлішою облямівкою, з темним кільцем навколо краю) (множинний еритема).
Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)
- Ураження судин (васкуліт), що може призводити до висипу на шкірі або випуклих, плоских, червоних, круглих плям під поверхнею шкіри або синяків;
- Кровотеча в нирці, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення функції нирок (нефропатія, пов’язана з застосуванням антикоагулянтів).
Наведені нижче побічні ефекти можуть виникати під час застосування апіксабану для лікування або профілактики повторного утворення тромбів у венах нижніх кінцівок та тромбів у судинах легень.
Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб)
- Кровотеча, зокрема:
- з носа;
- з ясен;
- кров у сечі;
- підшкірна кровотеча (синяки) та набряк;
- в шлунку, кишечнику, з прямої кишки;
- в ротовій порожнині;
- з піхви;
- Анемія, яка може призводити до втоми або блідості;
- Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може впливати на згортання крові);
- Нудота;
- Висип на шкірі;
- Результати аналізів крові можуть вказувати на:
- підвищення активності гамма-глутамілотрансферази (GGT) або аланінамінотрансферази (AlAT).
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб)
- Низький артеріальний тиск крові, що може призводити до втрати свідомості або прискореного серцебиття;
- Кровотеча:
- в око;
- в ротову порожнину або наявність крові в мокротинні під час кашлю;
- яскраво-червона кров у калі;
- результати досліджень, що свідчать про наявність крові в калі або сечі;
- кровотеча після операції, зокрема синяки та набряк, витікання крові або рідини з операційної рани/місця розрізу тканин (виділення з рани) або місця ін’єкції;
- з гемороїдальних вузлів;
- в м’язи;
- Свербіж;
- Випадання волосся;
- Алергічні реакції (гіперчутливість), які можуть викликати: набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика та (або) горла, а також утруднення дихання. При виникненні будь-яких із зазначених симптомів слід негайно звернутися до лікаря;
- Результати аналізів крові можуть вказувати на:
- порушення функції печінки;
- підвищення активності деяких печінкових ферментів;
- підвищений рівень білірубіну — продукту розпаду червоних кров’яних тілець, що може призводити до жовтяниці шкіри та очей.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб)
- Кровотеча:
- в мозок або в межах хребта;
- в легені.
Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)
- Кровотеча:
- в черевну порожнину або в простір, розташований у задній частині черевної порожнини;
- Висип на шкірі, під час якого можуть утворюватися пухирі, що нагадує дрібні мішені (темні плями в центрі, оточені світлішою облямівкою, з темним кільцем навколо краю) (множинний еритема);
- Ураження судин (васкуліт), що може призводити до висипу на шкірі або випуклих, плоских, червоних, круглих плям під поверхнею шкіри або синяків;
- Кровотеча в нирці, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення функції нирок (нефропатія, пов’язана з застосуванням антикоагулянтів).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати ліки Апіксабан Редді
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блистрі після:
EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєзвалища. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Апіксабан Редді
- Діючою речовиною лікарського засобу є апіксабан. Кожна таблетка містить 5 мг апіксабану.
- Інші складові:
- Ядро таблетки: лактоза [див. пункт 2 «Лікарський засіб Апіксабан Редді містить лактозу (різновид цукру) та натрій *»], мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза [див. пункт 2 «Лікарський засіб Апіксабан Редді містить лактозу (різновид цукру) та натрій *»], натрію лаурилсульфат, магнію стеарат (E 470b),
- Покриття: моногідрат лактози [див. пункт 2 «Лікарський засіб Апіксабан Редді містить лактозу (різновид цукру) та натрій *»], гіпромелоза (E 464), діоксид титану (E 171), триацетин, оксид заліза червоний (E 172).
Як виглядає лікарський засіб Апіксабан Редді та що містить упаковка
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, рожевого кольору, овальні (приблизно 11 мм x 6 мм), з цифрою «5» на одній стороні та гладкі з іншого боку.
Доступні в блистерних упаковках у картонних коробках по 10, 14, 20, 28, 56, 60, 100, 168 або 200 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, а також у банках по 20, 60 або 200 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Карта попереджень для пацієнта: інформація щодо застосування
Усередині упаковки лікарського засобу Апіксабан Редді, поряд з інструкцією для пацієнта, міститься Карта попереджень для пацієнта, або лікар може видати пацієнтові подібну картку.
Карта попереджень для пацієнта містить корисну інформацію для пацієнта та попереджує інших лікарів про те, що пацієнт приймає лікарський засіб Апіксабан Редді. Потрібно завжди мати цю картку при собі.
- Візьміть картку.
- За потреби відокремте частину з потрібною мовою (це полегшено перфорованими краями).
- Заповніть наведені нижче пункти або зверніться до лікаря з проханням заповнити їх:
- Ім’я та прізвище:
- Дата народження:
- Показання:
- Доза: ........ мг двічі на добу
- Ім’я та прізвище лікаря:
- Номер телефону лікаря:
- Згорніть картку та завжди носіть її з собою.
Відповідальна організація
Reddy Holding GmbH
Kobelweg 95
86156 Аугсбург
Німеччина
Телефон: + 49 821 74881 0
Факс: +49 0821 74881 20
[email protected]
Виробник/Імпортер
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Аугсбург
Німеччина
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Паола PLA 3000,
Мальта
RUAL LABORATORIES S.R.L.
Splaiul Unirii nr.313, budova H, 1. patro, sektor 3
030138 Бухарест
Румунія
Цей лікарський засіб зареєстрований до обігу в країнах — членах ЄЕЗ під такими назвами:
Німеччина: Apixaban beta 5 mg Filmtabletten
Австрія: Apixaban Reddy 5 mg Filmtabletten
Італія: Apixaban Dr. Reddy’s 5 mg compresse rivestite con film
Нідерланди: Apixaban Reddy 5 mg filmomhulde tabletten
Чеська Республіка: Apixaban Reddy 5 mg potahované tablet
Польща: Apixaban Reddy 5 mg tabletki powlekane
Швеція: Apixaban Reddy 5 mg filmdragerade tabletter
Словацька Республіка: Apixaban Reddy 5 mg filmom obalené tablety