Apixabano Reddy

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Apixaban Reddy, 5 mg, compresse rivestite con film
Apixabanum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo in futuro.
• Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe nuocere a loro.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Apixaban Reddy e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Apixaban Reddy
3. Come prendere Apixaban Reddy
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Apixaban Reddy
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Apixaban Reddy e a cosa serve

Apixaban Reddy contiene il principio attivo apixaban e appartiene al gruppo di medicinali chiamati anticoagulanti. Questo medicinale aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue bloccando il fattore Xa, un componente importante del processo di coagulazione del sangue.
Apixaban Reddy è indicato negli adulti:
per prevenire la formazione di coaguli di sangue nel cuore in pazienti con ritmo cardiaco irregolare (fibrillazione atriale) e almeno un ulteriore fattore di rischio. I coaguli di sangue possono staccarsi e viaggiare verso il cervello causando un ictus, oppure verso altri organi, ostacolando l’apporto di sangue a tali organi (ciò che viene definito embolia sistemica). L’ictus può essere pericoloso per la vita e richiede un intervento medico immediato.
per il trattamento di coaguli di sangue nelle vene delle gambe (trombosi venosa profonda) e nei vasi sanguigni dei polmoni (embolia polmonare), nonché per prevenire la ricomparsa di coaguli di sangue nei vasi sanguigni delle gambe e/o dei polmoni.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Apixaban Reddy

Quando non deve essere usato il medicinale Apixaban Reddy

• se il paziente è allergico all’apixaban o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• se il paziente presenta sanguinamento eccessivo,
• se il paziente ha una malattia di organo che aumenta il rischio di sanguinamento grave (come ulcera gastrica o intestinale attiva o recentemente diagnosticata, recente emorragia cerebrale),
• se il paziente ha una malattia epatica che comporta un aumentato rischio di sanguinamento (coagulopatia epatica),
• se il paziente sta assumendo medicinali anticoagulanti (ad esempio warfarin, rivarossaban, dabigatran o eparina), salvo nei casi di cambio della terapia anticoagulante, quando al paziente è stato inserito un accesso endovenoso o intra-arterioso e l’eparina viene somministrata attraverso questo accesso per mantenerne la pervietà, oppure quando il paziente è sottoposto ad ablazione catetere (viene inserito un catetere nella vena) a causa di un battito cardiaco irregolare (aritmia).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere questo medicinale, parli con il medico, il farmacista o l’infermiere se il paziente presenta una delle seguenti condizioni:

• aumentato rischio di sanguinamento, ad esempio:
• disturbi associati a sanguinamento, compresi i casi che comportano una ridotta attività delle piastrine,
• pressione sanguigna molto alta, non controllata con i farmaci,
• se il paziente ha più di 75 anni,
• se il peso corporeo del paziente è pari o inferiore a 60 kg,
• grave malattia renale o se il paziente è in dialisi,
• malattia epatica o precedenti di malattie epatiche,
• Questo medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti con segni di alterazione della funzionalità epatica.
• se il paziente ha una protesi valvolare cardiaca,
• se il medico ritiene che la pressione sanguigna del paziente sia instabile o se è previsto un altro trattamento o un intervento chirurgico per rimuovere un trombo dai polmoni.

Quando prestare particolare attenzione nell’assunzione del medicinale Apixaban Reddy

• se il paziente ha una condizione chiamata sindrome da anticorpi antifosfolipidi (un disturbo del sistema immunitario che aumenta il rischio di trombosi), il paziente deve informare il medico, il quale deciderà se è necessario modificare il trattamento. Se il paziente deve sottoporsi a un intervento chirurgico o a una procedura che potrebbe causare sanguinamento, il medico potrebbe chiedergli di sospendere temporaneamente l’assunzione di questo medicinale per un breve periodo. Se non è sicuro se una procedura possa causare sanguinamento, chieda al medico.

Bambini e adolescenti
Questo medicinale non è raccomandato per l’uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Apixaban Reddy e altri medicinali
Informi il medico, il farmacista o l’infermiere di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
Alcuni medicinali possono potenziare l’effetto dell’apixaban, mentre altri possono ridurne l’efficacia. Il medico deciderà se il paziente deve assumere apixaban durante il trattamento con altri medicinali e con quale frequenza deve essere monitorato.
I seguenti medicinali possono potenziare l’effetto dell’apixaban e aumentare il rischio di sanguinamento indesiderato:

• alcuni medicinali usati per trattare le infezioni fungine (ad esempio ketoconazolo e altri),
• alcuni medicinali antivirali usati per trattare l’infezione da HIV/AIDS (ad esempio ritonavir),
• altri medicinali usati per ridurre la coagulazione del sangue (ad esempio enoxaparina e altri),
• farmaci antinfiammatori o analgesici (ad esempio acido acetilsalicilico o naprossene), specialmente se il paziente ha più di 75 anni e assume acido acetilsalicilico, il rischio di sanguinamento indesiderato può aumentare,
• medicinali usati per l’ipertensione arteriosa o problemi cardiaci (ad esempio diltiazem),
• antidepressivi chiamati inibitori selettivi del reuptake della serotonina o inibitori del reuptake della serotonina e della noradrenalina.

I seguenti medicinali possono ridurre l’efficacia dell’apixaban nel prevenire la formazione di trombi:

• medicinali usati per prevenire l’epilessia o le convulsioni (ad esempio fenitoina e altri),
• erba di San Giovanni (un integratore a base di erbe usato per la depressione),
• medicinali usati per il trattamento della tubercolosi o altre infezioni (ad esempio rifampicina).

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico, il farmacista o l’infermiere prima di assumere questo medicinale.
L’effetto dell’apixaban sulla gravidanza e sul feto non è noto. Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza. Se la paziente dovesse rimanere incinta durante il trattamento con questo medicinale, deve contattare immediatamente il medico.
Non è noto se l’apixaban passi nel latte materno. Prima di assumere questo medicinale durante l’allattamento, la paziente deve consultare il medico, il farmacista o l’infermiere. Potrebbe essere raccomandata l’interruzione dell’allattamento o l’interruzione/non inizio dell’assunzione di questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non è stato osservato che l’apixaban influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Apixaban Reddy contiene lattosio (un tipo di zucchero) e sodio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè il medicinale è considerato “privo di sodio”.

3. Come assumere il medicinale Apixaban Reddy

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Dose
La compressa deve essere deglutita con acqua. Apixaban Reddy può essere assunto indipendentemente dai pasti. Per ottenere i migliori risultati terapeutici, si raccomanda di assumere le compresse ogni giorno negli stessi orari.
Se si hanno difficoltà a deglutire la compressa intera, si deve parlare con il medico riguardo ad altre modalità di assunzione di Apixaban Reddy. Immediatamente prima dell'assunzione, la compressa può essere frantumata e mescolata con acqua o soluzione glucosata al 50 mg/ml (5%), succo di mela o purea di mele.
Istruzioni per la frantumazione delle compresse:

• Frantumare la compressa con un pestello in un mortaio.
• Trasferire con attenzione tutto il contenuto in polvere in un apposito contenitore e mescolarlo con una piccola quantità, ad esempio 30 mL (2 cucchiai), di acqua o di uno dei liquidi sopra indicati, per ottenere una sospensione.
• Deglutire (bere) la sospensione ottenuta.
• Risciacquare il pestello e il mortaio utilizzati per frantumare la compressa e il contenitore con una piccola quantità di acqua o di altro liquido (ad esempio 30 mL) e quindi deglutire (bere) il liquido utilizzato per il risciacquo.

Se necessario, il medico può somministrare attraverso un sondino naso-gastrico la compressa frantumata di Apixaban Reddy mescolata con 60 mL di acqua o soluzione glucosata al 50 mg/mL (5%).
Apixaban Reddy deve essere assunto secondo le indicazioni riportate di seguito:
Prevenzione della formazione di coaguli di sangue nel cuore in pazienti con battito cardiaco irregolare (aritmia) e almeno un ulteriore fattore di rischio
La dose raccomandata è una compressa di Apixaban Reddy 5 mg due volte al giorno.
La dose raccomandata è una compressa di Apixaban Reddy 2,5 mg due volte al giorno se:

• il paziente presenta gravi disturbi della funzionalità renale
• sono soddisfatti due o più dei seguenti criteri :
• gli esami del sangue indicano una ridotta funzionalità renale (valore della creatinina sierica pari o superiore a 1,5 mg/dL (133 micromoli/L))
• il paziente ha 80 anni o più
• il peso corporeo del paziente è pari o inferiore a 60 chilogrammi.

La dose raccomandata è una compressa due volte al giorno, ad esempio una compressa al mattino e una alla sera.
Il medico deciderà per quanto tempo proseguire il trattamento.
Trattamento dei coaguli di sangue nelle vene delle gambe e nei vasi sanguigni dei polmoni
La dose raccomandata è due compresse di Apixaban Reddy 5 mg due volte al giorno per i primi 7 giorni, ad esempio due compresse al mattino e due alla sera.
Dopo 7 giorni, la dose raccomandata è una compressa di Apixaban Reddy 5 mg due volte al giorno, ad esempio una compressa al mattino e una alla sera.
Prevenzione della ricomparsa di coaguli di sangue dopo il completamento di un trattamento di 6 mesi
La dose raccomandata è una compressa di Apixaban Reddy 2,5 mg due volte al giorno, ad esempio una compressa al mattino e una alla sera.
Il medico deciderà per quanto tempo proseguire il trattamento.
Il medico può modificare la terapia anticoagulante nel seguente modo:

• Passaggio da Apixaban Reddy ad altri anticoagulanti Interruzione dell'assunzione di Apixaban Reddy. Iniziare il trattamento con anticoagulanti (ad esempio eparina) al momento previsto per l'assunzione della prossima compressa.
• Passaggio da anticoagulanti ad Apixaban Reddy Interruzione dell'assunzione degli anticoagulanti. Iniziare il trattamento con apixaban al momento previsto per l'assunzione della prossima dose di anticoagulante e proseguire regolarmente l'assunzione.
• Passaggio da un trattamento anticoagulante contenente un antagonista della vitamina K (ad esempio warfarina) ad Apixaban Reddy Interruzione del medicinale contenente l'antagonista della vitamina K. Il medico deve effettuare esami del sangue e informerà quando iniziare l'assunzione di apixaban.
• Passaggio da Apixaban Reddy a un trattamento anticoagulante contenente un antagonista della vitamina K (ad esempio warfarina) Se il medico informa il paziente che deve iniziare ad assumere un medicinale contenente un antagonista della vitamina K, allora si deve continuare ad assumere apixaban per almeno 2 giorni dopo l'assunzione della

prima dose del medicinale contenente l'antagonista della vitamina K. Il medico deve effettuare esami del sangue e informare il paziente su quando interrompere l'assunzione di apixaban.
Pazienti sottoposti a cardioversione
I pazienti con battito cardiaco irregolare, nei quali è necessario eseguire una cardioversione per ripristinare un ritmo cardiaco normale, devono assumere questo medicinale negli orari stabiliti dal medico, al fine di prevenire la formazione di coaguli di sangue nei vasi sanguigni del cervello e in altri vasi sanguigni dell'organismo.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Apixaban Reddy
Se il paziente assume una dose superiore a quella raccomandata di apixaban, deve immediatamente informare il medico. Portare con sé il contenitore del medicinale, anche se non contiene più compresse.
Se il paziente assume una dose superiore a quella raccomandata di apixaban, il rischio di sanguinamento può aumentare. In caso di sanguinamento, potrebbe essere necessario un trattamento chirurgico, trasfusioni di sangue o altri trattamenti in grado di invertire l'effetto anticoagulante diretto contro il fattore Xa.
Dimenticanza di una dose di Apixaban Reddy

• Assumere la dose non appena ci si ricorda e:
• assumere la dose successiva di Apixaban Reddy all'ora solita,
• continuare ad assumere il medicinale come in precedenza.

In caso di dubbi riguardo all'assunzione del medicinale o se si è dimenticata più di una dose, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Interruzione dell'assunzione di Apixaban Reddy
Non interrompere l'assunzione di questo medicinale senza consultare il medico, poiché in caso di interruzione prematura del trattamento con apixaban, il rischio di sviluppare coaguli di sangue potrebbe aumentare.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
L'effetto indesiderato più comune di questo medicinale è il sanguinamento, che potenzialmente può essere
pericoloso per la vita e può richiedere un intervento medico immediato.
I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi assumendo apixaban per prevenire la formazione di
coaguli di sangue nel cuore in pazienti con battito cardiaco irregolare e almeno un ulteriore fattore di rischio.
Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in non più di 1 persona su 10)

• Sanguinamento, compresi:
• agli occhi;
• allo stomaco o all’intestino;
• dal retto;
• sangue nelle urine;
• dal naso;
• dalle gengive;
• ematoma sottocutaneo (lividi) e gonfiore;
• Anemia, che può causare stanchezza o pallore;
• Pressione sanguigna bassa, che può causare svenimenti o battito cardiaco accelerato;
• Nausea;
• I risultati degli esami del sangue possono indicare:
• aumento dell'attività della gamma-glutamiltransferasi (GGT).

Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in non più di 1 persona su 100)

• Sanguinamento:
• al cervello o all’interno del midollo spinale;
• nella cavità orale o presenza di sangue nell’espettorato durante la tosse;
• nell’addome o dalla vagina;
• sangue rosso brillante nelle feci;
• sanguinamento post-operatorio, compresi lividi e gonfiore, fuoriuscita di sangue o di liquido dalla ferita chirurgica/dal sito di incisione dei tessuti (esudato della ferita) o dal sito di iniezione;
• dalle emorroidi;
• presenza di sangue nelle feci o nelle urine rilevata con esami di laboratorio;
• Riduzione del numero di piastrine nel sangue (che può influenzare la coagulazione);
• I risultati degli esami del sangue possono indicare:
• alterata funzionalità epatica;
• aumento dell'attività di alcuni enzimi epatici;
• aumento della concentrazione di bilirubina, un prodotto di degradazione dei globuli rossi, che può causare colorazione gialla della pelle e degli occhi;
• Eruzioni cutanee;
• Prurito;
• Perdita di capelli;
• Reazioni allergiche (ipersensibilità), che possono causare: gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua e/o della gola e difficoltà respiratorie. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, contattare immediatamente il medico.

Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in non più di 1 persona su 1.000)

• Sanguinamento:
• nei polmoni o nella gola;
• nello spazio retroperitoneale;
• nei muscoli.

Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi in non più di 1 persona su 10.000)

• Eruzione cutanea che può sviluppare vesciche e che presenta l’aspetto di piccoli bersagli (macchie scure al centro circondate da un alone più chiaro, con un anello scuro lungo il bordo) (eritema multiforme).

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• Vasculite (infiammazione dei vasi sanguigni), che può causare eruzioni cutanee o macchie rotonde, piatte, rosse, rilevate o sottocutanee;
• Sanguinamento renale, talvolta con sangue nelle urine, che porta a disturbi della funzionalità renale (nefropatia associata a farmaci anticoagulanti).

I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi assumendo apixaban per il trattamento
o la prevenzione della ricomparsa di coaguli di sangue nelle vene delle estremità inferiori e nei vasi
sanguigni dei polmoni.
Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in non più di 1 persona su 10)

• Sanguinamento, compresi:
• dal naso;
• dalle gengive;
• sangue nelle urine;
• ematoma sottocutaneo (lividi) e gonfiore;
• allo stomaco, all’intestino, dal retto;
• nella cavità orale;
• dalla vagina;
• Anemia, che può causare stanchezza o pallore;
• Riduzione del numero di piastrine nel sangue (che può influenzare la coagulazione);
• Nausea;
• Eruzioni cutanee;
• I risultati degli esami del sangue possono indicare:
• aumento dell'attività della gamma-glutamiltransferasi (GGT) o dell'alanina aminotransferasi (AlAT).

Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in non più di 1 persona su 100)

• Pressione sanguigna bassa, che può causare svenimenti o battito cardiaco accelerato;
• Sanguinamento:
• agli occhi;
• nella cavità orale o presenza di sangue nell’espettorato durante la tosse;
• sangue rosso brillante nelle feci;
• esami che indicano la presenza di sangue nelle feci o nelle urine;
• sanguinamento post-operatorio, compresi lividi e gonfiore, fuoriuscita di sangue o di liquido dalla ferita chirurgica/dal sito di incisione dei tessuti (esudato della ferita) o dal sito di iniezione;
• dalle emorroidi;
• nei muscoli;
• Prurito;
• Perdita di capelli;
• Reazioni allergiche (ipersensibilità), che possono causare: gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua e/o della gola e difficoltà respiratorie. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, contattare immediatamente il medico;
• I risultati degli esami del sangue possono indicare:
• alterata funzionalità epatica;
• aumento dell'attività di alcuni enzimi epatici;
• aumento della concentrazione di bilirubina, un prodotto di degradazione dei globuli rossi, che può causare colorazione gialla della pelle e degli occhi.

Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in non più di 1 persona su 1.000)

• Sanguinamento:
• al cervello o all’interno del midollo spinale;
• nei polmoni.

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• Sanguinamento:
• nell’addome o nello spazio retroperitoneale;
• Eruzione cutanea che può sviluppare vesciche e che presenta l’aspetto di piccoli bersagli (macchie scure al centro circondate da un alone più chiaro, con un anello scuro lungo il bordo) (eritema multiforme);
• Vasculite (infiammazione dei vasi sanguigni), che può causare eruzioni cutanee o macchie rotonde, piatte, rosse, rilevate o sottocutanee;
• Sanguinamento renale, talvolta con sangue nelle urine, che porta a disturbi della funzionalità renale (nefropatia associata a farmaci anticoagulanti).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare
il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
tel.: 22 49-21-301,
fax: 22 49-21-309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Apixaban Reddy

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio di cartone e sulla blister, dopo:
EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono particolari precauzioni per la conservazione di questo medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Apixaban Reddy

• Il principio attivo è apixaban. Ogni compressa contiene 5 mg di apixaban.
• Gli altri componenti sono:
• Nucleo della compressa: lattosio [vedere paragrafo 2 „Il medicinale Apixaban Reddy contiene lattosio (un tipo di zucchero) e sodio ” ], cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica [vedere paragrafo 2 „Il medicinale Apixaban Reddy contiene lattosio (un tipo di zucchero) e sodio ” ], laurilsolfato sodico, stearato di magnesio (E 470b),
• Rivestimento: lattosio monoidrato [vedere paragrafo 2 „Il medicinale Apixaban Reddy contiene lattosio (un tipo di zucchero) e sodio ” ], ipromellosa (E 464), biossido di titanio (E 171), triacetina, ossido di ferro rosso (E 172).

Come si presenta Apixaban Reddy e contenuto della confezione
Le compresse rivestite sono rosa, ovali (circa 11 mm x 6 mm) e recano stampata la cifra „5” su un lato, mentre l'altro lato è liscio.
Disponibili in blister contenuti in astucci di cartone da 10, 14, 20, 28, 56, 60, 100, 168 oppure 200 compresse rivestite e in flaconi da 20, 60 o 200 compresse rivestite.
Non tutte le confezioni possono essere disponibili in commercio.
Scheda di Avvertenze per il Paziente: informazioni sull'uso
All'interno della confezione del medicinale Apixaban Reddy, accanto al foglietto illustrativo, è presente una Scheda di Avvertenze per il Paziente oppure il medico curante può consegnare al paziente una scheda simile.
La Scheda di Avvertenze per il Paziente contiene informazioni utili per il paziente e avverte altri medici che il paziente sta assumendo il medicinale Apixaban Reddy. È necessario portare sempre con sé questa scheda.

1. Prendere la scheda.
2. Se necessario, staccare il foglio nella lingua appropriata (grazie ai bordi perforati).
3. Compilare i seguenti campi oppure chiedere al medico di compilarli:
   • Nome e cognome:
   • Data di nascita:
   • Indicazione:
   • Dose: ........ mg due volte al giorno
   • Nome e cognome del medico:
   • Numero di telefono del medico:
4. Pieghettare la scheda e portarla sempre con sé.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Reddy Holding GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Germania
Telefono: + 49 821 74881 0
Fax: +49 0821 74881 20
[email protected]
Produttore/Importatore
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Germania
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000,
Malta
RUAL LABORATORIES S.R.L.
Splaiul Unirii nr.313, budova H, 1. patro, sektor 3
030138 Bucarest
Romania
Questo medicinale è autorizzato in commercio nei paesi membri dello SEE con le seguenti denominazioni:
Germania: Apixaban beta 5 mg Filmtabletten
Austria: Apixaban Reddy 5 mg Filmtabletten
Italia: Apixaban Dr. Reddy’s 5 mg compresse rivestite con film
Paesi Bassi: Apixaban Reddy 5 mg filmomhulde tabletten
Repubblica Ceca: Apixaban Reddy 5 mg potahované tablet
Polonia: Apixaban Reddy 5 mg tabletki powlekane
Svezia: Apixaban Reddy 5 mg filmdragerade tabletter
Repubblica Slovacca: Apixaban Reddy 5 mg filmom obalené tablety