Apixabán Reddy
PoloniaContenido
- Folleto informativo: información para el usuario
- 1. Qué es Apixaban Reddy y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de utilizar el medicamento Apixaban Reddy
- 3. Cómo tomar el medicamento Apixaban Reddy
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Apixaban Reddy
- 6. Contenido del envase y otra información
Folleto informativo: información para el usuario
Apixaban Reddy, 5 mg, comprimidos recubiertos
Apixabanum
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Guarde este folleto, ya que puede volver a consultarlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a terceros, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
- Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.
Índice del prospecto
- Qué es Apixaban Reddy y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Apixaban Reddy
- Cómo tomar Apixaban Reddy
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Apixaban Reddy
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Apixaban Reddy y para qué se utiliza
Apixaban Reddy contiene el principio activo apixabán y pertenece al grupo de medicamentos denominados anticoagulantes. Este medicamento ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos al bloquear el factor Xa, que es un componente importante del proceso de coagulación.
Apixaban Reddy se utiliza en adultos:
para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el corazón de pacientes con ritmo cardíaco irregular (fibrilación auricular) y al menos un factor de riesgo adicional. Los coágulos sanguíneos pueden desprenderse y desplazarse hacia el cerebro, provocando un accidente cerebrovascular, o hacia otros órganos, dificultando el flujo sanguíneo hacia ellos (lo que también se conoce como embolismo sistémico). Un accidente cerebrovascular puede poner en peligro la vida y requiere asistencia médica inmediata.
para tratar coágulos sanguíneos en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) y en los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar), así como para prevenir la reaparición de coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de las piernas y (o) los pulmones.
2. Información importante antes de utilizar el medicamento Apixaban Reddy
Cuándo no debe utilizarse el medicamento Apixaban Reddy
- si el paciente es alérgico al apixabán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
- si el paciente presenta un sangrado excesivo,
- si el paciente padece una enfermedad de un órgano que aumente el riesgo de sangrado grave (como úlcera gástrica o intestinal activa o recientemente diagnosticada, reciente hemorragia intracraneal),
- si el paciente padece enfermedad hepática que conlleve un riesgo aumentado de sangrado (coagulopatía hepática),
- si el paciente está tomando medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, warfarina, rivaroxabán, dabigatrán o heparina), salvo en el caso de cambio de tratamiento antitrombótico, cuando al paciente se le ha colocado una línea de acceso intravenoso o arterial y se administra heparina a través de dicha línea para mantener su permeabilidad, o cuando el paciente se somete a una ablación cateterizada (se introduce un catéter en su vena) debido a un ritmo cardíaco irregular (arritmia).
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar este medicamento, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermero si el paciente presenta alguna de las siguientes condiciones:
- riesgo aumentado de sangrado, por ejemplo:
- trastornos que cursan con sangrado, incluyendo casos que provocan una disminución de la actividad de las plaquetas,
- hipertensión arterial muy elevada, no controlada con medicamentos,
- si el paciente tiene más de 75 años,
- si el peso del paciente es de 60 kilogramos o menos,
- enfermedad renal grave o si el paciente está en diálisis,
- enfermedad hepática o antecedentes de enfermedad hepática,
- Este medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con signos de alteración de la función hepática.
- si el paciente tiene una prótesis de válvula cardíaca,
- si el médico determina que la presión arterial del paciente es inestable o se planea otro tratamiento o intervención quirúrgica para eliminar un coágulo sanguíneo de los pulmones.
Cuándo debe tener especial precaución al utilizar el medicamento Apixaban Reddy
- si el paciente padece un trastorno denominado síndrome de anticuerpos antifosfolípidos (un trastorno del sistema inmunitario que provoca un mayor riesgo de coágulos), el paciente debe informar a su médico, quien decidirá si es necesario modificar el tratamiento. Si el paciente debe someterse a una operación o procedimiento que pueda provocar sangrado, el médico puede pedirle que suspenda temporalmente la toma de este medicamento durante un breve periodo. Si no está seguro de si un procedimiento determinado puede provocar sangrado, debe consultarlo con su médico.
Niños y adolescentes
Este medicamento no está indicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Apixaban Reddy y otros medicamentos
Debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
Algunos medicamentos pueden potenciar el efecto del apixabán, mientras que otros pueden reducirlo. Su médico decidirá si el paciente debe tomar apixabán mientras toma otros medicamentos y con qué frecuencia debe ser monitorizado.
Los siguientes medicamentos pueden potenciar el efecto del apixabán y aumentar el riesgo de sangrado no deseado:
- algunos medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (por ejemplo, ketoconazol y otros)
- algunos medicamentos antivirales utilizados para tratar la infección por VIH/SIDA (por ejemplo, ritonavir)
- otros medicamentos utilizados para reducir la coagulación sanguínea (por ejemplo, enoxaparina y otros)
- medicamentos antiinflamatorios o analgésicos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico o naproxeno), especialmente si el paciente tiene más de 75 años y toma ácido acetilsalicílico, lo que puede aumentar el riesgo de sangrado no deseado
- medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial o problemas cardíacos (por ejemplo, diltiazem)
- antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina.
Los siguientes medicamentos pueden reducir la capacidad del apixabán para prevenir la formación de coágulos sanguíneos:
- medicamentos para prevenir la epilepsia o convulsiones (por ejemplo, fenitoína y otros)
- hierba de San Juan (suplemento herbal utilizado en la depresión)
- medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis o otras infecciones (por ejemplo, rifampicina).
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar este medicamento.
No se conoce el efecto del apixabán durante el embarazo ni sobre el feto. No debe utilizarse este medicamento durante el embarazo. Si la paciente se queda embarazada mientras toma este medicamento, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
No se sabe si el apixabán pasa a la leche materna. Antes de utilizar este medicamento durante la lactancia, debe consultarse con el médico, farmacéutico o enfermero. Es posible que se recomiende a la paciente suspender la lactancia o suspender/no iniciar la toma de este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se ha observado que el apixabán afecte a la capacidad para conducir ni para manejar maquinaria.
El medicamento Apixaban Reddy contiene lactosa (un tipo de azúcar) y sodio
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe ponerse en contacto con su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera que el medicamento es «sin sodio».
3. Cómo tomar el medicamento Apixaban Reddy
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, debe
consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
Dosis
Trague la tableta entera con agua. El medicamento Apixaban Reddy puede tomarse con o sin alimentos. Para obtener los mejores resultados del tratamiento, se recomienda tomar las tabletas todos los días
a la misma hora.
Si tiene dificultades para tragar la tableta entera, hable con su médico sobre otras formas de administrar el medicamento Apixaban Reddy. Inmediatamente antes de la administración, la tableta puede
triturarse y mezclarse con agua o con solución acuosa de glucosa al 50 mg/ml (5%), zumo de manzana o puré de manzana.
Instrucciones para triturar las tabletas:
- Triture la tableta con un mortero y pistilo.
- Transfiera cuidadosamente todo el polvo obtenido a un recipiente adecuado y mézclelo con una pequeña cantidad, por ejemplo 30 mL (2 cucharadas soperas), de agua o de uno de los líquidos mencionados anteriormente para preparar una mezcla.
- Trague (beba) la mezcla obtenida.
- Enjuague el mortero, el pistilo y el recipiente con una pequeña cantidad de agua u otro líquido (por ejemplo, 30 mL) y trague (beba) el líquido utilizado para el enjuague.
Si es necesario, el médico también puede administrar a través de una sonda nasogástrica la tableta triturada de Apixaban Reddy mezclada con 60 mL de agua o solución acuosa de glucosa al 50 mg/mL (5%).
El medicamento Apixaban Reddy debe tomarse según las indicaciones en las siguientes situaciones:
Prevención de la formación de coágulos sanguíneos en el corazón de pacientes con latidos irregulares (arritmia) y al menos un factor de riesgo adicional.
La dosis recomendada es una tableta de Apixaban Reddy 5 mg dos veces al día.
La dosis recomendada es una tableta de Apixaban Reddy 2,5 mg dos veces al día si:
- el paciente presenta trastornos graves de la función renal
- se cumplen dos o más de las siguientes condiciones:
- los análisis de sangre del paciente indican una función renal reducida (valor de creatinina sérica igual o superior a 1,5 mg/dL (133 micromoles/L))
- el paciente tiene 80 años o más
- el peso corporal del paciente es de 60 kilogramos o menos.
La dosis recomendada es una tableta dos veces al día, por ejemplo, una por la mañana y una por la noche.
Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.
Tratamiento de coágulos sanguíneos en las venas de las extremidades inferiores y coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de los pulmones
La dosis recomendada es dos tabletas de Apixaban Reddy 5 mg dos veces al día durante los primeros 7 días, por ejemplo, dos por la mañana y dos por la noche.
Después de 7 días, la dosis recomendada es una tableta de Apixaban Reddy 5 mg dos veces al día, por ejemplo, una por la mañana y una por la noche.
Prevención de la reaparición de coágulos sanguíneos tras finalizar un tratamiento de 6 meses
La dosis recomendada es una tableta de Apixaban Reddy 2,5 mg dos veces al día, por ejemplo, una por la mañana y una por la noche.
Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.
Su médico puede cambiar el tratamiento anticoagulante del siguiente modo:
- Cambio de Apixaban Reddy a otros medicamentos anticoagulantes Debe dejar de tomar Apixaban Reddy. El tratamiento con medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, heparina) debe comenzar en el momento programado para la siguiente toma.
- Cambio de medicamentos anticoagulantes a Apixaban Reddy Debe dejar de tomar los medicamentos anticoagulantes. El tratamiento con apixabán debe comenzar en el momento programado para la siguiente dosis del anticoagulante, y continuar luego con la administración habitual.
- Cambio de un tratamiento anticoagulante que incluya un antagonista de la vitamina K (por ejemplo, warfarina) a Apixaban Reddy Debe suspenderse el medicamento que contiene el antagonista de la vitamina K. Su médico debe realizar análisis de sangre y le indicará cuándo debe comenzar a tomar apixabán.
- Cambio de Apixaban Reddy a un tratamiento anticoagulante que incluya un antagonista de la vitamina K (por ejemplo, warfarina) Si su médico le indica que debe comenzar a tomar un medicamento que contiene un antagonista de la vitamina K, debe continuar tomando apixabán durante al menos 2 días después de tomar la
primera dosis del medicamento que contiene el antagonista de la vitamina K. Su médico debe realizar análisis de sangre y
indicarle cuándo debe suspender el tratamiento con apixabán.
Pacientes sometidos a cardioversión
Los pacientes con latidos irregulares del corazón que requieran un procedimiento de cardioversión para restablecer un ritmo cardíaco normal deben tomar este medicamento en los horarios indicados por el médico, con el fin de prevenir la formación de coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos del cerebro y en otros vasos sanguíneos del organismo.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Apixaban Reddy
Si ha tomado una dosis mayor de la recomendada de apixabán, debe informar inmediatamente a su médico.
Lleve consigo el envase del medicamento, incluso si ya no contiene tabletas.
Si ha tomado una dosis mayor de la recomendada de apixabán, puede aumentar el riesgo de sangrado. En caso de presentarse sangrado, puede ser necesario tratamiento quirúrgico, transfusión de sangre u otros tratamientos para revertir el efecto del anticoagulante dirigido contra el factor Xa.
Olvido de una dosis de Apixaban Reddy
- Tome la dosis tan pronto como recuerde y:
- tome la siguiente dosis de Apixaban Reddy a la hora habitual,
- continúe tomando el medicamento como antes.
Si tiene dudas sobre cómo tomar el medicamento o si ha olvidado más de una dosis, consulte con su médico, farmacéutico o enfermera.
Suspensión del tratamiento con Apixaban Reddy
No suspenda el tratamiento con este medicamento sin consultar primero con su médico, ya que si interrumpe prematuramente el tratamiento con apixabán, el riesgo de formación de coágulos sanguíneos puede aumentar.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico, farmacéutico o enfermera.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentarán.
El efecto adverso general más frecuente de este medicamento es el sangrado, que potencialmente puede poner en peligro la vida y puede requerir asistencia médica inmediata.
Los siguientes efectos adversos pueden presentarse cuando se toma apixibán para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el corazón en pacientes con latidos irregulares del corazón y al menos un factor de riesgo adicional.
Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas)
- Sangrado, incluyendo:
- en los ojos;
- en el estómago o intestino;
- por el ano;
- sangre en la orina;
- por la nariz;
- en las encías;
- hemorragia subcutánea (equimosis) e hinchazón;
- Anemia, que puede causar fatiga o palidez;
- Presión arterial baja, que puede provocar desmayos o aceleración del ritmo cardíaco;
- Náuseas;
- Los análisis de sangre pueden mostrar:
- aumento de la actividad de la gamma-glutamil transferasa (GGT).
Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas)
- Sangrado:
- en el cerebro o dentro de la columna vertebral;
- en la boca o presencia de sangre en la expectoración al toser;
- en el abdomen o por la vagina;
- sangre roja brillante en las heces;
- sangrado tras una cirugía, incluyendo equimosis e hinchazón, salida de sangre o líquido de la herida quirúrgica/lugar de incisión tisular (secreción de la herida) o lugar de inyección;
- de las hemorroides;
- presencia de sangre en las heces o en la orina detectada mediante análisis de laboratorio;
- Disminución del número de plaquetas en sangre (lo que puede afectar la coagulación);
- Los análisis de sangre pueden mostrar:
- alteración en la función hepática;
- aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas;
- aumento de la concentración de bilirrubina, producto del desdoblamiento de glóbulos rojos, que puede causar ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos);
- Erupción cutánea;
- Picor;
- Caída del cabello;
- Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), que pueden causar: hinchazón de la cara, labios, cavidad bucal, lengua y (o) garganta, así como dificultad para respirar. Si se observa alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
Efectos adversos raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas)
- Sangrado:
- en los pulmones o en la garganta;
- en el espacio retroperitoneal (atrás de la cavidad abdominal);
- en los músculos.
Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 000 personas)
- Erupción cutánea que puede presentar ampollas y que visualmente se asemeja a pequeñas dianas (manchas oscuras en el centro rodeadas por un halo más claro, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme).
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
- Vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), que puede causar erupción cutánea o manchas rojas, redondas, planas o elevadas bajo la superficie de la piel, o equimosis;
- Sangrado en el riñón, a veces con presencia de sangre en la orina, que puede provocar alteración de la función renal (nefropatía asociada a anticoagulantes).
Los siguientes efectos adversos pueden presentarse cuando se toma apixibán para tratar o prevenir la reaparición de coágulos sanguíneos en las venas de las extremidades inferiores y en los vasos sanguíneos de los pulmones.
Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas)
- Sangrado, incluyendo:
- por la nariz;
- en las encías;
- sangre en la orina;
- hemorragia subcutánea (equimosis) e hinchazón;
- en el estómago, intestino o por el ano;
- en la cavidad bucal;
- por la vagina;
- Anemia, que puede causar fatiga o palidez;
- Disminución del número de plaquetas en sangre (lo que puede afectar la coagulación);
- Náuseas;
- Erupción cutánea;
- Los análisis de sangre pueden mostrar:
- aumento de la actividad de la gamma-glutamil transferasa (GGT) o de la alanina aminotransferasa (ALAT).
Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas)
- Presión arterial baja, que puede provocar desmayos o aceleración del ritmo cardíaco;
- Sangrado:
- en los ojos;
- en la boca o presencia de sangre en la expectoración al toser;
- sangre roja brillante en las heces;
- resultados de análisis que indican presencia de sangre en heces o orina;
- sangrado tras una cirugía, incluyendo equimosis e hinchazón, salida de sangre o líquido de la herida quirúrgica/lugar de incisión tisular (secreción de la herida) o lugar de inyección;
- de las hemorroides;
- en los músculos;
- Picor;
- Caída del cabello;
- Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), que pueden causar: hinchazón de la cara, labios, cavidad bucal, lengua y (o) garganta, así como dificultad para respirar. Si se observa alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico;
- Los análisis de sangre pueden mostrar:
- alteración en la función hepática;
- aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas;
- aumento de la concentración de bilirrubina, producto del desdoblamiento de glóbulos rojos, que puede causar ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos).
Efectos adversos raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas)
- Sangrado:
- en el cerebro o dentro de la columna vertebral;
- en los pulmones.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
- Sangrado:
- en la cavidad abdominal o en el espacio retroperitoneal (atrás de la cavidad abdominal);
- Erupción cutánea que puede presentar ampollas y que visualmente se asemeja a pequeñas dianas (manchas oscuras en el centro rodeadas por un halo más claro, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme);
- Vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), que puede causar erupción cutánea o manchas rojas, redondas, planas o elevadas bajo la superficie de la piel, o equimosis;
- Sangrado en el riñón, a veces con presencia de sangre en la orina, que puede provocar alteración de la función renal (nefropatía asociada a anticoagulantes).
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia,
tel.: 22 49-21-301,
fax: 22 49-21-309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.
5. Cómo conservar Apixaban Reddy
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase de cartón y en la tira blíster tras:
EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación para este medicamento.
No tire los medicamentos por el inodoro o por el desagüe, ni los deseche en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación contribuirá a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene el medicamento Apixaban Reddy
- La sustancia activa es apixabán. Cada comprimido contiene 5 mg de apixabán.
- Los demás componentes son:
- Núcleo del comprimido: lactosa [véase el punto 2 „El medicamento Apixaban Reddy contiene lactosa (un tipo de azúcar) y sodio ” ], celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica [véase el punto 2 „El medicamento Apixaban Reddy contiene lactosa (un tipo de azcar) y sodio ” ], laurilsulfato sódico, estearato de magnesio (E 470b),
- Recubrimiento: lactosa monohidrato [véase el punto 2 „El medicamento Apixaban Reddy contiene lactosa (un tipo de azúcar) y sodio ” ], hipromelosa (E 464), dióxido de titanio (E 171), triacetina, óxido de hierro rojo (E 172).
Aspecto del medicamento Apixaban Reddy y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos son rosados, ovalados (aprox. 11 mm x 6 mm) y están marcados con el número „5” en un lado y lisos en el otro lado.
Se presentan en blísteres dentro de cajas de cartón con 10, 14, 20, 28, 56, 60, 100, 168 ó 200 comprimidos recubiertos, así como en frascos con 20, 60 ó 200 comprimidos recubiertos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Tarjeta de advertencia para el paciente: información sobre el uso
Dentro del envase del medicamento Apixaban Reddy, junto al prospecto para el paciente, se incluye una Tarjeta de advertencia para el paciente o el médico tratante puede entregar al paciente una tarjeta similar.
La Tarjeta de advertencia para el paciente contiene información útil para el paciente y advierte a otros médicos de que el paciente está tomando el medicamento Apixaban Reddy. Debe llevar siempre consigo esta tarjeta.
- Coja la tarjeta.
- Si es necesario, separe el idioma adecuado (facilitado por los bordes perforados).
- Rellene los siguientes puntos o pida al médico que los complete:
- Nombre y apellidos:
- Fecha de nacimiento:
- Indicación:
- Dosis: ........ mg dos veces al día
- Nombre del médico:
- Número de teléfono del médico:
- Doble la tarjeta y llévela siempre consigo.
Titular del permiso de comercialización
Reddy Holding GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Alemania
Teléfono: + 49 821 74881 0
Fax: +49 0821 74881 20
[email protected]
Fabricante/Importador
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Alemania
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000,
Malta
RUAL LABORATORIES S.R.L.
Splaiul Unirii nr.313, budova H, 1. patro, sektor 3
030138 Bucarest
Rumanía
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
Alemania: Apixaban beta 5 mg comprimidos recubiertos con película
Austria: Apixaban Reddy 5 mg comprimidos recubiertos con película
Italia: Apixaban Dr. Reddy’s 5 mg comprimidos recubiertos con película
Países Bajos: Apixaban Reddy 5 mg comprimidos recubiertos con película
República Checa: Apixaban Reddy 5 mg comprimidos recubiertos
Polonia: Apixaban Reddy 5 mg comprimidos recubiertos
Suecia: Apixaban Reddy 5 mg comprimidos recubiertos con película
República Eslovaca: Apixaban Reddy 5 mg comprimidos recubiertos con película