Антигріпін КОМПЛЕКС
500 мг + 200 мг + 4 мг, грануляти шипучі
Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Chlorphenamini maleas
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Цей лік слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, включаючи можливі небажані явища, не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо через 3 дні у разі гарячки та 5 днів у разі болю не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Антигріпін КОМПЛЕКС і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Антигріпін КОМПЛЕКС
Як застосовувати лікарський засіб Антигріпін КОМПЛЕКС
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Антигріпін КОМПЛЕКС
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Антигріпін КОМПЛЕКС і для чого його застосовують

Антигріпін КОМПЛЕКС — це комбінований лікарський засіб, що містить три діючі речовини: парacetamol,
який має знеболювальну та жарознижувальну дію, малеїнат хлорфенаміну, що зменшує виділення слизу з носа, пригнічує рефлекс кашлю та сльозотечу, і аскорбінову кислоту, яка допомагає відновити дефіцит вітаміну С в організмі.
Цей лікарський засіб застосовується для тимчасового лікування симптомів грипу, застуди та грипоподібних станів, таких як головний біль, гарячка, біль у горлі, риніт та фарингіт у дорослих та підлітків віком старше 15 років.
Якщо через 3 дні у разі гарячки та 5 днів у разі болю не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Антигріпін КОМПЛЕКС

Коли не застосовувати лік Антигріпін КОМПЛЕКС:

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який із інших складових цього ліку (перерахованих у розділі 6);
якщо пацієнт хворіє на печінкову або ниркову недостатність;
якщо пацієнт приймає інші ліки, що впливають на функцію печінки;
якщо пацієнт зловживає алкоголем;
якщо пацієнт хворіє на глаукому з вузьким кутом передньої камери;
у пацієнтів із ризиком затримки сечі, пов’язаним із порушеннями ділянки сечівника, що проходить через простату;
у пацієнтів, які приймають інгібітори моноаміноксидази (ІМАО, що застосовуються для лікування депресії), наразі або протягом останніх двох тижнів;
у дітей та підлітків віком до 15 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Антигріпін КОМПЛЕКС слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Попередження
У разі високої або тривалої лихоманки, початку бактеріальної суперінфекції, або якщо симптоми тривають більше 3 днів при лихоманці та більше 5 днів при болі, необхідно звернутися до лікаря.
При застосуванні цього ліку в дозах, що перевищують рекомендовані, або при тривалому лікуванні може виникнути ризик залежності, переважно психічної.
Щоб уникнути ризику передозування, не слід приймати інші ліки, що містять парацетамол. Ризик передозування цього ліку зростає у пацієнтів із захворюванням печінки.
Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні у пацієнтів із зниженим рівнем глутатіону.
Повідомлялося про випадки печінкової недостатності у пацієнтів із зниженим рівнем глутатіону, особливо у пацієнтів:

важко недоїдаючих, що страждають від анорексії, із низьким індексом маси тіла (ІМТ), виснажених,
дегідрованих,
які регулярно вживають алкоголь (див. розділ «Коли не застосовувати лік Антигріпін КОМПЛЕКС»),
із легким або помірним печінковим захворюванням, синдромом Жильбера (спадковою не гемолітичною жовтяницею),
з сепсисом.

Застосування парацетамолу може збільшити ризик розвитку метаболічного ацидозу. Симптоми метаболічного ацидозу включають: заглиблений, прискорений, напружений дихання, нудоту, блювоту, втрату апетиту. Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі появи цих симптомів.
Заходи обережності
Парацетамол слід застосовувати з обережністю у осіб із порушеннями функції нирок, гострим запаленням печінки, дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гемолітичною анемією та дефіцитом метгемоглобінредуктази.
Ризик передозування цього ліку є вищим у осіб із печінковою недостатністю, що не пов’язана з алкогольним цирозом печінки.
Парацетамол, застосовуваний у дозах понад 6–8 г на добу, може пошкоджувати печінку.
Пошкодження печінки може виникнути навіть при значно нижчих дозах, особливо при одночасному застосуванні з алкоголем, індукторами печінкових ферментів або іншими ліками, що мають токсичний вплив на печінку, наприклад, інгібіторами моноаміноксидази (див. розділ «Коли не застосовувати лік Антигріпін КОМПЛЕКС»).
Тривале вживання алкоголю значно підвищує ризик токсичного ураження печінки від парацетамолу.
Через ризик гіпертензивної кризи парацетамол є протипоказаний пацієнтам, які приймають інгібітори моноаміноксидази наразі або протягом останніх двох тижнів.
Під час прийому цього ліку, через вміст хлорфенаміну, слід уникати вживання алкоголю та ліків, що містять алкоголь. Лік може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Необхідно дотримуватися обережності у пацієнтів із бронхіальною астмою або хронічною обструктивною хворобою легень, хворобами серцево-судинної системи, артеріальною гіпертензією, гіпертиреозом та пілородуоденальною непрохідністю.
Під час лікування слід уникати застосування седативних засобів (особливо барбітуратів), які посилюють седативну дію антигістамінних препаратів.
Вплив на результати лабораторних досліджень
Прийом парацетамолу може впливати на результати визначення рівня сечової кислоти в крові, а також на визначення рівня глюкози. Хлорфенамін може впливати на результати шкірних проб з алергенами. Рекомендується припинити застосування препарату щонайменше за 3 дні до початку шкірних проб.
Діти та підлітки
Цей лік є протипоказаним для застосування у дітей та підлітків віком до 15 років.
Лік Антигріпін КОМПЛЕКС та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Під час прийому ліку Антигріпін КОМПЛЕКС слід уникати застосування ліків, що містять алкоголь.
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає:

флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та тілесних рідин (метаболічного ацидозу з великою аніонною розривкою), яке вимагає невідкладного лікування і може виникнути особливо у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок, сепсисом (стан, коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), недоїданням, хронічним алкоголізмом, а також у пацієнтів, що приймають максимальні добові дози парацетамолу.

Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні:

похідних морфіну (знеболювальні, протикушльові та замінні препарати),
нейролептиків (ліки, що застосовуються для лікування психічних розладів, переважно шизофренії та інших психозів),
барбітуратів (сонні засоби та препарати для лікування епілепсії),
бензодіазепінів (ліки з протитривожною, седативною, снодійною, протисудомною та міорелаксантною дією),
протитривожних засобів, відмінних від бензодіазепінів (наприклад, мепробамат),
снодійних (лоразепам, діазепам),
антидепресантів із седативною дією (амітриптилін, доксепін, міансерин, міртазапін, триміпрамін),
антигістамінних засобів, що блокують H-рецептор (ліки, що застосовуються для лікування алергічних захворювань),
антигіпертензивних засобів із дією на центральну нервову систему,
баклофену (міорелаксант),
талідоміду (імуномодулятор, що застосовується для лікування множинної мієломи),
антихолінергічних засобів проти хвороби Паркінсона (наприклад, бензатропін),
препаратів, подібних до атропіну, із спазмолітичною дією (що містять гіосцин),
дізопіраміду (лік, що застосовується при захворюваннях серця),
нейролептиків із групи похідних фенотіазину (ліки, що застосовуються для лікування психозів, таких як хлорпромазин, тіоридазин, перфеназин),
клозапіну (лік, що застосовується для лікування шизофренії та психічних розладів при хворобі Паркінсона),
саліциламіду (знеболювальний засіб),
рифампіцин (антибіотик),
протисудомних засобів (наприклад, фенітоїн, карбамазепін, ламотріджин та інші),
снодійних із групи барбітуратів та інших ліків, що індукують печінкові ферменти,
кофеїну,
нестероїдних протизапальних засобів (аспірин, ібупрофен, диклофенак, напроксен),
антикоагулянтів із групи кумаринів (аценокумарол, варфарин),
інгібіторів моноаміноксидази (ліки, що застосовуються для лікування депресії),
флупhenазину (лік, що застосовується для лікування психозів).

Застосування ліку Антигріпін КОМПЛЕКС разом із їжею, питтям і алкоголем
Під час прийому ліку Антигріпін КОМПЛЕКС слід уникати вживання алкоголю, оскільки це може призвести до ураження печінки та надмірного седаційного ефекту.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не рекомендується застосовувати лік Антигріпін КОМПЛЕКС під час вагітності.
Годування грудьми
Не рекомендується застосовувати лік Антигріпін КОМПЛЕКС під час годування грудьми.
Фертильність
Дослідження на тваринах не виявили шкідливого впливу парацетамолу, малеїнового хлорфенаміну чи аскорбінової кислоти на фертильність.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час прийому ліку може виникнути сонливість, що впливає на психофізичну здатність осіб, які керують транспортними засобами та обслуговують механізми.
Лік Антигріпін КОМПЛЕКС у формі шипучого грануляту містить сахарозу та глюкозу
(складову мальтодекстрину з ароматизатором).
Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Лік містить 3156 мг сахарози в одній пакетику. Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.
Лік Антигріпін КОМПЛЕКС у формі шипучого грануляту містить натрій.
Лік містить 88,8 мг натрію (головного складника кухонної солі) в кожному пакетику. Це відповідає 4,5% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як застосовувати ліки Антигріпін КОМПЛЕКС

Цей ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих та підлітків старше 15 років:
Рекомендована доза: за необхідності вміст 1 саше за 30 хв. до сну. Не застосовувати більше, ніж вміст 3 саше на добу у розділених дозах, при цьому дози не можна повторювати частіше, ніж кожні 4 години.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
У разі порушень функції нирок доза парацетамолу не повинна перевищувати 500 мг:

Швидкість клубочкової фільтрації	Доза парацетамолу
10 – 50 мл/хв	500 мг не частіше, ніж кожні 6 годин

Не застосовувати ліки у разі тяжкого порушення функції нирок (див. розділ «Коли не приймати ліки Антигріпін КОМПЛЕКС»).
Хворі з порушенням функції печінки
У пацієнтів з порушенням функції печінки або синдромом Жильбера слід зменшити дозу ліків або подовжити інтервали між наступними дозами.
Не застосовувати ліки у разі тяжкого порушення функції печінки (див. розділ «Коли не приймати ліки Антигріпін КОМПЛЕКС»).
Особи похилого віку
У осіб похилого віку з нормальною функцією нирок дозування таке саме, як у дорослих.
Діти та підлітки віком до 15 років
Не слід застосовувати цей лікарський засіб у дітей віком до 15 років.
Спосіб застосування
Перорально.
Шипучий гранулят слід розчинити у склянці холодної або теплої води.
Тривалість лікування
Ці ліки не слід застосовувати довше 3 днів у разі лихоманки та 5 днів у разі болю без попередньої консультації з лікарем.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Антигріпін КОМПЛЕКС
Симптоми, пов’язані з хлорфенаміну малеїном
Передозування хлорфенаміну може спричинити: судоми (особливо у дітей), порушення свідомості, кому.
Симптоми, пов’язані з парацетамолом
Особливе ризик виникнення отруєння парацетамолом існує у осіб похилого віку та маленьких дітей (найпоширеніші причини — прийом доз, що перевищують рекомендовані, та випадкові отруєння); такі отруєння можуть призводити до смерті. Передозування ліків може спричинити впродовж кількох до кількох годин симптоми, такі як нудота, блювота, пітливість, сонливість та загальна слабкість. Ці симптоми можуть зникнути наступного дня, навіть якщо починає розвиватися ураження печінки, яке потім проявляється дискомфортом у надчерев’ї, повторною нудотою та жовтяницею. Прийом понад 10 г парацетамолу у дорослих або 150 мг/кг маси тіла в одноразовій дозі у дітей призводить до повної та незворотної некрозу гепатоцитів. У будь-якому випадку прийому одноразової дози парацетамолу 5 г або більше слід викликати блювоту, якщо з моменту прийому ліків не минуло більше години. Слід прийняти перорально 60–100 г активованого вугілля, найкраще змішаного з водою.
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків необхідно негайно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Антигріпін КОМПЛЕКС
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, пов’язані з парацетамолом:
Слід припинити прийом препарату та негайно проконсультуватися з лікарем або звернутися до
лікарні, якщо виникнуть такі симптоми:

набряк голосової щілини, що ускладнює дихання (окремі випадки);
анафілактичний шок, що проявляється сплутаністю свідомості, блідістю шкіри, зниженням артеріального тиску, пітливістю, утворенням невеликої кількості сечі, прискореним диханням, слабкістю та втратою свідомості (окремі випадки);
еритема мультиформна (окремі випадки);
тяжка шкірна реакція: токсична епідермальна некроліза (синдром Лайєля), бульозна еритема мультиформна (синдром Стівенса-Джонсона), гостра загальна екзема з висипом і пухирцями по всьому тілу, ерозіями в порожнині рота, очах, статевих органах та на шкірі, червоними плямами на тулубі, часто з пухирцями посередині, розрив великого пухира, відшарування великих шарів епідермісу, слабкість, лихоманка, болі в суглобах (дуже рідкісні випадки);
тривалий свербіж шкіри (свербіж), висип на шкірі, підвищена пітливість, виникнення на шкірі вузликових, кровоточивих або пухирчастих висипів (пурпура), алергічна реакція, що нагадовує набряк тканин під шкірою (ангіоневротичний набряк), алергічна реакція, що викликає утворення пухирів на шкірі (крурепиша); виникають рідко;
гостре або хронічне запалення підшлункової залози, кровотеча, біль у животі, діарея, нудота, блювота, порушення функції (недостатність) печінки, необоротне ушкодження (некроз) печінки, жовтяниця шкіри, слизових оболонок та склери очей (жовтяниця); виникають рідко.

Інші побічні ефекти включають:
Рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб):

анемія, спричинена різними дефіцитами, пригнічення функції кісткового мозку, зниження кількості тромбоцитів;
накопичення рідини в тканинах (набряк);
порушення функції нирок (нефропатія) та порушення всмоктування або виділення ниркових канальців (тубулопатія).

Парацетамол — це широко використовуваний лікарський засіб, і описані побічні ефекти є рідкісними та зазвичай пов’язані з передозуванням.
Спостерігалися окремі випадки запаморочення.
Побічні ефекти, пов’язані з хлорфенаміном
Слід припинити прийом препарату та негайно проконсультуватися з лікарем або звернутися до
лікарні, якщо виникне алергічна реакція:

реакції гіперчутливості (алергічні), анафілактичні реакції (тяжкі алергічні реакції, під час яких можуть виникати кашель, труднощі з ковтанням, прискорене серцебиття, свербіж, набряк повік або області очей, обличчя, язика, задишка, втому тощо);
пригнічення функції центральної нервової системи у вигляді сонливості, нудоти та м’язової слабкості, що у деяких пацієнтів зникає через 2–3 дні лікування; виникає часто;
блокування жовчних шляхів (холестаз), запалення печінки або інші порушення функції печінки (включаючи біль у підшлунковій ділянці або біль у животі, темне забарвлення сечі тощо); виникають рідко.

Інші побічні ефекти включають:
Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

нескоординовані та незалежні від волі рухи м’язів обличчя (дискінезії), порушення координації рухів (ригідність), тремтіння, оніміння, поколювання, печіння, відчуття, ніби кілька іголками (парестезії);
нечітке або подвійне зору;
відчуття сухості в носі та горлі, пересихання слизових оболонок;
відчуття сухості в порожнині рота, втрата апетиту, зміни відчуття смаку та запаху, порушення шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, діарея, запори, біль у підшлунковій ділянці), які можуть зменшитися, якщо препарат приймати під час їжі;
підвищена пітливість;
затримка сечі та (або) труднощі з її виділенням.

Рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб):

зміни в аналізах крові (відсутність гранулоцитів, зниження кількості лейкоцитів, анемія, спричинена аплазією кісткового мозку (апластична анемія), або зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)), що може супроводжуватися симптомами, такими як нетипове кровотечення, біль у горлі або втому;
світлочутливість, гіперчутливість до подібних ліків;
іноді — збудження, особливо при застосуванні великих доз у дітей або осіб похилого віку, що характеризується тривогою, безсонням, нервозністю, галюцинаціями, серцебиттям, а також судомами;
шум у вухах (неприємні звукові відчуття), гостре запалення вестибулярного апарату;
зазвичай при передозуванні можуть виникати порушення ритму серця, серцебиття, прискорене серцебиття (тахікардія);
артеріальна гіпотензія (гіпотензія), підвищений артеріальний тиск (гіпертензія), накопичення рідини в тканинах (набряк);
тиск у грудній клітці, важке дихання;
неможливість статевого зв’язку у чоловіків (імпотенція), міжменструальні кровотечі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат. Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Антигріпін КОМПЛЕКС

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати у щільно закритій оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та саше.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєзвідні контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Антигріпін КОМПЛЕКС

Діючими речовинами лікарського засобу є парацетамол, аскорбінова кислота та хлорфенаміну малеїнат. Кожна сашетка з гранульованою шипучою речовиною містить: 500 мг парацетамолу (Paracetamolum), 200 мг аскорбінової кислоти (Acidum ascorbicum), 4 мг малеїнату хлорфенаміну (Chlorphenamini maleas).
Інші складові: лимонна кислота, натрію гідрогенкарбонат, сахароза, цитрат магнію, цикламат натрію (E 952), сахарин натрію (E 954), ароматизатор лимонний (Tetrarome Lemon P 0551 987323: декстрин кукурудзяний, ароматичні компоненти (лімонен, бета-пінен, цитраль, гамма-терпінен, ліналол), альфа-токоферол (E 307)).

Як виглядає лікарський засіб Антигріпін КОМПЛЕКС і що містить упаковка
Первинна упаковка — сашетки з ламінованого матеріалу PAP/Алюміній/PE. Первинна упаковка разом з інструкцією вкладена в зовнішню картонну упаковку. Упаковка містить 10 або 20 сашеток.

Відповідальний суб’єкт та виробник
Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
вул. Подсточисько 30
07-300 Острів-Мазовецький
тел. (+48) 29 644 29 00