Антигрыпин КОМПЛЕКС
500 мг + 200 мг + 4 мг, гранулят шипучий
Парацетамолум + Ацидум аскорбикум + Хлорфенамина малеас
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приёмом препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда принимать строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Если по истечении 3 дней при наличии температуры и 5 дней при наличии боли улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое препарат Антигрыпин КОМПЛЕКС и для чего он применяется
Важные сведения перед применением препарата Антигрыпин КОМПЛЕКС
Как принимать препарат Антигрыпин КОМПЛЕКС
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить препарат Антигрыпин КОМПЛЕКС
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Антигрыпин КОМПЛЕКС и для чего он применяется

Антигрыпин КОМПЛЕКС — это комбинированный препарат, содержащий три действующих вещества: парацетамол,
обладающий обезболивающим и жаропонижающим действием, хлорфенамина малеат, уменьшающий выделение слизи из носа, подавляющий рефлекс чихания и слезотечение, и аскорбиновую кислоту, восполняющую дефицит витамина С в организме.
Данный препарат применяется для симптоматического лечения признаков гриппа, простуды и гриппоподобных состояний, таких как головная боль, лихорадка, боль в горле, ринит и фарингит у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет.
Если по истечении 3 дней при наличии температуры и 5 дней при наличии боли улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата АнтиГрипин КОМПЛЕКС

Когда не следует принимать препарат АнтиГрипин КОМПЛЕКС:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента имеется печеночная или почечная недостаточность;
если пациент принимает другие лекарственные средства, влияющие на функцию печени;
если пациент злоупотребляет алкоголем;
если у пациента имеется закрытоугольная глаукома;
у пациентов с риском задержки мочи, связанной с нарушениями участка мочеиспускательного канала, проходящего через простату;
у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО, используемые при лечении депрессии), в настоящее время или в течение последних двух недель;
у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата АнтиГрипин КОМПЛЕКС необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Предупреждения
При высокой или длительно сохраняющейся лихорадке, признаках бактериальной суперинфекции, а также если симптомы сохраняются более 3 дней при лихорадке и более 5 дней при боли, необходимо обратиться к врачу.
При применении этого препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, а также при длительном лечении возможно развитие риска зависимости, в основном психической.
Для предотвращения риска передозировки не следует принимать другие лекарственные средства, содержащие парацетамол. Риск передозировки этим препаратом повышен у пациентов с заболеваниями печени.
Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с состояниями, сопровождающимися снижением уровня глутатиона.
Отмечались случаи развития печеночной недостаточности у пациентов с низким уровнем глутатиона, особенно у пациентов:

с тяжелой недоедой, страдающих анорексией, имеющих низкий индекс массы тела (ИМТ), истощённых,
обезвоженных,
регулярно употребляющих алкоголь (см. пункт «Когда не следует принимать препарат АнтиГрипин КОМПЛЕКС»),
с лёгкой или умеренной печеночной недостаточностью, синдромом Жильбера (семейная не гемолитическая желтуха),
с сепсисом.

Применение парацетамола может увеличить риск развития метаболического ацидоза. Симптомы метаболического ацидоза включают: учащённое, углублённое, напряжённое дыхание, тошноту, рвоту, потерю аппетита. При появлении указанных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Меры предосторожности
Парацетамол следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек, острым гепатитом, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемолитической анемией и дефицитом метгемоглобинредуктазы.
Риск передозировки этого препарата выше у пациентов с печеночной недостаточностью, не связанной с алкогольным циррозом печени.
Парацетамол в дозах более 6–8 г в сутки может вызывать повреждение печени.
Повреждение печени может возникнуть даже при значительно меньших дозах при одновременном приёме с алкоголем, индукторами печеночных ферментов или другими лекарственными средствами, токсичными для печени, например, ингибиторами моноаминооксидазы (см. пункт «Когда не следует принимать препарат АнтиГрипин КОМПЛЕКС»).
Длительное употребление алкоголя значительно повышает риск токсического повреждения печени парацетамолом.
В связи с риском гипертонического криза парацетамол противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы моноаминооксидазы в настоящее время или в течение последних двух недель.
Во время приёма этого препарата, в связи с содержанием хлорфенирамина, следует избегать употребления алкоголя и лекарственных средств, содержащих алкоголь. Препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью лёгких, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензией, гипертиреозом и пилородуоденальным стенозом.
Во время лечения следует избегать применения седативных средств (особенно барбитуратов), усиливающих седативное действие антигистаминных препаратов.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Приём парацетамола может влиять на результаты определения концентрации мочевой кислоты в крови, а также на определение концентрации глюкозы. Хлорфенирамин может влиять на результаты кожных проб с аллергенами. Рекомендуется прекратить приём препарата как минимум за 3 дня до начала кожных проб.

Дети и подростки
Препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Взаимодействие препарата АнтиГрипин КОМПЛЕКС с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Во время приёма препарата АнтиГрипин КОМПЛЕКС следует избегать применения лекарственных средств, содержащих алкоголь.
Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

флулоксациллин (антибиотик), из-за серьёзного риска нарушения со стороны крови и биологических жидкостей (метаболического ацидоза с большим анионным промежутком), требующего срочного лечения, которое может возникнуть особенно у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек, сепсисом (состояние, при котором бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), недоеданием, хроническим алкоголизмом, а также у пациентов, принимающих максимальные суточные дозы парацетамола.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении:

производных морфина (обезболивающие, противокашлевые и заместительные препараты),
нейролептиков (препараты, применяемые при лечении психических расстройств, в основном шизофрении и других психозов),
барбитуратов (снотворные препараты и препараты, применяемые при лечении эпилепсии),
бензодиазепинов (препараты с анксиолитическим, седативным, снотворным, противосудорожным и миорелаксирующим действием),
других анксиолитиков, кроме бензодиазепинов (например, мепробамат),
снотворных препаратов (лоразепам, диазепам),
седативных антидепрессантов (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин),
антигистаминных препаратов, блокирующих Н-рецепторы (препараты, применяемые при лечении аллергических заболеваний),
антигипертензивных препаратов с действием на центральную нервную систему,
баклофена (препарат, расслабляющий мышцы),
талидомида (препарат, влияющий на иммунную систему, применяемый при множественной миеломе),
антихолинергических препаратов при болезни Паркинсона (например, бензатропин),
препаратов, подобных атропину, с антихолинергическим спазмолитическим действием (содержащих гиосцин),
дизопирамида (препарат, применяемый при сердечных заболеваниях),
нейролептиков группы производных фенотиазина (препараты, применяемые при лечении психозов, таких как хлорпромазин, тиоридазин, перфеназин),
клозапина (препарат, применяемый при лечении шизофрении и психических расстройств при болезни Паркинсона),
салициламида (обезболивающий препарат),
рифампицина (антибиотик),
противосудорожных препаратов (например, фенитоин, карбамазепин, ламотриджин и другие),
снотворных препаратов группы барбитуратов и других препаратов, индуцирующих печеночные ферменты,
кофеина,
нестероидных противовоспалительных препаратов (аспирин, ибупрофен, диклофенак, напроксен),
антикоагулянтов группы кумаринов (аценокумарол, варфарин),
ингибиторов моноаминооксидазы (препараты, применяемые при лечении депрессии),
флуфеназина (препарат, применяемый при лечении психозов).

Применение препарата АнтиГрипин КОМПЛЕКС с пищей, напитками и алкоголем
Во время приёма препарата АнтиГрипин КОМПЛЕКС следует избегать употребления алкоголя, поскольку это может привести к повреждению печени и чрезмерному седативному эффекту.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не рекомендуется применение препарата АнтиГрипин КОМПЛЕКС во время беременности.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется применение препарата АнтиГрипин КОМПЛЕКС во время грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования на животных не выявили вредного влияния парацетамола, малеината хлорфенирамина или аскорбиновой кислоты на фертильность.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Во время приёма препарата может возникнуть сонливость, влияющая на психофизическую способность лиц, управляющих транспортными средствами и работающих с механизмами.

Препарат АнтиГрипин КОМПЛЕКС в форме шипучих гранул содержит сахарозу и глюкозу (компонент мальтодекстрина с ароматизатором).
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит 3156 мг сахарозы в одной саше. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.

Препарат АнтиГрипин КОМПЛЕКС в форме шипучих гранул содержит натрий.
Препарат содержит 88,8 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой саше. Это соответствует 4,5% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.

3. Как принимать лекарство АнтиГрипин КОМПЛЕКС

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение у взрослых и подростков старше 15 лет:
Рекомендуемая доза: при необходимости содержимое 1 пакетика за 30 мин. до сна. Не применять более 3 пакетиков в сутки в разделённых дозах, при этом повторять дозу нельзя чаще, чем каждые 4 часа.
Пациенты с нарушениями функции почек
При нарушениях функции почек доза парацетамола не должна превышать 500 мг:

Коэффициент фильтрации клубочков	Доза парацетамола
10 – 50 мл/мин	500 мг не чаще, чем каждые 6 часов

Не применять препарат в случае тяжелого нарушения функции почек (см. раздел «Когда не применять препарат AntyGrypin COMPLEX»).
Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с нарушением функции печени или с синдромом Жильбера следует снизить дозу препарата или увеличить интервалы между приемами.
Не применять препарат в случае тяжелого нарушения функции печени (см. раздел «Когда не применять препарат AntyGrypin COMPLEX»).
Пожилые люди
У пожилых людей с нормальной функцией почек дозирование такое же, как у взрослых.
Дети и подростки в возрасте до 15 лет
Не следует применять данный лекарственный препарат у детей в возрасте до 15 лет.
Способ применения
Перорально.
Шипучие гранулы необходимо растворить в стакане холодной или теплой воды.
Длительность лечения
Данный препарат не следует применять дольше 3 дней при лихорадке и 5 дней при боли без предварительной консультации с врачом.
Прием препарата АнтиГрыпин КОМПЛЕКС в дозе, превышающей рекомендованную
Симптомы, связанные с хлорфенирамином малеатом
Передозировка хлорфенирамина может вызвать: судороги (особенно у детей), нарушения сознания, кому.
Симптомы, связанные с парацетамолом
Особенно высокий риск отравления парацетамолом наблюдается у пожилых людей и маленьких детей (наиболее частые причины — прием доз, превышающих рекомендованные, и случайные отравления); такие отравления могут привести к летальному исходу. Передозировка препарата может вызвать в течение нескольких — до нескольких десятков часов такие симптомы, как тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут исчезнуть уже на следующий день, несмотря на то, что начинает развиваться поражение печени, которое затем проявляется чувством тяжести в эпигастральной области, повторной тошнотой и желтухой. Прием более 10 г парацетамола у взрослых или 150 мг/кг массы тела в однократной дозе у детей приводит к полному и необратимому некрозу печеночных клеток. Во всех случаях приема парацетамола в однократной дозе 5 г или более необходимо вызвать рвоту, если с момента приема препарата не прошло более часа. Следует принять внутрь 60–100 г активированного угля, предпочтительно смешанного с водой.
В случае приема препарата в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приема препарата АнтиГрыпин КОМПЛЕКС
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением данного препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия, связанные с парацетамолом:
Следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу или в больницу, если возникнут следующие состояния:

отек гортани, затрудняющий дыхание (отдельные случаи);
анафилактический шок, проявляющийся спутанностью сознания, бледностью кожи, снижением артериального давления, потливостью, выделением небольшого количества мочи, учащённым дыханием, слабостью и потерей сознания (отдельные случаи);
многоморфная эритема (отдельные случаи);
тяжёлая кожная реакция: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллёзная многоморфная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), острая генерализованная экзантема с пузырьками по всему телу, эрозиями в полости рта, глазах, половых органах и на коже, красными пятнами на туловище, часто с пузырями в центре, разрывами гигантских пузырей, отслоением больших участков эпидермиса, слабостью, лихорадкой и болями в суставах (очень редкие случаи);
стойкий зуд кожи (зуд), сыпь на коже, чрезмерное потоотделение, появление на коже узелковых, кровоизлияний или везикулярных высыпаний (пурпура), аллергическая реакция, вызывающая отёк тканей под кожей (ангионевротический отёк), аллергическая реакция, вызывающая появление волдырей на коже (крапивница); возникают редко;
острый или хронический панкреатит, кровотечение, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, нарушение функции (недостаточность) печени, необратимое повреждение (некроз) печени, пожелтение кожи, слизистых оболочек и склер глаз (желтуха); возникают редко.

Другие побочные действия включают:
Редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 человек):

анемия, вызванная различными дефицитами, подавление функции костного мозга, снижение числа тромбоцитов;
накопление жидкости в тканях (отёк);
нарушение функции почек (нефропатия) и нарушение всасывания или выделения канальцев почек (тубулопатия).

Парацетамол — широко применяемый препарат, и описанные побочные действия являются редкими и обычно связаны с передозировкой.
Отмечались отдельные случаи головокружения.
Побочные действия, связанные с хлорфенирамином
Следует прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу или в больницу, если возникнет аллергическая реакция:

реакции повышенной чувствительности (аллергические), анафилактические реакции (тяжёлые аллергические реакции, при которых могут возникать кашель, затруднение глотания, учащённое сердцебиение, зуд, отёк век или области вокруг глаз, лица, языка, одышка, утомление и т.д.);
угнетение функции центральной нервной системы в виде сонливости, тошноты и мышечной слабости, которые у некоторых пациентов исчезают через 2–3 дня лечения; возникают часто;
блокировка желчных путей (холестаз), воспаление печени или другие нарушения функции печени (включая боли в верхней части живота или боли в животе, тёмное окрашивание мочи и т.д.); возникают редко.

Другие побочные действия включают:
Часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек):

некоординированные и непроизвольные движения мышц лица (дискинезии), нарушения двигательной координации (ригидность), дрожание, онемение, покалывание, жжение, ощущение уколов иглами (парестезии);
нечёткое или двоение в глазах;
ощущение сухости в носу и горле, пересыхание слизистых оболочек;
ощущение сухости во рту, потеря аппетита, изменения вкусовых и обонятельных ощущений, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея, запоры, боль в верхней части живота), которые могут уменьшиться, если препарат принимать во время еды;
усиленное потоотделение;
задержка мочи и (или) затруднение мочеиспускания.

Редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 человек):

изменения в анализах крови (агранулоцитоз, снижение числа лейкоцитов, анемия, вызванная аплазией костного мозга (апластическая анемия), или снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)), которые могут проявляться такими симптомами, как необычное кровотечение, боль в горле или утомление;
повышенная чувствительность к свету, повышенная чувствительность к аналогичным препаратам;
иногда возбуждение, особенно при приёме больших доз у детей или пожилых людей, характеризующееся тревожностью, бессонницей, нервозностью, бредом, сердцебиением, а также судорогами;
шум в ушах (неприятные звуковые ощущения), острый лабиринтит;
обычно при передозировке могут возникать нарушения сердечного ритма, сердцебиение, учащённое сердцебиение (тахикардия);
артериальная гипотензия (гипотензия), повышение артериального давления (гипертензия), накопление жидкости в тканях (отёк);
ощущение сдавливания в груди, затруднённое дыхание;
неспособность к половому сношению у мужчин (импотенция), маточные кровотечения между менструациями.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство АнтиГрыпин КОМПЛЕКС

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в плотно закрытой оригинальной упаковке, в защищённом от света и влаги месте.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и саше.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство АнтиГрыпин КОМПЛЕКС

Действующими веществами препарата являются парацетамол, аскорбиновая кислота и малеинат хлорфенирамина. Каждый пакетик с шипучим гранулятом содержит: 500 мг парацетамола ( Paracetamolum ), 200 мг аскорбиновой кислоты ( Acidum ascorbicum ), 4 мг малеината хлорфенирамина ( Chlorphenamini maleas ).
Вспомогательные компоненты: лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, сахароза, цитрат магния, цикламат натрия (Е 952), сакхарин натрия (Е 954), лимонный ароматизатор (Tetrarome Lemon P 0551 987323: кукурузная мальтодекстрин, ароматические компоненты (лимонен, бета-пинен, цитраль, гамма-терпинен, линалоол), альфа-токоферол (Е 307)).

Как выглядит лекарство АнтиГрыпин КОМПЛЕКС и что содержит упаковка
Первичная упаковка — пакетики из ламината PAP/алюминий/PE. Первичная упаковка вместе с инструкцией по применению помещена во внешнюю картонную упаковку. Упаковка содержит 10 или 20 пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
ул. Подсточиско 30
07-300 Острув-Мазовецкий
тел. (+48) 29 644 29 00