AntyGrypin COMPLEX

AntyGrypin COMPLEX
500 mg + 200 mg + 4 mg, granulado efervescente
Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Chlorphenamini maleas
Lea atentamente esta información antes de tomar el medicamento, porque contiene
datos importantes para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo indicado en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso en el paciente, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar al médico o al farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si tras 3 días de tratamiento para la fiebre o 5 días para el dolor no se observa mejoría, o si el paciente empeora, debe consultarse con el médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es AntyGrypin COMPLEX y para qué se utiliza
2. Información importante antes de tomar AntyGrypin COMPLEX
3. Cómo tomar AntyGrypin COMPLEX
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar AntyGrypin COMPLEX
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es AntyGrypin COMPLEX y para qué se utiliza

AntyGrypin COMPLEX es un medicamento combinado que contiene tres principios activos: paracetamol, que actúa como analgésico y antipirético; maleato de clorfenamina, que reduce la secreción mucosa nasal, inhibe el reflejo de estornudo y la lagrimeo ocular; y ácido ascórbico, que corrige las carencias de vitamina C en el organismo.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento sintomático temporal de los síntomas de la gripe, el resfriado común y estados gripales, tales como dolor de cabeza, fiebre, dolor de garganta, rinitis y faringitis, en adultos y adolescentes mayores de 15 años.
Si tras 3 días de tratamiento para la fiebre o 5 días para el dolor no se observa mejoría, o si el paciente empeora, debe consultarse con el médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento AntyGrypin COMPLEX

Cuándo no debe tomar el medicamento AntyGrypin COMPLEX:

• si el paciente tiene alergia a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente padece insuficiencia hepática o renal;
• si el paciente está tomando otros medicamentos que afectan a la función hepática;
• si el paciente tiene abuso de alcohol;
• si el paciente padece glaucoma de ángulo estrecho;
• en pacientes con riesgo de retención urinaria relacionado con trastornos del tracto urinario a través de la próstata;
• en pacientes que estén tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), utilizados en el tratamiento de la depresión, actualmente o en las últimas dos semanas;
• en niños y adolescentes menores de 15 años.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento AntyGrypin COMPLEX, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Advertencias
Si la fiebre es alta o persistente, si aparece una infección bacteriana secundaria o si los síntomas duran más de 3 días en caso de fiebre o más de 5 días en caso de dolor, debe ponerse en contacto con su médico.
El uso de este medicamento en dosis superiores a las recomendadas o durante un tratamiento prolongado puede conllevar un riesgo de dependencia, principalmente psicológica.
Para evitar el riesgo de sobredosis, no debe tomar otros medicamentos que contengan paracetamol. El riesgo de sobredosis con este medicamento aumenta en pacientes con enfermedad hepática.
Debe tener precaución al utilizar este medicamento en pacientes con niveles bajos de glutatión.
Se han descrito casos de insuficiencia hepática en pacientes con niveles bajos de glutatión, especialmente en aquellos:

• gravemente desnutridos, con anorexia, bajo índice de masa corporal (IMC), o desnutrición severa;
• deshidratados;
• que consumen alcohol regularmente (ver apartado „Cuándo no debe tomar el medicamento AntyGrypin COMPLEX”);
• con insuficiencia hepática leve a moderada, o con síndrome de Gilbert (ictericia familiar no hemolítica);
• con sepsis.

El uso de paracetamol puede aumentar el riesgo de acidosis metabólica. Los síntomas de acidosis metabólica incluyen: respiración profunda, rápida y forzada, náuseas, vómitos y pérdida de apetito. Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si aparecen estos síntomas en conjunto.
Precauciones
El paracetamol debe administrarse con precaución en personas con trastornos de la función renal, hepatitis aguda, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, anemia hemolítica o deficiencia de metahemoglobina reductasa.
El riesgo de sobredosis con este medicamento es mayor en personas con insuficiencia hepática no causada por cirrosis alcohólica.
El paracetamol administrado en dosis superiores a 6-8 g por día puede causar daño hepático.
El daño hepático puede ocurrir incluso con dosis considerablemente menores si se administra simultáneamente con alcohol, con inductores de enzimas hepáticos o con otros medicamentos hepatotóxicos, por ejemplo, inhibidores de la monoaminooxidasa (ver apartado „Cuándo no debe tomar el medicamento AntyGrypin COMPLEX”).
El consumo prolongado de alcohol aumenta significativamente el riesgo de daño hepático tóxico por paracetamol.
Debido al riesgo de crisis hipertensiva, el paracetamol está contraindicado en pacientes que estén tomando inhibidores de la monoaminooxidasa actualmente o en las últimas dos semanas.
Durante el tratamiento con este medicamento, debido al contenido de clorfenamina, debe evitarse el consumo de alcohol y medicamentos que contengan alcohol. El medicamento puede afectar la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.
Debe tener precaución en pacientes con asma bronquial o enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedades cardiovasculares, hipertensión arterial, hipertiroidismo y obstrucción piloroduodenal.
Durante el tratamiento, debe evitarse el uso de medicamentos sedantes (especialmente barbitúricos), que potencian el efecto sedante de los antihistamínicos.
Influencia en los resultados de los análisis clínicos
La administración de paracetamol puede influir en los resultados del análisis de concentración de ácido úrico en sangre, así como en el análisis de glucosa. La clorfenamina puede afectar los resultados de las pruebas cutáneas con alérgenos. Se recomienda interrumpir el uso del producto al menos 3 días antes de iniciar las pruebas cutáneas.
Niños y adolescentes
Este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes menores de 15 años.
Interacción del medicamento AntyGrypin COMPLEX con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
Durante el tratamiento con AntyGrypin COMPLEX, debe evitarse el uso de medicamentos que contengan alcohol.
Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando:

• flucloxacilina (antibiótico), debido al riesgo grave de trastornos sanguíneos y de líquidos corporales (acidosis metabólica con gran brecha aniónica), que requiere tratamiento urgente y que puede presentarse especialmente en pacientes con alteraciones graves de la función renal, sepsis (estado en el que bacterias y sus toxinas circulan en sangre, causando daño orgánico), desnutrición, alcoholismo crónico, así como en pacientes que toman la dosis diaria máxima recomendada de paracetamol.

Debe tener precaución al usar:

• derivados de la morfina (analgésicos, antitusígenos y terapias sustitutivas);

• neurolépticos (medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos psíquicos, principalmente esquizofrenia y otras psicosis);

• barbitúricos (medicamentos hipnóticos y utilizados en el tratamiento de la epilepsia);

• benzodiazepinas (medicamentos con efecto ansiolítico, sedante, hipnótico, anticonvulsivante y relajante muscular);

• ansiolíticos distintos de las benzodiazepinas (por ejemplo, meprobamato);

• medicamentos hipnóticos (lorazepam, diazepam);

• antidepresivos con efecto sedante (amitriptilina, doxepina, mianserina, mirtazapina, trimipramina);

• antihistamínicos que bloquean el receptor H (medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades alérgicas);

• medicamentos antihipertensivos que actúan sobre el sistema nervioso central;

• baclofeno (relajante muscular);

• talidomida (medicamento inmunomodulador, utilizado en el tratamiento del mieloma múltiple);

• medicamentos antiparkinsonianos anticolinérgicos (como la benzatropina);

• medicamentos similares a la atropina con efecto antiespasmódico (que contienen hioscina);

• disopiramida (medicamento utilizado en enfermedades cardíacas);

• neurolépticos del grupo de los derivados de fenotiazina (medicamentos utilizados en el tratamiento de psicosis, como clorpromacina, tiotixeno, perfenacina);

• clozapina (medicamento utilizado en el tratamiento de la esquizofrenia y trastornos psíquicos en la enfermedad de Parkinson);

• salicilamida (analgésico);

• rifampicina (antibiótico);

• medicamentos antiepilépticos (por ejemplo, fenitoína, carbamazepina, lamotrigina y otros);

• medicamentos hipnóticos del grupo de los barbitúricos y otros medicamentos inductores de enzimas hepáticos;

• cafeína;

• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (aspirina, ibuprofeno, diclofenaco, naproxeno);

• medicamentos anticoagulantes del grupo de las cumarinas (acenocumarol, warfarina);

• inhibidores de la monoaminooxidasa (medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión);

• flufenacina (medicamento utilizado en el tratamiento de la psicosis).

Uso del medicamento AntyGrypin COMPLEX con alimentos, bebidas y alcohol
Durante el tratamiento con AntyGrypin COMPLEX, debe evitarse el consumo de alcohol, ya que puede provocar daño hepático y sedación excesiva.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, lactando, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No se recomienda el uso del medicamento AntyGrypin COMPLEX durante el embarazo.
Lactancia
No se recomienda el uso del medicamento AntyGrypin COMPLEX durante la lactancia.
Fertilidad
Los estudios en animales no han mostrado efectos perjudiciales del paracetamol, maleato de clorfenamina ni ácido ascórbico sobre la fertilidad.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
Durante el tratamiento con este medicamento puede aparecer somnolencia que afecta la capacidad psicofísica de las personas que conducen vehículos mecánicos u operan maquinaria.
El medicamento AntyGrypin COMPLEX en forma de gránulos efervescentes contiene sacarosa y glucosa
(componente de la maltodextrina con aroma).
Si previamente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene 3156 mg de sacarosa por sobre. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
El medicamento AntyGrypin COMPLEX en forma de gránulos efervescentes contiene sodio.
El medicamento contiene 88,8 mg de sodio (principal componente de la sal de cocina) por sobre. Esto equivale al 4,5% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.

3. Cómo tomar el medicamento AntyGrypin COMPLEX

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. Si tiene dudas, debe consultar al médico o al farmacéut游戏副本

No utilice este medicamento en caso de trastorno grave de la función renal (véase el apartado "Cuándo no debe tomar AntyGrypin COMPLEX").
Pacientes con alteraciones de la función hepática
En pacientes con alteraciones de la función hepática o síndrome de Gilbert, se deberá reducir la dosis del medicamento o aumentar los intervalos entre dosis sucesivas.
No utilice este medicamento en caso de trastorno grave de la función hepática (véase el apartado "Cuándo no debe tomar AntyGrypin COMPLEX").
Personas de edad avanzada
En personas de edad avanzada con función renal normal, la dosificación es la misma que en adultos.
Niños y adolescentes menores de 15 años
No debe utilizarse este medicamento en niños menores de 15 años.
Forma de administración
Vía oral.
El granulado efervescente debe disolverse en un vaso de agua fría o tibia.
Duración del tratamiento
No debe utilizar este medicamento durante más de 3 días para fiebre ni más de 5 días para dolor, sin consultar previamente con un médico.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de AntyGrypin COMPLEX
Síntomas relacionados con el maleato de clorofenamina
La sobredosis de clorofenamina puede provocar: convulsiones (especialmente en niños), alteraciones del estado de conciencia, coma.
Síntomas relacionados con el paracetamol
Existe un riesgo particular de intoxicación por paracetamol en personas de edad avanzada y en niños pequeños (las causas más frecuentes son la ingestión de dosis superiores a las recomendadas y las intoxicaciones accidentales); estas intoxicaciones pueden conducir a la muerte. La sobredosis del medicamento puede provocar, en cuestión de horas o en las primeras veinticuatro horas, síntomas como náuseas, vómitos, sudoración excesiva, somnolencia y debilidad general. Estos síntomas pueden desaparecer al día siguiente, aunque ya haya comenzado el daño hepático, que posteriormente se manifiesta mediante distensión abdominal, reaparición de náuseas y aparición de ictericia. La ingestión de más de 10 g de paracetamol en adultos o de 150 mg/kg de peso corporal en una dosis única en niños provoca una necrosis total e irreversible de las células hepáticas. En cualquier caso de ingestión de una dosis única de paracetamol igual o superior a 5 g, debe provocarse el vómito si no ha transcurrido más de una hora desde la ingestión. Debe administrarse 60-100 g de carbón activado por vía oral, preferiblemente mezclado con agua.
Si se ha ingerido una dosis mayor de la recomendada, debe acudirse inmediatamente al médico.
Olvido de tomar AntyGrypin COMPLEX
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentarán.

Efectos adversos relacionados con el paracetamol:
Debe interrumpirse la administración del medicamento y consultar inmediatamente con un médico o acudir al
hospital si se presentan los siguientes síntomas:

• edema de glotis que impide la respiración (casos aislados);
• shock anafiláctico, que se manifiesta por confusión, palidez de la piel, descenso de la presión arterial, sudoración, producción escasa de orina, respiración acelerada, debilidad y desmayo (casos aislados);
• eritema multiforme (casos aislados);
• reacción cutánea grave: necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), eritema multiforme ampollosa (síndrome de Stevens-Johnson), erupción ampollar generalizada con lesiones en la boca, ojos, órganos genitales y piel, manchas rojas en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, ruptura de grandes ampollas, desprendimiento de grandes láminas epidérmicas, debilidad, fiebre y dolores articulares (casos muy raros);
• picor persistente de la piel (prurito), erupción cutánea, sudoración excesiva, aparición de lesiones cutáneas en forma de nódulos, hemorrágicas o ampollares (purpura), reacción alérgica que provoca hinchazón de los tejidos bajo la piel (edema angioneurótico), reacción alérgica que provoca la formación de ampollas en la piel (urticaria); ocurren raramente;
• pancreatitis aguda o crónica, hemorragia, dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos, alteración de la función (insuficiencia) hepática, daño hepático irreversible (necrosis hepática), coloración amarilla de la piel, membranas mucosas y escleróticas oculares (ictericia); ocurren raramente.

Otros efectos adversos incluyen:
Raramente (pueden presentarse no más de 1 de cada 1000 personas):

• anemia causada por diversos déficits, supresión de la médula ósea, disminución del número de plaquetas;
• acumulación de líquido en los tejidos (edema);
• alteración de la función renal (nefropatía) y alteración de la absorción o secreción en los túbulos renales (tubulopatía).

El paracetamol es un medicamento ampliamente utilizado, y los efectos adversos descritos son raros y generalmente relacionados con sobredosis.
Se han observado casos aislados de mareos.

Efectos adversos relacionados con la clorfenamina

Debe interrumpirse la administración del medicamento y consultar inmediatamente con un médico o acudir al
hospital si se presenta una reacción alérgica:

• reacciones de hipersensibilidad (alérgicas), reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas graves, durante las cuales pueden presentarse tos, dificultad para tragar, palpitaciones, picor, hinchazón de párpados o alrededor de los ojos, cara, lengua, dificultad respiratoria, fatiga, etc.);
• supresión del sistema nervioso central manifestada por somnolencia, náuseas y debilidad muscular, que en algunos pacientes desaparece tras 2-3 días de tratamiento; ocurre frecuentemente;
• obstrucción de los conductos biliares (colestasis), inflamación del hígado u otras alteraciones de la función hepática (incluyendo dolores en el epigastrio o dolor abdominal, orina oscura, etc.); ocurren raramente.

Otros efectos adversos incluyen:
Frecuentemente (pueden presentarse no más de 1 de cada 10 personas):

• movimientos musculares no coordinados e involuntarios en la cara (discinesias), alteraciones de la coordinación motora (rigidez), temblores, entumecimiento, hormigueo, sensación de quemazón, como pinchazos de aguja (parestesias);
• visión borrosa o doble;
• sensación de sequedad en la nariz y garganta, desecación de las membranas mucosas;
• sensación de sequedad en la boca, pérdida de apetito, alteraciones del gusto y olfato, trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor epigástrico), que pueden disminuir si el medicamento se toma durante las comidas;
• sudoración intensa;
• retención urinaria y (o) dificultad para orinar.

Raramente (pueden presentarse no más de 1 de cada 1000 personas):

• alteraciones en los análisis de sangre (ausencia de granulocitos, disminución del número de leucocitos, anemia causada por aplasia de la médula ósea (anemia aplásica) o disminución del número de plaquetas (trombocitopenia)), que pueden manifestarse con síntomas como sangrado inusual, dolor de garganta o fatiga;
• fotofobia, hipersensibilidad a medicamentos similares;
• en ocasiones, excitación, especialmente con dosis altas en niños o personas de edad avanzada, caracterizada por inquietud, insomnio, nerviosismo, alucinaciones, palpitaciones, e incluso convulsiones;
• acúfenos (percepción de ruidos en los oídos), vértigo posicional agudo;
• generalmente, en caso de sobredosis, pueden presentarse alteraciones del ritmo cardíaco, palpitaciones, taquicardia (ritmo cardíaco acelerado);
• hipotensión arterial (hipotensión), aumento de la presión arterial (hipertensión), acumulación de líquido en los tejidos (edema);
• opresión en el pecho, dificultad respiratoria;
• incapacidad para mantener relaciones sexuales en hombres (impotencia), hemorragias intermenstruales.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización. Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar AntyGrypin COMPLEX

No conservar por encima de 25°C.
Conservar en el envase original bien cerrado, para protegerlo de la luz y la humedad.
Mantener el medicamento en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en la bolsita.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene AntyGrypin COMPLEX

• Los principios activos son: paracetamol, ácido ascórbico y maleato de clorfenamina. Cada sobre de granulado efervescente contiene: 500 mg de paracetamol ( Paracetamolum ), 200 mg de ácido ascórbico ( Acidum ascorbicum ) y 4 mg de maleato de clorfenamina ( Chlorphenamini maleas ).
• Los demás componentes son: ácido cítrico, bicarbonato sódico, sacarosa, citrato magnésico, ciclamato sódico (E 952), sacarina sódica (E 954), aroma de limón (Tetrarome Lemon P 0551 987323: maltodextrina de maíz, componentes aromatizantes (limoneno, beta-pineno, citral, gamma-terpineno, linalol), alfa-tocoferol (E 307)).

Aspecto del medicamento AntyGrypin COMPLEX y contenido del envase
El envase primario está constituido por sobres de laminado PAP/Aluminio/PE. Los sobres están colocados junto con el prospecto en un envase exterior de cartón. Cada envase contiene 10 o 20 sobres.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
ul. Podstoczysko 30
07-300 Ostrów Mazowiecka
tel. (+48) 29 644 29 00