Аносин

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Аносин, 10 мг, капсули, тверді
Phenylephrinum
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися зі змістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів стан не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Аносин і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Аносин
3. Як застосовувати лікарський засіб Аносин
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Аносин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Аносин і для чого його застосовують

Лікарський засіб Аносин містить фенілефрин, який, викликаючи скорочення малих судин слизової оболонки носа, зменшує її набряк, полегшуючи дихання та зменшуючи кількість виділень із носа.
Засіб призначають перорально і застосовують для дорослих та підлітків віком понад 12 років.
Лікарський засіб застосовують при:

• тимчасовому полегшенні симптомів набряку слизової оболонки носа (надмірного виділення слизу), що виникають при застуді та грипі;
• алергічному риніті (сенна лихоманка).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Аносин

Коли не застосовувати лік Аносин:

• якщо пацієнт має алергію на фенілефрин, інші ліки, що належать до групи симпатоміметичних амінів (ліки з подібною будовою та дією), або будь-який з інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта наявні такі захворювання:
• серцево-судинні розлади, такі як: артеріальна гіпертензія, порушення серцевого ритму, коронарна хвороба серця, порушення мозкового кровообігу;
• феохромоцитома надниркових залоз;
• цукровий діабет;
• закритокутова глаукома;
• гіпертиреоз;
• доброкачине збільшення простати;
• під час застосування деяких ліків, що використовуються для лікування артеріальної гіпотензії та депресії (з групи інгібіторів моноаміноксидази (MAO), а також протягом 14 днів після припинення їх застосування;
• під час вагітності або годування груддю;
• у дітей віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Аносин слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта наявні:

• синдром Рейно (блідість, а потім посиніння пальців рук, ніг, країв мочки вуха та кінчика носа, що часто виникає під впливом холоду або емоцій);
• облитеруючі захворювання судин;
• дихальні розлади або бронхіальна астма;
  Обережно застосовувати у пацієнтів, які приймають ліки з групи β-адреноблокаторів (ліки, що використовуються, наприклад, для лікування артеріальної гіпертензії).

Діти та підлітки
Лік не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.
Лік Аносин та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Лік не слід застосовувати одночасно з іншими ліками, що містять:

• фенілефрин або псевдоефедрин (ліки, що використовуються для симптоматичного лікування запалення слизової оболонки носа, тобто застуди);
• інші активні речовини з подібною дією до фенілефрину або інгібітори МАО (ліки, що застосовуються при артеріальній гіпотензії та депресії).

Необхідно проконсультуватися з лікарем перед одночасним застосуванням з:

• індометацином (знеболювальний та протизапальний засіб, що використовується при ревматичних захворюваннях);
• β-адреноблокаторами (ліки, що застосовуються при артеріальній гіпертензії та захворюваннях серцево-судинної системи);
• трициклічними антидепресантами (ліки, що використовуються при психічних розладах);
• гуанетидином, мехаміламіном, резерпіном (ліки, що застосовуються для лікування гіпертензії) або метилдофою.

Не рекомендується застосовувати фенілефрин одночасно з алкалоїдами спорину та наперстянки.
Аносин та їжа, напої
Їжа не впливає на всмоктування ліку. Лік можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не застосовувати під час вагітності.
Годування груддю
Не застосовувати під час годування груддю.
Фертильність
Відсутні дані щодо впливу фенілефрину на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час застосування ліку Аносин слід дотримуватися обережності під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Лік Аносин містить моногідрат лактози
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.

3. Як застосовувати ліки Аносин

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Застосовувати внутрішньо.
Застосування у дорослих та підлітків віком понад 12 років
1 капсула тверда кожні 4–6 годин (максимум 4 капсули на добу).
Лік не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Немає необхідності зменшувати дозу для осіб похилого віку.
Лік не слід застосовувати довше 7 днів без консультації з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Аносин
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліку слід негайно звернутися до лікаря.
У разі передозування може виникнути прискорена робота серця, підвищення артеріального тиску, розширення кровоносних судин, що призводить до значного зниження артеріального тиску крові, та утруднене дихання.
Якщо з моменту передозування минуло менше 1 години, слід викликати блювоту та звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися спеціалізоване лікування в умовах стаціонару.
Лікування полягає у промиванні шлунка, застосуванні ліків β-адренолітиків. У разі важкого отруєння необхідне моніторування життєвих функцій, підтримка дихання та кровообігу в умовах інтенсивної терапії. Лікар визначає спосіб лікування та необхідність контролю життєвих функцій.
Пропуск прийому ліку Аносин
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліку Аносин
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частоту виникнення побічних ефектів класифіковано таким чином:
Часто (можуть виникнути у 1–10 із 100 осіб):

• порушення шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, розлади травлення;
• порушення обміну речовин та харчування: втрата апетиту.

Рідко (можуть виникнути у 1–10 із 10 000 осіб):

• порушення шкіри та підшкірної тканини: свербіж, кропив’янка, блідість шкіри;
• порушення імунної системи: алергічні реакції та гіперчутливість аж до симптомів анафілактичного шоку (прискорене дихання, сплутаність свідомості, блідість шкіри, зниження артеріального тиску, пітливість, утворення малої кількості сечі, слабкість і втрату свідомості) та бронхоспазму;
• порушення серця: тахікардія, порушення серцевого ритму, серцебиття;
• судинні порушення: підвищення артеріального тиску.

Дуже рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

• порушення нервової системи: тремтіння, запаморочення та головний біль;
• психічні порушення: тривога, занепокоєння, нервозність, безсоння, подразливість, галюцинації.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• порушення нирок та сечовивідних шляхів: затримка сечі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Аносин

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, яке не підлягає огляду.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Аносин

• Діючою речовиною ліків є фенілефрин. Одна капсула тверда містить 10 мг фенілефрину у вигляді 12,2 мг гідрохлориду фенілефрину.
• Інші складові: наповнення капсули: лактоза моногідрат, крохмаль гідролізований, крохмаль кукурудзяний, стеарат магнію. оболонка капсули: желатин, діоксид титану.

Як виглядають ліки Аносин і що містить упаковка
Ліки Аносин — це тверді капсули білого кольору, упаковані в блистери алюміній/PVC/PVDC
та картонне пачки.
1 упаковка містить 20 твердих капсул (2 блистери по 10 капсул).
Відповідальна установа та виробник
Підприємство фармацевтично-хімічне «Synteza» Sp. z o.o.
вул. Św. Michała 67/71
61-005 Познань
тел. 61 879-20-81
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до місцевого
представника відповідальної установи:
Польща
Підприємство фармацевтично-хімічне «Synteza» Sp. z o.o.
вул. Św. Michała 67/71
61-005 Познань
тел. 61 879-20-81