Anosin

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Anosin, 10 mg, capsule, dure
Phenylephrinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Il medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico, del farmacista o dell’infermiere.

• Conservare il foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.
• Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Anosin e a che cosa serve
2. Informazioni importanti prima di usare Anosin
3. Come usare Anosin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Anosin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Anosin e a che cosa serve

Anosin contiene fenilefrina, che, provocando la contrazione dei piccoli vasi sanguigni della mucosa nasale, riduce il gonfiore facilitando la respirazione e diminuendo la secrezione nasale.
Il medicinale viene somministrato per via orale ed è indicato per adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni.
Anosin è indicato per:

• il trattamento sintomatico temporaneo del gonfiore della mucosa nasale (raffreddore) associato a raffreddamento e influenza;
• la rinite allergica (rinite stagionale).

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Anosin

Quando non deve essere utilizzato Anosin:

• in caso di ipersensibilità alla fenilefrina, ad altri medicinali appartenenti al gruppo delle ammine simpaticomimetiche (medicinali con struttura e azione simili), o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6);
• in caso di presenza delle seguenti patologie:
• disturbi cardiovascolari come: ipertensione arteriosa, aritmie cardiache, malattia coronarica, disturbi della circolazione cerebrale;
• feocromocitoma;
• diabete;
• glaucoma ad angolo chiuso;
• ipertiroidismo;
• ipertrofia prostatica;
• durante l'assunzione di alcuni medicinali utilizzati nel trattamento dell'ipotensione arteriosa e della depressione (inibitori della monoaminoossidasi, MAO) e nel periodo di 14 giorni successivo all'interruzione del loro utilizzo;
• durante la gravidanza o l'allattamento;
• nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'assunzione del medicinale Anosin, è necessario consultare il medico o il farmacista se il paziente presenta:

• sindrome di Raynaud (pallor cutaneo seguito da cianosi delle dita delle mani, dei piedi, dei margini dei padiglioni auricolari e della punta del naso, spesso indotta da freddo o emozioni);
• malattia oclusiva vascolare;
• insufficienza respiratoria o asma bronchiale;
  Usare con cautela nei pazienti che assumono medicinali appartenenti al gruppo degli antagonisti dei recettori β-adrenergici (medicinali utilizzati ad esempio nel trattamento dell'ipertensione arteriosa).

Bambini e adolescenti
Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Anosin e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di quelli che si intende assumere.
Il medicinale non deve essere utilizzato contemporaneamente ad altri medicinali contenenti:

• fenilefrina o pseudoefedrina (medicinali utilizzati nel trattamento sintomatico dell'infiammazione della mucosa nasale, cioè il raffreddore);
• altre sostanze attive con azione simile alla fenilefrina o inibitori della MAO (medicinali utilizzati nell'ipotensione arteriosa e nella depressione).

È necessario consultare il medico prima di utilizzare contemporaneamente:

• indometacina (medicinale antidolorifico ed antiinfiammatorio utilizzato nelle malattie reumatiche);
• antagonisti dei recettori β-adrenergici (medicinali utilizzati nell'ipertensione arteriosa e nelle malattie cardiovascolari);
• antidepressivi triciclici (medicinali utilizzati nei disturbi psichici);
• guanetidina, mecamilamina, reserpina (medicinali utilizzati nel trattamento dell'ipertensione) o metildopa.

Non è raccomandato l'uso contemporaneo della fenilefrina con alcaloidi dell'ergot e glicosidi cardiaci della digitale.
Anosin con cibi e bevande
Gli alimenti non influenzano l'assorbimento del medicinale. Il medicinale può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di essere in gravidanza o prevede di diventarlo, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Non utilizzare durante la gravidanza.
Allattamento
Non utilizzare durante l'allattamento.
Fertilità
Non vi sono dati disponibili sull'effetto della fenilefrina sulla fertilità nell'uomo.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Durante il trattamento con Anosin, è necessario prestare cautela nella guida di veicoli e nell'uso di macchinari.
Anosin contiene lattosio monoidrato
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come prendere il medicinale Anosin

Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Somministrazione per via orale.
Uso negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni
1 capsula rigida ogni 4-6 ore (massimo 4 capsule al giorno).
Il medicinale non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Uso nei pazienti anziani
Non è necessario ridurre il dosaggio nei pazienti anziani.
Il medicinale non deve essere assunto per più di 7 giorni senza il parere di un medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Anosin
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico.
In caso di sovradosaggio possono manifestarsi tachicardia, aumento della pressione arteriosa, vasodilatazione con conseguente marcato calo della pressione arteriosa e difficoltà respiratorie.
Se il sovradosaggio è avvenuto da meno di 1 ora, provocare il vomito e contattare immediatamente il medico, poiché potrebbe rendersi necessario un trattamento specialistico in ambiente ospedaliero.
Il trattamento prevede lavanda gastrica e somministrazione di farmaci β-bloccanti. In caso di intossicazione grave è necessario monitorare le funzioni vitali e garantire il supporto respiratorio e circolatorio in regime di terapia intensiva. Il medico deciderà il tipo di trattamento e la necessità di controllare le funzioni vitali.
Salto dell’assunzione del medicinale Anosin
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con il medicinale Anosin
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
La frequenza degli effetti indesiderati è stata classificata come segue:
Frequente (possono verificarsi da 1 a 10 casi su 100 persone):

• disturbi gastrointestinali: nausea, vomito, disturbi digestivi;
• disturbi del metabolismo e della nutrizione: inappetenza.

Raro (possono verificarsi da 1 a 10 casi su 10.000 persone):

• disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: prurito, orticaria, pallore cutaneo;
• disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche e di ipersensibilità fino ai sintomi di shock anafilattico (respiro accelerato, confusione, pallore cutaneo, calo della pressione sanguigna, sudorazione, produzione scarsa di urina, debolezza e svenimento) e broncospasmo;
• disturbi cardiaci: tachicardia, aritmie, palpitazioni;
• disturbi vascolari: aumento della pressione arteriosa.

Molto raro (possono verificarsi meno di 1 caso su 10.000 persone):

• disturbi del sistema nervoso: tremori, capogiri e cefalea;
• disturbi psichici: ansia, agitazione, nervosismo, insonnia, irritabilità, allucinazioni.

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• disturbi renali e delle vie urinarie: ritenzione urinaria.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati
in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti
indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Anosin

Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Tenere il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blister.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Anosin

• La sostanza attiva del medicinale è la fenilefrina. Una capsula rigida contiene 10 mg di fenilefrina sotto forma di 12,2 mg di cloridrato di fenilefrina.
• Altri componenti sono: Riempimento della capsula: lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato, amido di mais, stearato di magnesio. Involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio.

Come si presenta Anosin e contenuto della confezione
Anosin è una capsula rigida di colore bianco, confezionata in blister di alluminio/PVC/PVDC
e in un astuccio di cartone.
Una confezione contiene 20 capsule rigide (2 blister da 10 capsule ciascuno).
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Impresa Farmaceutico-Chimica „Synteza” Sp. z o.o.
ul. Św. Michała 67/71
61-005 Poznań
tel. 61 879-20-81
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Polonia
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