Anosin

Prospecto: Información para el paciente

Anosin, 10 mg, cápsulas duras
Phenylephrinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el punto 4.
• Si tras 7 días de tratamiento no se produce mejoría o si su estado empeora, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Anosin y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Anosin
3. Cómo tomar Anosin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Anosin
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Anosin y para qué se utiliza

Anosin contiene fenilefrina, que provoca la contracción de los pequeños vasos sanguíneos de la mucosa nasal, reduciendo así su hinchazón, facilitando la respiración y disminuyendo la secreción nasal.
El medicamento se administra por vía oral y está indicado para adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Anosin se utiliza para:

• Aliviar temporalmente los síntomas de congestión de la mucosa nasal (resfriado común) asociados al resfriado y a la gripe;
• Rinitis alérgica (fiebre del heno).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Anosin

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Anosin:

• si el paciente es alérgico a la fenilefrina, a otros medicamentos pertenecientes al grupo de las aminas simpaticomiméticas (medicamentos con estructura y acción similares), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente padece alguna de las siguientes enfermedades:
• trastornos cardiovasculares tales como: hipertensión arterial, alteraciones del ritmo cardíaco, enfermedad coronaria, trastornos de la circulación cerebral;
• feocromocitoma suprarrenal;
• diabetes;
• glaucoma de ángulo cerrado;
• hipertiroidismo;
• hiperplasia prostática;
• durante el tratamiento con ciertos medicamentos utilizados para tratar la hipotensión arterial y la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa [MAO]) y durante los 14 días posteriores a la interrupción de su uso;
• durante el embarazo o la lactancia;
• en niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Anosin, debe consultar con su médico o farmacéutico si el paciente padece:

• síndrome de Raynaud (palidez seguida de cianosis en los dedos de las manos y de los pies, bordes de los pabellones auriculares y punta de la nariz, que frecuentemente aparece por frío o emociones);
• enfermedad oclusiva vascular;
• insuficiencia respiratoria o asma bronquial;
  Utilizar con precaución en pacientes que toman medicamentos del grupo de los antagonistas de los receptores β-adrenérgicos (medicamentos utilizados, por ejemplo, en el tratamiento de la hipertensión arterial).

Niños y adolescentes
No se debe utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.
Interacción de Anosin con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No debe utilizarse este medicamento simultáneamente con otros medicamentos que contengan:

• fenilefrina o pseudoefedrina (medicamentos utilizados en el tratamiento sintomático de la inflamación de la mucosa nasal, es decir, el resfriado común);
• otras sustancias activas con acción similar a la fenilefrina o inhibidores de la MAO (medicamentos utilizados en la hipotensión arterial y en la depresión).

Debe consultar con su médico antes de utilizar simultáneamente con:

• indometacina (medicamento analgésico y antiinflamatorio utilizado en enfermedades reumáticas);
• antagonistas de los receptores β-adrenérgicos (medicamentos utilizados en la hipertensión arterial y enfermedades cardiovasculares);
• antidepresivos tricíclicos (medicamentos utilizados en trastornos psiquiátricos);
• guanetidina, mecamilamina, reserpina (medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión) o metildopa.

No se recomienda la administración simultánea de fenilefrina con alcaloides del cornezuelo del centeno y glicósidos digitálicos.
Anosin con alimentos y bebidas
Los alimentos no afectan la absorción del medicamento. Puede utilizarse independientemente de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No utilizar durante el embarazo.
Lactancia
No utilizar durante la lactancia.
Fertilidad
No existen datos sobre el efecto de la fenilefrina sobre la fertilidad en humanos.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Durante el uso del medicamento Anosin, debe tenerse precaución al conducir vehículos o manejar maquinaria.
Anosin contiene lactosa monohidrato
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Anosin

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Vía de administración oral.
Uso en adultos y adolescentes mayores de 12 años
1 cápsula dura cada 4 a 6 horas (máximo 4 cápsulas al día).
No debe utilizarse este medicamento en niños menores de 12 años.
Uso en pacientes de edad avanzada
No es necesario reducir la dosis en personas de edad avanzada.
No debe utilizarse este medicamento durante más de 7 días sin consejo médico.
Administración de una dosis superior a la recomendada del medicamento Anosin
Si se ha tomado una dosis superior a la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico.
En caso de sobredosis pueden presentarse taquicardia, aumento de la presión arterial, vasodilatación que provoca una caída significativa de la presión arterial y dificultad respiratoria.
Si no ha transcurrido más de 1 hora desde la sobredosis, debe provocarse el vómito y debe consultarse al médico, ya que puede ser necesaria una terapia especializada en condiciones hospitalarias.
El tratamiento consiste en lavado gástrico y administración de fármacos β-bloqueantes. En caso de intoxicación grave, es necesario el control de las funciones vitales y el soporte respiratorio y circulatorio en condiciones de terapia intensiva. El médico decidirá el tipo de tratamiento y la necesidad de controlar las funciones vitales.
Omisión de la administración del medicamento Anosin
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Anosin
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
La frecuencia de aparición de los efectos adversos se ha clasificado de la siguiente manera:
Frecuentes (pueden afectar de 1 a 10 de cada 100 personas):

• Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, trastornos digestivos;
• Trastornos del metabolismo y de la nutrición: anorexia.

Infrecuentes (pueden afectar de 1 a 10 de cada 10.000 personas):

• Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: picor, urticaria, palidez de la piel;
• Trastornos del sistema inmunitario: reacciones alérgicas e hipersensibilidad, hasta síntomas de shock anafiláctico (respiración acelerada, confusión, palidez de la piel, descenso de la presión arterial, sudoración, producción escasa de orina, debilidad y desmayo) y broncoespasmo;
• Trastornos cardíacos: taquicardia, alteraciones del ritmo cardíaco, palpitaciones;
• Trastornos vasculares: aumento de la presión arterial.

Muy infrecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas):

• Trastornos del sistema nervioso: temblores, mareo y cefalea;
• Trastornos psiquiátricos: ansiedad, inquietud, nerviosismo, insomnio, irritabilidad, alucinaciones.

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Trastornos renales y de las vías urinarias: retención urinaria.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Anosin

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consultar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Anosin

• La sustancia activa del medicamento es la fenilefrina. Una cápsula dura contiene 10 mg de fenilefrina en forma de clorhidrato de fenilefrina 12,2 mg.
• Los demás componentes son: Relleno de la cápsula: lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado, almidón de maíz, estearato magnésico. Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio.

Aspecto del medicamento Anosin y contenido del envase
El medicamento Anosin es una cápsula dura de color blanco, empaquetada en blísters de aluminio/PVC/PVDC y presentada en un estuche de cartón.
Un envase contiene 20 cápsulas duras (2 blísters de 10 cápsulas cada uno).

Titular y fabricante del medicamento
Empresa Farmacéutico-Química „Synteza” S.L.
Calle Św. Michała 67/71
61-005 Poznań
Tel. 61 879-20-81

Para obtener información más detallada, diríjase al representante local del titular del medicamento:

Polonia
Empresa Farmacéutico-Química „Synteza” S.L.
Calle Św. Michała 67/71
61-005 Poznań
Tel. 61 879-20-81