Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнтки

Ангелік, 1 мг + 2 мг, таблетки в оболонці
Естрадіолум + Дроспіренонум
Перед застосуванням лікування уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнтки.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
При виникненні будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнтки виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Ангелік і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ангелік
Як застосовувати лікарський засіб Ангелік
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Ангелік
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ангелік і для чого його застосовують

Ангелік — це лікарський засіб, що застосовується у гормональній замісній терапії (ГЗТ). Містить два види жіночих гормонів: естроген і прогестаген. Ангелік застосовують у жінок після менопаузи, у яких з моменту останньої менструації минуло щонайменше року.
Ангелік застосовують для:
Полегшення симптомів, що виникають після менопаузи
Під час менопаузи зменшується кількість естрогену, який виробляє організм жінки. Це може призводити до таких симптомів, як відчуття спалахів жару на обличчі, шиї та в області грудної клітини («приливи»). Ангелік полегшує зазначені симптоми, що виникають після менопаузи. Ангелік призначають у разі, коли симптоми значно ускладнюють повсякденне життя пацієнтки.
Профілактики остеопорозу
Після менопаузи у деяких жінок може розвинутися крихкість кісток (остеопороз). Необхідно обговорити з лікарем усі доступні можливості лікування. У жінок із високим ризиком майбутніх переломів, у яких не можна застосовувати інші лікарські засоби, можна застосовувати Ангелік для профілактики остеопорозу після менопаузи.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ангелік

Медичний огляд та регулярні медичні обстеження
Застосування гормональної замісної терапії (ГЗТ) пов’язане з певними ризиками, які слід враховувати при прийнятті рішення про початок або продовження лікування.
Досвід лікування жінок з передчасною менопаузою (через недостатність яєчників або після хірургічного втручання) обмежений. У жінок з передчасною менопаузою ризики, пов’язані з ГЗТ, можуть відрізнятися. У такому випадку слід проконсультуватися з лікарем.
Перед початком застосування (або повторним застосуванням) ГЗТ лікар проведе медичне опитування пацієнтки та її сім’ї. Лікар може вирішити необхідність проведення медичного обстеження. Лікар може оглянути молочні залози та (або), якщо це необхідно, провести гінекологічне обстеження.
Після початку прийому препарату Ангелік пацієнтка повинна проходити регулярні медичні обстеження (принаймні раз на рік). Під час цих візитів слід обговорити з лікарем користь та ризики, пов’язані з продовженням прийому препарату Ангелік.
Регулярно обстежуйте молочні залози відповідно до рекомендацій лікаря.
Коли не застосовувати препарат Ангелік:
якщо у пацієнтки є будь-який із нижче зазначених станів. Якщо пацієнтка сумнівається, чи стосується до неї якийсь із цих станів, перед застосуванням препарату Ангелік слід проконсультуватися з лікарем.
Не застосовувати препарат Ангелік:

якщо у пацієнтки є або були в анамнезі рак молочних залоз, або підозра на нього
якщо у пацієнтки є пухлина, чутлива до естрогенів, наприклад, рак ендометрію, або підозра на неї
якщо у пацієнтки є кровотеча зі статевих шляхів невідомого походження
якщо у пацієнтки є надмірний гіперплазія ендометрію
якщо у пацієнтки є або були в анамнезі тромби у венах (наприклад, глибока венозна тромбоза ніг) або у легенях (тромбоемболія легеневої артерії)
якщо у пацієнтки є відома схильність до тромбозів (наприклад, дефіцит білка С, білка S або антитромбіну)
якщо у пацієнтки є або були нещодавно захворювання, спричинені тромбами в артеріях, наприклад: інфаркт міокарда, інсульт або стенокардія
якщо у пацієнтки є або були в анамнезі захворювання печінки, і показники функції печінки не повернулися до норми
якщо у пацієнтки є рідкісне спадкове (вроджене) захворювання крові, що називається „порфірією”
якщо у пацієнтки є тяжке захворювання нирок або гостра ниркова недостатність
якщо у пацієнтки є алергія (гіперчутливість) до естрогенів, прогестагенів або будь-якого з інших компонентів препарату Ангелік (перелічених у пункті 6).
- Якщо під час прийому препарату Ангелік виникнуть будь-які з вищезазначених симптомів, необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Попередження та застереження
Перед початком застосування Ангелік слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Якщо у пацієнтки коли-небудь були будь-які з описаних станів, перед початком лікування слід повідомити про це лікареві, оскільки ці стани можуть повторюватися або загострюватися під час лікування препаратом Ангелік. У таких випадках слід частіше відвідувати лікаря для контролю:

міома матки
ендометріоз або гіперплазія ендометрію в анамнезі
підвищений ризик тромбозів (див. нижче „Тромби у венах (тромбоз)”)
підвищений ризик розвитку пухлин, чутливих до естрогенів (наприклад, рак молочних залоз у матері, сестри або бабусі)
підвищений артеріальний тиск
захворювання печінки, наприклад, доброякісна пухлина печінки
цукровий діабет
жовчнокам’яна хвороба
мігрень або сильні головні болі
захворювання, що має імунологічну природу і може уражати багато органів (системний червоний вовчак, СЧВ)
епілепсія
астма
захворювання середнього вуха та слуху (отосклероз)
дуже високий рівень жирів у крові (тригліцеридів)
затримка рідини, пов’язана з серцевою або нирковою недостатністю
спадковий або набутий ангіоневротичний набряк.

Слід припинити прийом препарату Ангелік і негайно звернутися до лікаря,
якщо пацієнтка помітила будь-які з наступних симптомів під час застосування ГЗТ:

будь-який із станів, зазначених у розділі „Коли не застосовувати препарат Ангелік”
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або склери очей) — може бути ознакою захворювання печінки
набряк обличчя, язика і (або) горла та (або) труднощі при ковтанні або кропив’янка в поєднанні з труднощами дихання, що вказує на ангіоневротичний набряк
значне підвищення артеріального тиску (симптоми можуть включати: головний біль, втому, запаморочення)
вперше виникли головні болі, схожі на мігрень
вагітність
симптоми, що можуть вказувати на тромбоз, такі як:
болючий набряк і почервоніння ніг
раптовий біль у грудній клітці
задишка
Додаткову інформацію див. у розділі „Тромби у венах (тромбоз)”.
Увага: Ангелік не є засобом контрацепції. Жінки, у яких менше 12 місяців від останньої менструації або молодші 50 років, можуть потребувати додаткових засобів контрацепції для запобігання вагітності. За порадою слід звертатися до лікаря.

ГЗТ та рак
Гіперплазія ендометрію та рак ендометрію
Прийом лише естрогенів у складі ГЗТ збільшує ризик гіперплазії ендометрію та раку ендометрію.
Прогестаген, що входить до складу препарату Ангелік, захищає від цього додаткового ризику.
Нерегулярні кровотечі
Протягом перших 3–6 місяців прийому препарату Ангелік можуть виникати нерегулярні кровотечі або мажущі виділення. Однак, якщо нерегулярні кровотечі:

тривають після перших 6 місяців прийому
з’являються після періоду більше 6 місяців від початку прийому препарату Ангелік
тривають після припинення прийому препарату Ангелік,
необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Рак молочних залоз
Є докази, що застосування гормональної замісної терапії (ГЗТ) у вигляді комбінації естрогену та прогестагену або лише естрогену збільшує ризик розвитку раку молочних залоз — це залежить від тривалості терапії. Збільшений ризик стає помітним після 3 років застосування ГЗТ. Після припинення ГЗТ додатковий ризик з часом зменшується, але може зберігатися протягом 10 років або більше, якщо ГЗТ тривала понад 5 років.
Порівняння
Для жінок у віці від 50 до 54 років, які не застосовують ГЗТ, рак молочних залоз буде діагностовано в середньому у 13–17 із 1000 жінок протягом 5 років.
Для жінок у віці 50 років, які почнуть 5-річну естрогенову ГЗТ, кількість випадків становитиме 16–17 із 1000 (тобто додатково 0–3 випадки).
Для жінок у віці 50 років, які почнуть 5-річну естрогеново-прогестагенову ГЗТ, кількість випадків становитиме 21 із 1000 (тобто додатково 4–8 випадків).
Для жінок у віці від 50 до 59 років, які не застосовують ГЗТ, рак молочних залоз буде діагностовано в середньому у 27 із 1000 жінок протягом 10 років.
Для жінок у віці 50 років, які почнуть 10-річну естрогенову ГЗТ, кількість випадків становитиме 34 із 1000 (тобто додатково 7 випадків).
Для жінок у віці 50 років, які почнуть 10-річну естрогеново-прогестагенову ГЗТ, кількість випадків становитиме 48 із 1000 (тобто додатково 21 випадок).

Пацієнтка повинна регулярно обстежувати молочні залози. Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче змін, слід звернутися до лікаря:
- втягнення, западіння шкіри
- зміни в соску
- будь-які помітні або відчутні вузлишки.

Крім того, рекомендується брати участь у скринінгових мамографічних обстеженнях, якщо вони пропонуються. При проходженні скринінгової мамографії важливо повідомити медсестру або медичний персонал, який проводить рентгенологічне дослідження, що застосовується ГЗТ, оскільки цей препарат може збільшувати щільність молочних залоз, що може впливати на результат мамографії. При підвищеній щільності молочних залоз мамографія може не виявити всі вузлишки.
Рак яєчників
Рак яєчників трапляється рідко — значно рідше, ніж рак молочних залоз. Прийом лише естрогенової ГЗТ або комбінованої естрогеново-прогестагенової ГЗТ пов’язаний із незначним підвищенням ризику раку яєчників.
Ризик раку яєчників залежить від віку. Наприклад, у жінок у віці від 50 до 54 років, які не застосовують ГЗТ, рак яєчників буде діагностовано протягом 5 років у приблизно 2 із 2000 жінок.
У жінок, які приймають ГЗТ протягом 5 років, рак яєчників виникне у приблизно 3 із 2000 (тобто приблизно 1 додатковий випадок).
Вплив ГЗТ на серце та судинну систему
Тромби у венах (тромбоз)
Ризик виникнення тромбів у венах приблизно в 1,3–3 рази вищий у жінок, які застосовують ГЗТ, особливо протягом першого року лікування, порівняно з тими, хто не застосовує ГЗТ.
Тромби можуть бути небезпечними, особливо якщо один із них переміститься до легень, що призведе до болю в грудній клітці, задишки, втрати свідомості або навіть смерті.
Ризик утворення тромбів зростає з віком та у разі наявності будь-якого з наступних станів у пацієнтки. Слід повідомити лікареві:

якщо пацієнтка не може ходити тривалий час через серйозну операцію, травму або захворювання (див. також пункт 3 „При хірургічному втручанні”)
якщо пацієнтка має значну надмірну вагу (ІМТ > 30 кг/м²)
якщо у пацієнтки є проблеми з згортанням крові, що вимагають тривалого застосування препаратів для запобігання тромбозам
якщо у близьких родичів пацієнтки були тромби в ногах, легенях або інших органах
якщо у пацієнтки є системний червоний вовчак (СЧВ)
якщо у пацієнтки є пухлина.

Симптоми, що можуть вказувати на утворення тромбу, наведені в розділі „Слід припинити прийом препарату Ангелік і негайно звернутися до лікаря”.
Порівняння
Для жінок у віці близько 50 років, які не застосовують ГЗТ, можна очікувати, що протягом 5 років у приблизно 4–7 із 1000 жінок виникне венозний тромбоз.
Для жінок у віці близько 50 років, які приймають естрогеново-прогестагенову ГЗТ понад 5 років, виникне 9–12 таких випадків із 1000 (тобто додатково 5 випадків).
Захворювання серця (інфаркт міокарда)
Не доведено, що ГЗТ запобігає інфаркту міокарда.
У жінок старше 60 років, які застосовують естрогеново-прогестагенову ГЗТ, ризик розвитку захворювання серця трохи вищий, ніж у жінок, які не застосовують ГЗТ.
Інсульт
Ризик інсульту у жінок, які застосовують ГЗТ, приблизно в 1,5 рази вищий, ніж у жінок, які не застосовують ГЗТ. Кількість додаткових випадків інсульту, пов’язаних із застосуванням ГЗТ, зростає з віком.
Порівняння.
Для жінок у віці близько 50 років, які не приймають ГЗТ, очікується, що у приблизно 8 із 1000 протягом 5 років виникне інсульт. У жінок у віці близько 50 років, які приймають ГЗТ, цей показник становить 11 із 1000 протягом 5 років (тобто додатково 3 випадки).
Інші захворювання

ГЗТ не запобігає втраті пам’яті. Є певні докази, що втрата пам’яті може бути більшою у жінок, які починають застосовувати ГЗТ після 65 років. За додатковою інформацією слід звертатися до лікаря.
Якщо у пацієнтки є порушення функції нирок та підвищений рівень калію в сироватці, особливо якщо пацієнтка приймає препарати, що підвищують рівень калію, лікар може перевірити рівень калію в крові протягом першого місяця лікування.
Якщо у пацієнтки є високий артеріальний тиск, застосування препарату Ангелік може знизити його. Препарат Ангелік не слід застосовувати для лікування артеріальної гіпертензії.
Якщо у пацієнтки є схильність до утворення плямистих пігментацій (мелазма) на обличчі, слід уникати впливу сонячного світла або ультрафіолетових променів під час застосування препарату Ангелік.

Препарат Ангелік та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнтка зараз або нещодавно приймає, а також про ліки, які вона планує приймати. Деякі ліки (перелічені нижче) можуть впливати на дію препарату Ангелік, що може призвести до нерегулярних кровотеч:

препарати для лікування епілепсії (наприклад: барбітурати, фенітоїн, примідон, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат і фелбамат)
препарати для лікування туберкульозу (наприклад: рифампіцин, ріфабутин)
препарати для лікування інфекцій вірусом ВІЛ та вірусом гепатиту С (так звані інгібітори протеази та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази, наприклад, невірапін, ефавіренз, нельфінавір і ритонавір)
рослину зверобій звичайний (Hypericum perforatum)
препарати для лікування грибкових інфекцій (наприклад, гризеофульвін, ітраконазол, кетоконазол, воріконазол, флуконазол)
препарати для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин)
препарати для лікування деяких захворювань серця, високого артеріального тиску (наприклад, верапаміл, дилтіазем)
грейпфрутовий сік

ГЗТ може впливати на дію інших ліків:

препаратів для лікування епілепсії (ламотриджин), оскільки може збільшувати частоту нападів
препаратів для лікування вірусного гепатиту С (наприклад, схеми лікування з використанням омбітасвіру/парітапревіру/рітонавіру та дазабувіру з рибавірином або без нього, глекапревіру/пібрентасвіру або софосбувіру/велпатасвіру/воксілапревіру), оскільки можуть призводити до підвищення показників функції печінки в лабораторних аналізах крові (підвищена активність печінкового ферменту АлАТ) у жінок, які приймають комбіновані гормональні контрацептиви, що містять етинілестрадіол. Препарат Ангелік містить естрадіол замість етинілестрадіолу. Невідомо, чи може виникнути підвищена активність печінкового ферменту АлАТ під час одночасного застосування препарату Ангелік із такими комбінованими схемами лікування проти вірусу HCV.

Зазначені ліки можуть спричиняти незначне підвищення рівня калію в сироватці:

препарати для лікування:
запалення або болю (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен)
деяких видів захворювань серця або високого артеріального тиску, наприклад, діуретики (сечогінні), інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл) або блокатори рецепторів ангіотензину II (наприклад, лосартан). Якщо пацієнтка приймає препарати, що знижують артеріальний тиск, разом з препаратом Ангелік, це може призвести до додаткового зниження артеріального тиску.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі зараз приймані або нещодавно приймані ліки, включаючи безрецептурні, рослинні та інші натуральні препарати.
Лікар надасть відповідні рекомендації.
Лабораторні дослідження
Якщо потрібно здавати аналізи крові, слід повідомити лікареві або медсестрі про прийом препарату Ангелік, оскільки його застосування може впливати на результати деяких тестів.
Вагітність та годування грудьми
Препарат Ангелік призначений для жінок після менопаузи.
У разі настання вагітності слід негайно припинити застосування препарату Ангелік і звернутися до лікаря.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає даних про те, що препарат Ангелік впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Ангелік містить лактозу
Ангелік містить лактозу (вид цукру). Якщо раніше у пацієнтки була діагностована непереносимість деяких цукрів, їй слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати ліки Ангелік

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до приписів лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Лікар визначить, як довго слід застосовувати ліки Ангелік.
Приймати по одній таблетці на добу, бажано щодня о тій самій годині. Таблетку ковтнути цілком, запиваючи водою. Ліки Ангелік можна приймати під час їди або натще. Наступну упаковку таблеток слід розпочати наступного дня після закінчення попередньої упаковки.
Перерви між упаковками робити не слід.
Якщо пацієнтка приймає інший засіб для ГЗТ: слід продовжувати прийом поточного засобу до закінчення упаковки та прийому всіх таблеток, передбачених на даний місяць. Першу таблетку ліків Ангелік слід прийняти наступного дня. Перерви між попереднім засобом та ліками Ангелік робити не слід.
Якщо ГЗТ застосовується вперше: почати прийом ліків Ангелік можна в будь-який день.
Прийом дози ліків Ангелік, що перевищує рекомендовану
Передозування може спричиняти нудоту, блювоту та нерегулярні кровотечі. Спеціального лікування не потрібно, але у разі виникнення сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Пропуск прийому ліків Ангелік
Якщо пацієнтка забула прийняти таблетку у звичайний час, а затримка становить менше ніж 24 години, слід якнайшвидше прийняти пропущену таблетку. Наступну таблетку слід прийняти у звичайний час.
Якщо затримка перевищує 24 години, пропущену таблетку слід залишити в упаковці. Продовжуйте прийом решти таблеток щодня о звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу ліків.
Якщо пацієнтка кілька днів поспіль забувала прийняти таблетку, можуть виникнути нерегулярні кровотечі.
Припинення застосування ліків Ангелік
Можуть виникнути типові симптоми менопаузи, зокрема приливи, порушення сну, нервозність, запаморочення або сухість піхви. Після припинення прийому ліків Ангелік може початися процес втрати щільності кісток. Якщо пацієнтка бажає припинити застосування ліків Ангелік, їй слід обговорити це з лікарем або фармацевтом. У разі подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі хірургічного втручання
Якщо пацієнтку направили на операцію, їй слід повідомити хірурга про прийом ліків Ангелік. Може знадобитися припинення застосування ліків Ангелік приблизно за 4–6 тижнів до запланованої операції, щоб зменшити ризик утворення тромбу (див. пункт 2 «Тромби у вені»). Слід запитати лікаря, коли можна буде відновити прийом ліків Ангелік.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх.
Наступні захворювання спостерігаються частіше у жінок, які приймають ЗГТ, порівняно з жінками, які не застосовують ЗГТ:

рак молочної залози
неправильний росту або рак слизової оболонки тіла матки (ендометріоз або рак ендометрію)
рак яєчників
тромби у венах ніг або легень (венозний тромбоз із емболією)
захворювання серця
інсульт
можлива втрата пам'яті, якщо ЗГТ починається після 65 років життя. Детальну інформацію щодо цих побічних ефектів наведено в розділі 2.

Як і кожен лікарський засіб, препарат Ангелік може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх.
Нижче наведено побічні ефекти, які були пов’язані з застосуванням препарату Ангелік:
Найпоширеніші побічні ефекти (виникають щонайменше у 1 із кожних 10 пацієнток):

незвичайні кровотечі, схожі на менструації (див. також розділ 2 «ЗГТ та рак»)
болючість грудей
болі в грудях.

Незвичайні кровотечі, схожі на менструації, виникають протягом перших кількох місяців прийому препарату Ангелік. Зазвичай вони тимчасові та зникають під час подальшого лікування.
Якщо цього не відбувається, слід звернутися за порадою до лікаря.
Поширені побічні ефекти (виникають у 1–10 із кожних 100 пацієнток):

депресія, зміни настрою, нервозність
головний біль
біль у животі, нудота, збільшення обсягу живота
утворення вузлів у грудях (доброякісні пухлини грудей), набряк грудей
збільшення міоми матки
доброкачественний ріст клітин шийки матки
нерегулярні кровотечі з піхви
виділення
слабкість, місцеве затримання рідини.

Недостатньо поширені побічні ефекти (виникають у 1–10 із кожних 1 000 пацієнток):

збільшення або зменшення маси тіла, втрата або підвищений апетит, підвищений рівень жирів у крові
порушення сну, тривожність, зниження статевого потягу
відчуття печіння або пощипування, знижена концентрація, запаморочення
проблеми з очима (наприклад, почервонілі очі), порушення зору (наприклад, нечітке зорове сприйняття)
серцебиття
емболія, венозний тромбоз (див. також розділ 2 «Тромби у венах (тромбоз)»), підвищений артеріальний тиск, мігрень, флебіт, варикозне розширення вен
задишка
шлункові розлади, діарея, запор, блювота, сухість у роті, метеоризм, порушення смаку
зміна активності печінкових ферментів (виявляється при лабораторних дослідженнях крові)
шкірні проблеми, вугри, випадання волосся, свербіж, надмірне оволосіння
біль у спині, біль у суглобах, біль у кінцівках, судоми в м’язах
розлади та інфекції сечових шляхів
рак молочної залози, ріст слизової оболонки тіла матки, доброкачественна пухлина матки, кандидоз, сухість і свербіж піхви
вузлики в грудях (мастопатія), розлади яєчників, шийки матки та тіла матки, біль у тазі
загальне затримання рідини, біль у грудній клітці, погане самопочуття, підвищена пітливість.

Рідкісні побічні ефекти (виникають у 1–10 із кожних 10 000 пацієнток):

анемія
запаморочення
дзвін у вухах
жовчнокам’яна хвороба
м’язовий біль
запалення маткових труб
виділення молока з сосків
озноб.

Під час клінічних досліджень у жінок із артеріальною гіпертензією спостерігалися такі побічні ефекти:

підвищений рівень калію (гіперкаліємія), що іноді призводить до судом у м’язах, діареї, нудоти, запаморочення або головного болю
серцева недостатність, збільшення серця, серцебиття, порушення серцевого ритму
підвищений рівень альдостерону у крові.

При застосуванні інших препаратів ЗГТ спостерігалися такі побічні ефекти:

захворювання жовчного міхура
різні шкірні розлади:
пігментація шкіри, особливо на обличчі або шиї, відома як «плями вагітності» (мелазма)
болючі червоні шкірні вузлики (еритема нодозна)
висипання з кільцюватим почервонінням або виразками (множинна еритема).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ангелік

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блистері. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєзвалища. Потрібно звернутися до фармацевта щодо утилізації ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ангелік
Діючими речовинами засобу є естрадіол (у формі моногідрату естрадіолу) та дроспіренон; кожна
таблетка містить 1 мг естрадіолу та 2 мг дроспіренону.
Інші складові лікарського засобу:
Ядро: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, загущений кукурудзяний крохмаль, повідон,
магнію стеарат (E470b).
Оболонка: гіпромелоза (E464), макрогол 6000, тальк (E553b), діоксид титану (E171) та червоний оксид заліза (E172).
Як виглядає лікарський засіб Ангелік і що містить упаковка
Таблетки лікарського засобу Ангелік є червоними, круглими, двоопуклими, в оболонці. На одній стороні
таблетки у формі правильного шестикутника нанесені літери DL.
У блістері міститься 28 таблеток. На блістері є позначення днів тижня. Доступні упаковки, що містять один або три блістери.
Відповідальна організація
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 1
51373 Леверкузен
Німеччина
Виробник:
Bayer AG
Müllerstrasse 178
13353 Берлін
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Angeliq – Бельгія, Хорватія, Чехія, Естонія, Німеччина, Фінляндія, Франція, Ірландія, Італія, Литва,
Латвія, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Польща, Португалія, Словенія, Іспанія
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до лікаря
або представника відповідальної організації:
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Варшава
тел. 0 22 572 35 00