Ангелик

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациентки

Ангелик, 1 мг + 2 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Эстрадиол + Дроспиренон
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациентки.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациентки появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Ангелик и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Ангелик
3. Как применять препарат Ангелик
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Ангелик
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Ангелик и для чего он применяется

Ангелик — это препарат, применяемый в гормональной заместительной терапии (ГЗТ). Он содержит два вида женских гормонов: эстроген и прогестаген. Ангелик применяется у женщин в постменопаузе, у которых с последней менструации прошло не менее одного года.

Ангелик применяется для:
Облегчения симптомов, возникающих после менопаузы
Во время менопаузы снижается количество эстрогена, вырабатываемого организмом женщины. Это может вызывать такие симптомы, как ощущение жара в области лица, шеи и груди («приливы»). Ангелик облегчает указанные симптомы, возникающие после менопаузы. Ангелик назначается в тех случаях, когда симптомы значительно затрудняют повседневную жизнь пациентки.

Профилактики остеопороза
После менопаузы у некоторых женщин может развиваться хрупкость костей (остеопороз). Следует обсудить с врачом все доступные варианты лечения. У женщин с высоким риском будущих переломов, у которых невозможно применение других препаратов, Ангелик может быть назначен для профилактики остеопороза после менопаузы.

2. Важная информация перед применением препарата Ангелик

Медицинский осмотр и регулярные медицинские обследования
Применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) связано с определёнными рисками, которые необходимо учитывать при принятии решения о начале или продолжении лечения.
Опыт применения ГЗТ у женщин с преждевременной менопаузой (вследствие недостаточности яичников или хирургического вмешательства) ограничен. У таких женщин риски, связанные с применением ГЗТ, могут быть иными. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед началом применения (или повторным применением) ГЗТ врач проведёт медицинский опрос пациентки и её семьи. Врач может принять решение о необходимости проведения медицинского обследования. Врач может осмотреть молочные железы и (или), если необходимо, провести гинекологическое обследование.
После начала приёма препарата Ангелик пациентка должна проходить регулярные медицинские осмотры (не реже одного раза в год). Во время этих визитов следует обсудить с врачом пользу и риски, связанные с продолжением приёма препарата Ангелик.
Необходимо регулярно обследовать молочные железы в соответствии с рекомендациями врача.
Когда не следует применять препарат Ангелик:
если у пациентки имеется любой из перечисленных ниже состояний. Если пациентка сомневается, относится ли к ней какое-либо из указанных состояний, перед применением препарата Ангелик следует проконсультироваться с врачом.
Не применять препарат Ангелик:

• если у пациентки имеется или ранее наблюдался рак молочной железы или подозревается его наличие
• если у пациентки имеется опухоль, чувствительная к эстрогенам, например, рак эндометрия матки, или подозревается его наличие
• если у пациентки имеется непояснённое кровотечение из половых путей
• если у пациентки имеется чрезмерная гиперплазия эндометрия (слизистой оболочки тела матки)
• если у пациентки имеется или ранее наблюдался тромбоз вен (например, тромбоз глубоких вен ног) или в лёгочной артерии (лёгочная эмболия)
• если у пациентки известна склонность к тромбозу (например, дефицит белка С, белка S или антитромбина)
• если у пациентки имеется или недавно наблюдалась болезнь, вызванная тромбозом артерий, например: инфаркт миокарда, инсульт или стенокардия
• если у пациентки имеется или ранее наблюдалась болезнь печени, и показатели функции печени не вернулись к норме
• если у пациентки имеется редкое наследственное (врождённое) заболевание крови, называемое „порфирией”
• если у пациентки имеется тяжёлая болезнь почек или острая почечная недостаточность
• если у пациентки имеется аллергия (повышенная чувствительность) к эстрогенам, прогестагенам или любому из других компонентов препарата Ангелик (перечисленных в пункте 6).
  • Если во время приёма препарата Ангелик появляется любой из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения Ангелика следует обсудить это с врачом или фармацевтом. Если у пациентки когда-либо возникали описанные клинические состояния, перед началом лечения необходимо сообщить об этом врачу, поскольку эти состояния могут повторяться или усугубляться во время лечения препаратом Ангелик. В таких случаях необходимо чаще посещать врача для контрольных осмотров:

• миома матки
• рост участков эндометрия за пределами матки (эндометриоз) или гиперплазия эндометрия в анамнезе
• повышенный риск образования тромбов (см. ниже раздел «Тромбоз вен (тромбоз)»
• повышенный риск развития опухолей, чувствительных к эстрогенам (например, рак молочной железы у матери, сестры или бабушки)
• повышенное артериальное давление
• болезнь печени, например, доброкачественная опухоль печени
• сахарный диабет
• желчнокаменная болезнь
• мигрень или сильные головные боли
• аутоиммунное заболевание, которое может поражать несколько органов (системная красная волчанка, СКВ)
• эпилепсия
• астма
• болезнь среднего уха и слуха (отосклероз)
• очень высокий уровень жиров в крови (триглицеридов)
• задержка жидкости, связанная с сердечной или почечной недостаточностью
• наследственный и приобретённый ангионевротический отёк.

Необходимо прекратить приём препарата Ангелик и немедленно обратиться к врачу,
если во время применения ГЗТ пациентка замечает любой из следующих симптомов:

• любой из состояний, перечисленных в разделе «Когда не следует применять препарат Ангелик»
• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха) — может быть признаком болезни печени
• отёк лица, языка и (или) горла и (или) затруднение при глотании или крапивница в сочетании с затруднением дыхания, что может указывать на ангионевротический отёк
• значительное повышение артериального давления (симптомы могут быть: головная боль, усталость, головокружение)
• появление впервые головных болей, напоминающих мигрень
• наступление беременности
• появление симптомов, указывающих на образование тромба, таких как:
• болезненный отёк и покраснение ног
• внезапная боль в груди
• одышка
  Больше информации содержится в разделе «Тромбоз вен (тромбоз)».
  Внимание: Ангелик не является контрацептивным средством. Женщины, у которых не прошло 12 месяцев с последней менструации или которые моложе 50 лет, могут по-прежнему нуждаться в дополнительной контрацепции для предотвращения беременности. За консультацией следует обратиться к врачу.

ГЗТ и рак
Чрезмерная гиперплазия эндометрия и рак эндометрия
Приём только эстрогенов в рамках ГЗТ увеличивает риск чрезмерной гиперплазии эндометрия и рака эндометрия.
Прогестаген, содержащийся в препарате Ангелик, защищает от этого дополнительного риска.
Нерегулярные кровотечения
В течение первых 3–6 месяцев приёма препарата Ангелик могут возникать нерегулярные кровотечения или мажущие выделения. Однако если нерегулярные кровотечения:

• сохраняются после первых 6 месяцев приёма
• появляются после перерыва более 6 месяцев с начала приёма препарата Ангелик
• сохраняются после прекращения приёма препарата Ангелик,
  необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Рак молочной железы
Имеются доказательства, что применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в виде комбинации эстрогена и прогестагена или только эстрогена увеличивает риск развития рака молочной железы — это зависит от продолжительности терапии. Повышенный риск становится заметным после 3 лет применения ГЗТ. После прекращения ГЗТ дополнительный риск со временем уменьшается, однако риск может сохраняться в течение 10 лет или дольше, если ГЗТ продолжалась более 5 лет.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не применяющих ГЗТ, рак молочной железы диагностируется в среднем у 13–17 из 1000 женщин в течение 5 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, которые начинают 5-летнюю эстрогеновую ГЗТ, число случаев составит 16–17 на 1000 пациенток (т.е. дополнительно 0–3 случая).
У женщин в возрасте 50 лет, которые начинают 5-летнюю эстроген-прогестагеновую ГЗТ, число случаев составит 21 на 1000 пациенток (т.е. дополнительно 4–8 случаев).
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не применяющих ГЗТ, рак молочной железы диагностируется в среднем у 27 из 1000 женщин в течение 10 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, которые начинают 10-летнюю эстрогеновую ГЗТ, число случаев составит 34 на 1000 пациенток (т.е. дополнительно 7 случаев).
У женщин в возрасте 50 лет, которые начинают 10-летнюю эстроген-прогестагеновую ГЗТ, число случаев составит 48 на 1000 пациенток (т.е. дополнительно 21 случай).

• Пациентка должна регулярно осматривать молочные железы. При появлении любого из следующих изменений необходимо обратиться к врачу:
  • втяжение, западение кожи
  • изменения соска
  • любые заметные или ощутимые уплотнения.

Кроме того, рекомендуется участие в скрининговых маммографических обследованиях, если они проводятся. При скрининговых маммографиях важно сообщить медсестре или медицинскому персоналу, проводящему рентгенологическое исследование, что вы принимаете ГЗТ, поскольку этот препарат может увеличивать плотность ткани молочной железы, что может повлиять на результат маммографии. При повышенной плотности молочной железы маммография может не выявить все уплотнения.
Рак яичников
Рак яичников встречается редко — значительно реже, чем рак молочной железы. Применение только эстрогеновой ГЗТ или комбинированной эстроген-прогестагеновой ГЗТ связано с незначительным увеличением риска рака яичников.
Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не применяющих ГЗТ, рак яичников диагностируется в течение 5 лет у около 2 из 2000 женщин.
У женщин, принимающих ГЗТ в течение 5 лет, рак яичников возникает у около 3 из 2000 женщин (т.е. около 1 дополнительного случая).
Влияние ГЗТ на сердце и кровообращение
Тромбоз вен (тромбоз)
Риск возникновения тромбоза вен примерно в 1,3–3 раза выше у женщин, применяющих ГЗТ, особенно в первый год лечения, по сравнению с женщинами, не применяющими ГЗТ.
Тромбоз может быть опасным, особенно если тромб перемещается в лёгкие, вызывая боль в груди, одышку, обморок или даже смерть.
Риск тромбоза увеличивается с возрастом и при наличии у пациентки любого из следующих состояний. Необходимо сообщить врачу:

• если пациентка не может ходить в течение длительного времени из-за серьёзной операции, травмы или болезни (см. также пункт 3 «Хирургическое вмешательство»)
• если пациентка имеет значительный избыточный вес (ИМТ > 30 кг/м²)
• если у пациентки имеются проблемы со свёртываемостью крови, требующие длительного приёма препаратов, предотвращающих образование тромбов
• если у близких родственников пациентки ранее были тромбозы ног, лёгких или других органов
• если у пациентки имеется системная красная волчанка (СКВ)
• если у пациентки имеется опухоль.

Симптомы, которые могут указывать на образование тромба, перечислены в разделе «Необходимо прекратить приём препарата Ангелик и немедленно обратиться к врачу».
Сравнение
У женщин в возрасте около 50 лет, не применяющих ГЗТ, можно ожидать, что в течение 5 лет у около 4–7 из 1000 женщин возникнет тромбоз вен.
У женщин в возрасте около 50 лет, принимающих эстроген-прогестагеновую ГЗТ более 5 лет, возникнет 9–12 таких случаев на 1000 пациенток (т.е. дополнительно 5 случаев).
Болезнь сердца (инфаркт миокарда)
Не доказано, что ГЗТ предотвращает инфаркт миокарда.
У женщин старше 60 лет, применяющих эстроген-прогестагеновую ГЗТ, риск развития болезни сердца немного выше, чем у женщин, не применяющих ГЗТ.
Инсульт
Риск инсульта у женщин, применяющих ГЗТ, примерно в 1,5 раза выше, чем у женщин, не применяющих ГЗТ. Количество дополнительных случаев инсульта, связанных с применением ГЗТ, увеличивается с возрастом.
Сравнение.
У женщин в возрасте около 50 лет, не принимающих ГЗТ, ожидается, что у около 8 из 1000 в течение 5 лет возникнет инсульт. У женщин в возрасте около 50 лет, принимающих ГЗТ, этот показатель составляет 11 случаев на 1000 пациенток в течение 5 лет (т.е. дополнительно 3 случая).
Другие заболевания

• ГЗТ не предотвращает потерю памяти. Имеются некоторые данные, указывающие на большую потерю памяти у женщин, начинающих применение ГЗТ после 65 лет. За дополнительной информацией следует обратиться к врачу.
• Если у пациентки имеются нарушения функции почек и повышенное содержание калия в сыворотке, особенно если пациентка принимает препараты, повышающие уровень калия, врач может проверить уровень калия в крови в первый месяц лечения.
• Если у пациентки имеется высокое артериальное давление, применение препарата Ангелик может его снизить. Препарат Ангелик не следует применять для лечения артериальной гипертензии.
• Если у пациентки имеется склонность к образованию пигментных пятен (мелазма) на лице, следует избегать воздействия солнца или ультрафиолетовых лучей во время приёма препарата Ангелик.

Препарат Ангелик и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или недавно, а также о тех, которые она планирует принимать. Некоторые препараты (перечисленные ниже) могут влиять на действие препарата Ангелик, что может привести к нерегулярным кровотечениям:

• препараты, применяемые для лечения эпилепсии (например: барбитураты, фенитоин, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат и фелбамат)
• препараты, применяемые для лечения туберкулёза (например: рифампицин, рифабутин)
• препараты, применяемые для лечения вирусных инфекций ВИЧ и гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, например, невирапин, эфавиренз, нелфинавир и ритонавир)
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)
• препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (например, гризеофульвин, итраконазол, кетоконазол, вориконазол, флуконазол)
• препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин)
• препараты, применяемые для лечения некоторых заболеваний сердца, высокого артериального давления (например, верапамил, дилтиазем)
• грейпфрутовый сок

ГЗТ может влиять на действие других препаратов:

• препаратов, применяемых при лечении эпилепсии (ламотриджин), поскольку они могут увеличивать частоту приступов
• препаратов, применяемых при лечении вирусного гепатита С (ВГС) (например, схемы лечения омбитасвиром/парадитапревиром/ритонавиром и дазатребувиром с рибавирином или без него, глекапревиром/пибрентасвиром или софосбувиром/велпатасвиром/воксилапревиром), поскольку они могут вызывать повышение показателей функции печени в лабораторных анализах крови (повышенная активность печеночного фермента АлАТ) у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол. Препарат Ангелик содержит эстрадиол вместо этинилэстрадиола. Неизвестно, может ли повышаться активность печеночного фермента АлАТ при одновременном применении препарата Ангелик и таких комбинированных схем лечения против ВГС.

Перечисленные препараты могут вызывать незначительное повышение уровня калия в сыворотке:

• препараты, применяемые для лечения:
• воспаления или боли (например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен)
• некоторых видов заболеваний сердца или высокого артериального давления, например, диуретики (мочегонные), ингибиторы АПФ (например, эналаприл) или антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, лозартан). Если пациентка принимает препараты, снижающие артериальное давление, и препарат Ангелик, это может привести к дополнительному снижению артериального давления.
  Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые принимаются в настоящее время или недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта, растительные препараты и другие натуральные средства.
  Врач даст соответствующие рекомендации.
  Лабораторные исследования
  Если необходимо сдать анализ крови, следует сообщить врачу или медсестре о приёме препарата Ангелик, поскольку его применение может влиять на результаты некоторых тестов.
  Беременность и грудное вскармливание
  Препарат Ангелик предназначен для женщин в постменопаузе.
  При наступлении беременности необходимо немедленно прекратить приём препарата Ангелик и обратиться к врачу.
  Управление транспортными средствами и работа с механизмами
  Нет доказательств того, что препарат Ангелик влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
  Препарат Ангелик содержит лактозу
  Препарат Ангелик содержит лактозу (вид сахара). Если ранее у пациентки была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ей следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять препарат Ангелик

Препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач определяет, как долго следует применять препарат Ангелик.
Необходимо принимать по одной таблетке в день, желательно в одно и то же время. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Препарат Ангелик можно принимать во время еды или натощак. Следующую упаковку таблеток следует начинать принимать на следующий день после окончания предыдущей упаковки.
Перерыв между упаковками делать не следует.
Если пациентка принимает другой препарат для ЗГТ: следует продолжать прием ранее применяемого препарата до окончания упаковки и приема всех таблеток, положенных на данный месяц. Первую таблетку препарата Ангелик следует принимать на следующий день. Перерыв между ранее принимаемым препаратом и препаратом Ангелик делать не следует.
Если ЗГТ применяется впервые: начинать прием препарата Ангелик можно в любой день.
Превышение рекомендуемой дозы препарата Ангелик
Передозировка может вызывать тошноту, рвоту и нерегулярные кровотечения. Специального лечения, как правило, не требуется, однако при возникновении сомнений следует проконсультироваться с врачом.
Пропуск приема препарата Ангелик
Если пациентка забыла принять таблетку в обычное время, и задержка составляет менее 24 часов, следует как можно скорее принять пропущенную таблетку. Следующую таблетку принимают в обычное время.
Если задержка превышает 24 часа, пропущенную таблетку оставляют в упаковке. Необходимо продолжать прием остальных таблеток в обычное время каждый день. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы препарата.
Если пациентка в течение нескольких дней забывала принимать таблетки, могут возникнуть нерегулярные кровотечения.
Прекращение приема препарата Ангелик
Могут появиться типичные симптомы менопаузы, включая приливы, нарушения сна, раздражительность, головокружение или сухость влагалища. После прекращения приема препарата Ангелик может начаться процесс снижения плотности костей. Если пациентка желает прекратить прием препарата Ангелик, ей следует обсудить это с врачом или фармацевтом. При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В случае хирургического вмешательства
Если пациентке предстоит операция, она должна сообщить хирургу о приеме препарата Ангелик. Возможно, потребуется прекратить прием препарата Ангелик примерно за 4–6 недель до запланированной операции, чтобы снизить риск образования тромбов (см. пункт 2 «Тромбоз вен»). Следует проконсультироваться с врачом, когда можно будет возобновить прием препарата Ангелик.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Заболевания, перечисленные ниже, чаще наблюдаются у женщин, принимающих гормональную заместительную терапию (ГЗТ), по сравнению с женщинами, не принимающими ГЗТ:

• рак молочной железы
• неправильная гиперплазия или рак слизистой оболочки тела матки (гиперплазия эндометрия или рак эндометрия)
• рак яичников
• тромбоз вен ног или легких (венозный тромбоз с эмболией)
• заболевания сердца
• инсульт
• возможная потеря памяти, если ГЗТ начата после 65 лет
  Подробная информация об этих побочных эффектах приведена в пункте 2.

Как и любой лекарственный препарат, препарат Ангелик может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с применением препарата Ангелик:
Наиболее частые побочные эффекты (встречаются как минимум у 1 из 10 пациенток):

• неожиданные кровотечения, напоминающие менструации (см. также пункт 2 «ГЗТ и рак»)
• болезненность молочных желез
• боли в молочных железах.

Неожиданные кровотечения, напоминающие менструации, могут возникать в первые несколько месяцев приёма препарата Ангелик. Обычно они носят временный характер и исчезают при дальнейшем лечении.
Если этого не происходит, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Частые побочные эффекты (встречаются у 1–10 из 100 пациенток):

• депрессия, изменения настроения, нервозность
• головная боль
• боль в животе, тошнота, вздутие живота
• узлы в молочных железах (доброкачественные новообразования молочной железы), отёк молочных желез
• увеличение миомы матки
• доброкачественная гиперплазия клеток шейки матки
• нерегулярные вагинальные кровотечения
• выделения из влагалища
• слабость, местный отёк

Нечастые побочные эффекты (встречаются у 1–10 из 1000 пациенток):

• увеличение или уменьшение массы тела, потеря или повышенный аппетит, повышение уровня жиров в крови
• нарушения сна, тревожность, снижение полового влечения
• ощущение жжения или покалывания, снижение концентрации, головокружение
• проблемы с глазами (например, покраснение глаз), нарушения зрения (например, нечёткое зрение)
• сердцебиение
• эмболия, венозный тромбоз (см. также пункт 2 «Тромбоз вен (тромбофлебит)»), повышенное артериальное давление, мигрень, воспаление вен, варикозное расширение вен
• одышка
• желудочные расстройства, диарея, запор, рвота, сухость во рту, метеоризм, нарушения вкуса
• изменение активности печеночных ферментов (выявляется при лабораторных анализах крови)
• проблемы с кожей, акне, облысение, зуд, чрезмерное оволосение
• боль в спине, боль в суставах, боль в конечностях, мышечные судороги
• нарушения и инфекции мочевыводящих путей
• рак молочной железы, гиперплазия эндометрия, доброкачественное новообразование матки, молочница, сухость и зуд влагалища
• узелки в молочной железе (мастопатия), нарушения яичников, шейки матки и тела матки, боль в тазу
• генерализованный отёк, боль в грудной клетке, общее недомогание, повышенное потоотделение

Редкие побочные эффекты (встречаются у 1–10 из 10 000 пациенток):

• анемия
• головокружение
• звон в ушах
• желчнокаменная болезнь
• мышечная боль
• воспаление маточных труб
• лактация (выделение молока из сосков)
• озноб

В ходе клинических исследований у женщин с артериальной гипертензией наблюдались следующие побочные эффекты:

• повышение концентрации калия (гиперкалиемия), что иногда приводит к судорогам, диарее, тошноте, головокружению или головной боли
• сердечная недостаточность, увеличение сердца, сердцебиение, нарушения сердечного ритма
• повышение концентрации альдостерона в крови

При применении других препаратов ГЗТ наблюдались следующие побочные эффекты:

• заболевания желчного пузыря
• различные кожные расстройства:
• пигментация кожи, особенно на лице или шее, известная как «маска беременности» (мелазма)
• болезненные красные кожные узелки (узловатая эритема)
• сыпь с очагами покраснения или язвами (многоформная эритема)

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ангелик

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению препарата не предусмотрено.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Анжелик
Активными веществами препарата являются эстрадиол (в виде моногидрата эстрадиола) и дроспиренон; каждая
таблетка содержит 1 мг эстрадиола и 2 мг дроспиренона.
Остальные компоненты препарата:
Ядро: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кукурузный крахмал, загущённый желатином, повидон,
стеарат магния (Е470b).
Покрытие: гипромеллоза (Е464), макрогол 6000, тальк (Е553b), диоксид титана (Е171) и красный оксид железа (Е172).
Как выглядит лекарство Анжелик и что содержит упаковка
Таблетки препарата Анжелик — красные, круглые, двояковыпуклые, плёночные. На одной стороне
таблетки в правильном шестиугольнике расположены буквы DL.
В блистере содержится 28 таблеток. На блистере указаны дни недели. Доступны упаковки, содержащие один или три блистера.
Ответственный субъект
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 1
51373 Леверкузен
Германия
Производитель:
Bayer AG
Müllerstrasse 178
13353 Берлин
Германия
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Angeliq – Бельгия, Хорватия, Чехия, Эстония, Германия, Финляндия, Франция, Ирландия, Италия, Литва,
Латвия, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Польша, Португалия, Словения, Испания
Для получения более подробной информации следует обратиться к врачу
или представителю ответственного субъекта:
Bayer Sp. z o.o.
Ал. Ерозвольские 158
02-326 Варшава
тел. 0 22 572 35 00