Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

АНАКАРД протект
150 мг, таблетки кишковорозчинні
Acidum acetylsalicylicum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися зі змістом інструкції, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що можливо не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб АНАКАРД протект і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж починати застосовувати АНАКАРД протект
Як застосовувати лікарський засіб АНАКАРД протект
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб АНАКАРД протект
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб АНАКАРД протект і для чого його застосовують

Діючою речовиною препарату є кислота ацетилсаліцилова, яка пригнічує агрегацію (зчіплення) тромбоцитів.
Лікарський засіб АНАКАРД протект призначений для тривалого застосування при захворюваннях, які загрожують
виникненням тромбів та емболій у судинах.
Кишковорозчинна таблетка АНАКАРД протект має оболонку і не розпадається в шлунку, що зменшує подразнюючу
дію кислоти ацетилсаліцилової на слизову оболонку шлунка.
Показання до застосування
Ішемічна хвороба серця (коронарна хвороба) та всі клінічні ситуації, при яких доцільно пригнічення агрегації тромбоцитів:

профілактика інфаркту міокарда у осіб із високим ризиком,
гострий інфаркт міокарда або підозра на гострий інфаркт міокарда,
перенесений епізод нестабільної стенокардії,
вторинна профілактика у осіб після перенесеного інфаркту міокарда,
стан після імплантації аортокоронарних шунтів, коронарної ангіопластики,
профілактика нападів транзиторної ішемічної атаки (ТІА) та ішемічного інсульту у пацієнтів з ТІА,
після перенесеного ішемічного інсульту у пацієнтів з ТІА,
у осіб із обструктивним атеросклерозом периферичних артерій,
профілактика венозної тромбозу та легеневої емболії у пацієнтів із тривалою обмеженістю рухів, наприклад, після великого хірургічного втручання, як доповнення до інших методів профілактики.

Увага: при гострому інфаркті міокарда або підозрі на гострий інфаркт міокарда кишковорозчинні таблетки можна
застосовувати, якщо недоступна кислота ацетилсаліцилова у таблетках з негайним вивільненням. У такому разі кишковорозчинні таблетки слід дуже ретельно розжовувати, щоб
досягти швидкого всмоктування.
Рішення про початок лікування та дозу лікарського засобу приймає лікар.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату АНАКАРД ПРОТЕКТ

Коли не застосовувати препарат АНАКАРД ПРОТЕКТ:
якщо пацієнт має алергію на діючу речовину, інші саліцилати або будь-який із інших
складових цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
якщо у пацієнта є схильність до кровотечь,
якщо у пацієнта наявна активна виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки,
якщо у пацієнта наявна тяжка серцева недостатність або тяжка печінкова недостатність або тяжка
недостатність нирок,
якщо у пацієнта в минулому були напади бронхіальної астми, спричинені застосуванням саліцилатів або
речовин з подібною дією, особливо нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ),
якщо пацієнт одночасно застосовує метотрексат (застосовується зокрема при онкологічних
захворюваннях) у дозах 15 мг на тиждень або більше,
якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності,
у дітей і підлітків віком до 16 років, хворих на вірусні інфекції (наприклад, грип або вітрянку), через
ризик ураження печінки та мозку (синдром Реє).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату АНАКАРД ПРОТЕКТ слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Кислоту ацетилсалицилову слід застосовувати з обережністю:
якщо пацієнтка перебуває у першому або другому триместрі вагітності,
якщо пацієнтка годує грудьми,
якщо у пацієнта наявна підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних і
протиревматичних засобів або інших алергенів,
якщо пацієнт одночасно застосовує антикоагулянти (наприклад, похідні кумарину, гепарин),
якщо у пацієнта порушена функція печінки або нирок,
якщо у пацієнта в минулому були виразкова хвороба або кровотечі з травного
тракту,
якщо у пацієнта наявна спадкова хвороба, що полягає у дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Кислота ацетилсалицилова може спричиняти бронхоспазм і викликати напади бронхіальної астми або інші
реакції підвищеної чутливості. Особливо схильні до таких реакцій пацієнти з бронхіальною астмою,
хронічними захворюваннями дихальної системи, сінною лихоманкою, поліпами слизової оболонки носа, а також
особи, у яких виникають алергічні реакції на інші речовини (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив’янку).
Пацієнти, які мають пройти хірургічні операції (включаючи незначні втручання, наприклад, видалення зуба),
повинні попередити лікаря про застосування препарату АНАКАРД ПРОТЕКТ. Не слід застосовувати препарат
за 5 днів до запланованої хірургічної операції (включаючи незначні втручання, наприклад,
видалення зуба).
Кислота ацетилсалицилова, навіть у малих дозах, зменшує виведення сечової кислоти з організму. У пацієнтів із схильністю до зниженого виведення сечової кислоти препарат може
спровокувати напад подагри.
У пацієнтів похилого віку існує підвищений ризик виникнення побічних ефектів, зокрема кровотечі з травного тракту та перфорації шлунково-кишкового виразка.

Діти та підлітки
Препарат АНАКАРД ПРОТЕКТ не застосовувати дітям і підліткам віком до 16 років.

Препарат АНАКАРД ПРОТЕКТ та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує в даний час або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Не слід застосовувати кислоту ацетилсалицилову одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або більше, оскільки це посилює токсичну дію метотрексату на кістковий мозок.
Одночасне застосування метотрексату в дозах менше 15 мг на тиждень вимагає особливої обережності.
Препарат АНАКАРД ПРОТЕКТ:
у поєднанні з антикоагулянтами (наприклад, похідні кумарину, гепарин), тромболітиками,
розчинювачами тромбів (наприклад, стрептокіназа, урокіназа) та інгібіторами агрегації тромбоцитів
(наприклад, тиклопідин) може подовжувати час кровотечі та підвищувати ризик кровотечь,
у поєднанні з глюкокортикостероїдами, НПЗЗ підвищує ризик розвитку виразкової хвороби та кровотеч з
шлунково-кишкового тракту (за винятком гідрокортизону, що застосовується як замісна терапія при
хворобі Аддісона). Одночасне застосування глюкокортикостероїдів з кислотою
ацетилсалициловою підвищує ризик передозування саліцилатів після завершення кортикотерапії,
у поєднанні з дигоксином підвищує його концентрацію в плазмі,
посилює дію цукрознижувальних засобів (наприклад, інсуліну, похідних сульфонілсечовини),
посилює токсичну дію кислоти валпроїнової, яка, у свою чергу, посилює протиагрегантну дію кислоти ацетилсалицилової,
у поєднанні з літієм може підвищувати його концентрацію в плазмі,
посилює токсичну дію циклоспорину та такролімусу,
у поєднанні з інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗСР) (наприклад, сертралін або пароксетин) підвищує ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту,
ослаблює дію ліків, що застосовуються при лікуванні подагри (наприклад, пробенецид,
бензбромарон),
ослаблює дію діуретиків,
ослаблює дію деяких антигіпертензивних засобів (наприклад, каптоприлу, еналаприлу).
Одночасне застосування препарату АНАКАРД ПРОТЕКТ із ібупрофеном або метамізолом може послаблювати вплив малих доз кислоти ацетилсалицилової на агрегацію тромбоцитів.
Препарат АНАКАРД ПРОТЕКТ можна застосовувати одночасно з вищезазначеними ліками лише після
консультації з лікарем.

Препарат АНАКАРД ПРОТЕКТ, їжа, напої та алкоголі
Алкоголь може підвищити ризик побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, спричинених кислотою ацетилсалициловою, наприклад кровотечі, виразки.
Таблетку слід ковтати цілком.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат АНАКАРД ПРОТЕКТ є протипоказаним у третьому триместрі вагітності, оскільки може спричиняти ускладнення в перипартальному періоді як у матері, так і в новонародженого.
У першому та другому триместрах вагітності перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Жінкам, які годують грудьми, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат АНАКАРД ПРОТЕКТ не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

Препарат містить натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну кишковорастворну таблетку, тобто препарат вважається «без натрію».

Препарат містить азобарвники
Препарат АНАКАРД ПРОТЕКТ містить азобарвники. Препарат може спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки АНАКАРД протект

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком застосування ліків Анакард протект слід проконсультуватися з лікарем.
Лікар призначить дозу ліків, відповідну для конкретного пацієнта, та визначить тривалість застосування.
Ліки застосовують внутрішньо.
Якщо лікар не призначив інакше — 1 таблетка (150 мг) один раз на добу. Таблетки слід ковтати цілими, не розгризати (не стосується застосування при інфаркті серця!).
Гострий інфаркт серця або підозра на гострий інфаркт серця:
Одноразово — 2 таблетки (300 мг).
Таблетки слід дуже ретельно розжувати, щоб забезпечити швидке всмоктування.
Увага: при гострому інфаркті серця або підозрі на гострий інфаркт серця кишковорастворні таблетки можуть застосовуватися, якщо недоступний ацетилсаліциловий кислота у таблетках без оболонки.
Рішення про початок тривалого лікування ацетилсаліциловою кислотою та призначена доза повинні бути прийняті лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Анакард протект
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід звернутися до лікаря або фармацевта, а при тяжкому отруєнні пацієнта необхідно негайно доставити до лікарні.
Першими симптомами отруєння є: запаморочення, шум у вухах, глухота, надмірне пітіння, нудота та блювота, головний біль, сплутаність свідомості (порушення свідомості з дезорієнтацією, порушеннями мислення та мови, галюцинаціями, обманами, тривогою та психоруховим збудженням), прискорене дихання, надмірно глибоке дихання, морочки перед очима, непритомність.
У разі тяжкого отруєння можуть також виникнути: висока гарячка, порушення дихальної функції (від зупинки дихання до удушення), порушення серцево-судинної діяльності (від нерівного ритму серця, низького тиску до зупинки серця), втрата рідини та електролітів (від дегідратації, олігурії (зниження добової кількості сечі нижче 400–500 мл у дорослих) до ниркової недостатності), підвищення або зниження концентрації глюкози в крові (особливо у дітей), кетоз (підвищена концентрація кетонів у крові), кровотечі зі шлунково-кишкового тракту, порушення згортання крові, неврологічні порушення, що проявляються летаргією, сплутаністю свідомості аж до коми та судомного нападу.
Пропуск прийому ліків Анакард протект
Якщо дозу пропущено, слід прийняти наступну дозу ліків Анакард протект. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Часто (у 1–10 з 100 пацієнтів):
болі в животі, підвищена кислотність, нудота, блювота, неперетравлення.
Рідко (у 1–10 з 10 000 пацієнтів):
запалення шлунково-кишкового тракту, потенційно небезпечні для життя кровотечі з шлунково-кишкового тракту: явні (кашковоподібна блювота, дьогтянисті випорожнення) або приховані (кровотечі тим частіше, чим вища доза); виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, перфорація, тимчасові порушення функції печінки (підвищення активності амінотрансфераз), крововилив у мозок (особливо у пацієнтів із неконтрольованим гіпертонічним станом і (або) при одночасному застосуванні інших антикоагулянтних засобів), потенційно небезпечний для життя; при тривалому застосуванні високих доз ацетилсаліцилової кислоти спостерігалася некроз сосочків нирок та інтерстиційний нефрит.
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):
серйозні алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок.
Крім того, спостерігалися:
запаморочення та шум у вухах, що зазвичай є ознаками передозування,
підвищений ризик кровотечь, крововиливи (післяопераційні, з носа, ясен, з сечостатевої системи), гематоми, подовження часу кровотечі, протромбінового часу, тромбоцитопенія (тромбоцитопенія). Наслідком кровотечь може бути розвиток гострої або хронічної залізодефіцитної анемії або гострої постгеморагічної анемії, що проявляється астенією (виснаженням, слабкістю), блідістю, гіперперфузією (зниженим кровопостачанням), а також аномальними результатами лабораторних досліджень,
реакції гіперчутливості з клінічними симптомами та аномальними результатами відповідних лабораторних досліджень, такі як астма, від легких до помірних реакцій, що включають шкіру, дихальну систему та серцево-судинну систему з такими симптомами, як: висип, кропив’янка, набряк (в тому числі ангіоневротичний), порушення дихання та серцеві порушення,
бронхіальна астма.
Якщо з’являється кашковоподібна блювота або чорні дьогтянисті випорожнення, необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Ознаками тяжкої гіперчутливості можуть бути: набряк обличчя та повік, набряк язика та гортані зі звуженням дихальних шляхів, труднощі з диханням, задишка аж до нападів астми, прискорення серцевого ритму, раптове зниження артеріального тиску аж до небезпечного для життя шоку. У разі появи будь-якого з перелічених симптомів необхідно негайно забезпечити кваліфіковану медичну допомогу. Вищезазначені реакції можуть виникати навіть після першого застосування препарату.
Тривале застосування препаратів, що містять ацетилсаліцилову кислоту, може спричиняти головний біль, який посилюється під час прийому наступних доз.
Тривале застосування знеболювальних засобів, особливо тих, що містять кілька діючих речовин, може призводити до серйозних порушень функції нирок та ниркової недостатності.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки АНАКАРД ПРОТЕКТ

Зберігати у вихідній упаковці, при температурі нижче 25 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки АНАКАРД ПРОТЕКТ

Діючою речовиною ліків є кислота ацетилсаліцилова. Одна таблетка містить 150 мг кислоти ацетилсаліцилової.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль гідроксипропілований кукурудзяний, карбоксиметилкрахмаль натрію (тип А), гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), триацетин, кополімер кислоти метакрилової та етилакрилату, оксид заліза червоний (Е 172), натрію гідрогенкарбонат, натрію лаурилсульфат, жовтень помаранчевий, лак (Е 110), індоцианін, лак (Е 132), макрогол 6000, симетикон.

Як виглядають ліки АНАКАРД ПРОТЕКТ і що містить упаковка
Ліки АНАКАРД ПРОТЕКТ — це рожеві, круглі, двосторонньо опуклі вкриті оболонкою таблетки з гладенькою, однорідною поверхнею.
Одна упаковка ліків містить 30 або 60 таблеток.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
„ПРЕДПРИЄМСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK” АА
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродзька 242 Е
Інформація про ліки
тел.: (22) 742 00 22
електронна пошта: [email protected]