Анакард protect

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Анакард протект
150 мг, кишечнорастворимые таблетки
Acidum acetylsalicylicum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Анакард протект и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Анакард протект
3. Как применять лекарство Анакард протект
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарство Анакард протект
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Анакард протект и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарства является ацетилсалициловая кислота, которая подавляет агрегацию (склеивание) тромбоцитов.
Лекарство Анакард протект предназначено для длительного применения при заболеваниях, при которых существует риск образования тромбов и эмболий в кровеносных сосудах.
Кишечнорастворимая таблетка Анакард протект имеет оболочку и не распадается в желудке, что снижает раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудка.
Показания к применению
Ишемическая болезнь сердца (коронарная болезнь) и все клинические ситуации, при которых целесообразно подавление агрегации тромбоцитов:

• профилактика инфаркта миокарда у лиц с высоким риском,
• острый инфаркт миокарда или подозрение на острый инфаркт миокарда,
• перенесённый эпизод нестабильной стенокардии,
• вторичная профилактика у лиц, перенесших инфаркт миокарда,
• состояние после имплантации аортокоронарных шунтов, коронарной ангиопластики,
• профилактика транзиторных ишемических атак (ТИА) и ишемического инсульта у пациентов с ТИА,
• после перенесённого ишемического инсульта у пациентов с ТИА,
• у лиц с облитерирующим атеросклерозом периферических артерий,
• профилактика венозной тромбозии и тромбоэмболии лёгких у длительно обездвиженных пациентов, например, после крупных хирургических вмешательств, в качестве дополнения к другим методам профилактики.

Внимание: при остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда кишечнорастворимые таблетки могут применяться, если ацетилсалициловая кислота в таблетках с немедленным высвобождением недоступна. В этом случае кишечнорастворимые таблетки необходимо тщательно разжёвывать, чтобы обеспечить быстрое всасывание.
Решение о назначении лечения и применяемой дозе лекарства принимает врач.

2. Важная информация перед применением препарата Анакард протект

Когда не следует применять препарат Анакард протект:
если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу, другим салицилатам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента имеется геморрагический диатез (склонность к кровотечениям),
если у пациента имеется активная язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
если у пациента имеется тяжёлая сердечная недостаточность, тяжёлая печеночная недостаточность или тяжёлая почечная недостаточность,
если у пациента ранее возникали приступы бронхиальной астмы после приёма салицилатов или веществ с аналогичным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП),
если пациент одновременно принимает метотрексат (применяемый, в частности, при онкологических заболеваниях) в дозе 15 мг в неделю или выше,
если пациентка находится в третьем триместре беременности,
у детей и подростков в возрасте до 16 лет при вирусных инфекциях (например, грипп или ветряная оспа) из-за риска повреждения печени и головного мозга (синдром Рея).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Анакард протект необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Ацетилсалициловую кислоту следует применять с осторожностью:
если пациентка находится в первом или втором триместре беременности,
если пациентка кормит грудью,
если у пациента имеется повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам или другим аллергизирующим веществам,
если пациент одновременно принимает антикоагулянты (например, производные кумарина, гепарин),
если у пациента нарушена функция печени или почек,
если у пациента в анамнезе имелись язвенная болезнь или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
если у пациента имеется генетическое заболевание — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм и приступы астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Особенно подвержены таким реакциям пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, сенной лихорадкой, полипами слизистой оболочки носа, а также пациенты, у которых ранее возникали аллергические реакции на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Пациенты, которым предстоит хирургическое вмешательство (включая незначительные процедуры, например, удаление зуба), должны сообщить врачу о приёме препарата Анакард протект. Не следует применять препарат за 5 дней до запланированной операции (в том числе перед незначительными вмешательствами, например, удалением зуба).

Ацетилсалициловая кислота, даже в малых дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма. У пациентов, склонных к сниженному выведению мочевой кислоты, препарат может спровоцировать приступ подагры.

У пожилых пациентов повышен риск возникновения побочных эффектов, включая кровотечение из желудочно-кишечного тракта и перфорацию пищеварительной язвы.

Дети и подростки

Препарат Анакард протект не следует применять у детей и подростков в возрасте до 16 лет.

Взаимодействие препарата Анакард протект с другими лекарственными средствами

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Не следует применять ацетилсалициловую кислоту одновременно с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или выше, поскольку это усиливает токсическое действие метотрексата на костный мозг. Одновременное применение метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует особой осторожности.

Препарат Анакард протект:
в сочетании с антикоагулянтами (например, производные кумарина, гепарин), тромболитиками, растворяющими тромбы (например, стрептокиназа, урокиназа), и препаратами, ингибирующими агрегацию тромбоцитов (например, тиклопидин), может удлинять время кровотечения и усиливать кровотечения,
в сочетании с глюкокортикостероидами, НПВП повышает риск развития язвенной болезни и кровотечений из желудочно-кишечного тракта (за исключением гидрокортизона, применяемого в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона). Одновременный приём глюкокортикостероидов с ацетилсалициловой кислотой повышает риск передозировки салицилатов после завершения курса кортикотерапии,
в сочетании с дигоксином повышает его концентрацию в плазме,
усиливает действие гипогликемических препаратов (например, инсулина, производных сульфонилмочевины),
усиливает токсическое действие вальпроиновой кислоты, которая, в свою очередь, усиливает противотромбоцитарное действие ацетилсалициловой кислоты,
в сочетании с литием может повышать его концентрацию в плазме,
усиливает токсическое действие циклоспорина и такролимуса,
в сочетании с ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), такими как сертралин или пароксетин, повышает риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
ослабляет действие препаратов, применяемых при лечении подагры (например, пробенецид, бензбромарон),
ослабляет действие диуретиков,
ослабляет действие некоторых антигипертензивных препаратов (например, каптоприл, эналаприл).

Одновременный приём препарата Анакард протект с ибупрофеном или метамизолом может ослаблять влияние малых доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.

Препарат Анакард протект можно применять одновременно с вышеуказанными лекарственными средствами только после консультации с врачом.

Препарат Анакард протект и приём пищи, напитков и алкоголя

Алкоголь может повысить риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванных ацетилсалициловой кислотой, например, кровотечение, язвы.
Таблетку следует проглатывать целиком.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Препарат Анакард протект противопоказан в третьем триместре беременности, поскольку может вызывать осложнения в периодах, непосредственно связанных с родами, как у матери, так и у новорождённого.

В первом и втором триместрах перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Женщины, кормящие грудью, должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Анакард протект не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну кишечнорастворимую таблетку, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

Препарат содержит азокрасители

Препарат Анакард протект содержит азокрасители. Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство ANACARD protect

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом применения лекарства ANACARD protect необходимо проконсультироваться с врачом.
Врач назначит дозу препарата, соответствующую состоянию конкретного пациента, и определит продолжительность лечения.
Препарат принимается внутрь.
Если врачом не назначено иное, по 1 таблетке (150 мг) один раз в сутки. Таблетки следует глотать целиком, не разжёвывая (за исключением применения при инфаркте миокарда!).
Острый инфаркт миокарда или подозрение на острый инфаркт миокарда:
Однократно 2 таблетки (300 мг).
Таблетки следует тщательно разжевать, чтобы обеспечить быстрое всасывание.
Внимание: при остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда кишечнорастворимые таблетки могут применяться в случае недоступности ацетилсалициловой кислоты в таблетках без кишечнорастворимой оболочки.
Решение о начале длительной терапии ацетилсалициловой кислотой и о применяемой дозе должен принимать врач.
Применение дозы препарата ANACARD protect, превышающей рекомендованную
При приёме дозы препарата, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту, а в случае тяжёлого отравления пациента следует немедленно доставить в больницу.
Первыми признаками отравления являются: головокружение, шум в ушах, глухота, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания (нарушения сознания с дезориентацией, нарушения мышления и речи, бред, галлюцинации, тревога и психомоторное возбуждение), учащённое дыхание, чрезмерно глубокое дыхание, мелькание тёмных пятен перед глазами, обморок.
При тяжёлом отравлении могут дополнительно наблюдаться: высокая температура тела, нарушения дыхательной функции (вплоть до остановки дыхания и удушья), нарушения функции сердца и кровеносных сосудов (от нерегулярного сердечного ритма и низкого артериального давления до остановки сердца), потеря жидкости и электролитов (от обезвоживания, олигурии (снижение суточного диуреза ниже 400–500 мл у взрослых) до почечной недостаточности), повышение или снижение концентрации глюкозы в крови (особенно у детей), кетоз (повышенное содержание кетонов в крови), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения свёртываемости крови, неврологические нарушения, проявляющиеся вялостью, спутанностью сознания, вплоть до комы и судорожного припадка.
Пропуск приёма препарата ANACARD protect
При пропуске дозы необходимо принять следующую дозу препарата ANACARD protect. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Часто (у 1–10 из 100 пациентов):
боли в животе, изжога, тошнота, рвота, несварение желудка.
Редко (у 1–10 из 10 000 пациентов):
воспаление желудочно-кишечного тракта, потенциально угрожающие жизни кровотечения из желудочно-кишечного тракта: явные (рвота с кровью, дегтеобразный стул) или скрытые (кровотечения возникают тем чаще, чем выше доза); язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорация, преходящие нарушения функции печени (повышение активности аминотрансфераз), кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемым артериальным давлением и (или) одновременно принимающих другие антикоагулянты), потенциально угрожающее жизни, при длительном применении высоких доз ацетилсалициловой кислоты отмечена некроз сосочков почек и интерстициальный нефрит.
Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов):
тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок.
Кроме того, наблюдались:
головокружение и шум в ушах, которые обычно являются признаками передозировки,
повышенный риск кровотечений, кровоизлияния (послеоперационные, из носа, из десен, из мочеполовой системы), кровоподтеки, удлинение времени кровотечения, времени протромбина, тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов). Следствием кровотечений может быть развитие острой или хронической железодефицитной анемии или острой постгеморрагической анемии, проявляющихся астенией (истощением, слабостью), бледностью, гипоперфузией (сниженным кровотоком), а также нарушениями в лабораторных показателях,
реакции гиперчувствительности с клиническими симптомами и нарушениями соответствующих лабораторных показателей, такие как астма, легкие до умеренных реакций, затрагивающих кожу, дыхательную систему и сердечно-сосудистую систему с такими симптомами, как: сыпь, крапивница, отек (в том числе ангионевротический), нарушения дыхания и сердца,
бронхиальная астма.
При появлении рвоты с кровью или черного, дегтеобразного стула необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Симптомами тяжелой гиперчувствительности могут быть: отек лица и век, отек языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка вплоть до приступов астмы, учащение сердцебиения, резкое снижение артериального давления вплоть до угрожающего жизни шока. При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно оказать квалифицированную медицинскую помощь. Указанные реакции могут возникнуть даже после первого применения препарата.
Длительный прием препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может быть причиной головной боли, которая усиливается при приеме последующих доз.
Длительный прием обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько активных веществ, может привести к тяжелому нарушению функции почек и почечной недостаточности.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Ал. Еродзимские 181C, 02–222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Анакард протект

Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и скрытом от их глаз месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Анакард протект

• Действующим веществом лекарства является ацетилсалициловая кислота. Одна таблетка содержит 150 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Другие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный гелатинизированный крахмал, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), триацетин, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, оксид железа красный (Е 172), натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, оранжевый жёлтый, лак (Е 110), индигокармин, лак (Е 132), макрогол 6000, симетикон.

Как выглядит лекарство Анакард протект и что содержит упаковка
Лекарство Анакард протект представляет собой розовые, круглые, двояковыпуклые, плёночно-покрытые таблетки с гладкой однородной поверхностью.
Одна упаковка лекарства содержит 30 или 60 таблеток.
Ответственный субъект и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПРОИЗВОДСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о лекарстве
тел.: (22) 742 00 22
эл. почта: [email protected]