Амол
складний препарат,
рідина для прийому всередину, рідина для нанесення на шкіру
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями
лікаря чи фармацевта.

Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову перечитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Амол і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Амол
Як застосовувати лікарський засіб Амол
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Амол
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Амол і для чого його застосовують

Амол являє собою розчин ментолу та суміші ефірних олій у етанолі.
Діючі речовини лікарського засобу Амол: ефірна олія перцевої м’яти, головним компонентом якої є ментол;
ефірна олія лаванди; ефірна олія цитронелі; ефірна олія кориці; ефірна олія гвоздики; ефірна олія лимона;
ментол.
Дія лікарського засобу зумовлена дією окремих діючих речовин.
Лікарський засіб призначений для традиційного застосування за вказаними показаннями, а його
ефективність ґрунтується виключно на тривалому досвіді застосування та клінічному досвіді.
Амол традиційно застосовується за такими показаннями:
зовнішньо:

для полегшення поганого самопочуття, наприклад, при застуді, головному болі, болях у м’язах;
для зменшення неприємних відчуттів після укусів комах; внутрішньо:
при розладах травлення (диспептичних станах), наприклад, при метеоризмі та нерозладі шлунка.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Амол

Коли не застосовувати препарат Амол

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
при бронхіальній астмі та інших захворюваннях дихальних шляхів, які супроводжуються сильними дихальними алергічними реакціями;
дітям до 12 років через відсутність достатніх досліджень щодо застосування препарату Амол у цій віковій групі.

Внутрішньо:

при непрохідності жовчних шляхів (наприклад, при жовчнокам’яній хворобі), запаленні жовчного міхура;
у осіб із хронічними захворюваннями печінки;
у осіб, які мають алкогольну залежність.

Зовнішньо:

на пошкоджену шкіру, наприклад, при опіках, висипаннях та відкритих ранах;
при захворюваннях шкіри, що супроводжуються висипанням;
на слизові оболонки та в області очей.

Попередження та заходи обережності
Очі необхідно захищати від контакту з препаратом. У разі потрапляння препарату Амол в очі слід
ретельно промити їх водою. Якщо симптоми не зникають, необхідно звернутися до лікаря.
У разі виникнення труднощів із диханням (наприклад, бронхоспазму) слід негайно викликати
лікаря, а при виникненні шкірних змін — проконсультуватися з лікарем.
Після натирання розчином препарату Амол необхідно ретельно вимити руки.
Препарат не слід застосовувати під пов’язкою, що утруднює доступ повітря, або у вигляді компресів.
Може викликати печіння пошкодженої шкіри.
Якщо потрібна додаткова інформація, перед застосуванням препарату слід звернутися до лікаря
або фармацевта.
Діти та підлітки
Не застосовувати дітям до 12 років.
Пацієнти з порушенням функції печінки та жовчовивідних шляхів
При жовчнокам’яній хворобі препарат Амол може застосовуватися внутрішньо лише після консультації з лікарем.
Препарат Амол і інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Алкоголь у цьому препараті може змінювати дію інших ліків.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Відсутні клінічні дані щодо застосування препарату Амол під час вагітності та годування груддю.
У зв’язку з відсутністю даних щодо безпеки застосування не рекомендується застосовувати препарат Амол
під час вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У зв’язку з вмістом етанолу препарат Амол може впливати на центральну нервову систему.
Тому після внутрішнього застосування препарату не рекомендується керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Амол містить етанол.
Препарат Амол містить 67% етанолу (спирту). При застосуванні рекомендованої дози після кожного
внутрішнього прийому препарату у кількості 10–15 крапель до організму потрапляє до 0,46 г етанолу,
що відповідає 8–11 мл пива (5% об./об.) та 3–5 мл вина (12% об./об.). Шкідливо для осіб із алкогольною хворобою.
Необхідно враховувати це під час застосування у вагітних жінок або жінок, які годують груддю, у дітей
та у осіб із груп високого ризику, таких як пацієнти з захворюваннями печінки або епілепсією.

3. Як застосовувати ліки Амол

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза та спосіб застосування
Ліки не слід застосовувати під пов’язкою, що утруднює доступ повітря, або у вигляді компресів.
Дорослі та підлітки старше 12 років:
Зовнішньо для втирання з метою полегшення поганого самопочуття (наприклад, при застуді,
головному болі, м’язовому болі)
Втирати невелику кількість нерозведених крапель кілька разів на добу.
Зовнішньо для зменшення неприємних відчуттів після вкушень комах
Місце після вкушення протерти ватним тампоном, змоченим нерозведеними краплями.
Внутрішньо при шлункових розладах (диспептичних)
Від 10 до 15 крапель ліків з рідиною або з цукром слід приймати одразу при виникненні симптомів, до 3 разів на добу.
Якщо симптоми посиляться або не зникнуть, слід проконсультуватися з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Амол
При випадковому прийомі більшої кількості ліків виникають симптоми, типові для передозування алкоголем. У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування ліків Амол
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частоту можливих побічних ефектів, зазначених нижче, визначено наступним чином:
дуже рідко (відбуваються у менш ніж 1 особи на 10 000);
Порушення шлунка та кишечника:

подразнення шлунка

Порушення шкіри та підшкірної тканини:

подразнення шкіри та слизових оболонок, контактний дерматит, алергічні реакції

Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння:

кашель (сухий), бронхоспазм

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)
Загальні порушення та стани на місці застосування:

почуття печіння на місці застосування.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи побічні ефекти, не зазначені
в інструкції, слід припинити застосування лікарського засобу та повідомити лікареві, фармацевту або
медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Амол

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Амол

Діючими речовинами засобу є: 1 г лікарського засобу Амол містить Mentholum (ментол) 17,23 мг; Citronellae aetheroleum (етерична олія цитронелі) 1,00 мг; Caryophylli floris aetheroleum (етерична олія гвоздики) 1,00 мг; Cinnamomi zeylanici corticis aetheroleum (етерична олія кориці) 2,40 мг; Limonis aetheroleum (етерична олія лимона) 5,70 мг; Menthae piperitae aetheroleum (етерична олія перцової м'яти) 2,40 мг; Lavandulae aetheroleum (етерична олія лаванди) 2,40 мг.
Інші складові (допоміжні речовини): етанол 96% (об'єм/об'єм), вода.

Як виглядає лікарський засіб Амол і що містить упаковка
Лікарський засіб Амол — це прозора безбарвна рідина, яка може мати жовто-зеленуватий відтінок. Колір лікарського засобу зумовлений наявністю компонентів природного походження. Пляшка з безбарвного скла з крапельницею та гвинтовою кришкою з поліетилену або поліпропілену, у картонному пакеті.
Пляшки 100 мл, 150 мл, 250 мл.
Відповідальний суб'єкт та виробник
Відповідальний суб'єкт
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Данія
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до представника відповідального суб'єкта:
Orifarm Healthcare Sp. z o.o.
вул. Приокопова 31
01-208 Варшава
Польща
[email protected]
Виробник
Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
вул. Ксіства Ловицького 12
99-420 Лиськовіце
Польща