Амол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Амол
комбинированный препарат,
жидкость для приема внутрь, жидкость для нанесения на кожу
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Амол и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Амол
3. Как применять препарат Амол
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Амол
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Амол и для чего он применяется

Амол представляет собой раствор ментола и смеси эфирных масел в этаноле.
Активные вещества препарата Амол: эфирное масло перечной мяты, основным компонентом которого является ментол; эфирное масло лаванды; эфирное масло цитронеллы; эфирное масло корицы; эфирное масло гвоздики; эфирное масло лимона; ментол.
Действие препарата обусловлено действием отдельных активных веществ.
Препарат предназначен для традиционного применения при указанных показаниях, и его эффективность основана исключительно на длительном опыте применения и клинической практике.
Амол традиционно применяется при следующих показаниях:
наружно:

• для улучшения общего самочувствия, например, при простуде, головной боли, мышечных болях;

• для уменьшения неприятных ощущений после укусов насекомых;
  внутрь:

• при расстройствах пищеварения (диспепсических жалобах), например, при вздутии живота и несварении.

2. Важная информация перед применением препарата Амол

Когда не следует применять препарат Амол

• если у пациента имеется аллергия на действующие вещества или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• при бронхиальной астме и других заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся сильной гиперчувствительностью дыхательных путей;
• у детей младше 12 лет из-за отсутствия достаточных данных о применении препарата Амол в этой возрастной группе.

Внутрь:

• при непроходимости желчевыводящих путей (например, при желчнокаменной болезни), воспалении желчного пузыря;
• у пациентов с хроническими заболеваниями печени;
• у лиц, страдающих алкогольной зависимостью.

Наружно:

• на повреждённую кожу, например, при ожогах, высыпаниях и открытых ранах;
• при кожных заболеваниях, сопровождающихся сыпью;
• на слизистые оболочки, а также в области глаз.

Предупреждения и меры предосторожности
Необходимо защищать глаза от контакта с препаратом. В случае попадания препарата Амол в глаза следует тщательно промыть их водой. Если симптомы не исчезают, необходимо обратиться к врачу.
При возникновении затруднений дыхания (например, бронхоспазма) следует немедленно вызвать врача, а при появлении кожных изменений — проконсультироваться с врачом.
После нанесения раствора препарата Амол необходимо тщательно вымыть руки.
Не следует применять препарат под повязкой, препятствующей доступу воздуха, или в виде компрессов.
Может вызывать жжение на повреждённой коже.
Если требуется дополнительная информация, перед применением препарата следует обратиться к врачу или фармацевту.

Дети и подростки
Не применять у детей младше 12 лет.

Пациенты с нарушениями функции печени и желчевыводящих путей
У пациентов с желчнокаменной болезнью препарат Амол может применяться внутрь только после консультации с врачом.

Взаимодействие препарата Амол с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Этанол, содержащийся в этом препарате, может изменять действие других лекарств.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Отсутствуют клинические данные о применении препарата Амол в период беременности и лактации.
В связи с отсутствием данных о безопасности не рекомендуется применять препарат Амол в период беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
В связи с содержанием этанола препарат Амол может оказывать влияние на центральную нервную систему.
Поэтому после приёма препарата внутрь не рекомендуется управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Амол содержит этанол.
Препарат Амол содержит 67 % этанола (спирта). При применении рекомендованной дозировки при каждом приёме внутрь 10–15 капель в организм поступает до 0,46 г этанола, что эквивалентно 8–11 мл пива (5 % об./об.) и 3–5 мл вина (12 % об./об.). Вредно для лиц с алкогольной болезнью.
Следует учитывать при применении у беременных и кормящих грудью женщин, у детей, а также у лиц из групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

3. Как применять лекарство Амол

Этот препарат следует всегда применять точно в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая дозировка и способ применения
Не следует применять препарат под повязкой, препятствующей доступу воздуха, или в виде компрессов.
Взрослые и подростки старше 12 лет:
Наружно для растираний с целью улучшения общего самочувствия (например, при простуде,
головной боли, мышечных болях)
Растирать небольшим количеством препарата в неразбавленном виде несколько раз в день.
Наружно для уменьшения неприятных ощущений после укусов насекомых
Место укуса протереть ватным тампоном, смоченным препаратом в неразбавленном виде.
Внутрь при желудочно-кишечных (диспептических) расстройствах
От 10 до 15 капель препарата с жидкостью или с сахаром следует принимать при возникновении симптомов, до 3 раз в день.
Если симптомы усиливаются или не исчезают, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение дозы Амол, превышающей рекомендованную
При случайном приёме большего количества препарата возникают симптомы, характерные для передозировки алкоголя. В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Амол
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Частота возможных побочных действий, перечисленных ниже, определена следующим образом:
очень редко (возникают менее чем у 1 человека из 10 000);
Расстройства желудка и кишечника:

• раздражение желудка

Расстройства кожи и подкожной ткани:

• раздражение кожи и слизистых оболочек, контактный дерматит, аллергические реакции

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

• кашель (сухой), бронхоспазм

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)
Общие расстройства и состояния в месте применения:

• ощущение жжения в месте применения.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо прекратить применение препарата и сообщить об этом врачу, фармацевту или
медицинской сестре.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщения о побочных действиях также можно направлять ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Амол

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать неиспользуемые лекарства. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Амол

• Действующими веществами лекарства являются: 1 г лекарства Амол содержит Mentholum (ментол) 17,23 мг; Citronellae aetheroleum (эфирное масло цитронеллы) 1,00 мг; Caryophylli floris aetheroleum (эфирное масло гвоздики) 1,00 мг; Cinnamomi zeylanici corticis aetheroleum (коричное эфирное масло) 2,40 мг; Limonis aetheroleum (эфирное масло лимона) 5,70 мг; Menthae piperitae aetheroleum (эфирное масло перечной мяты) 2,40 мг; Lavandulae aetheroleum (эфирное масло лаванды) 2,40 мг.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): этанол 96% (об./об.), вода.

Как выглядит лекарство Амол и что содержит упаковка
Лекарство Амол представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, которая может иметь оттенок от жёлто-зелёного. Окраска лекарства обусловлена наличием компонентов природного происхождения. Бутылочка из бесцветного стекла с пипеткой и винтовой крышкой из полиэтилена или полипропилена, в картонной пачке.
Объём бутылок: 100 мл, 150 мл, 250 мл.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Дания
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к представителю ответственного субъекта:
Orifarm Healthcare Sp. z o.o.
ул. Przyokopowa 31
01-208 Варшава
Польша
[email protected]
Производитель
Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
ул. Księstwa Łowickiego 12
99-420 Łyszkowice
Польша