Вкладишок, приєднаний до упаковки: інформація для пацієнта

Амоксиклав КвікТаб 625 мг
(500 мг + 125 мг), таблетки для приготування суспензії для прийому всередину
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
Уважно прочитайте цей вкладиш перед застосуванням ліку, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цей вкладиш, щоб у разі потреби мати змогу знову його прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, включаючи ті, що не зазначені в цьому вкладиші, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст вкладиша

Що таке лікарський засіб Амоксиклав 625 мг і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Амоксиклав 625 мг
Як застосовувати лікарський засіб Амоксиклав 625 мг
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Амоксиклав 625 мг
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амоксиклав 625 мг і для чого його застосовують
Амоксиклав КвікТаб 625 мг — це антибіотик, який вбиває бактерії, що викликають інфекції.
Містить дві різні речовини: амоксицилін і клавуланову кислоту. Амоксицилін належить до групи ліків,
які називаються пеніцилінами, дія яких іноді може бути пригнічена (інактивована).
Друга діюча речовина (клавуланова кислота) запобігає цій інактивації.
Амоксиклав 625 мг застосовують у дорослих і дітей для лікування таких інфекцій:
інфекції середнього вуха та навколоносових пазух,
інфекції дихальних шляхів,
інфекції сечових шляхів,
інфекції шкіри та м’яких тканин, включаючи стоматологічні інфекції,
інфекції кісток і суглобів.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Амоксиклав 625 мг

Коли не застосовувати лікарський засіб Амоксиклав 625 мг
якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до амоксициліну, клавуланової кислоти, пеніциліну або до
будь-якого з інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6);
якщо у пацієнта раніше виникали тяжкі алергічні реакції (гіперчутливість) на будь-який інший антибіотик; така реакція може включати висип на шкірі, набряк обличчя або шиї;
якщо у пацієнта раніше виникали порушення функції печінки або жовтяниця (жовте забарвлення
шкіри), спричинені застосуванням антибіотика.
➔ Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, він не повинен приймати лікарський засіб
Амоксиклав 625 мг. У разі сумнівів перед застосуванням ліку Амоксиклав
625 мг слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням цього ліку слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт:
хворіє на інфекційний мононуклеоз,
лікується через порушення функції печінки або нирок,
не виділяє сечу регулярно.
У разі сумнівів, чи стосується якийсь із цих тверджень пацієнта, перед застосуванням ліку
слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У деяких випадках лікар може дослідити, який тип бактерій спричинив інфекцію. Залежно
від результатів дослідження пацієнтові можуть призначити лікарський засіб Амоксиклав іншої потужності або інший лік.
Недомоги, на які слід звернути увагу
Застосування лікарського засобу Амоксиклав 625 мг може погіршити перебіг деяких існуючих
хвороб або спричинити тяжкі небажані явища (такі як алергічні реакції, судоми
та запалення товстої кишки). Щоб зменшити ризик будь-яких проблем, під час
застосування лікарського засобу Амоксиклав 625 мг слід звертати увагу, чи не виникають певні
симптоми (див. «Недомоги, на які слід звернути увагу» в розділі 4).
Дослідження крові та сечі
Якщо пацієнтові передбачається проведення дослідження крові (наприклад, дослідження червоних кров’яних тілець або дослідження функції печінки) або дослідження сечі (на глюкозу), слід повідомити лікареві або медсестрі,
що пацієнт приймає лікарський засіб Амоксиклав 625 мг. Лік може впливати на результати такого
роду досліджень.
Амоксиклав 625 мг та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта, та про фітотерапевтичні засоби.
Якщо одночасно з лікарським засобом Амоксиклав 625 мг пацієнт приймає аллопуринол (використовується
для лікування підагри), зростає ймовірність виникнення шкірної алергійної реакції.
Якщо пацієнт приймає пробенецид (використовується для лікування підагри), лікар може
вирішити змінити дозу лікарського засобу Амоксиклав 625 мг. Одночасне застосування
пробенециду може зменшувати виведення амоксициліну і не рекомендується.
Якщо разом з лікарським засобом Амоксиклав 625 мг пацієнт застосовує ліки, які зменшують
згортання крові (наприклад, варфарин), може знадобитися додаткове дослідження крові.
Амоксиклав 625 мг може впливати на дію метотрексату (лік, що використовується
для лікування злоякісних новоутворень, ревматичних захворювань та тяжкої псоріазу). Пеніциліни можуть зменшувати
виведення метотрексату, що може призвести до посилення небажаних явищ.
Якщо пацієнт отримує мікофенолат мофетил (лік, що використовується для запобігання відторгнення
трансплантованого органу), під час застосування лікарського засобу Амоксиклав 625 мг лікар
уважно контролюватиме стан його здоров’я.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Амоксиклав 625 мг може викликати небажані явища та симптоми, що порушують
здатність керування транспортними засобами. Не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, якщо
пацієнт не почувається добре.
Амоксиклав 625 мг, натрій та сульфіти
Лік містить сульфіти (компонент ароматизатора солодких апельсинів). Лік рідко може спричиняти тяжкі
алергічні реакції та бронхоспазм.
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто лік вважається «вільним від натрію».
3. Як застосовувати Амоксиклав 625 мг
Цей лік слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря. У разі сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти з масою тіла 40 кг або більше
Зазвичай застосовувана доза:
1 таблетка тричі на добу
Діти з масою тіла менше ніж 40 кг
Діти віком до 6 років мають отримувати лікарський засіб Амоксиклав переважно у формі суспензії для прийому всередину.
Перед застосуванням таблеток Амоксиклав 625 мг у дітей з масою тіла менше ніж
40 кг слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Пацієнти з захворюваннями нирок та печінки
Для пацієнтів із порушеннями функції нирок доза може бути змінена. Лікар може призначити
лікарський засіб іншої потужності або інший лік.
Пацієнти з порушеннями функції печінки можуть частіше проходити дослідження крові для
контролю роботи печінки.
Як застосовувати Амоксиклав 625 мг
Приймати таблетку на початку прийому їжі або безпосередньо перед їжею.
Слід дотримуватися рівних, щонайменше 4-годинних інтервалів між дозами, що приймаються протягом
доби. Не слід приймати 2 дози протягом 1 години.
Не застосовувати лікарський засіб Амоксиклав 625 мг довше, ніж протягом 2 тижнів. Якщо пацієнт досі
погано почувається, слід знову звернутися до лікаря.
Таблетку можна ретельно розчинити в половині склянки води.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Амоксиклав 625 мг
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу лікарського засобу Амоксиклав 625 мг, можуть виникнути
такі симптоми, як подразнення шлунка та кишечника (нудота, блювота або діарея) або судоми. Слід
звернутися до лікаря якомога швидше. Слід взяти з собою упаковку від ліку,
щоб показати лікареві.
Пропущений прийом лікарського засобу Амоксиклав 625 мг
Якщо пацієнт забув прийняти дозу ліку, він повинен зробити це одразу після того, як згадає про це. Не
слід приймати наступну дозу надто швидко, але почекати приблизно 4 години перед її прийомом.
Переривання застосування лікарського засобу Амоксиклав 625 мг
Слід приймати лікарський засіб Амоксиклав 625 мг до завершення курсу лікування, навіть якщо
пацієнт почувається краще. Для перемоги інфекції необхідні всі дози ліку. Якщо частина
бактерій виживе, це може призвести до рецидиву інфекції.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Небезпеки, на які слід звернути увагу
Алергічні реакції:
висип на шкірі
запалення кровоносних судин, яке може проявлятися у вигляді червоних або фіолетових висипів на шкірі, але також може уражати й інші частини тіла
лихоманка, біль у суглобах, набряк лімфатичних вузлів на шиї, під пахвою або в паховій ділянці
набряк, іноді обличчя або порожнини рота (ангіоневротичний набряк), що ускладнює дихання
непритомність
біль у грудній клітці, пов’язаний з алергічною реакцією, що може бути ознакою алергії, яка призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса).
Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря. Прийом препарату Амоксиклав КвікТаб 625 мг слід припинити.
Запалення товстої кишки
Запалення товстої кишки, що викликає водянисту діарею, зазвичай із домішкою крові та слизу, болем у животі та (або) лихоманкою.
Гострий панкреатит
Якщо пацієнт відчуває сильний і постійний біль у ділянці живота, це може бути ознакою гострого панкреатиту.
Лікарське запалення кишечнику (англ. drug-induced enterocolitis syndrome, DIES)
Лікарське запалення кишечнику спостерігалося переважно у дітей, які отримували амоксицилін у поєднанні з клавулановою кислотою. Це певний вид алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювана блювота (через 1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький артеріальний тиск.
Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря за порадою.
Побічні ефекти, що виникають дуже часто (у більш ніж 1 із 10 осіб)
діарея
Побічні ефекти, що виникають часто (у менш ніж 1 із 10 осіб)
кандидоз — грибкове інфікування піхви, порожнини рота (молочниця) або шкірних складок
нудота, особливо при прийомі високих доз препарату.
→ У разі нудоти препарат Амоксиклав КвікТаб 625 мг слід приймати перед їжею.
блювота
Побічні ефекти, що виникають не дуже часто (у менш ніж 1 із 100 осіб)
висип на шкірі, свербіж
випуклий сверблящий висип (крапивниця)
диспепсія
запаморочення
головний біль
Нечасті побічні ефекти, які можуть виявлятися при лабораторних дослідженнях крові:

підвищення активності певних речовин (ферментів), що утворюються в печінці

Побічні ефекти, що виникають рідко (у менш ніж 1 із 1000 осіб)
висип на шкірі, який може перетворюватися на пухирці та нагадувати мішені (темна пляма в центрі, оточена світлішою смугою з темним краєм — багатоформна еритема)
Якщо пацієнт помітить будь-які з цих симптомів, необхідно терміново звернутися до лікаря.
Рідкісні побічні ефекти, які можуть виявлятися при лабораторних дослідженнях крові:
низька кількість клітин, що беруть участь у згортанні крові
низька кількість білих кров’яних тілець
Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти спостерігалися у дуже невеликої кількості людей, але їхня точна частота невідома:
алергічні реакції (див. вище)
запалення товстої кишки (див. вище)
тяжкі шкірні реакції:

поширений висип на шкірі з пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона) та тяжча форма, що призводить до поширених відшарувань шкіри (уражає більше 30% поверхні тіла — токсична епідермальна некроліза [синдром Лайєлла])
поширений червоний висип на шкірі з дрібними пухирцями, заповненими гноєм (бульозний ексфоліативний дерматит)
червоний лущачий висип із підшкірними вузлами та пухирцями (ексудативна еритема)
симптоми, схожі на грип, з висипом, лихоманкою, збільшенням лімфатичних вузлів і змінами в аналізах крові [зокрема, підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія) та підвищення активності печінкових ферментів]; лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS)
червоний висип, часто помітний на обох сідницях, внутрішній стороні стегон, під пахвами, на шиї (англ. Symmetrical drug-related intertriginous and flexural exanthema, SDRIFE), кристали в сечі, що призводять до гострого ураження нирок, висип з пухирцями, що розташовуються кільцями з корками в центрі або як намисто (лінійна IgA-дерматоза), запалення оболонок мозку та спинного мозку (асептичний менінгіт).

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених вище симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
запалення печінки
жовтяниця, спричинена підвищенням у крові рівня білірубіну (речовина, що утворюється в печінці), що може призвести до пожовтіння шкіри та білкових оболонок очей
інтерстиційний нефрит
подовження часу згортання крові
психомоторне збудження
судоми (у осіб, які приймають високі дози Амоксиклав КвікТаб 625 мг або мають захворювання нирок)
чорний язык, який виглядає як волохатий
розвиток інфекції, спричиненої надмірним ростом стійких бактерій
Побічні ефекти, які можуть виявлятися при лабораторних дослідженнях крові або сечі:
значне зниження кількості білих кров’яних тілець
низька кількість червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія)
кристали в сечі
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати Амоксиклав КвікТаб 625 мг
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Не викидати ліки у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амоксиклав КвікТаб 625 мг
Діючими речовинами є амоксицилін і кислота клавуланова.
Одна таблетка містить 500 мг амоксициліну у формі амоксициліну тригідрату та 125 мг кислоти клавуланової у формі калавланату калію. Кожна таблетка містить 25 мг калію. Інші складові: кросповідон, сукралоза, стеарат магнію, діоксид кремнію, оксид заліза жовтий (Е172), мікрокристалічна целюлоза з кремнієм (мікрокристалічна целюлоза та діоксид кремнію), аромат солодких апельсинів (містить пропіленгліколь, натрій, сульфіти (у формі SO₂)).

Як виглядає Амоксиклав КвікТаб 625 мг і що містить упаковка
Таблетки є овальними, жовто-коричневими, крапчастими, розміром приблизно 11 × 22 мм.
Упаковані у блістери, що містять 14 таблеток.

Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Австрія
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до представника суб’єкта, відповідального за випуск:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
вул. Доманевська 50 C
02-672 Варшава, Польща
тел. +48 22 209 70 00
(логотип суб’єкта, відповідального за випуск лікарського засобу)

Медична освіта
Антибіотики призначаються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні при лікуванні вірусних інфекцій.
Іноді інфекції, спричинені бактеріями, не піддаються лікуванню антибіотиками.
Однією з найпоширеніших причин цього є те, що бактерії стійкі до призначеного антибіотика.
Це означає, що бактерії можуть виживати або розмножуватися навіть при застосуванні антибіотика.
Бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Ретельне застосування антибіотиків може допомогти зменшити ймовірність розвитку стійкості бактерій.
Антибіотик, який призначив лікар, призначений виключно для лікування поточного захворювання. Дотримання наведених нижче порад допоможе запобігти розвитку стійких бактерій, які можуть зменшити ефективність антибіотика.

Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, у відповідний час і протягом вказаної кількості днів. Необхідно уважно прочитати інструкції, наведені в інформації про лікарський засіб, і якщо якийсь із них здається незрозумілим, слід звернутися до лікаря або фармацевта за поясненням.
Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме йому. Його слід приймати виключно для лікування інфекції, на яку був призначений антибіотик.
Пацієнт не повинен приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо вона мала схожу інфекцію.
Не слід передавати іншим особам антибіотики, призначені конкретному пацієнтові.
Якщо після завершення лікування, призначеного лікарем, залишилися залишки антибіотика, їх необхідно повернути до аптеки (яка їх прийме) для забезпечення належного знищення.