Амоксиклав квиктаб 625 мг: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Амоксиклав Квиктаб 625 мг
(500 мг + 125 мг), таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
Внимательно прочитайте инструкцию перед применением лекарства, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат выписан строго определенному лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Амоксиклав 625 мг и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Амоксиклав 625 мг
Как применять препарат Амоксиклав 625 мг
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Амоксиклав 625 мг
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Амоксиклав 625 мг и для чего он применяется
Амоксиклав 625 мг — это антибиотик, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции.
Он содержит два различных лекарственных вещества: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе препаратов, называемых пенициллинами, действие которых иногда может быть подавлено (инактивировано). Второе активное вещество (клавулановая кислота) препятствует такой инактивации.
Препарат Амоксиклав 625 мг применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:
инфекции среднего уха и околоносовых пазух,
инфекции дыхательных путей,
инфекции мочевыводящих путей,
инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции,
инфекции костей и суставов.

2. Важная информация перед применением препарата Амоксиклав 625 мг

Когда не следует применять препарат Амоксиклав 625 мг
если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к амоксициллину, клавулановой кислоте, пенициллину или к любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6);
если у пациента ранее возникала тяжелая аллергическая реакция (повышенная чувствительность) на любой другой антибиотик; такая реакция может включать кожную сыпь, отек лица или шеи;
если у пациента ранее наблюдались нарушения функции печени или желтуха (пожелтение кожи), вызванные применением антибиотика.
➔ Если какое-либо из вышеперечисленных состояний имеет место у пациента, он не должен принимать препарат Амоксиклав 625 мг. При возникновении сомнений перед применением препарата Амоксиклав 625 мг необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент:
страдает инфекционным мононуклеозом,
лечится по поводу нарушений функции печени или почек,
не мочится регулярно.
При возникновении сомнений, относится ли какое-либо из этих утверждений к пациенту, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В некоторых случаях врач может определить, какой тип бактерий вызвал инфекцию. В зависимости от результатов анализа пациенту может быть назначен препарат Амоксиклав другой силы действия или другой препарат.
Состояния, на которые следует обратить внимание
Применение препарата Амоксиклав 625 мг может усугубить течение некоторых существующих заболеваний или вызвать тяжелые побочные эффекты (такие как аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки). Для снижения риска возникновения каких-либо проблем во время применения препарата Амоксиклав 625 мг необходимо обращать внимание на появление определенных симптомов (см. «Состояния, на которые следует обратить внимание» в пункте 4).
Анализы крови и мочи
Если пациенту предстоит сдать анализ крови (например, анализ на эритроциты или на функцию печени) или анализ мочи (на глюкозу), необходимо сообщить врачу или медсестре, что пациент принимает препарат Амоксиклав 625 мг. Препарат может влиять на результаты таких анализов.
Взаимодействие Амоксиклава 625 мг с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать, включая те, что отпускаются без рецепта, и растительные препараты.
Если одновременно с препаратом Амоксиклав 625 мг пациент принимает аллопуринол (применяется при лечении подагры), возрастает вероятность возникновения кожной аллергической реакции.
Если пациент принимает пробенецид (применяется при лечении подагры), врач может принять решение об изменении дозы препарата Амоксиклав 625 мг. Одновременное применение пробенецида может снижать выведение амоксициллина и не рекомендуется.
Если одновременно с препаратом Амоксиклав 625 мг пациент принимает препараты, снижающие свертываемость крови (например, варфарин), может потребоваться дополнительный анализ крови.
Амоксиклав 625 мг может влиять на действие метотрексата (препарат, применяемый при лечении опухолей, ревматических заболеваний и тяжелой формы псориаза). Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что может привести к усилению побочных эффектов.
Если пациент получает микофенолат мофетил (препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированного органа), во время применения препарата Амоксиклав 625 мг врач будет тщательно контролировать его состояние здоровья.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Амоксиклав 625 мг может вызывать побочные эффекты и симптомы, нарушающие способность управлять транспортными средствами. Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если только пациент не чувствует себя хорошо.
Амоксиклав 625 мг, натрий и сульфиты
Препарат содержит сульфиты (компонент ароматизатора сладких апельсинов). Препарат редко может вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, то есть препарат считается «безнатриевым».
3. Как применять Амоксиклав 625 мг
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более
Обычная доза:
1 таблетка три раза в сутки
Дети с массой тела менее 40 кг
Дети в возрасте до 6 лет должны, как правило, получать препарат Амоксиклав в форме суспензии для приема внутрь.
Перед применением таблеток Амоксиклав 625 мг у детей с массой тела менее 40 кг необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Пациенты с заболеваниями почек и печени
Пациентам с нарушениями функции почек доза может быть изменена. Врач может назначить препарат другой силы действия или другой препарат.
Пациенты с нарушениями функции печени могут чаще сдавать анализы крови для контроля функции печени.
Как применять Амоксиклав 625 мг
Принимать таблетку в начале приема пищи или непосредственно перед едой.
Между дозами, принимаемыми в течение суток, следует выдерживать равные, не менее чем 4-часовые, интервалы. Не следует принимать 2 дозы в течение 1 часа.
Не применять препарат Амоксиклав 625 мг дольше чем в течение 2 недель. Если пациенту по-прежнему плохо, необходимо повторно обратиться к врачу.
Таблетку можно тщательно размешать с половиной стакана воды.
Применение дозы Амоксиклава 625 мг, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу Амоксиклава 625 мг, превышающую рекомендованную, могут появиться такие симптомы, как раздражение желудка и кишечника (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Необходимо как можно скорее обратиться к врачу. Следует взять с собой упаковку от препарата, чтобы показать врачу.
Пропуск приема дозы Амоксиклава 625 мг
Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен принять ее сразу после того, как вспомнит. Не следует принимать следующую дозу слишком быстро, а следует подождать около 4 часов до ее приема.
Прекращение применения Амоксиклава 625 мг
Необходимо принимать препарат Амоксиклав 625 мг до окончания курса лечения, даже если пациент чувствует себя лучше. Для уничтожения инфекции требуются все дозы препарата. Если часть бактерий выживет, это может привести к повторному возникновению инфекции.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Симптомы, на которые следует обратить внимание
Аллергические реакции:

кожная сыпь
васкулит (воспаление кровеносных сосудов), который может проявляться в виде красных или фиолетовых возвышающихся пятен на коже, но также может затрагивать и другие части тела
лихорадка, боль в суставах, отек лимфатических узлов на шее, под мышками или в паху
отек, иногда лица или полости рта (ангионевротический отек), вызывающий затруднение дыхания
обморок
боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть признаком аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Куниса).

Если появился хотя бы один из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Прекратите прием препарата Амоксиклав Квиктаб 625 мг.

Воспаление толстой кишки
Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистую диарею, обычно с примесью крови и слизи, боль в животе и (или) лихорадку.

Острый панкреатит
Если пациент испытывает сильную и постоянную боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.

Лекарственно-индуцированный энтероколит (англ. drug-induced enterocolitis syndrome, DIES)
Лекарственно-индуцированный энтероколит наблюдался в основном у детей, получавших амоксициллин в сочетании с клавулановой кислотой. Это разновидность аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.

Если появился хотя бы один из этих симптомов, необходимо как можно скорее обратиться к врачу за консультацией.

Побочные эффекты, возникающие очень часто (чаще чем у 1 из 10 человек):

диарея

Побочные эффекты, возникающие часто (реже чем у 1 из 10 человек):

кандидоз — грибковое поражение влагалища, полости рта (молочница) или складок кожи
тошнота, особенно при приеме высоких доз препарата
→ При появлении тошноты препарат Амоксиклав Квиктаб 625 мг следует принимать до еды.
рвота

Побочные эффекты, возникающие нечасто (реже чем у 1 из 100 человек):

кожная сыпь, зуд
выступающая, зудящая сыпь (крапивница)
диспепсия
головокружение
головная боль

Нечастые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

повышение активности некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых в печени

Побочные эффекты, возникающие редко (реже чем у 1 из 1000 человек):

кожная сыпь, которая может переходить в пузырьки и напоминать мишень (тёмное пятно в центре, окружённое светлым кольцом и тёмной каймой по краю — многоформная эритема)

Если пациент замечает у себя любой из этих симптомов, необходимо срочно обратиться к врачу.

Редкие побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

снижение количества клеток, участвующих в свёртывании крови
снижение количества лейкоцитов

Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты наблюдались у очень небольшого числа пациентов, однако их точная частота неизвестна:

аллергические реакции (см. выше)
воспаление толстой кишки (см. выше)
тяжёлые кожные реакции:
- обширная кожная сыпь с пузырьками и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), а также более тяжёлая форма, приводящая к обширному шелушению кожи (поражение более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз [синдром Лайелла])
- обширная красная сыпь с мелкими гнойными пузырьками (буллёзный эксфолиативный дерматит)
- красная шелушащаяся сыпь с подкожными уплотнениями и пузырями (папулёзная экзантема)
- гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови [включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение активности печеночных ферментов]; лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS)
- красная сыпь, часто появляющаяся на обеих ягодицах, внутренней поверхности бёдер, подмышках, на шее (англ. Symmetrical drug-related intertriginous and flexural exanthema, SDRIFE)
- кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек
- сыпь с пузырьками, расположенная кольцеобразно с корочками в центре или в виде «жемчужной нити» (линейная IgA-дерматоза)
- воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингоэнцефалит)

Если у пациента появляется любой из перечисленных выше симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

воспаление печени
желтуха, вызванная повышением в крови уровня билирубина (вещество, вырабатываемое в печени), что может привести к пожелтению кожи и белков глаз
интерстициальный нефрит
удлинение времени свёртывания крови
двигательное возбуждение
судороги (у пациентов, получающих высокие дозы препарата Амоксиклав Квиктаб 625 мг или страдающих заболеваниями почек)
чёрный язык, напоминающий «волосатый»
развитие инфекции, вызванной чрезмерным ростом устойчивых бактерий

Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови или мочи:

значительное снижение числа лейкоцитов
снижение количества эритроцитов (гемолитическая анемия)
кристаллы в моче

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Амоксиклав Квиктаб 625 мг
Хранить препарат в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Амоксиклав Квиктаб 625 мг
Действующими веществами являются амоксициллин и клавулановая кислота.
Одна таблетка содержит 500 мг амоксициллина в форме амоксициллина тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калия клавуланата. Каждая таблетка содержит 25 мг калия.
Вспомогательные вещества: кросповидон, сукралоза, стеарат магния, диоксид кремния, оксид железа желтый (Е172), микрокристаллическая целлюлоза с кремнием (микрокристаллическая целлюлоза и диоксид кремния), ароматизатор сладких апельсинов (содержит пропиленгликоль, натрий, сульфиты (в виде SO₂)).

Как выглядит Амоксиклав Квиктаб 625 мг и что содержит упаковка
Таблетки овальные, желтовато-коричневые, мраморные, размером около 11 × 22 мм.
Расфасованы в блистеры по 14 таблеток.

Ответственный субъект и производитель
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Австрия

Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к представителю ответственного субъекта:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевска 50 С
02-672 Варшава
тел. +48 22 209 70 00
(логотип ответственного субъекта)

Медицинское образование
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при вирусных инфекциях.
Иногда бактериальные инфекции не поддаются лечению антибиотиками.
Одной из наиболее частых причин этого является устойчивость бактерий к применяемому антибиотику.
Это означает, что бактерии могут выживать или размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Тщательное применение антибиотиков может помочь снизить риск развития устойчивости бактерий.
Антибиотик, назначенный лечащим врачом, предназначен исключительно для лечения текущего заболевания.
Соблюдение следующих рекомендаций поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, которые могут снизить эффективность антибиотиков.

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в нужное время и в течение установленного срока. Следует внимательно ознакомиться с инструкцией, содержащейся в информационном листке, и при наличии непонятных моментов обратиться за разъяснениями к лечащему врачу или фармацевту.
Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был ему назначен. Препарат следует принимать только для лечения инфекции, на которую он был назначен.
Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другому человеку, даже если у того была похожая инфекция.
Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные конкретному пациенту.
Если после завершения лечения в соответствии с рекомендациями лечащего врача остались неизрасходованные таблетки антибиотика, их необходимо сдать в аптеку (которая их примет) для обеспечения их правильного уничтожения.