Amoksiklav Quicktab 625 mg

Prospecto: Información para el paciente

Amoksiklav QUICKTAB 625 mg
(500 mg + 125 mg), comprimidos para suspensión oral
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para un paciente concreto. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Amoksiklav 625 mg y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la toma de Amoksiklav 625 mg
3. Cómo tomar Amoksiklav 625 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Amoksiklav 625 mg
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Amoksiklav 625 mg y para qué se utiliza
Amoksiklav 625 mg es un antibiótico que mata las bacterias que causan infecciones.
Contiene dos medicamentos diferentes: amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina pertenece a un grupo de medicamentos denominados penicilinas, cuyo efecto puede ser bloqueado (inactivado) en ocasiones. La segunda sustancia activa (ácido clavulánico) contrarresta esta inactivación.
Amoksiklav 625 mg se utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones:
infecciones del oído medio y de los senos paranasales,
infecciones respiratorias,
infecciones del tracto urinario,
infecciones de la piel y tejidos blandos, incluyendo infecciones odontológicas,
infecciones óseas y articulares.

2. Información importante antes de la toma de Amoksiklav 625 mg

Cuándo no debe tomar Amoksiklav 625 mg
si es alérgico (hipersensible) a la amoxicilina, al ácido clavulánico, a cualquier otra penicilina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si ha tenido alguna vez una reacción alérgica grave (hipersensibilidad) a cualquier otro antibiótico; dicha reacción puede incluir erupción cutánea, hinchazón de la cara o del cuello;
si ha tenido alteraciones hepáticas o ictericia (coloración amarillenta de la piel) provocadas por el uso de un antibiótico.
➔ Si alguno de los casos anteriores le afecta, no debe tomar Amoksiklav 625 mg. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amoksiklav 625 mg.
Advertencias y precauciones
Antes de tomar este medicamento, debe hablar con su médico o farmacéutico si:
tiene mononucleosis infecciosa,
está siendo tratado por alteraciones hepáticas o renales,
no orina con regularidad.
Si tiene dudas sobre si alguno de estos puntos le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento.
En algunos casos, su médico puede realizar un análisis para identificar el tipo de bacteria que causa la infección. Dependiendo del resultado, podría recibir un medicamento Amoksiklav con otra dosis o un medicamento diferente.
Trastornos a los que debe prestar atención
El uso de Amoksiklav 625 mg puede empeorar ciertas enfermedades preexistentes o provocar efectos adversos graves (como reacciones alérgicas, convulsiones o colitis). Para reducir el riesgo de problemas, debe estar atento a la aparición de ciertos síntomas durante el tratamiento con Amoksiklav 625 mg (véase "Trastornos a los que debe prestar atención" en el apartado 4).
Análisis de sangre y orina
Si va a realizarse un análisis de sangre (por ejemplo, recuento de glóbulos rojos o pruebas de función hepática) o un análisis de orina (para glucosa), debe informar a su médico o enfermera de que está tomando Amoksiklav 625 mg. Este medicamento puede afectar los resultados de estos análisis.
Amoksiklav 625 mg y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando, haya tomado recientemente o pueda tomar en el futuro, incluyendo medicamentos sin receta y productos herbales.
Si toma allopurinol (utilizado para tratar la gota) junto con Amoksiklav 625 mg, aumenta la probabilidad de desarrollar una reacción alérgica en la piel.
Si toma probenecid (utilizado para tratar la gota), su médico podría considerar modificar la dosis de Amoksiklav 625 mg. La administración simultánea de probenecid puede reducir la eliminación de amoxicilina y no se recomienda.
Si toma medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (como la warfarina) junto con Amoksiklav 625 mg, podría ser necesario realizar análisis de sangre adicionales.
Amoksiklav 625 mg puede influir en el efecto del metotrexato (medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de cáncer, enfermedades reumáticas y psoriasis grave). Las penicilinas pueden reducir la eliminación del metotrexato, aumentando el riesgo de efectos adversos.
Si recibe micofenolato de mofetilo (un medicamento utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados), su médico controlará cuidadosamente su estado de salud durante el tratamiento con Amoksiklav 625 mg.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, dando el pecho, cree que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Amoksiklav 625 mg puede provocar efectos adversos que afecten a la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas. No conduzca ni maneje maquinaria a menos que se encuentre bien.
Amoksiklav 625 mg, sodio y sulfitos
Este medicamento contiene sulfitos (componente del aroma de naranja dulce). Raramente puede provocar reacciones de hipersensibilidad graves y broncoespasmo.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Amoksiklav 625 mg
Debe tomar este medicamento siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos y niños con peso corporal igual o superior a 40 kg
Dosis habitual:
1 comprimido tres veces al día.
Niños con peso corporal inferior a 40 kg
Los niños menores de 6 años deben recibir preferiblemente Amoksiklav en forma de suspensión oral.
Antes de administrar comprimidos de Amoksiklav 625 mg a niños con peso inferior a 40 kg, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Pacientes con enfermedades renales o hepáticas
La dosis puede ajustarse en pacientes con alteraciones renales. Su médico podría recomendarle un medicamento con otra dosis o un medicamento diferente.
Los pacientes con alteraciones hepáticas podrían necesitar análisis de sangre más frecuentes para controlar la función hepática.
Cómo tomar Amoksiklav 625 mg
Tome el comprimido al comienzo de una comida o justo antes de comer.
Mantenga intervalos regulares entre dosis, con al menos 4 horas de separación durante el día. No tome dos dosis dentro de una misma hora.
No tome Amoksiklav 625 mg durante más de 2 semanas. Si sigue sintiéndose mal, debe contactar nuevamente con su médico.
El comprimido puede disolverse completamente en media taza de agua.
Si toma más Amoksiklav 625 mg del que debe
Si toma más medicamento del indicado, podrían aparecer síntomas como irritación del estómago y del intestino (náuseas, vómitos o diarrea) o convulsiones. Póngase en contacto con su médico lo antes posible. Lleve consigo el envase del medicamento para mostrárselo.
Si olvida tomar una dosis de Amoksiklav 625 mg
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. No tome la siguiente dosis demasiado pronto, espere aproximadamente 4 horas antes de tomarla.
Si deja de tomar Amoksiklav 625 mg
Debe continuar tomando Amoksiklav 625 mg hasta completar el tratamiento, incluso si se siente mejor. Todas las dosis son necesarias para eliminar la infección. Si algunas bacterias sobreviven, podrían provocar una reaparición de la infección.
Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.

Trastornos que deben tenerse en cuenta

Reacciones alérgicas:

• Erupción cutánea
• Vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), que puede manifestarse como manchas rojas o violáceas elevadas en la piel, pero que también puede afectar a otras partes del cuerpo
• Fiebre, dolor articular, hinchazón de los ganglios linfáticos del cuello, axilas o ingle
• Hinchazón, a veces de la cara o de la cavidad bucal (edema angioneurótico), que provoca dificultad para respirar
• Desmayo
• Dolor en el pecho relacionado con una reacción alérgica, que podría ser un signo de alergia que conduce a un infarto de miocardio (síndrome de Kounis)

Si aparece alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico. Debe interrumpirse el tratamiento con Amoksiklav 625 mg.

Colitis (inflamación del intestino grueso)

Colitis que provoca diarrea acuosa, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y (o) fiebre.

Pancreatitis aguda

Si el paciente siente un dolor intenso y continuo en la zona del estómago, podría tratarse de una pancreatitis aguda.

Enterocolitis inducida por fármacos (del inglés: drug-induced enterocolitis syndrome, DIES)

Esta enterocolitis inducida por fármacos se ha observado principalmente en niños que reciben amoxicilina con ácido clavulánico. Es un tipo de reacción alérgica cuyo síntoma principal son vómitos repetidos (1 a 4 horas después de tomar el medicamento). Otros síntomas pueden incluir dolor abdominal, letargo, diarrea y presión arterial baja.

Si aparece alguno de estos síntomas, debe consultar al médico lo antes posible.

Efectos adversos muy frecuentes (más de 1 de cada 10 personas)

• Diarrea

Efectos adversos frecuentes (menos de 1 de cada 10 personas)

• Candidiasis: infección por hongos en la vagina, boca (candidiasis oral) o pliegues cutáneos
• Náuseas, especialmente al tomar dosis altas del medicamento
  → En caso de náuseas, se recomienda tomar Amoksiklav 625 mg antes de las comidas.
• Vómitos

Efectos adversos poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 personas)

• Erupción cutánea, picor
• Erupción elevada y pruriginosa (urticaria)
• Dispepsia
• Mareo
• Cefalea

Efectos adversos poco frecuentes que pueden detectarse en los análisis de sangre:

• Aumento de la actividad de ciertas sustancias (enzimas) producidas en el hígado

Efectos adversos raros (menos de 1 de cada 1 000 personas)

• Erupción cutánea que puede evolucionar a vesículas y presentar aspecto de diana (mancha oscura en el centro rodeada por un halo claro y un borde oscuro en el perímetro – eritema multiforme)

Si el paciente observa alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto urgentemente con el médico.

Efectos adversos raros que pueden detectarse en los análisis de sangre:

• Número reducido de plaquetas (células implicadas en la coagulación sanguínea)
• Número reducido de glóbulos blancos

Otros efectos adversos

Otros efectos adversos se han presentado en un número muy pequeño de personas, pero su frecuencia exacta es desconocida:

• Reacciones alérgicas (ver más arriba)

• Colitis (ver más arriba)

• Reacciones cutáneas graves:

  • Erupción cutánea extensa con vesículas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y órganos genitales (síndrome de Stevens-Johnson) y una forma más grave que provoca una descamación extensa de la piel (que afecta a más del 30 % de la superficie corporal – necrólisis epidérmica tóxica [síndrome de Lyell])
  • Erupción cutánea extensa, roja, con pequeñas vesículas llenas de pus (dermatitis exfoliativa ampollosa)
  • Erupción roja, escamosa, con nódulos subcutáneos y ampollas (dermatitis herpetiforme)
  • Síntomas similares a los de la gripe, acompañados de erupción cutánea, fiebre, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos y alteraciones en los análisis de sangre [incluyendo aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia) y aumento de la actividad de enzimas hepáticas]; reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (del inglés: Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS)
  • Erupción roja, frecuentemente visible en ambas nalgas, en la parte interna superior de los muslos, debajo de los brazos y en el cuello (del inglés: Symmetrical drug-related intertriginous and flexural exanthema, SDRIFE)
  • Cristales en la orina que pueden provocar daño renal agudo
  • Erupción con vesículas dispuestas en forma de anillo con costras en el centro o como un collar de perlas (dermatosis por IgA lineal)
  • Inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal (meningitis aséptica)

Si el paciente presenta alguno de los síntomas anteriores, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.

• Hepatitis (inflamación del hígado)
• Ictericia debida al aumento en sangre de la bilirrubina (una sustancia producida en el hígado), que puede provocar coloración amarilla de la piel y de la parte blanca de los ojos
• Nefritis intersticial
• Tiempo prolongado de coagulación sanguínea
• Agitación
• Convulsiones (en personas que toman dosis altas de Amoksiklav 625 mg o que tienen enfermedad renal)
• Lengua negra con aspecto de vello
• Desarrollo de infección causada por crecimiento excesivo de bacterias resistentes

Efectos adversos que pueden detectarse en los análisis de sangre o orina:

• Disminución significativa del número de glóbulos blancos
• Número reducido de glóbulos rojos (anemia hemolítica)
• Cristales en la orina

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Asimismo, los efectos adversos pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Amoksiklav 625 mg

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25°C. Guárdelo en su envase original para protegerlo de la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Amoksiklav 625 mg
Las sustancias activas son amoxicilina y ácido clavulánico.
Cada comprimido contiene 500 mg de amoxicilina en forma de amoxicilina trihidratada y 125 mg de ácido clavulánico en forma de clavulanato potásico. Cada comprimido contiene 25 mg de potasio.
Los demás componentes son: crospovidona, sucralosa, estearato magnésico, dióxido de silicio, óxido de hierro amarillo (E172), celulosa microcristalina silicatada (celulosa microcristalina y dióxido de silicio), aroma de naranja dulce (que contiene propilenglicol, sodio, sulfitos (como SO₂)).

Aspecto de Amoksiklav 625 mg y contenido del envase
Los comprimidos son ovalados, de color marrón amarillento, moteados, de aproximadamente 11 x 22 mm.
Se presentan en blísters que contienen 14 comprimidos.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante del titular:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
tel. +48 22 209 70 00
(logotipo del titular)

Educación médica
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son eficaces contra las infecciones virales.
En ocasiones, las infecciones causadas por bacterias no responden al tratamiento con antibióticos.
Una de las causas más frecuentes de este fenómeno es que las bacterias son resistentes al antibiótico administrado.
Esto significa que las bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse a pesar del uso del antibiótico.
Las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos por diversas razones. El uso cuidadoso de los antibióticos puede ayudar a reducir la posibilidad de que se desarrollen bacterias resistentes.
El antibiótico recetado por su médico está destinado exclusivamente al tratamiento de la enfermedad actual. Prestar atención a las siguientes recomendaciones ayudará a prevenir el desarrollo de bacterias resistentes que podrían dificultar la acción del antibiótico.

1. Es muy importante tomar el antibiótico en la dosis correcta, en el momento adecuado y durante el número exacto de días prescritos. Lea atentamente las instrucciones incluidas en el prospecto del medicamento y, si alguna de ellas no es clara, pida a su médico o farmacéutico que se la explique.
2. El paciente no debe tomar un antibiótico si no ha sido recetado específicamente para él. Debe tomarlo únicamente para tratar la infección para la cual fue prescrito.
3. El paciente no debe tomar un antibiótico recetado para otra persona, aunque ésta haya tenido una infección similar.
4. No debe compartir con otras personas los antibióticos que le han sido recetados.
5. Si tras finalizar el tratamiento según las indicaciones del médico quedan restos del antibiótico, debe devolverlos a la farmacia (que los aceptará) para garantizar su eliminación adecuada.