Інструкція для пацієнта

Амоксиклав Квіктаb 1000 мг
(875 мг + 125 мг), таблетки для приготування суспензії для перорального застосування
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу перечитати її в разі необхідності.
При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Амоксиклав 1000 мг і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Амоксиклав 1000 мг
Як застосовувати лікарський засіб Амоксиклав 1000 мг
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Амоксиклав 1000 мг
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Амоксиклав 1000 мг і для чого його застосовують

Амоксиклав Квіктаb 1000 мг — це антибіотик, який знищує бактерії, що спричиняють інфекції.
Він містить два різних компоненти: амоксицилін і клавунатну кислоту. Амоксицилін належить до групи ліків,
які називаються пеніцилінами, дія яких іноді може бути пригнічена (інактивована).
Другий активний компонент (клавунатна кислота) запобігає цій інактивації.
Амоксиклав Квіктаb 1000 мг застосовують у дорослих і дітей для лікування таких інфекцій:
інфекції середнього вуха та навколоносових пазух,
інфекції дихальних шляхів,
інфекції сечовивідних шляхів,
інфекції шкіри та м’яких тканин, у тому числі стоматологічні інфекції,
інфекції кісток і суглобів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Амоксиклав Квіктаb 1000 мг

Коли не застосовувати препарат Амоксиклав Квіктаb 1000 мг
якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до амоксициліну, клавуланової кислоти, пеніциліну або до
будь-якого з інших складових цього препарату (перелічених у розділі 6);
якщо у пацієнта коли-небудь виникала тяжка алергійна реакція (підвищена чутливість) на будь-який
інший антибіотик; така реакція може включати висип на шкірі, набряк обличчя або шиї;
якщо у пацієнта коли-небудь виникали порушення функції печінки або жовтяниця (пожовтіння
шкіри), спричинені застосуванням антибіотика.
➔ Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, він не повинен приймати препарат
Амоксиклав Квіктаb 1000 мг. У разі виникнення сумнівів перед застосуванням препарату Амоксиклав
1000 мг слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням цього препарату слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт:
хворіє на інфекційний мононуклеоз
лікується через порушення функції печінки або нирок
не сечовиділяє регулярно.
У разі виникнення сумнівів, чи стосується якийсь із цих тверджень пацієнта, перед застосуванням препарату
слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У деяких випадках лікар може визначити, який вид бактерій спричинив інфекцію. Залежно
від результатів дослідження пацієнт може отримати препарат Амоксиклав іншої потужності або інший препарат.
Неблагополучні явища, на які слід звернути увагу
Застосування препарату Амоксиклав 1000 мг може погіршити перебіг деяких наявних
захворювань або спричинити тяжкі побічні ефекти (такі як алергійні реакції, судоми
та запалення товстої кишки). Щоб зменшити ризик будь-яких проблем, під час
застосування препарату Амоксиклав 1000 мг слід звертати увагу, чи не виникають певні
симптоми (див. розділ «Неблагополучні явища, на які слід звернути увагу» у розділі 4).
Дослідження крові та сечі
Якщо пацієнт має пройти дослідження крові (наприклад, дослідження червоних кров’яних тілець або дослідження функції печінки) або дослідження сечі (на глюкозу), слід повідомити лікареві або медсестрі,
що пацієнт приймає препарат Амоксиклав 1000 мг. Препарат може впливати на результати такого
виду досліджень.
Амоксиклав 1000 мг та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта, та про фітотерапевтичні засоби.
Якщо одночасно з препаратом Амоксиклав 1000 мг пацієнт приймає аллопуринол
(використовується для лікування подагри), зростає ймовірність виникнення шкірної
алергійної реакції.
Якщо пацієнт приймає пробенецид (використовується для лікування подагри), лікар може
вирішити змінити дозу препарату Амоксиклав 1000 мг. Спільне застосування
пробенециду може зменшувати виведення амоксициліну та не рекомендується.
Якщо разом з препаратом Амоксиклав 1000 мг пацієнт застосовує ліки, які зменшують
згортання крові (наприклад, варфарин), може знадобитися додаткове дослідження крові.
Амоксиклав 1000 мг може впливати на дію метотрексату (препарат, що використовується
для лікування злоякісних новоутворень, ревматичних захворювань та тяжкої псоріазу). Пеніциліни можуть зменшувати виведення метотрексату, що може призвести до посилення побічних ефектів.
Якщо пацієнт отримує мікофенолату мофетіл (препарат, що використовується для запобігання відторгнення
трансплантованого органу), під час застосування препарату Амоксиклав 1000 мг
лікар уважно контролюватиме стан його здоров’я.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Амоксиклав 1000 мг може спричиняти побічні ефекти та симптоми, що порушують
здатність керувати транспортними засобами. Не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми, якщо тільки
пацієнт не почувається добре.
Амоксиклав 1000 мг містить натрій та сульфіти
Препарат містить сульфіти (складова аромату солодких апельсинів). Препарат рідко може спричиняти тяжкі
алергійні реакції та бронхоспазм.
Препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
3. Як застосовувати Амоксиклав Квіктаb 1000 мг
Цей препарат слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти з масою тіла 40 кг або більше
Зазвичай застосовувана доза: 1 таблетка двічі на добу
Збільшена доза: 1 таблетка тричі на добу
Діти з масою тіла менше ніж 40 кг
Діти віком до 6 років повинні отримувати препарат Амоксиклав у вигляді оральної суспензії.
Перед застосуванням таблеток Амоксиклав 1000 мг дітям з масою тіла менше ніж
40 кг слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Пацієнти з захворюваннями нирок та печінки
Для пацієнтів із порушенням функції нирок доза може бути змінена. Лікар може рекомендувати
прийом препарату іншої потужності або іншого препарату.
Пацієнти з порушенням функції печінки можуть частіше проходити дослідження крові для
контролю роботи печінки.
Як застосовувати Амоксиклав 1000 мг
Приймати таблетку на початку прийому їжі або безпосередньо перед їжею.
Слід дотримуватися рівних, принаймні 4-годинних, інтервалів між дозами, прийнятими протягом
доби. Не слід приймати 2 дози протягом 1 години.
Не застосовувати препарат Амоксиклав 1000 мг довше, ніж протягом 2 тижнів. Якщо пацієнт досі
погано почувається, слід знову звернутися до лікаря.
Таблетку можна ретельно розчинити у половині склянки води.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Амоксиклав 1000 мг
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Амоксиклав 1000 мг, можуть
виникнути такі симптоми, як подразнення шлунка та кишечника (нудота, блювота або діарея) або судоми.
Слід якнайшвидше звернутися до лікаря. Слід взяти з собою упаковку від препарату, щоб показати лікареві.
Пропуск прийому препарату Амоксиклав 1000 мг
Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен зробити це одразу після того, як згадає про це. Не
слід приймати наступну дозу надто швидко, але слід почекати близько 4 годин до її прийому.
Переривання застосування препарату Амоксиклав 1000 мг
Слід приймати препарат Амоксиклав 1000 мг до завершення курсу лікування, навіть якщо
пацієнт почувається краще.
Для подолання інфекції потрібні всі дози препарату. Якщо частина бактерій виживе, це може
призвести до рецидиву інфекції.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Небезпеки, на які слід звернути увагу
Алергічні реакції:
висип на шкірі
запалення кровоносних судин, яке може проявлятися у вигляді червоних або фіолетових висипів
на шкірі, але може також уражати інші частини тіла
лихоманка, біль у суглобах, набряк лімфатичних вузлів на шиї, під пахвою або в паховій ділянці
набряк, іноді обличчя або ротової порожнини (ангіоневротичний набряк), що ускладнює
дихання
непритомність
біль у грудній клітці, пов’язаний з алергічною реакцією, що може бути ознакою алергії, яка призводить
до інфаркту міокарда (синдром Куніса).
➔ Якщо виникли будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря. Прийом препарату Амоксиклав Квіктаb 1000 мг слід припинити.
Запалення товстої кишки
Запалення товстої кишки, що викликає водянисту діарею, зазвичай із домішками крові та слизу, біль
у животі та (або) лихоманку.
Гострий панкреатит
Якщо пацієнт відчуває сильний і постійний біль у ділянці шлунка, це може бути ознакою гострого панкреатиту.
Лікарське запалення кишечника (англ. drug-induced enterocolitis syndrome, DIES)
Лікарське запалення кишечника спостерігалося переважно у дітей, які отримували амоксицилін з
клавдановою кислотою. Це певний вид алергічної реакції, провідним симптомом якої є
багаторазове блювання (1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль
у животі, летаргію, діарею та низький кров’яний тиск.
➔ Якщо виникли будь-які з цих симптомів, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря за порадою.
Побічні ефекти, що виникають дуже часто (у більш ніж 1 із 10 осіб)
діарея
Побічні ефекти, що виникають часто (рідше ніж у 1 із 10 осіб)
кандидоз — грибкове інфікування піхви, ротової порожнини (молочниця) або шкірних складок
нудота, особливо при прийомі великих доз препарату.
→ У разі нудоти препарат Амоксиклав Квіктаb 1000 мг слід приймати до їжі.
блювання
Побічні ефекти, що виникають не дуже часто (рідше ніж у 1 із 100 осіб)
висип на шкірі, свербіж
випуклий сверблячий висип (крурійка)
диспепсія
запаморочення
головний біль
Не дуже часті побічні ефекти, які можуть виявитися при аналізах крові:
підвищення активності певних речовин (ферментів), що утворюються в печінці
Побічні ефекти, що виникають рідко (рідше ніж у 1 із 1000 осіб)
висип на шкірі, який може перетворюватися на пухирці та нагадувати мішені (темна пляма посередині, оточена світлою облямівкою з темним краєм — багатоформна еритема)
➔ Якщо пацієнт помітить будь-які з цих симптомів, необхідно терміново звернутися до лікаря.
Рідкісні побічні ефекти, які можуть виявитися при аналізах крові:
зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові
зниження кількості лейкоцитів
Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти виникали у дуже невеликої кількості людей, але їх точна частота невідома.
алергічні реакції (див. вище)
запалення товстої кишки (див. вище)
тяжкі шкірні реакції:

поширений висип на шкірі з пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона) та важча форма, що призводить до масового відшарування шкіри (уражає більше 30% поверхні тіла — токсична епідермальна некроліза [синдром Лайєлла])
поширений червоний висип з дрібними пухирцями, наповненими гноєм (бульозний ексфоліативний дерматит)
червоний лущення висип з підшкірними вузликовими утвореннями та пухирцями (пемфігус)
симптоми, схожі на грип, з висипом, лихоманкою, збільшенням лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові [зокрема, збільшенням кількості лейкоцитів (еозинофілія) та підвищенням активності печінкових ферментів]; лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS)
червоний висип, часто помітний на обох сідницях, внутрішній поверхні стегон, під пахвами, на шиї (англ. Symmetrical drug-related intertriginous and flexural exanthema, SDRIFE), кристали в сечі, що призводять до гострого ураження нирок, висип з пухирцями, розташованими кільцями з корками в центрі або у вигляді намиста (лінійна IgA-дерматоза), запалення оболонок мозку та спинного мозку (асептичний менінгоенцефаліт).

➔ Якщо у пацієнта виникли будь-які з наведених вище симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
запалення печінки
жовтяниця внаслідок підвищення в крові рівня білірубіну (речовина, що утворюється в печінці),
що може призводити до пожовтіння шкіри та білков очей
інтерстиційний нефрит
подовження часу згортання крові
психомоторне збудження
судоми (у осіб, які отримують великі дози препарату Амоксиклав Квіктаb 1000 мг або мають захворювання
нирок)
чорний язык, який виглядає як волохатий
розвиток інфекції, спричиненої надмірним ростом стійких бактерій
Побічні ефекти, які можуть виявитися при аналізах крові або сечі:
значне зниження кількості лейкоцитів
зниження кількості еритроцитів (гемолітична анемія)
кристали в сечі
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати Амоксиклав Квіктаb 1000 мг
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати фармацевта, як утилізувати препарати, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амоксиклав 1000 мг
Діючими речовинами є амоксицилін та кислота клавуланова.
Одна таблетка містить 875 мг амоксициліну у формі амоксициліну тригідрату та 125 мг кислоти клавуланової у формі клавуланату калію. Кожна таблетка містить 25 мг калію.
Інші складові: кросповідон, сукралоза, стеаринат магнію, діоксид кремнію, оксид заліза жовтий (Е172), целюлоза мікрокристалічна кремнеземна (целюлоза мікрокристалічна та діоксид кремнію), ароматизатор солодких апельсинів (містить пропіленгліколь, натрій, діоксид сірки (як SO2)).

Як виглядає Амоксиклав 1000 мг і що містить упаковка
Таблетки овальні, жовто-коричневі, крапчасті, розміром приблизно 13 x 25 мм.
Упаковуються у блистери, що містять 14 таблеток.

Відповідальний суб’єкт та виробник
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Австрія
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до представника відповідального суб’єкта:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
вул. Domaniewska 50 C
02-672 Варшава
тел. +48 22 209 70 00
(логотип відповідального суб’єкта)

Медична освіта
Антибіотики призначаються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні при лікуванні вірусних інфекцій.
Іноді інфекції, спричинені бактеріями, не піддаються лікуванню антибіотиками.
Однією з найпоширеніших причин цього явища є те, що бактерії стають резистентними до призначеного антибіотика.
Це означає, що бактерії можуть виживати або розмножуватися навіть під час застосування антибіотика.
Бактерії можуть стати резистентними до антибіотиків з різних причин. Уважне застосування антибіотиків може допомогти зменшити ймовірність розвитку резистентності бактерій.
Антибіотик, призначений лікарем, призначений виключно для лікування поточної хвороби. Дотримання таких порад допоможе запобігти розвитку резистентних бактерій, які можуть зупинити дію антибіотика.

Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, у відповідний час і протягом вказаної кількості днів. Необхідно уважно прочитати інструкції, наведені в інформації про лікарський засіб, і якщо якась з них незрозуміла, слід звернутися до лікаря або фармацевта за поясненням.
Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме йому. Його слід приймати виключно для лікування інфекції, на яку був призначений антибіотик.
Пацієнт не повинен приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо вона мала схожу інфекцію.
Не слід передавати іншим особам антибіотики, призначені конкретному пацієнту.
Якщо після завершення лікування, призначеного лікарем, залишилися залишки антибіотика, їх необхідно повернути до аптеки (яка їх прийме) для забезпечення правильного знищення.