Amoksiklav Quicktab 1000 mg

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg
(875 mg + 125 mg), compresse per sospensione orale
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Amoksiklav 1000 mg e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Amoksiklav 1000 mg
3. Come prendere Amoksiklav 1000 mg
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Amoksiklav 1000 mg
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Amoksiklav 1000 mg e a cosa serve

Amoksiklav 1000 mg è un antibiotico che uccide i batteri responsabili delle infezioni.
Contiene due principi attivi: amoxicillina e acido clavulanico. L'amoxicillina appartiene al gruppo di medicinali chiamati penicilline, il cui effetto può talvolta essere bloccato (neutralizzato).
Il secondo principio attivo (acido clavulanico) impedisce questa neutralizzazione.
Amoksiklav 1000 mg è usato negli adulti e nei bambini per il trattamento delle seguenti infezioni:
infezioni dell'orecchio medio e dei seni paranasali,
infezioni delle vie respiratorie,
infezioni delle vie urinarie,
infezioni della pelle e dei tessuti molli, inclusi gli ascessi odontoiatrici,
infezioni delle ossa e delle articolazioni.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Amoksiklav 1000 mg

Quando non utilizzare il medicinale Amoksiklav 1000 mg
se il paziente è allergico (ipersensibile) all'amoxicillina, all'acido clavulanico, alle penicilline o a
uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se in precedenza il paziente ha avuto una grave reazione allergica (ipersensibilità) a qualsiasi altro
antibiotico; tale reazione può includere eruzioni cutanee, gonfiore del viso o del collo;
se in precedenza il paziente ha avuto disturbi epatici o ittero (colorazione gialla della pelle)
causati dall'assunzione di un antibiotico.
➔ Se una qualsiasi delle situazioni sopra indicate riguarda il paziente, non deve assumere il medicinale
Amoksiklav 1000 mg. In caso di dubbi, prima di utilizzare il medicinale Amoksiklav
1000 mg, consultare il medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Prima di utilizzare questo medicinale, parlarne con il medico o il farmacista se il paziente:
soffre di mononucleosi infettiva
è in trattamento per disturbi epatici o renali
non urina regolarmente.
In caso di dubbi su una qualsiasi di queste condizioni, prima di assumere il medicinale
è necessario consultare il medico o il farmacista.
In alcuni casi, il medico può effettuare un esame per determinare il tipo di batteri responsabili dell'infezione. A seconda dei risultati, il paziente potrebbe ricevere un medicinale Amoksiklav con una diversa concentrazione o un altro antibiotico.
Effetti indesiderati di cui è necessario essere consapevoli
L'assunzione del medicinale Amoksiklav 1000 mg potrebbe aggravare alcune patologie preesistenti o causare gravi effetti indesiderati (come reazioni allergiche, convulsioni e infiammazione del colon). Per ridurre il rischio di problemi, durante l'assunzione di Amoksiklav 1000 mg è importante prestare attenzione alla comparsa di determinati sintomi (vedere "Effetti indesiderati di cui è necessario essere consapevoli" al punto 4).
Esami del sangue e delle urine
Se il paziente deve sottoporsi a esami del sangue (ad esempio, conta dei globuli rossi o esami della funzionalità epatica) o delle urine (per il glucosio), informare il medico o l'infermiere che sta assumendo il medicinale Amoksiklav 1000 mg. Il medicinale può influenzare i risultati di tali esami.
Amoksiklav 1000 mg e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto di recente, nonché di quelli che intende assumere, compresi quelli senza prescrizione medica e i prodotti a base di erbe.
Se il paziente assume contemporaneamente allopurinolo (utilizzato nel trattamento della gotta), aumenta la probabilità di sviluppare una reazione allergica cutanea.
Se il paziente assume probenecide (utilizzato nel trattamento della gotta), il medico potrebbe decidere di modificare la dose di Amoksiklav 1000 mg. L'assunzione concomitante di probenecide può ridurre l'eliminazione dell'amoxicillina ed è sconsigliata.
Se il paziente assume contemporaneamente medicinali che riducono la coagulazione del sangue (come warfarin), potrebbe essere necessario effettuare ulteriori esami del sangue.
Amoksiklav 1000 mg può influenzare l'effetto del metotrexato (un medicinale utilizzato nel trattamento di tumori, malattie reumatiche e psoriasi grave). Le penicilline possono ridurre l'eliminazione del metotrexato, aumentando il rischio di effetti indesiderati.
Se il paziente sta assumendo micofenolato mofetile (un medicinale utilizzato per prevenire il rigetto di organi trapiantati), durante il trattamento con Amoksiklav 1000 mg il medico monitorerà attentamente il suo stato di salute.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o allatta, pensa di esserlo o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Amoksiklav 1000 mg può causare effetti indesiderati e sintomi che compromettono la capacità di guidare veicoli. Non guidare né utilizzare macchinari a meno che il paziente non si senta bene.
Amoksiklav 1000 mg contiene sodio e solfiti
Il medicinale contiene solfiti (componente dell’aroma di arancia dolce). Raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato "privo di sodio".

3. Come assumere Amoksiklav 1000 mg
Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti e bambini con peso corporeo pari o superiore a 40 kg
Dose abituale: 1 compressa due volte al giorno
Dose più alta: 1 compressa tre volte al giorno
Bambini con peso corporeo inferiore a 40 kg
I bambini fino a 6 anni dovrebbero generalmente ricevere Amoksiklav sotto forma di sospensione orale.
Prima di somministrare compresse di Amoksiklav 1000 mg a bambini con peso inferiore a
40 kg, consultare il medico o il farmacista.
Pazienti con malattie renali ed epatiche
Per i pazienti con alterazioni della funzionalità renale, la dose può essere modificata. Il medico potrebbe raccomandare l'assunzione di un medicinale con diversa concentrazione o un altro antibiotico.
I pazienti con alterazioni della funzionalità epatica potrebbero dover effettuare esami del sangue più frequenti per monitorare il funzionamento del fegato.
Come assumere Amoksiklav 1000 mg
Assumere la compressa all'inizio o subito prima dei pasti.
Mantenere intervalli regolari di almeno 4 ore tra le dosi assunte durante la giornata. Non assumere 2 dosi nell'arco di 1 ora.
Non assumere il medicinale Amoksiklav 1000 mg per più di 2 settimane. Se il paziente continua a sentirsi male, deve rivolgersi nuovamente al medico.
La compressa può essere mescolata accuratamente con mezzo bicchiere d'acqua.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Amoksiklav 1000 mg
Se il paziente assume una dose superiore a quella raccomandata di Amoksiklav 1000 mg, potrebbero manifestarsi sintomi come irritazione gastrica e intestinale (nausea, vomito o diarrea) o convulsioni.
Contattare immediatamente il medico. Portare con sé l'imballaggio del medicinale per mostrarlo al medico.
Dimenticanza di una dose di Amoksiklav 1000 mg
Se il paziente dimentica di assumere una dose, deve prenderla non appena se ne ricorda. Non assumere la dose successiva troppo presto, ma attendere circa 4 ore prima di assumerla.
Interruzione del trattamento con Amoksiklav 1000 mg
Continuare ad assumere il medicinale Amoksiklav 1000 mg fino al termine del trattamento, anche se il paziente si sente meglio.
Per eliminare completamente l'infezione, è necessario assumere tutte le dosi prescritte. Se alcune batteri sopravvivono, potrebbero causare una recidiva dell'infezione.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Manifestazioni che richiedono attenzione
Reazioni allergiche:
eruzione cutanea
vasculite, che può manifestarsi con macchie rosse o violacee rilevate sulla pelle, ma può interessare anche altre parti del corpo
febbre, dolore articolare, gonfiore dei linfonodi nel collo, sotto le ascelle o nell’inguine
edema, talvolta del viso o della cavità orale (angioedema), con difficoltà respiratorie
svenimento
dolore toracico legato a reazione allergica, che potrebbe essere sintomo di allergia associata a infarto miocardico (sindrome di Kounis).
➔ In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
Interrompere l’assunzione del medicinale Amoxiclav 1000 mg.
Colite
Infiammazione del colon che provoca diarrea acquosa, spesso con sangue e muco, dolore addominale e (o) febbre.
Pancreatite acuta
Se il paziente avverte un forte dolore addominale continuo, potrebbe trattarsi di pancreatite acuta.
Enterocolite indotta da farmaci (in inglese: drug-induced enterocolitis syndrome, DIES)
L’enterocolite indotta da farmaci si è verificata principalmente in bambini trattati con amoxicillina e acido clavulanico. Si tratta di un tipo di reazione allergica in cui il sintomo principale è il vomito ripetuto (1-4 ore dopo l’assunzione del medicinale). Altri sintomi possono includere dolore addominale, letargia, diarrea e ipotensione.
➔ In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario consultare il medico il prima possibile.
Effetti indesiderati molto comuni (si verificano in più di 1 su 10 persone)
diarrea
Effetti indesiderati comuni (si verificano in meno di 1 su 10 persone)
candidosi – infezione da lieviti nella vagina, nella bocca (mughetto) o nelle pieghe cutanee
nausea, specialmente con dosi elevate del medicinale.
→ In caso di nausea, assumere Amoxiclav 1000 mg prima dei pasti.
vomito
Effetti indesiderati non comuni (si verificano in meno di 1 su 100 persone)
eruzione cutanea, prurito
eruzione cutanea rilevata e pruriginosa (orticaria)
dispepsia
capogiri
cefalea
Effetti indesiderati non comuni che possono comparire negli esami del sangue:
aumento dell’attività di alcune sostanze (enzimi) prodotte dal fegato
Effetti indesiderati rari (si verificano in meno di 1 su 1000 persone)
eruzione cutanea che può evolvere in vescicole e apparire come piccoli bersagli (macchia scura al centro circondata da un anello chiaro e da un bordo scuro – eritema multiforme)
➔ Se il paziente dovesse notare uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario contattare urgentemente il medico.
Effetti indesiderati rari che possono comparire negli esami del sangue:
basso numero di cellule coinvolte nella coagulazione del sangue
basso numero di globuli bianchi
Altri effetti indesiderati
Altri effetti indesiderati si sono verificati in un numero molto ridotto di persone, ma la loro frequenza esatta non è nota.
reazioni allergiche (vedi sopra)
colite (vedi sopra)
gravi reazioni cutanee:

• ampia eruzione cutanea con vescicole e distacco della pelle, specialmente intorno a bocca, naso, occhi e genitali (sindrome di Stevens-Johnson) e forma più grave con distacco esteso della pelle (coinvolgimento superiore al 30% della superficie corporea – necrolisi epidermica tossica [sindrome di Lyell])
• ampia eruzione cutanea rossa con piccole vescicole piene di pus (dermatite bollosa esfoliativa)
• eruzione cutanea rossa, squamosa con noduli sottocutanei e vescicole (pompholyx)
• sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, ingrandimento dei linfonodi e alterazioni ematiche (incluso aumento dei globuli bianchi [eosinofilia] e aumento dell’attività degli enzimi epatici); reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (in inglese: Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS)
• eruzione cutanea rossa spesso visibile su entrambi i glutei, parte interna superiore delle cosce, sotto le ascelle, sul collo (in inglese: Symmetrical drug-related intertriginous and flexural exanthema, SDRIFE), cristalli nell’urina che possono causare danno renale acuto, eruzione bollosa con disposizione ad anello e croste al centro o simile a una collana di perle (dermatosi IgA lineare), infiammazione delle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale (meningite asettica).

➔ In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
epatite
itterizia dovuta all’aumento nel sangue della bilirubina (sostanza prodotta dal fegato), che può causare colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi
nefrite interstiziale
prolungamento del tempo di coagulazione del sangue
agitazione
convulsioni (in persone che assumono alte dosi di Amoxiclav 1000 mg o che soffrono di malattie renali)
lingua nera, dall’aspetto peloso
sviluppo di infezioni dovute alla crescita eccessiva di batteri resistenti
Effetti indesiderati che possono comparire negli esami del sangue o delle urine:
notevole riduzione del numero di globuli bianchi
basso numero di globuli rossi (anemia emolitica)
cristalli nell’urina
Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.
5. Come conservare Amoxiclav 1000 mg
Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C. Conservare nella confezione originale per proteggere dall’umidità.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Amoksiklav 1000 mg
Le sostanze attive sono amoxicillina e acido clavulanico.
Ogni compressa contiene 875 mg di amoxicillina sotto forma di amoxicillina triidrata e 125 mg di acido clavulanico sotto forma di clavulanato di potassio. Ogni compressa contiene 25 mg di potassio.
Gli altri componenti sono: crospovidone, saccarosio, magnesio stearato, biossido di silicio, ossido di ferro giallo (E172), cellulosa microcristallina silicatata (cellulosa microcristallina e biossido di silicio), aroma di arancia dolce (contiene glicole propilenico, sodio, solfiti (come SO2)).

Che aspetto ha Amoksiklav 1000 mg e che cosa contiene la confezione
Le compresse sono ovali, di colore giallo-brune, macchiate, con dimensioni di circa 13 x 25 mm.
Sono confezionate in blister contenenti 14 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. +48 22 209 70 00
(simbolo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio)

Educazione medica
Gli antibiotici sono utilizzati per il trattamento delle infezioni batteriche. Non sono efficaci nel trattamento delle infezioni virali.
A volte le infezioni causate dai batteri non rispondono al trattamento antibiotico.
Una delle cause più comuni di questo fenomeno è la resistenza dei batteri all'antibiotico somministrato.
Ciò significa che i batteri possono sopravvivere o moltiplicarsi nonostante l'uso dell'antibiotico.
I batteri possono sviluppare resistenza agli antibiotici per diversi motivi. Un uso corretto degli antibiotici può contribuire a ridurre la possibilità che si sviluppi resistenza batterica.
L'antibiotico prescritto dal medico curante è destinato esclusivamente al trattamento della malattia attualmente presente. Attenersi ai seguenti consigli può aiutare a prevenire lo sviluppo di batteri resistenti, che potrebbero compromettere l'efficacia dell'antibiotico.

1. È molto importante assumere l'antibiotico nella dose corretta, al momento giusto e per il numero di giorni indicato. Leggere attentamente le istruzioni contenute nel foglio illustrativo e, qualora non fossero chiare, chiedere al medico curante o al farmacista di chiarirle.
2. Il paziente non deve assumere un antibiotico se non è stato prescritto specificamente per lui/lei. Deve assumerlo esclusivamente per trattare l'infezione per cui l'antibiotico è stato prescritto.
3. Il paziente non deve assumere un antibiotico prescritto per un'altra persona, anche se questa aveva un'infezione simile.
4. Non si devono cedere ad altre persone antibiotici prescritti per il paziente.
5. Se dopo il completamento del trattamento prescritto dal medico curante rimangono antibiotici non utilizzati, questi devono essere restituiti alla farmacia (che li accetterà) per garantirne la corretta distruzione.