Amoksiklav Quicktab 1000 mg

Prospecto: Información para el paciente

Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg
(875 mg + 125 mg), comprimidos para suspensión oral
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Amoksiklav 1000 mg y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Amoksiklav 1000 mg
3. Cómo tomar Amoksiklav 1000 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Amoksiklav 1000 mg
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Amoksiklav 1000 mg y para qué se utiliza

Amoksiklav 1000 mg es un antibiótico que mata las bacterias que causan infecciones.
Contiene dos sustancias activas: amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina pertenece al grupo de medicamentos denominados penicilinas, cuyo efecto puede ser en ocasiones inhibido (anulado). La segunda sustancia activa (ácido clavulánico) contrarresta esta inactivación.
Amoksiklav 1000 mg se utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones:
infecciones del oído medio y de los senos paranasales,
infecciones respiratorias,
infecciones del tracto urinario,
infecciones de la piel y tejidos blandos, incluyendo infecciones odontológicas,
infecciones óseas y articulares.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Amoxiclav 1000 mg

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Amoxiclav 1000 mg
si el paciente es alérgico (hipersensible) a la amoxicilina, al ácido clavulánico, a la penicilina o a
cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente ha presentado anteriormente una reacción alérgica grave (hipersensibilidad) a cualquier
otro antibiótico; dicha reacción puede incluir erupción cutánea, hinchazón de la cara o del cuello;
si el paciente ha tenido previamente alteraciones en la función hepática o ictericia (coloración amarillenta
de la piel) provocadas por el uso de un antibiótico.
➔ Si alguno de los casos anteriores afecta al paciente, no debe tomar el medicamento
Amoxiclav 1000 mg. En caso de duda, antes de utilizar el medicamento Amoxiclav
1000 mg, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Antes de utilizar este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico si el paciente:
tiene mononucleosis infecciosa;
está siendo tratado por alteraciones en la función hepática o renal;
no orina regularmente.
Si hay dudas sobre si alguno de estos puntos afecta al paciente, antes de utilizar el medicamento
debe consultarse con el médico o farmacéutico.
En algunos casos, el médico puede investigar qué tipo de bacterias ha causado la infección. Según
los resultados del análisis, el paciente podría recibir un medicamento Amoxiclav con una dosis
diferente o un medicamento distinto.
Trastornos que deben vigilarse
El uso del medicamento Amoxiclav 1000 mg puede empeorar ciertas enfermedades preexistentes
o provocar efectos adversos graves (como reacciones alérgicas, convulsiones o inflamación del
intestino grueso). Para reducir el riesgo de posibles problemas, durante el tratamiento con Amoxiclav
1000 mg debe vigilarse la aparición de determinados síntomas (véase «Trastornos que deben
vigilarse» en el apartado 4).
Análisis de sangre y orina
Si el paciente va a someterse a un análisis de sangre (por ejemplo, recuento de glóbulos rojos o
pruebas de función hepática) o un análisis de orina (para glucosa), debe informar al médico o
enfermero de que está tomando el medicamento Amoxiclav 1000 mg. Este medicamento
puede influir en los resultados de estos análisis.
Amoxiclav 1000 mg y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté
tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que
piense utilizar, incluidos los que se obtienen sin receta y los productos a base de hierbas.
Si el paciente toma al mismo tiempo que Amoxiclav 1000 mg allopurinol (utilizado en el
tratamiento de la gota), aumenta la probabilidad de que aparezca una reacción alérgica cutánea.
Si el paciente toma probenecidilo (utilizado en el tratamiento de la gota), el médico podría
decidir modificar la dosis de Amoxiclav 1000 mg. La administración conjunta de probenecidilo
puede reducir la eliminación de amoxicilina y no se recomienda.
Si el paciente toma junto con Amoxiclav 1000 mg medicamentos que reducen la coagulación
sanguínea (como la warfarina), podría ser necesario realizar análisis adicionales de sangre.
Amoxiclav 1000 mg puede influir en la acción del metotrexato (medicamento utilizado en el
tratamiento de tumores, enfermedades reumáticas y psoriasis grave). Las penicilinas pueden
reducir la eliminación del metotrexato, lo que podría aumentar el riesgo de efectos adversos.
Si el paciente recibe micofenolato mofetilo (medicamento utilizado para prevenir el rechazo del
órgano trasplantado), durante el tratamiento con Amoxiclav 1000 mg el médico vigilará
estrechamente su estado de salud.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o
planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
Amoxiclav 1000 mg puede provocar efectos adversos y síntomas que afectan a la capacidad
para conducir vehículos. No debe conducirse ni manipularse maquinaria, a menos que el paciente se
encuentre bien.
Amoxiclav 1000 mg contiene sodio y sulfitos
El medicamento contiene sulfitos (componente del aroma de naranja dulce). Raramente, puede
provocar reacciones de hipersensibilidad graves y broncoespasmo.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se
considera que es «bajo en sodio».
3. Cómo utilizar Amoxiclav 1000 mg
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe
consultarse con el médico o farmacéutico.
Adultos y niños con un peso corporal de 40 kg o más
Dosis habitual: 1 comprimido dos veces al día.
Dosis mayor: 1 comprimido tres veces al día.
Niños con un peso corporal inferior a 40 kg
Los niños menores de 6 años deben recibir preferiblemente Amoxiclav en forma de suspensión oral.
Antes de administrar comprimidos de Amoxiclav 1000 mg a niños con un peso corporal inferior
a 40 kg, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Pacientes con enfermedades renales o hepáticas
En pacientes con alteraciones en la función renal, la dosis puede modificarse. El médico puede
recomendar tomar un medicamento con una dosis diferente o un medicamento distinto.
Los pacientes con alteraciones en la función hepática pueden necesitar análisis de sangre más
frecuentes para controlar el funcionamiento del hígado.
Cómo utilizar Amoxiclav 1000 mg
Tomar el comprimido al comienzo de la comida o justo antes de comer.
Debe mantenerse un intervalo regular entre dosis, de al menos 4 horas. No debe tomarse dos dosis
en una hora.
No debe utilizarse el medicamento Amoxiclav 1000 mg durante más de 2 semanas. Si el paciente
sigue sintiéndose mal, debe volver a consultar al médico.
El comprimido puede disolverse completamente en medio vaso de agua.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Amoxiclav 1000 mg
Si el paciente toma una dosis mayor de la recomendada de Amoxiclav 1000 mg, podrían
aparecer síntomas como irritación del estómago y del intestino (náuseas, vómitos o diarrea) o
convulsiones.
Debe contactarse con el médico tan pronto como sea posible. Debe llevarse el envase del medicamento
para mostrárselo al médico.
Olvido de una dosis de Amoxiclav 1000 mg
Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como lo recuerde. No debe tomarse
la siguiente dosis demasiado pronto, sino esperar aproximadamente 4 horas antes de tomarla.
Interrupción del tratamiento con Amoxiclav 1000 mg
Debe tomarse Amoxiclav 1000 mg hasta finalizar el tratamiento, incluso si el paciente se siente
mejor.
Para eliminar la infección, se necesitan todas las dosis del medicamento. Si algunas bacterias
sobreviven, podrían provocar una reaparición de la infección.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Trastornos que deben tenerse en cuenta
Reacciones alérgicas:
erupción cutánea
inflamación de los vasos sanguíneos, que puede manifestarse como manchas rojas o violáceas elevadas en la piel, pero que también puede afectar a otras partes del cuerpo
fiebre, dolor articular, hinchazón de los ganglios linfáticos del cuello, axilas o ingle
hinchazón, a veces en la cara o en la cavidad bucal (angioedema), que provoca dificultad para respirar
desmayo
dolor en el pecho relacionado con una reacción alérgica, que podría ser un signo de alergia que conduce a infarto de miocardio (síndrome de Kounis).
➔ Si aparece alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico. Debe interrumpirse el tratamiento con Amoksiklav 1000 mg.
Colitis
Colitis que provoca diarrea acuosa, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y (o) fiebre.
Pancreatitis aguda
Si el paciente siente un dolor intenso y continuo en la zona abdominal, podría ser un signo de pancreatitis aguda.
Enterocolitis inducida por fármacos (en inglés: drug-induced enterocolitis syndrome, DIES)
La enterocolitis inducida por fármacos se ha descrito principalmente en niños que reciben amoxicilina con ácido clavulánico. Se trata de un tipo de reacción alérgica cuyo síntoma principal son vómitos repetidos (1 a 4 horas después de la toma del medicamento). Otros síntomas pueden incluir dolor abdominal, letargo, diarrea e hipotensión.
➔ Si aparece alguno de estos síntomas, debe consultarse al médico lo antes posible.
Efectos adversos muy frecuentes (más de 1 de cada 10 personas)
diarrea
Efectos adversos frecuentes (menos de 1 de cada 10 personas)
candidiasis: infección por levaduras en la vagina, boca (muguet) o pliegues cutáneos
náuseas, especialmente al tomar dosis elevadas del medicamento.
→ En caso de náuseas, el medicamento Amoksiklav 1000 mg debe tomarse antes de las comidas.
vómitos
Efectos adversos poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 personas)
erupción cutánea, picor
erupción elevada y pruriginosa (urticaria)
dispepsia
mareo
cefalea
Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en los análisis de sangre:
aumento de la actividad de ciertas sustancias (enzimas) producidas en el hígado
Efectos adversos raros (menos de 1 de cada 1000 personas)
erupción cutánea que puede evolucionar a ampollas y aspecto de diana (mancha oscura en el centro rodeada por un anillo claro y un borde oscuro en el exterior – eritema multiforme)
➔ Si el paciente observa alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto urgentemente con el médico.
Efectos adversos raros que pueden aparecer en los análisis de sangre:
bajo número de células implicadas en la coagulación sanguínea
bajo número de glóbulos blancos
Otros efectos adversos
Otros efectos adversos se han presentado en un número muy reducido de personas, pero su frecuencia exacta es desconocida.
reacciones alérgicas (véase más arriba)
colitis (véase más arriba)
reacciones cutáneas graves:

• erupción cutánea extensa con ampollas y desprendimiento de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y órganos genitales (síndrome de Stevens-Johnson) y la forma más grave, que provoca desprendimiento extenso de la piel (que afecta a más del 30% de la superficie corporal – necrólisis epidérmica tóxica [síndrome de Lyell])
• erupción cutánea extensa, roja, con pequeñas ampollas llenas de pus (dermatitis ampollosa exfoliativa)
• erupción roja, escamosa, con nódulos subcutáneos y ampollas (dermatitis herpetiforme)
• síntomas similares a los de la gripe con erupción cutánea, fiebre, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos y resultados anormales en los análisis de sangre [incluyendo aumento de glóbulos blancos (eosinofilia) y aumento de la actividad de enzimas hepáticos]; reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (en inglés: Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS)
• erupción roja, frecuentemente visible en ambas nalgas, cara interna superior de los muslos, axilas y cuello (en inglés: Symmetrical drug-related intertriginous and flexural exanthema, SDRIFE) cristales en la orina que pueden provocar daño renal agudo, erupción con ampollas dispuestas en forma de anillo con costras en el centro o como un collar de perlas (dermatosis lineal por IgA), inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal (meningoencefalitis aséptica).

➔ Si el paciente presenta alguno de los síntomas anteriores, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
inflamación del hígado
ictericia debida al aumento en sangre de la bilirrubina (sustancia producida en el hígado), que puede provocar coloración amarilla de la piel y de la esclerótica de los ojos
nefritis intersticial
prolongación del tiempo de coagulación sanguínea
agitación
convulsiones (en personas que reciben dosis elevadas de Amoksiklav 1000 mg o que tienen enfermedad renal)
lengua negra, que parece peluda
desarrollo de infección causada por crecimiento excesivo de bacterias resistentes
Efectos adversos que pueden aparecer en los análisis de sangre o orina:
disminución significativa del número de glóbulos blancos
bajo número de glóbulos rojos (anemia hemolítica)
cristales en la orina
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. Cómo conservar Amoksiklav 1000 mg
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a temperatura superior a 25°C. Guárdelo en su envase original para protegerlo de la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Amoksiklav 1000 mg
Los principios activos son amoxicilina y ácido clavulánico.
Cada comprimido contiene 875 mg de amoxicilina en forma de amoxicilina trihidratada y 125 mg de ácido clavulánico en forma de clavulanato potásico. Cada comprimido contiene 25 mg de potasio.
Los demás componentes son: crospovidona, sucralosa, estearato magnésico, dióxido de silicio, óxido de hierro amarillo (E172), celulosa microcristalina pirognésica (celulosa microcristalina y dióxido de silicio), aroma de naranja dulce (que contiene glicol propilénico, sodio y sulfitos (como SO₂)).

Aspecto de Amoksiklav 1000 mg y contenido del envase
Los comprimidos son ovalados, de color marrón amarillento, moteados, de aproximadamente 13 x 25 mm.
Se envasan en blísters que contienen 14 comprimidos.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante del titular del permiso de comercialización:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
tel. +48 22 209 70 00
(logotipo del titular del permiso de comercialización)

Educación médica
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. Son ineficaces para tratar infecciones virales.
En ocasiones, las infecciones causadas por bacterias no responden al tratamiento con antibióticos.
Una de las causas más frecuentes de este fenómeno es que las bacterias son resistentes al antibiótico administrado.
Esto significa que las bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse a pesar del uso del antibiótico.
Las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos por diversas razones. El uso cuidadoso de los antibióticos puede ayudar a reducir la posibilidad de que se desarrolle resistencia bacteriana.
El antibiótico recetado por el médico tratante está destinado exclusivamente al tratamiento de la enfermedad actual. Prestar atención a las siguientes recomendaciones ayudará a prevenir el desarrollo de bacterias resistentes que podrían dificultar la acción del antibiótico.

1. Es muy importante tomar el antibiótico en la dosis correcta, en el momento adecuado y durante el número exacto de días indicado. Lea atentamente las instrucciones incluidas en la información del medicamento y, si alguna no es clara, pida al médico tratante o al farmacéutico que se la expliquen.
2. El paciente no debe tomar un antibiótico si no le ha sido recetado específicamente a él. Debe tomarlo únicamente para tratar la infección para la cual fue prescrito.
3. El paciente no debe tomar un antibiótico recetado para otra persona, aunque esta haya tenido una infección similar.
4. No debe compartir con otras personas los antibióticos que le han sido recetados.
5. Si tras finalizar el tratamiento según las indicaciones del médico tratante quedan restos del antibiótico, debe devolverlos a la farmacia (que los aceptará) para garantizar su eliminación adecuada.