Амоксиклав квиктаб 1000 мг: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Амоксиклав Квиктаб 1000 мг
(875 мг + 125 мг), таблетки для приготовления пероральной суспензии
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с информацией, содержащейся в данной инструкции, поскольку она важна для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Амоксиклав Квиктаб 1000 мг и для чего он применяется
Важная информация, которую необходимо знать перед применением препарата Амоксиклав Квиктаб 1000 мг
Как применять препарат Амоксиклав Квиктаб 1000 мг
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Амоксиклав Квиктаб 1000 мг
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Амоксиклав Квиктаб 1000 мг и для чего он применяется

Препарат Амоксиклав Квиктаб 1000 мг — это антибиотик, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции.
Он содержит два активных вещества: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе препаратов, называемых пенициллинами, действие которых иногда может блокироваться (инактивироваться). Второе активное вещество (клавулановая кислота) препятствует такой инактивации.
Препарат Амоксиклав Квиктаб 1000 мг применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:
инфекции среднего уха и околоносовых пазух,
инфекции дыхательных путей,
инфекции мочевыводящих путей,
инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции,
инфекции костей и суставов.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Амоксиклав Квиктаб 1000 мг

Когда не следует применять лекарственное средство Амоксиклав Квиктаб 1000 мг
если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к амоксициллину, клавулановой кислоте, пенициллину или к любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6);
если у пациента ранее уже возникали тяжёлые аллергические реакции (повышенная чувствительность) на любой другой антибиотик; такие реакции могут включать кожную сыпь, отёк лица или шеи;
если у пациента ранее возникали нарушения функции печени или желтуха (пожелтение кожи), вызванные применением антибиотиков.
➔ Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к пациенту, он не должен принимать лекарственное средство Амоксиклав Квиктаб 1000 мг. При возникновении сомнений перед применением препарата Амоксиклав Квиктаб 1000 мг необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент:
страдает от инфекционного мононуклеоза;
проходит лечение по поводу нарушений функции печени или почек;
не испытывает регулярного позыва к мочеиспусканию.
Если есть сомнения, относится ли какое-либо из этих утверждений к пациенту, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В некоторых случаях врач может провести исследование, чтобы определить вид бактерий, вызвавших инфекцию. В зависимости от результатов исследования пациенту может быть назначен препарат Амоксиклав Квиктаб 1000 мг другой дозировки или другой лекарственный препарат.

Симптомы, на которые следует обратить внимание
Применение препарата Амоксиклав Квиктаб 1000 мг может усугубить течение некоторых уже существующих заболеваний или вызвать тяжёлые побочные эффекты (такие как аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки). Чтобы снизить риск возникновения любых проблем, во время применения препарата Амоксиклав Квиктаб 1000 мг необходимо обращать внимание на появление определённых симптомов (см. «Симптомы, на которые следует обратить внимание» в пункте 4).

Исследования крови и мочи
Если пациенту предстоит сдача анализа крови (например, определение эритроцитов или исследование функции печени) или анализа мочи (на глюкозу), необходимо сообщить врачу или медсестре, что пациент принимает препарат Амоксиклав Квиктаб 1000 мг. Препарат может повлиять на результаты таких анализов.

Взаимодействие Амоксиклава Квиктаб 1000 мг с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая безрецептурные препараты и фитопрепараты.
Если пациент одновременно принимает аллопуринол (применяется при лечении подагры), возрастает вероятность возникновения кожной аллергической реакции.
Если пациент принимает пробенецид (применяется при лечении подагры), врач может принять решение о корректировке дозы препарата Амоксиклав Квиктаб 1000 мг. Одновременное применение пробенецида может снижать выведение амоксициллина и не рекомендуется.
Если пациент принимает препараты, разжижающие кровь (например, варфарин), одновременно с Амоксиклавом Квиктаб 1000 мг, может потребоваться дополнительное исследование крови.
Амоксиклав Квиктаб 1000 мг может влиять на действие метотрексата (препарат, применяемый при лечении онкологических заболеваний, ревматических болезней и тяжёлой формы псориаза). Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что может привести к усилению побочных эффектов.
Если пациент принимает микофенолат мофетила (препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированного органа), врач будет тщательно контролировать его состояние во время применения Амоксиклава Квиктаб 1000 мг.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Амоксиклав Квиктаб 1000 мг может вызывать побочные эффекты и симптомы, нарушающие способность управлять транспортными средствами. Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если только пациент не чувствует себя хорошо.

Амоксиклав Квиктаб 1000 мг содержит натрий и сульфиты
Препарат содержит сульфиты (компонент ароматизатора сладких апельсинов). Препарат редко может вызывать тяжёлые аллергические реакции и бронхоспазм.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять Амоксиклав Квиктаб 1000 мг
Этот препарат следует всегда применять строго по назначению врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослым и детям с массой тела 40 кг и более
Обычная доза: 1 таблетка 2 раза в сутки
Повышенная доза: 1 таблетка 3 раза в сутки

Дети с массой тела менее 40 кг
Дети в возрасте до 6 лет, как правило, должны получать препарат Амоксиклав в форме оральной суспензии. Перед применением таблеток Амоксиклав Квиктаб 1000 мг у детей с массой тела менее 40 кг необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Пациенты с заболеваниями почек и печени
Для пациентов с нарушением функции почек доза может быть изменена. Врач может назначить препарат другой дозировки или иной лекарственный препарат.
Пациентам с нарушением функции печени могут чаще проводиться анализы крови для контроля функции печени.

Как применять Амоксиклав Квиктаб 1000 мг
Принимать таблетку в начале приёма пищи или непосредственно перед едой.
Между приёмами доз в течение суток необходимо соблюдать равные интервалы, не менее 4 часов. Не следует принимать 2 дозы в течение 1 часа.
Не следует применять препарат Амоксиклав Квиктаб 1000 мг дольше 2 недель. Если пациент по-прежнему чувствует себя плохо, необходимо повторно обратиться к врачу.
Таблетку можно полностью растворить в половине стакана воды.

Применение дозы Амоксиклава Квиктаб 1000 мг, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу Амоксиклава Квиктаб 1000 мг, превышающую рекомендованную, могут возникнуть такие симптомы, как раздражение желудка и кишечника (тошнота, рвота или диарея) или судороги.
Необходимо как можно скорее обратиться к врачу. Следует взять с собой упаковку от препарата, чтобы показать врачу.

Пропуск приёма Амоксиклава Квиктаб 1000 мг
Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен сделать это сразу, как только вспомнит. Не следует принимать следующую дозу слишком быстро, необходимо выждать около 4 часов до следующего приёма.

Прерывание применения Амоксиклава Квиктаб 1000 мг
Необходимо продолжать принимать Амоксиклав Квиктаб 1000 мг до окончания курса лечения, даже если пациент чувствует себя лучше.
Для полного уничтожения инфекции требуются все дозы препарата. Если часть бактерий выживет, это может привести к повторному обострению инфекции.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Состояния, на которые следует обратить внимание
Аллергические реакции:

сыпь на коже
васкулит, который может проявляться в виде красных или фиолетовых возвышающихся
пятен на коже, но также может затрагивать и другие части тела
лихорадка, боль в суставах, отёк лимфатических узлов на шее, под мышками или в паху
отёк, иногда лица или полости рта (ангионевротический отёк), вызывающий затруднения
при дыхании
обморок
боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть признаком аллергии,
приводящей к инфаркту миокарда (синдром Куниса).
➔ Если появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Приём препарата Амоксиклав Квиктаб 1000 мг следует прекратить.
Воспаление толстой кишки
Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистую диарею, обычно со слизью и примесью крови,
боль в животе и (или) повышение температуры тела.
Острый панкреатит
Если пациент испытывает сильную и постоянную боль в области живота, это может быть признаком
острого панкреатита.
Лекарственно-индуцированный энтероколит (англ. drug-induced enterocolitis syndrome, DIES)
Лекарственно-индуцированный энтероколит наблюдался преимущественно у детей, получавших
амоксициллин в сочетании с клавулановой кислотой. Это один из видов аллергической реакции,
основным симптомом которой являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после
приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое
артериальное давление.
➔ Если появляется любой из этих симптомов, необходимо как можно скорее обратиться к врачу за консультацией.
Очень частые побочные эффекты (чаще чем у 1 из 10 человек)
диарея
Частые побочные эффекты (реже чем у 1 из 10 человек)
кандидоз — грибковое поражение влагалища, полости рта (молочница) или складок кожи
тошнота, особенно при приёме высоких доз препарата
→ При появлении тошноты препарат Амоксиклав Квиктаб 1000 мг следует принимать до еды.
рвота
Нечастые побочные эффекты (реже чем у 1 из 100 человек)
сыпь на коже, зуд
возвышающаяся зудящая сыпь (крапивница)
диспепсия
головокружение
головная боль
Нечастые побочные эффекты, которые могут проявляться в результатах анализов крови:
повышение активности некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых в печени
Редкие побочные эффекты (реже чем у 1 из 1000 человек)
сыпь на коже, которая может превращаться в пузыри и напоминать мишень (тёмное пятно в центре,
окружённое светлым кольцом и тёмной каймой по краю — мультиформная эритема)
➔ Если пациент замечает любой из этих симптомов, необходимо срочно обратиться к врачу.
Редкие побочные эффекты, которые могут проявляться в результатах анализов крови:
низкое количество клеток, участвующих в свёртывании крови
низкое количество лейкоцитов
Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты наблюдались у очень небольшого числа людей, но их точная частота
неизвестна.
аллергические реакции (см. выше)
воспаление толстой кишки (см. выше)
тяжёлые кожные реакции:
- обширная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжёлая форма, вызывающая обширное шелушение кожи (поражающее более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз [синдром Лиелла])
- обширная красная сыпь с мелкими гнойными пузырьками (буллёзный эксфолиативный дерматит)
- красная шелушащаяся сыпь с уплотнениями под кожей и пузырями (папулёзная сыпь)
- симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови [включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение активности печеночных ферментов]; лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS)
- красная сыпь, часто появляющаяся на обеих ягодицах, внутренней поверхности бёдер, под мышками, на шее (англ. Symmetrical drug-related intertriginous and flexural exanthema, SDRIFE)
- кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек
- сыпь с пузырями, расположенная кольцеобразно с корочками в центре или в виде «жемчужной нити» (линейная IgA-дерматоза)
- воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит)
  ➔ Если у пациента появляется любой из перечисленных выше симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
воспаление печени
желтуха, вызванная повышением в крови уровня билирубина (вещество, вырабатываемое в печени),
которая может привести к пожелтению кожи и белков глаз
интерстициальное нефрит
удлинение времени свёртывания крови
психомоторное возбуждение
судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы препарата Амоксиклав Квиктаб 1000 мг или имеющих заболевания почек)
чёрный язык, напоминающий мохнатый
развитие инфекции, вызванной чрезмерным ростом устойчивых бактерий
Побочные эффекты, которые могут проявляться в результатах анализов крови или мочи:
значительное снижение числа лейкоцитов
низкое количество эритроцитов (гемолитическая анемия)
кристаллы в моче
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно
сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.

5. Как хранить Амоксиклав Квиктаб 1000 мг
Препарат следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует
спросить у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Амоксиклав Квиктаб 1000 мг
Активными веществами являются амоксициллин и клавулановая кислота.
Одна таблетка содержит 875 мг амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в виде калия клавуланата. Каждая таблетка содержит 25 мг калия.
Вспомогательные вещества: кросповидон, сукралоза, стеарат магния, диоксид кремния, оксид железа жёлтый (Е172), микрокристаллическая целлюлоза, модифицированная кремнием (микрокристаллическая целлюлоза и диоксид кремния), ароматизатор апельсиновый сладкий (содержит пропиленгликоль, натрий, сульфиты (в виде SO2)).

Как выглядит Амоксиклав Квиктаб 1000 мг и что содержит упаковка
Таблетки овальные, жёлто-коричневые, мраморные, размером около 13 x 25 мм.
Упакованы в блистеры, содержащие по 14 таблеток.

Регистрант и производитель
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Австрия

Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к представителю регистрационного держателя:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевска 50 С
02-672 Варшава, Польша
тел. +48 22 209 70 00
(логотип регистрационного держателя)

Медицинское образование
Антибиотики предназначены для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при лечении вирусных инфекций.
Иногда бактериальные инфекции не поддаются лечению антибиотиками.
Одной из наиболее частых причин этого является устойчивость бактерий к назначенному антибиотику.
Это означает, что бактерии могут выживать или размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Тщательное применение антибиотиков может помочь снизить вероятность развития устойчивости бактерий.
Антибиотик, назначенный лечащим врачом, предназначен исключительно для лечения текущего заболевания. Соблюдение следующих рекомендаций поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, которые могут ослабить действие антибиотика.

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в нужное время и в течение установленного срока. Следует внимательно ознакомиться с инструкцией, прилагаемой к препарату, и при наличии каких-либо непонятных моментов обратиться за разъяснениями к лечащему врачу или фармацевту.
Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был ему назначен. Его следует принимать исключительно для лечения инфекции, на которую был выписан антибиотик.
Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другому человеку, даже если у того была схожая инфекция.
Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные конкретному пациенту.
Если после завершения лечения, проведённого в соответствии с рекомендациями лечащего врача, остались излишки антибиотика, их необходимо сдать в аптеку (которая их примет) для обеспечения их правильного уничтожения.