Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Амброксол Гаско
30 мг/5 мл, сироп
Ambroxoli hydrochloridum
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, які не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо протягом 4–5 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Амброксол Гаско і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Амброксол Гаско
Як застосовувати лікарський засіб Амброксол Гаско
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Амброксол Гаско
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Амброксол Гаско і для чого його застосовують

Амброксол — це діюча речовина лікарського засобу Амброксол Гаско, яка збільшує секрецію слизу в дихальних шляхах, сприяє відкашлюванню та полегшує кашель.
Показання до застосування
Гострі та хронічні захворювання легень і бронхів, що супроводжуються порушенням секреції слизу та утрудненим його виведенням.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Амброксол Гаско

Коли не застосовувати лік Амброксол Гаско
якщо пацієнт має алергію на амброксолу гідрохлорид або будь-який інший
складовий цього ліку (перелічені в пункті 6);
якщо у пацієнта є спадкова непереносимість фруктози (див. пункт «Лік Амброксол Гаско
містить сорбітол»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Амброксол Гаско слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або
медсестрою.
Якщо у пацієнта є тяжкі порушення функції нирок або тяжка печінкова недостатність, слід
проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку Амброксол Гаско.
Повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням амброксолу гідрохлориду. Якщо з’явиться висип (зокрема, ураження слизових оболонок, наприклад, порожнини рота, горла,
носу, очей, статевих органів), слід припинити застосування ліку Амброксол Гаско та
негайно звернутися до лікаря.

Лік Амброксол Гаско та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Клінічно значущих небажаних взаємодій з іншими ліками не виявлено.
Лік Амброксол Гаско не слід застосовувати одночасно з протикушльовими засобами, оскільки це може призвести до небезпечного накопичення бронхіального секрету внаслідок послаблення кашльового рефлексу.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Застосування ліку Амброксол Гаско під час вагітності не рекомендується, особливо в перших трьох місяцях вагітності.
Застосування ліку Амброксол Гаско не рекомендується жінкам, які годують грудьми, оскільки амброксолу гідрохлорид проникає до грудного молока.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає даних про вплив ліку на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Досліджень щодо впливу ліку на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми не проводилося.

Лік Амброксол Гаско містить сорбітол
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, йому слід
проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
5 мл сиропу містить 1,75 г сорбітолу, що відповідає 7,0 г сорбітолу в найбільшій рекомендованій добовій дозі ліку (20 мл). Пацієнтам із непереносимістю фруктози не слід приймати цей лік.
Лік може мати також легкий проносний ефект. Калорійність сорбітолу — 2,6 ккал/г.

3. Як застосовувати лікарський засіб Амброксол Гаско

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Лікарський засіб застосовується перорально.
Рекомендована доза:
Дорослі та діти віком старше 12 років: 10 мл сиропу 2 рази на добу.
Рекомендована доза при гострих запальних станах дихальних шляхів, а також на початковому етапі лікування хронічних станів — протягом перших 14 днів лікування.

Вік пацієнта (роки)	Дозування
діти 6 – 12 років	5 мл сиропу 2–3 рази на добу
діти 2 – 6 років	2,5 мл сиропу 3 рази на добу
діти 1 – 2 роки	2,5 мл сиропу 2 рази на добу

Зазначене дозування рекомендоване на початковому етапі лікування.
Дозування можна зменшити вдвічі після 14 днів лікування.
Не застосовувати у дітей без узгодження з лікарем.
Ліки слід відміряти за допомогою прикладеного дозатора або вимірювальної ложки.
Сироп Амброксол Гаско можна приймати під час або між прийомами їжі.
Якщо під час застосування ліку Амброксол Гаско під час гострих захворювань дихальних шляхів
не відбувається полегшення симптомів, слід звернутися за порадою до лікаря.
Якщо симптоми посиляться або не зникнуть через 4–5 днів, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Амброксол Гаско
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліку Амброксол Гаско слід звернутися за порадою
до лікаря або фармацевта.
Дотепер у людей не спостерігали специфічних симптомів передозування. На підставі
випадків невмисного передозування та (або) повідомлень про неправильне застосування
спостерігали симптоми, що відповідають відомим побічним ефектам ліку, який застосовується
у рекомендованих дозах, які можуть вимагати застосування симптоматичного лікування.
Пропуск застосування ліку Амброксол Гаско
Якщо пропущено дозу ліку, її слід прийняти якомога швидше.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Наступну дозу слід
прийняти в звичайний час.
У разі будь-яких додаткових сумнівів щодо застосування цього ліку слід звертатися
до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникне один із наведених нижче небажаних симптомів, необхідно припинити застосування препарату
Амброксол Гаско та негайно звернутися за порадою до лікаря:

алергічна реакція з набряком у ділянці обличчя, губ, ротової порожнини, язика та (або) горла (ангіоневротичний набряк) — це може викликати відчуття стиснення в горлі, утруднене ковтання та дихання,
раптово виниклі алергічні реакції, що охоплюють весь організм (анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок).

Зазначено наступні побічні ефекти:
Часто (у 1 із 100 пацієнтів до 1 із 10):
порушення смаку (наприклад, змінений смак),
відчуття оніміння у ділянці ротової порожнини, язика та горла,
нудота.
Нечасто (у 1 із 1000 пацієнтів до 1 із 100):
діарея,
блювота,
диспепсія,
сухість слизової оболонки ротової порожнини,
біль у животі.
Рідко (у 1 із 10 000 пацієнтів до 1 із 1000):
реакції гіперчутливості,
висип,
крур.
Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко
прогресуючий набряк шкіри, підшкірної тканини, слизової оболонки або підслизовиці) та свербіж,
серйозні побічні ефекти з боку шкіри (включаючи еритему екссудативну багатоформну, синдром Стівенса-
Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та гостру загальну екзему),
сухість горла.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Амброксол Гаско

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, яке не просвітлюється.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі нижчій за 25 °C.
Термін придатності після першого відкриття: 6 місяців.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Амброксол Гаско
Діючою речовиною ліків є амброксолу гідрохлорид. 5 мл сиропу містить 30 мг амброксолу
гідрохлориду.
Інші компоненти (допоміжні речовини): сорбітол рідкий некристалізуючий (Е 420), гліцерол,
кислота бензойна (Е 210), пропіленгліколь, аромат персиковий AR0059, сахарин натрію (Е 954), вода очищена.
Як виглядають ліки Амброксол Гаско та що містить упаковка
Ліки Амброксол Гаско — це безбарвний, прозорий сироп із ароматом персика та солодким смаком.
Одна упаковка ліків (пляшка з коричневого скла місткістю 160 мл, закрита алюмінієвою кришкою з ущільнювальним вкладишем із ПЕ та запобіжним кільцем або кришкою з HDPE з ущільнювальним вкладишем із ПЕ та запобіжним кільцем) містить 150 мл або 135 мл сиропу.
Пляшка поміщена в картонну коробку. До упаковки додається мірна чашка з ПП або мірна ложка з ПП.
Відповідальний суб’єкт та виробник
«ПРЗЕДСІЄРСТВО ПРОДУКЦІЇ ФАРМАЦЕВТИЧНОЇ HASCO-ЛЕК» S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродзька 242 Е
Інформація про ліки
тел. + 48 (22) 742 00 22
електронна пошта: [email protected]