Амброксол хаско

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Амброксол Хаско
30 мг/5 мл, сироп
Амброксоли гидрохлоридум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если в течение 4–5 дней не наступает улучшения или состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Амброксол Хаско и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Амброксол Хаско
3. Как применять лекарство Амброксол Хаско
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Амброксол Хаско
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Амброксол Хаско и для чего оно применяется

Амброксол — действующее вещество препарата Амброксол Хаско — усиливает выделение слизи в дыхательных путях, что облегчает отхаркивание и смягчает кашель.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания лёгких и бронхов, протекающие с нарушением секреции слизи и затруднением её выведения.

2. Важная информация перед применением препарата Амброксол Хаско

Когда не следует применять препарат Амброксол Хаско
если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду амброксола или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
если у пациента имеется наследственная непереносимость фруктозы (см. раздел «Препарат Амброксол Хаско содержит сорбитол»).

Меры предосторожности и предупреждения
Перед началом применения препарата Амброксол Хаско следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Если у пациента имеются тяжёлые нарушения функции почек или тяжёлая печеночная недостаточность, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Амброксол Хаско.
Имеются сообщения о случаях тяжёлых кожных реакций, связанных с применением гидрохлорида амброксола. При появлении сыпи (включая поражения слизистых оболочек, например, полости рта, горла, носа, глаз, половых органов) необходимо немедленно прекратить применение препарата Амброксол Хаско и незамедлительно обратиться к врачу.

Влияние препарата Амброксол Хаско на другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Клинически значимых неблагоприятных взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.
Препарат Амброксол Хаско не следует применять одновременно с противокашлевыми средствами, поскольку это может привести к опасному накоплению бронхиального секрета вследствие подавления кашлевого рефлекса.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата Амброксол Хаско во время беременности не рекомендуется, особенно в первых трёх месяцах беременности.
Применение препарата Амброксол Хаско не рекомендуется у кормящих женщин, поскольку гидрохлорид амброксола проникает в грудное молоко.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Препарат Амброксол Хаско содержит сорбитол
Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
5 мл сиропа содержат 1,75 г сорбитола, что соответствует 7,0 г сорбитола в максимальной суточной дозе препарата (20 мл). Пациентам с непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Препарат может также оказывать слабительное действие. Калорийность сорбитола составляет 2,6 ккал/г.

3. Как применять лекарство Амброксол Хаско

Этот препарат следует всегда применять точно в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Препарат принимается внутрь.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и детям старше 12 лет: 10 мл сиропа 2 раза в сутки.
Рекомендуемая доза при острых воспалительных состояниях дыхательных путей, а также в начальном периоде лечения хронических состояний в первые 14 дней терапии.

Указанная дозировка рекомендуется в начальный период лечения.
Через 14 дней лечения дозу можно уменьшить вдвое.
Не применять у детей без консультации с врачом.
Лекарство следует отмерять с помощью прилагаемой мерной ложки или мерного стаканчика.
Сироп Амброксол Хаско можно принимать во время или между приёмами пищи.
Если при применении препарата Амброксол Хаско в период острых заболеваний дыхательных путей
не наблюдается облегчения симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если симптомы усиливаются или не исчезают в течение 4–5 дней, следует обратиться к врачу.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Амброксол Хаско
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо проконсультироваться
с врачом или фармацевтом.
До настоящего времени специфических симптомов передозировки у людей не наблюдалось. На основании
случаев неумышленной передозировки и (или) сообщений о неправильном применении отмечались
симптомы, соответствующие известным побочным эффектам препарата, применяемого в рекомендованных
дозах, которые могут потребовать применения симптоматической терапии.
Пропуск приёма препарата Амброксол Хаско
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Следующую дозу необходимо
принять в обычное время.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата,
необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если появляется один из следующих нежелательных симптомов, необходимо прекратить применение препарата
Амброксол Хаско и немедленно обратиться за консультацией к врачу:

• аллергическая реакция с отёком в области лица, губ, полости рта, языка и (или) горла (ангионевротический отёк) — это может вызвать ощущение сдавливания в горле, затруднение при глотании и дыхании,
• внезапно возникающие аллергические реакции, затрагивающие весь организм (анафилактические реакции, включая анафилактический шок).

Отмечено возникновение следующих побочных действий:
Часто (у 1 до 10 пациентов на 100):
нарушения вкуса (например, изменённый вкус),
ощущение онемения в области полости рта, языка и горла,
тошнота.
Нечасто (у 1 до 10 пациентов на 1 000):
диарея,
рвота,
диспепсия,
сухость слизистой оболочки полости рта,
боль в животе.
Редко (у 1 до 10 пациентов на 10 000):
реакции повышенной чувствительности,
сыпь,
крапивница.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро прогрессирующий отёк кожи, подкожной ткани, слизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд,
тяжёлые побочные действия со стороны кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острую генерализованную экзантему),
сухость горла.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Амброксол Хаско

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °C.
Срок годности после первого вскрытия: 6 месяцев.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Амброксол Хаско
Действующим веществом лекарства является гидрохлорид амброксола. 5 мл сиропа содержат 30 мг гидрохлорида амброксола.
Остальные компоненты (вспомогательные вещества): сорбитол жидкий некристаллизующийся (Е 420), глицерол,
кислота бензойная (Е 210), пропиленгликоль, ароматизатор персиковый AR0059, сахарин натрия (Е 954), вода очищенная.
Как выглядит лекарство Амброксол Хаско и что содержит упаковка
Лекарство Амброксол Хаско представляет собой бесцветный, прозрачный сироп с запахом персика и сладким вкусом.
Одна упаковка лекарства (бутылка из коричневого стекла объёмом 160 мл, закрытая алюминиевой крышкой с уплотнительной прокладкой из полиэтилена и защитным кольцом или крышкой из полиэтилена высокой плотности с уплотнительной прокладкой из полиэтилена и защитным кольцом) содержит 150 мл или 135 мл сиропа.
Бутылка помещена в картонную коробку. К упаковке прилагается мерный стаканчик из полипропилена или мерная ложка из полипропилена.
Ответственный субъект и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о лекарстве
тел. + 48 (22) 742 00 22
эл. почта: [email protected]